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  • Immunity︱β-葡聚糖佐剂点亮卡介苗之光——训练免疫重塑抗肿瘤防线
    前沿研究
    Immunity︱β-葡聚糖佐剂点亮卡介苗之光——训练免疫重塑抗肿瘤防线
    膀胱癌 （Bladder Cancer, BC ） 是全球第九大常见恶性肿瘤，严重威胁人类健康。 目前，对于非肌层浸润性膀胱癌的治疗， 卡介苗 （Bacillus Calmette-Gu é rin, BCG ） 膀胱灌注是标准的免疫疗法。 BCG最初是作为一种抗结核疫苗而开发的，后来被确立为膀胱癌的黄金标准免疫疗法。
    BioArt
    2025-07-08
    卡介苗 Immunity
  • 四川66个药品省际联盟集采项目报量今日启动！
    招标采购
    四川66个药品省际联盟集采项目报量今日启动！
    据医药云端工作室处获悉流传稿件得知，今日起四川环磷腺苷葡胺等66个药品省际带量联动项目开始报量， 报量时间为：7月8日-7月10日24:00 。 该文件要求，各医疗机构参考本批次药品2024年度历史采购量，综合考虑临床使用稳定、供应保障等情况，在中选产品范围内选择相关产品作为本单位的意向采购产品，填报未来一年采购需求量。 医疗机构填报的采购量未达到历史采购量的，应进行数据修正或提交相关说明。
    易联招采网
    2025-07-08
    集采项目
  • 艾力斯「伏美替尼」新适应症拟优先审评
    审批动态
    艾力斯「伏美替尼」新适应症拟优先审评
    7 月 8 日，药监局官网显示，艾 力斯 甲磺酸伏美替尼片拟纳入优先审评品 种， 用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗 。 该适应症基于一项单臂临床试验结果获得的附条件批准，完全批准将取决于确证性临床试验的临床获益。 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI，分别于 2021 年 3 月、2022 年 6 月获批 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗适应症 ，并均已被纳入国家医保目录。
    Insight数据库
    2025-07-08
    EGFR 新适应症
  • 新增试行期医疗服务项目可DRG除外支付
    医保动态
    新增试行期医疗服务项目可DRG除外支付
    与北京市 CHS-DRG 付费新药新技术除外支付申报管理不同，重庆市医保局在印发“基本医保按 DRG 付费管理办法 2025 版”通知（渝医保发〔 2025 〕 26 号）中提出：在 DRG 付费下，探索对符合条件的 新药新技术在应用初期按项目付费的除外机制 ，确定调整分组及支付标准或调整支付方式。 同时，明确为支持新药新技术在临床的应用，对新增纳入国谈药品目录的药品当年按项目结算支付； 对新获批试行价格的医疗服务项目单独按项目结算，正式转归后次年纳入 DRG 结算 。 作为开创除外支付申报政策的全国之首 - 北京，对于申请除外，有着比较完善的管理规定，例如对于药品、耗材和医疗服务项目，均有着比较明确清晰的申报条件要求，其中耗材申报除外的条件要求包含：获批时间、 C 码已取码、可另行收费、效果好费用高，且临床开展病例累计需≥ 50 例等等。
    医界GA人
    2025-07-08
    DRG
  • 汇宇制药“蔗糖铁注射液”注册受理
    审批动态
    汇宇制药“蔗糖铁注射液”注册受理
    近日，四川汇宇制药股份有限公司的“蔗糖铁注射液”（化学药品4类）获得国家药品监督管理局受理。 蔗糖铁是由非共价结合的蔗糖包围多核心氢氧化铁（III）形成的水溶性复合物。 在前体细胞成熟为红细胞的过程中铁整合至血红蛋白中。
    汇宇制药
    2025-07-08
    铁
  • 拜耳旗下BlueRock用于治疗原发性感光细胞疾病的细胞疗法迎来首位患者
    前沿研究
    拜耳旗下BlueRock用于治疗原发性感光细胞疾病的细胞疗法迎来首位患者
    OpCT-001是首个用于治疗原发性感光细胞疾病的iPSC衍生在研细胞疗法；。 I/IIa期试验CLARICO是一项首次人体、多中心、分为两部分的干预性研究，旨在评估OpCT-001的安全性、耐受性及临床疗效；。 原发性感光细胞疾病是遗传性视网膜疾病的一个亚群，会影响视网膜中感光细胞的结构和功能，导致儿童和成人出现不可逆的视力丧失。
    拜耳中国
    2025-07-08
    原发性感光 原发性感光细胞疾病 细胞疗法
  • Science子刊：突破实体瘤浸润难题！上海交大团队发现CAR-T“糖类导航”新机制
    前沿研究
    Science子刊：突破实体瘤浸润难题！上海交大团队发现CAR-T“糖类导航”新机制
    嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在血液肿瘤领域取得了显著突破，尤其在治疗复发难治性B细胞恶性肿瘤方面展现出持久疗效。 然而，在实体瘤治疗中，CAR-T细胞依然“难以施展拳脚”。 此外，实体瘤缺乏稳定高表达的肿瘤特异性抗原，即便CAR-T细胞成功到达肿瘤部位，“低”抗原表达的肿瘤细胞也能逃避免疫杀伤，最终导致肿瘤复发。
    金斯瑞生物
    2025-07-08
    实体瘤 CAR-T
  • 麦科奥特亮相BioCon China Expo 2025，共探多肽及 GLP-1 药物新未来
    公司动态
    麦科奥特亮相BioCon China Expo 2025，共探多肽及 GLP-1 药物新未来
    BioCon China Expo 2025。 共探多肽及 GLP-1 药物新未来。 在生物医药创新浪潮中，多肽及 GLP-1 药物领域正成为突破疾病治疗边界的重要力量。
    麦科奥特
    2025-07-08
  • 2025年5月乳腺癌文献速达
    前沿研究
    2025年5月乳腺癌文献速达
    抗HER2治疗研究进展。 Chemotherapy-free neoadjuvant pembrolizumab combined with trastuzumab and pertuzumab in HER2-enriched early breast cancer (WSG-KEYRICHED-1): a single-arm, phase 2 trial。 背景：不断积累的证据表明，约30%-40%的HER2阳性早期乳腺癌患者可能无需接受化疗即可获得良好的治疗结局。
    ADC Academy Online
    2025-07-08
    HER2 乳腺癌
  • 吲哚布芬片，又有企业被暂停采购，会被纳入第11批国采吗？
    招标采购
    吲哚布芬片，又有企业被暂停采购，会被纳入第11批国采吗？
    吲哚布芬片一款抗血小板聚集药物，最早由西安博华制药引入国内，后被华东医药收购。 该产品起初在市场上并不出众，直到2017年进入医保目录，第二年后进入基药目录，销量突破10亿元，据相关数据显示，2023年该品种销售额达到14亿元，成为抗凝领域的重磅炸弹品种。 不过，这一款药物专利存在争议，尽管华东医药在专利方面进行了周密的布局，国内还有是有超过10个仿制药陆续上市，这也使得围绕专利侵权展开了攻防战。
    医药云端工作室
    2025-07-08
    国采
  • 刚刚，国家药监局再发布药品附条件上市申请审评重磅文件！
    研发注册政策
    刚刚，国家药监局再发布药品附条件上市申请审评重磅文件！
    7月8日，国家药监局再次公开征求 《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见 。 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。 2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》政策解读（征求意见稿）。
    药研网
    2025-07-08
    国家药监局
  • 地方丨重庆：《重庆市基本医疗保险按疾病诊断相关分组（DRG）付费管理办法（2025版）》
    医保动态
    地方丨重庆：《重庆市基本医疗保险按疾病诊断相关分组（DRG）付费管理办法（2025版）》
    7 月 7 日， 重庆医保局发布《重庆市基本医疗保险按疾病诊断相关分组（ DRG）付费管理办法（2025版）》（下称《管理办法》）。 《管理办法》明确， DRG付费实行区域预算管理，包含付费预算与5%风险金预算，以“上年DRG结算数据+项目结算情况+近三年住院人次变化”为测算依据。 预算下达后，除重大改革、公共卫生事件等特殊情况，当年原则上不调整。
    国药致君
    2025-07-08
  • 迈瑞杀入机器人赛道
    公司动态
    迈瑞杀入机器人赛道
    迈瑞认为 ，在 手术机器人领域，当前国内相关企业普遍欠缺系统性的研发生产能力，如新进企业普遍缺乏完善的研发、制造及销售体系的构建能力，大型跨界企业则受限于能力与技术积累不足。 此外，手术机器人产业链条较长，涉及腔镜系统、能量平台、器械及光学等。 迈瑞在切入手术机器人赛道前期，优先完成了底层能力布局，在腔镜、能量平台与器械等基础领域构筑了坚实的技术积累。
    体外诊断原料网
    2025-07-08
    迈瑞
  • 从“超募王”到净利腰斩，义翘神州如何了？
    医药投融资
    从“超募王”到净利腰斩，义翘神州如何了？
    北京义翘神州科技股份有限公司（301047）以 292.92元/股 的发行价登陆资本市场，创下A股史上最高发行价纪录。 上市首日，公司股价一度冲高至599.90元，涨幅高达104.8%，市值突破400亿元。 凭借新冠疫情带来的检测试剂需求爆发，2020年义翘神州实现营收15.97亿元，其中新冠相关产品收入高达13.42亿元（占比84.07%），业绩达到历史最高水平。
    体外诊断原料网
    2025-07-08
    义翘神州 净利
  • 国家医保局曝光欺诈骗保案例，涉及多家定点药店
    医保动态
    国家医保局曝光欺诈骗保案例，涉及多家定点药店
    多家定点药店因欺诈骗保被曝光，面临退回医保基金、罚款， 医保服务协议 被中止、解除以及 法人 、药师 医保支付资格 被 记分 等一系列严厉处罚 。 多家药店涉及欺诈骗保。 7月6日， 国家医保局 公布应用药品 追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动 8 起 典型案例 。
    药闻康策
    2025-07-08
    国家医保局
  • 以岭自研创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准
    临床研究
    以岭自研创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准
    7月7日，石家庄以岭药业宣布，公司自主研发的化学药品1类新药“G201-Na胶囊”获国家药监局批准开展临床试验。 该药物针对辅助生殖技术（ART）中的未被满足的临床需求——控制性超促排卵（COH）治疗，旨在预防提前排卵，提高取卵成功率。 因此，临床上主要采用控制性超促排卵（COH）方案以减少OHSS风险、增加取卵成功率。
    以岭万洲国际
    2025-07-08
    G201 Na胶囊
  • 栾鑫/陈红专团队聚焦中药和天然来源抗肿瘤多肽发现与创新应用方面取得系列进展
    前沿研究
    栾鑫/陈红专团队聚焦中药和天然来源抗肿瘤多肽发现与创新应用方面取得系列进展
    中药和天然来源抗肿瘤多肽不仅是解析肿瘤病理生理机制的关键分子探针，也是新药创制的重要先导分子。 一、基于多肽的溶酶体靶向嵌合体（LYTAC）介导膜蛋白与胞外蛋白高效降解新策略。 开发可选择性靶向肿瘤细胞表面CD47，并避免对红细胞产生影响的创新策略具有重要意义。
    上海中医药大学
    2025-07-08
    CD47 肿瘤 中药
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