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顶刊文献荟选——肠癌&肛管癌（2026年1月）前沿研究
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边缘可切除胰腺导管腺癌治疗策略的演进：从“新辅助放化疗”到“新型靶向联合”前沿研究胰腺导管腺癌（PDAC）预计2025年全球死亡52万例，其中10%–20%属于“边缘可切除”（BR）。 BR-PDAC兼具局部血管侵犯与潜在远处微转移双重特征，手术切缘阳性率高，单纯手术远期生存获益有限。 胰腺癌全球疾病负担持续上升，2025年跃居癌症死亡第6位。
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4万元！首都医科大学附属北京潞河医院拟转让一种超声检查臀部辅助增高垫交易并购日前，首都医科大学附属北京潞河医院发布科技成果转化公示，拟将其 “一种超声检查臀部辅助增高垫” 专利转让给北京康诺卓尚科技成果转化有限公司，交易金额为 4万元 。 本专利由首都医科大学附属北京潞河医院 超声科郝曼钰、高明杰、南贤秀 联合研发。 该专利专用于 解决经阴道妇科超声、盆底检查中患者需抬高臀部却难以长时间坚持 的行业痛点，相较传统一体式软垫增高垫，其创新设计可避免挤压臀部，减少臀部受损或有创口患者的检查不适。动脉橙果局2026-02-27首都医科大学 北京潞河医院 超声检查
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50万元！济南大学拟转让一项大肠杆菌噬菌体相关专利交易并购近日，济南大学发布公告称拟将一项 大肠杆菌噬菌体 相关发明专利的进行成果转化，以协议定价的方式将该专利技术转让给深圳市百泽诺科生物技术有限公司，交易价格为 50万元 。 此次交易的核心内容为 大肠埃希氏菌噬菌体GaoM714E、JM3e及其组合物、制剂相关的发明专利技术 ，该技术由济南大学 樊祥宇等 科研人员研发，是微生物技术领域针对禽大肠杆菌病防治的重要创新成果。 其核心创新点在于 筛选获得了两株已完成中国普通微生物菌种保藏管理中心保藏的特异性大肠杆菌噬菌体 ，二者复配形成的噬菌体组合物可实现协同抑菌效果，能精准靶向抑制禽致病性大肠杆菌，且基因组中未检测到已知耐药基因和毒力基因，同时突破了传统抗生素防治带来的耐药性问题，成为养禽业禽大肠杆菌病绿色防治的新型技术方案。动脉橙果局2026-02-27大肠杆菌 济南大学
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业绩太差，IVD企业或将退市！财报业绩公告显示，公司在 报告期内实现营业总收入9734.14万元，与上年同期的2.03亿元相比，大幅下滑51.93%；扣非归母净利润为-9934.35万元，亏损额进一步扩大。 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定，若经审计的扣除非经常性损益前后的净利润孰低者为负值，且扣除后营业收入低于1亿元，其股票或将被实施退市风险警示。 根据公告，公司2025年度报告的预约披露日期为4月29日。体外诊断原料网2026-02-27IVD
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新靶点破解十年谜题！Sci Adv｜神经元藏“智能门禁”，失灵竟点燃阿尔茨海默病暗线前沿研究我们大脑里的一千亿个神经元，每天都在通过 “内吞” 这一过程吞进信号分子、营养物质和膜碎片——这是学习记忆形成、神经功能维护的核心基石。 但神经元的 “进食” 必须精准可控，一旦乱吞、多吞，就可能触发病理危机。 近日，发表在 《Science Advances》 的一项研究中，宾夕法尼亚州立大学的科学家揭开了 神经元的 “进食管控密码”：一种名为膜相关周期性骨架（MPS）的结构，并非单纯支撑细胞形态的 “脚手架”，而是一道动态可调的 “智能门禁”。
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当清除脑中的“老年斑”已不是难事，阿尔茨海默病的治疗是否已接近胜利？前沿研究靶向β-淀粉样蛋白的药物历经万难最终获批，却仍无法为阿尔茨海默病（AD）患者按下认知衰退的暂停键，但是，为何清除了大脑中的淀粉样斑块，却依然无法阻止认知功能持续下滑。 近期，一篇发表于 Cell 的权威述评 The evolving landscape of Alzheimer's disease therapy: From Aβ to tau（阿尔茨海默病治疗演变的格局：从Aβ到tau） ，为这个问题提供了系统性的解答。 文章指出，抗Aβ疗法仑卡奈单抗（lecanemab）和多奈单抗（donanemab）的成功意味着AD疾病修饰治疗时代的正式来临；然而，它们疗效的局限性也清晰地传递出，单靶点干预的初级阶段已经结束。
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百济神州2025年收入53亿美元；勃林格殷格翰宗艾替尼获得FDA特批审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 创新药一哥发布成绩单。 2025年第四季度，全球总收入达15亿美元，同比增长33%；全年全球总收入达53亿美元，同比增长40%。
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围攻侏儒症“药王”前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 作为最常见的侏儒症类型，软骨发育不全（ACH）过去很长时间无特效疗法，直到2021年，“孤儿药之王”BioMarin研发的Vosoritide，作为首个获批药物，才开启了药物对症治疗时代。 Ascendis的TransCon-CNP通过包裹技术延长了药物作用时间，实现了周剂给药，目前正处于FDA审批阶段；而BridgeBio的口服药Infigratinib，则从作用机制到用药体验实现全面突破。
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药政速递 | 国家药监局发布《2025年度医疗器械注册工作报告》研发注册政策近日，国家药监局发布了《2025年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。 《报告》显示，在注册申请受理方面，2025年国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计14647项，与2024年相比增加5.9%；在注册审批方面，2025年国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册14187项，与2024年相比注册批准总数量增长8%。 《报告》显示，2014年至2025年共批准391个创新医疗器械。
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重磅！1-8批国采接续中选结果正式公布！招标采购2026年2月27日， 国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布了 《 关于公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果的通知 》 ，通知指出 本次集采中选结果将于2026年3月份实施，采购周期至 2028 年底，具体执行日期以各地发布通知为准。 本次接续采购涉及 1- 8 批 国家 集采 的 316 种 常用药品 ， 覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等 26 个治疗领域。 全国 5.1 万家医药机构参加报量，共 1091 家国内外企业的 4623 个产品参与投标， 1020 家企业的 4163 个产品获得拟中选资格。药闻康策2026-02-27国采
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川渝中医药协同创新再结硕果 我院联合研发首个儿科中药 1.1 类新药获批临床审批动态近日，我院与重庆市中药研究院联合自主研发的中药1.1类创新药物 “九味儿感颗粒”，成功获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 该药物的获批，不仅实现了我院在儿科中药创新药研发领域零的突破，更是中药新药创制川渝共建重点实验室又一重要成果， 为实验室新年工作迎来开门红。 “九味儿感颗粒” 源自临床经验方，具有扎实的应用基础和丰富的人用经验，宣肺止咳、理气化积，专门用于小儿感冒外寒里热夹滞证的治疗。
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4.95亿美元！辉瑞中国重金押注先为达GLP-1，一场各取所需的双向奔赴交易并购一、交易结构解剖，风险共担与利益绑定的BD新样本。 先从最核心的4.95亿美元交易结构说起。 这是一套典型的分阶段支付设计，包括首付款、注册里程碑和销售里程碑付款，这种结构的核心在于风险共担和利益绑定。
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2025药典方法验证：实施困境与建议研发注册政策2025药典已正式实施四个多月，然而，面对与2020药典近乎“两模两样”的《9101 分析方法验证指导原则》，业界普遍反映“①不知如何利用统计学进行数据报告；②模式化的验证可接受标准被移除，现该如何制定验证可接受标准？” 困境一：统计学公式的选择。 2025药典对验证数据的分析要求，从“统计描述”提升为“统计描述+统计推断” 。CPHI制药在线2026-02-27药典
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时评：“治疗儿童小阴茎”临床试验申请获批，“长大需求”的背后喧嚣审批动态这款药临床获批引发了长春高新的股市涨停，有几点原因。 2、全球首个针对性的在研药物。 之前治疗也有药物，也有手术，像外源性雄激素都是有使用的，但不是获批的适应症。
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8.85亿美元！药明合联达成技术授权合作协议交易并购2月27日，全球领先的专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联（WuXi XDC，股票代码：2268.HK，以下简称 "药明合联"），今日宣布与Earendil Labs（华深智药海外关联公司）就药明合联自主研发的WuXiTecan-2载荷连接子技术授权达成战略合作。 Earendil Labs是一家人工智能驱动的生物科技公司，专注于研发新一代创新生物药，用于治疗自身免疫性疾病、癌症及其他存在未被满足医疗需求的疾病。 根据双方协议，药明合联将向Earendil Labs授权其自主研发的"WuXiTecan-2载荷连接子技术"，授予后者在全球范围内针对多个特定靶点ADC候选药物的独家开发权。
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生物制品企业的天塌了！增值税调整，将增加5%成本公司动态1月30日，财政部、税务总局公布《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》， 其中 没有再提到生物制药企业 “适用简易计税方法的项目” 。 生物制品企业普遍将此视为利空，其中疫苗企业首当其冲。 沃森生物近期在回复投资者提问时表示， 采用13%税率的一般计税政策后，短期会导致公司实际税负有所上升。健识局2026-02-27生物制品企业
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康弘药业抗失眠症新药获批临床审批动态近日， 中国国家药监局 药品审评中心（CDE）官网公示显示，康弘药业申报的1类 新药KHN707片获批临床，拟开发治疗失眠症。 根据康弘药业公告介绍，这是该公司自主研发的选择性食欲素2受体（OX2R）拮抗剂，属于化药1类创新药，剂型为片剂。 根据 康弘药业 前期已完成的研究结果显示KHN707片安全性较好，且在失眠模型中具有良好的治疗作用，预期临床应用前景较好。
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2 型糖尿病三期临床试验，礼来GLP-1小分子激动剂orforglipron击败口服司美格鲁肽，安全性稍逊，跟用药剂量不无关系临床研究2026年2月26日，礼来公布 orforglipron三期临床试验 ACHIEVE-3 结果，ACHIEVE-3是首个头对头3期临床试验，旨在评估口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron （无需限制食物和饮水）与口服索玛鲁肽在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 这项为期52周的试验共纳入1698名受试者，分为四个治疗组：orforglipron 12 mg组和36 mg组，以及口服司美格鲁肽7 mg组和14 mg组。 在ACHIEVE-3研究中，orforglipron在主要终点和所有关键次要终点方面均优于口服索玛鲁肽，显著改善了糖化血红蛋白（A1C）和体重。
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2026年，中国抗肿瘤新药迎来「爆发之年」：15款重磅品种全透视审批动态据丁香园Insight数据库统计，今年预计将有34款抗肿瘤新药首次在国内获批上市，其中15款已被CDE纳入优先审评。 表：2026年有望在中国获批的15款抗肿瘤新药。 技术路线多元突破：从“靶向”走向“智能”。
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