押注突破性自体生成CAR-T技术。 众所周知，传统CAR-T疗法的显著疗效已在B细胞恶性肿瘤中获得验证，但生产复杂、成本高昂、治疗流程冗长等问题严重限制其可及性。 而 利用 mRNA 主动靶向的特点，让 自体生成 CAR-T成为可能 。

2025年初，FDA发布了- 《医用脉搏血氧仪 - 非临床和临床性能测试、标签和上市前提交建议》（征求意见稿） ，此次征求意见稿对比2013年3月发布的指南《脉搏血氧仪 - 上市前通知提交 [510(k)s]）》在参数要求、临床验证及家用和婴儿用设备等方面都有较大变动，本文将对2013-2025两版文件进行差异对比总结。 2025.01：《Pulse Oximeters for Medical Purposes - Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations》（Draft）。 2013.03：《Pulse Oximeters – Premarket Notification Submissions [510(k)s] Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff》。

国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告。 品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 2.非处方药说明书范本。

国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见。 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。

7月7日，国际学术期刊《细胞》（ Cell ）在线发表了上海科技大学免疫化学研究所张贺桥与诺贝尔奖得主罗杰·科恩伯格（Roger Kornberg）团队的研究成果。 高传染性病毒威胁全球健康。 麻疹病毒传染性极强，平均一名患者可传染12-18人，远高于新冠病毒奥密克戎变异株（8-10人）和已灭绝的天花病毒（5-7人）。

6月27日，《中华人民共和国医疗保障法（草案）》（以下简称草案）公布，向社会公开征求意见，这是第一部专门关于医疗保障发展的基础性法律，贯彻落实宪法赋予公民的社会保障权有关精神，为促进医疗保障高质量发展持续、健康、高质量发展提供基本法律依据。 草案共7章50条，系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医疗保障服务、强化监督管理，助力依法健全全民基本医保制度，有效保障参保人合法权益，打牢人民群众病有所医制度基础。 一、规定医疗保障体系框架。

近日，空军军医大学唐都医院胸腔外科闫小龙教授团队，使用JediVision®肺结节标记物放置定位设备（以下简称“JediVision®”），用时2分钟成功完成1例AI-AR导航下肺结节术中定位术。 JediVision®首次将人工智能AI（Artificial Intelligence）与增强现实AR（Augmented Reality）两大核心技术相结合，用于肺结节手术室内无X射线定位，该创新医疗器械的临床应用，标志着肺结节定位进入AI-AR导航下术中定位新时代。 肺癌作为我国发病率与死亡率双首位的恶性疾病，其早期筛查与精准治疗尤为重要。

今日， 广西壮族自治区公共资源交易中心发布《关于公示药品挂网采购申报结果的通知（2025年7月）》， 公示时间：2025年7月7日至2025年7月13日。 根据梳理， 截止至上个自然月， 企业申报产品信息 如下：。 共计 353个 药品 （含“药品挂网全国联审通办”模块申报挂网的药品） ，涉及 济生肾气丸、六味地黄胶囊 等 273 个 品种和 正大天晴药业集团股份有限公司、石家庄四药有限公司 等 224 家 生产企业。

No.1 / 齐鲁制药与Sagent达成战略合作，共同拓展美国复杂注射剂市场。 2025年7月7日， 齐鲁制药 与 美国药品供应商Sagent 联合宣布达成战略合作协议， Sagent 将获得 齐鲁部分复杂注射剂产品在美国的独家商业化权利 。 Sagent是美国领先的仿制药和特种药品供应商 ，其产品组合涵盖 100多种治疗类别、剂型和包装配置 ，包括 西林瓶、注射器和预混袋 。

为什么要让AAV"冻干"。 这就是目前大多数基因治疗产品面临的现实挑战。 AAV冻干技术的挑战。

2025年7月8日，靶向抗癌新药达唯珂® (他泽司他) 顺利在通用技术中国医药所属永正智慧药房（西直门店）验收上架，这是该药品在国内首批次上架销售。 本品单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)成人患者。 他泽司他是一种口服靶向抗癌药，通过精准抑制肿瘤细胞内的异常蛋白（EZH2），阻断癌细胞生长信号，从而控制肿瘤进展。

近日，通用技术中国医药下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份盐酸乌拉地尔注射液（以下简称“该药品”）《药品注册证书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 盐酸乌拉地尔由武田制药研发，于 1981 年在德国上市，于 1993 年在国内获准上市。

2025 年7月8日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）自主研发的全球首创抗破伤风毒素单克隆抗体新药-斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）III期临床试验结果，荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》（自然医学，影响因子IF=50.0） 。 斯泰度塔单抗注射液是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。 2024 年在美国拉斯维加斯举行的急诊医师学会年会（ American College of Emergency Physicians, ACEP ），以及丹麦哥本哈根举行的欧洲急诊医学大会（ European Emergency Medicine Congress, EUSEM ）上，该试验的结果摘要也以口头报告的形式受邀向全球发布，得到全球学术界的广泛关注和认可 。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 6月27日，中国国家药品监督管理局 （NMPA） 官网显示，信达生物与礼来制药共同开发的胰高血糖素 （GCG） /胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 双受体激动剂“玛仕度肽”正式获批减重适应症。 作为全球首款GCG/GLP-1双靶减重药物，玛仕度肽承载着信达生物的战略雄心，这场GLP-1药物的全球浪潮中，信达生物的玛仕度肽正试图在诺和诺德与礼来两大巨头的垄断格局中开辟一条生路。

相关医疗机构及药品企业：。 依据《安徽省医疗保障局关于执行全国中成药采购联盟集中采购等两个批次中选结果的通知》（皖医保秘〔2025〕14号）要求，现就规范全国中成药联盟采购中选结果落地执行有关事项通知如下：。 用摩熵药筛小程序，快速查询集采中选结果！

近日，国家药监局（NMPA）官网显示，健康基地园区企业广东万泰科创药业有限公司（下称“万泰科创”）按3类注册申报的苯磺酸氨氯地平口崩片获批上市，成为国内该剂型的首仿且首家通过一致性评价的产品。 当前，我国高血压患者已超过2.45亿，庞大患者群体有着巨大用药需求。 在高血压防治领域，老年、儿童及伴有神经系统疾病的吞咽困难患者需求尤为突出。

近日，齐鲁制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得国家药品监督管理局批准上市，为高脂血症患者带来新的治疗选择。 本产品为中美双报，2024年11月已获FDA批准在美国上市。 二十碳五烯酸乙酯软胶囊是一种从深海鱼油中提取的高纯度ω-3多不饱和脂肪酸制剂，其主要活性成分为二十碳五烯酸乙酯（EPA乙酯）。