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  • Fertil Steril | 定制完美宝宝？基因编辑前夜的抉择：一文读懂PGT-M技术的是与非
    前沿研究
    Fertil Steril | 定制完美宝宝？基因编辑前夜的抉择：一文读懂PGT-M技术的是与非
    在孩子出生前，我们能否像编辑文档一样，“修正”掉那些可能导致严重疾病的基因“错字”？ 这听起来像是科幻电影里的情节，但在当下， 植入前单基因病基因检测（Preimplantation Genetic Testing for Monogenic conditions, PGT-M） 的技术，正在将这幅蓝图的一部分变为现实。 它并非天马行空的基因编辑，而是一种在生命最初的胚胎阶段进行的“筛选”，旨在帮助那些有遗传病风险的家庭，拥有一个健康的孩子。
    生物探索
    2025-07-08
    基因编辑 PGT-M
  • 又一体内CAR-T临床数据公布，阿斯利康10亿美元布局
    公司动态
    又一体内CAR-T临床数据公布，阿斯利康10亿美元布局
    在宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成并购交易几个月后，EsoBiotec公司发布了首个关于体内CAR-T细胞疗法的数据。 试验针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者，计划招募 24 人，此次公布数据的四名患者均接受过至少两种前期治疗。 作为一种创新的体内 CAR-T 疗法，ESO-T01 通过慢病毒载体将 mRNA 传递至体内 T 细胞，使其重新编程并靶向多发性骨髓瘤细胞过度表达的 BCMA 抗原。
    医药时间
    2025-07-08
    体内CAR-T 多发性骨髓瘤
  • 国产第2 款！先声药业乐德奇拜单抗上市申请获受理
    审批动态
    国产第2 款！先声药业乐德奇拜单抗上市申请获受理
    2025 年 7 月 8 日，先声药业与香港康乃德生物医药有限公司合作研发的乐德奇拜单抗注射液新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，受理号为 CXSS2500073/4，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，全球患者人数高达 2.3 亿，在非致命性疾病中疾病负担位居皮肤病之首。 乐德奇拜单抗是一款靶向 IL - 4Rα（IL - 4 受体和 IL - 13 受体的共同亚基）的全人源单抗。
    医药时间
    2025-07-08
    IL-4Rα IL-13 atopic dermatitis
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告。 （2025年第24号）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十三批）
    国家药监局
    2025-07-08
    参比制剂
  • 乌克兰将对转基因生物和转基因产品流通实施新政策
    研发注册政策
    乌克兰将对转基因生物和转基因产品流通实施新政策
    2025 年 5 月 28 日，乌克兰发布通报，乌克兰内阁已通过 2025 年 5 月 21 日第 584 号“转基因生物国家注册的某些问题”的决议。 主要内容是批准 2025 年 1 月 9 日乌克兰发布的关于“批准与转基因生物国家注册相关的若干内阁法案”的决议草案， 该决议草案旨在落实乌克兰2023年8月23日第3339号法律的《转基因活动的国家监管和对转基因生物及转基因产品市场投放的国家控制法》，拟将与第3339号法律于2026年9月16日同步生效实施，并使乌克兰法律与欧盟法律接轨。 该决议草案废除了乌克兰内阁2009年7月23日“关于农业植物品种转基因生物批准(测试)和注册的若干问题”的第808号决议和乌克兰内阁2010年10月12日涉及转基因生物的创建、测试、运输和使用“关于确保实施《乌克兰基因改造生物安全国家体系法》第7条的若干问题”的第919号决议。
    BioShanghai
    2025-07-08
    转基因产品 转基因生物
  • 2025年4月生物医药细分赛道融资案例浅析
    医药投融资
    2025年4月生物医药细分赛道融资案例浅析
    2025 年 4 月，据公开信息不完全统计 ， 国内药品领域总计发生 23 起融资交易，较上月小幅回落。 融资重点聚焦细胞与基因治疗、前沿制剂递送、合成生物学等创新赛道，整体呈现技术创新与平台化发展。 本轮资金将主要用于平台建设和产品管线拓展。
    BioShanghai
    2025-07-08
    生物医药
  • 科普日常 | 慢性伤口不愈合？MSC带来新希望！
    前沿研究
    科普日常 | 慢性伤口不愈合？MSC带来新希望！
    常见于高龄，糖尿病患者，大多数慢性伤口可分为动脉、静脉或糖尿病溃疡以及压疮。 慢性伤口（因皮肤再生失调导致）是影响患者生活质量的重大临床难题。 流行病学显示：波兰约50万患者，美国460万患者，发达国家约1.5%人口患病（60岁以上人群升至3%）。
    齐鲁细胞治疗
    2025-07-08
    糖尿病 慢性伤口
  • ​超亿元！多肽新药biotech完成D轮融资领投方交割
    医药投融资
    ​超亿元！多肽新药biotech完成D轮融资领投方交割
    近日， 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（“麦科奥特”）宣布完成D轮融资领投方交割，交割金额超亿元。 本轮融资由浙商创投股份有限公司（“浙商创投”）旗下 临海 启泽基金领投，所募集资金将重点用于推动核心管线研发、制剂产业化基地建设等方面，进一步提升麦科奥特在多肽创新药领域的研发能力和全球竞争力。 麦科奥特于2007年1月在西安成立，是一家专注于新药研发的创新型医药科技企业，致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的领军性前沿企业，聚焦于心脑血管、 代谢性疾病、炎症疼痛相关疾病新药的研发。
    药时空
    2025-07-08
    D轮融资
  • 医药工业百强榜发布 人福医药位列19
    财报业绩
    医药工业百强榜发布 人福医药位列19
    7月6日，以“探索生命 共创未来”为主题，由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。 从2021年度的28名到2024年度的19名，公司连续4年排名稳步提升，连续16年上榜。 “2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”（也称为“ 医药工业百强企业 ” ）。
    人福医药
    2025-07-08
  • 超13.8亿！国产单抗再出海
    审批动态
    超13.8亿！国产单抗再出海
    2025年7月8日获悉，专注抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业基石药业（股票代码：2616.HK）宣布与Istituto Gentili（下称“Gentili”）就舒格利单抗（商品名：择捷美 ® ，Cejemly ® ）在西欧和英国的商业化达成独家战略合作，后者是一家专注肿瘤领域，并在欧洲市场深耕百年的生物医药公司。 根据协议条款，Gentili将获得舒格利单抗在包括十八个EEA（European Economic Area，欧洲经济区）国家（奥地利、比利时、塞浦路斯、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、列支敦士登、卢森堡、马耳他、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙及瑞典），以及英国、安道尔、摩纳哥、圣马力诺及梵蒂冈在内的二十三个国家的独家商业化权利。 基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达1.925亿美元（超13.8亿人民币）。
    动脉新医药
    2025-07-08
    肿瘤
  • 《柳叶刀》重磅：普瑞金生物打造全球首个体内生成CAR-T临床成功，颠覆性实现免清淋、高可及​
    临床研究
    《柳叶刀》重磅：普瑞金生物打造全球首个体内生成CAR-T临床成功，颠覆性实现免清淋、高可及​
    全球顶级医学期刊《Lancet》(影响因子98.4)在线发表了普瑞金生物发起的临床实验在华中科技大学同济医学院附属协和医院、同济医院取得 的革命性突破：靶向BCMA的体内制备CAR-T疗法在治疗复发难治多发性骨髓瘤患者中的首个人体临床试验获得成功。 这是国际范围内首次实现体内制备BCMA CAR-T药物的临床概念验证 （Proof-of-Concept），标志着该领域从构想到落地的里程碑式跨越。 该研究揭示了以下两大核心突破：。
    动脉新医药
    2025-07-08
    BCMA CAR-T
  • 原CDE高级审评员、南京知和医药董事长：以临床需求为导向的改良创新！
    专家观点
    原CDE高级审评员、南京知和医药董事长：以临床需求为导向的改良创新！
    2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布： 二级教授、原国家药审中心高级审评员、南京知和医药董事长、首席咨询师-张哲峰博士 确认出席分论坛【改良新药实战案例私享会】；并分享主题报告： 以临床需求为导向的改良创新 。 曾任国家药审中心二级教授、高级审评员。 中国医药教育协会医药创新与临床评价分会名誉主委，中国海南医药创新基金会名誉主委，中国药学会抗生素专业委员会委员、科技部“新药创制重大专项”评委会成员。
    药圈头条
    2025-07-08
    南京知和医药 CDE
  • 对话决策层：药企接下来还有哪些机会？
    专家观点
    对话决策层：药企接下来还有哪些机会？
    2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA 中国制药工业博览会（药博会）同期举办“对话工业药企决策层”。 会议地点：苏州国际博览中心D馆D105。 我国医药行业政策及未来发展趋势。
    药圈头条
    2025-07-08
  • 四川联盟集采，66个品种中选结果，开始分量
    招标采购
    四川联盟集采，66个品种中选结果，开始分量
    用摩熵药筛小程序，快速查询集采中选结果！
    药筛
    2025-07-08
    集采
  • 他泽司他全国首批商业发货，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤治疗提供新选择
    审批动态
    他泽司他全国首批商业发货，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤治疗提供新选择
    见证全球首个EZH2抑制剂。 在位于上海张江的和黄医药创新药生产基地，他泽司他药品已完成装车将陆续送达全国各地药房。 和黄医药执行副总裁、。
    和黄医药官微
    2025-07-08
    EZH2 滤泡性淋巴瘤
  • 歌斐被投企业「屹唐股份」成功登录上交所科创板，两大核心产品居全球第二
    医药投融资
    歌斐被投企业「屹唐股份」成功登录上交所科创板，两大核心产品居全球第二
    2025年7月8日，北京屹唐半导体科技股份有限公司（以下简称“屹唐股份”）于上海证券交易所科创板挂牌上市，由此迈入资本市场，进入全新阶段。 屹唐股份成立于2015年，是面向全球经营的半导体设备公司。 主要从事集成电路制造过程中所需晶圆加工设备的研发、生产和销售，面向全球集成电路制造厂商提供包括干法去胶设备、快速热处理设备、干法刻蚀设备在内的集成电路制造设备及配套工艺解决方案。
    歌斐资产
    2025-07-08
    歌斐 上交所
  • 【重磅】济川药业创新研发新突破！1类新药小儿便通颗粒上市申请获受理
    审批动态
    【重磅】济川药业创新研发新突破！1类新药小儿便通颗粒上市申请获受理
    近日，济川药业收到国家药监局签发的 1.1类中药创新药小儿便通颗粒 申报上市许可的《受理通知书》。 资料显示，小儿便通颗粒来源于名医验方，具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者。 根据公开信息，中国境内（不包括港澳台地区）暂无与 其 处方一致的药品上市或注册申报信息， 小儿便通颗粒 有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》（2024年）发布后的首个用于小儿便秘的中药1.1类新药。
    米内网
    2025-07-08
    便秘 小儿便通颗粒
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