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Otsuka制药公司宣布VOYXACT获得FDA加速批准用于治疗IgAN

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Otsuka制药公司宣布VOYXACT获得FDA加速批准用于治疗IgAN

Otsuka制药公司宣布，其产品VOYXACT（sibeprenlimab-szsi）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病（IgAN）。VOYXACT是一种每周皮下注射一次的自给药制剂，其作用机制是通过阻断A-PRoliferation-Inducing-Ligand（APRIL），从而降低血清中半乳糖缺乏的IgA1（Gd-IgA1）的水平。Gd-IgA1与IgAN的发病机制有关。在VISIONARY 3期临床试验的初步分析中，VOYXACT在9个月的治疗期间显示出显著的安慰剂调整治疗效应，蛋白质尿减少51%（P

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2025-11-26

APRIL IgA1P
索尔文图姆将在2025年皮珀桑德勒医疗保健会议上参与圆桌讨论

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索尔文图姆将在2025年皮珀桑德勒医疗保健会议上参与圆桌讨论

索尔文图姆公司（NYSE: SOLV）宣布，公司管理层将于2025年12月2日（星期二）上午10:00（美国东部时间）在纽约市参加皮珀桑德勒医疗保健会议的圆桌讨论。此次圆桌讨论的现场直播和录音将在公司网站investors.solventum.com上提供。索尔文图姆致力于通过在健康、材料和数据科学的交汇处进行颠覆性创新，为解决客户最棘手的问题提供突破性解决方案，从而改善患者的生活，并赋能医疗保健专业人员发挥最佳水平。更多信息请访问Solventum.com。

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2025-11-26

Solventum Corp
世纪疗法公司将在纽约参加Piper Sandler年度医疗保健会议

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世纪疗法公司将在纽约参加Piper Sandler年度医疗保健会议

世纪疗法公司（NASDAQ: IPSC），一家专注于开发诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法，用于治疗自身免疫疾病和癌症的生物技术公司，宣布其将参加于2025年12月2日至3日在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。世纪疗法公司的首席科学官Chad Cowan博士将于12月2日中午12:00（东部时间）参加“细胞疗法最新进展”的讨论小组。首席执行官Brent Pfeiffenberger博士和Cowan博士将于12月3日上午10:00（东部时间）参加一次网络直播的炉边谈话。此次炉边谈话的直播将在世纪疗法公司网站的投资者页面www.centurytx.com上提供，并且网络直播的回放将至少保留30天。世纪疗法公司致力于通过其iPSC细胞库和独特的免疫逃逸工程技术Allo-Evasion™，开发出有潜力显著解决自身免疫疾病和癌症的细胞疗法。公司相信其开发现成细胞疗法的方法将扩大患者的可及性，并相较于现有的细胞疗法提供优势，最终推进医疗进程。

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2025-11-26

恶性肿瘤自身免疫疾病
KOMZIFTI成为首个每日一次的NPM1突变AML抑制剂，获NCCN指南推荐

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KOMZIFTI成为首个每日一次的NPM1突变AML抑制剂，获NCCN指南推荐

Kura Oncology公司和Kyowa Kirin公司宣布，KOMZIFTI（ziftomenib）作为首个每日一次的口服menin抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的完全批准，用于治疗无满意替代治疗方案的复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病（AML）成人患者。该药物已纳入NCCN临床实践指南，作为复发/难治性AML患者的2A类推荐治疗选项。KOMZIFTI的批准基于KOMET-001临床试验的数据，包括21.4%的完全缓解/完全缓解持续率，中位缓解持续时间为5个月。

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2025-11-26

血管肌脂肪瘤 NPM ziftomenib
LENZ Therapeutics将参加即将到来的投资者会议

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LENZ Therapeutics将参加即将到来的投资者会议

LENZ Therapeutics公司，一家专注于商业化VIZZ™（1.44%阿塞clidine眼科溶液）的制药公司，该溶液是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗成人老花眼的阿塞clidine眼药水，宣布公司管理层将参加以下即将到来的投资者会议：Piper Sandler第37届年度医疗保健会议、Evercore第8届年度医疗保健会议以及Citi的2025年全球医疗保健会议。LENZ Therapeutics致力于在美国商业化VIZZ，并继续在国际上建立许可合作伙伴关系，以在全球范围内提供VIZZ。公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。更多信息可访问www.VIZZ.com和www.LENZ-tx.com。

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2025-11-26

老花眼 Lenz Therapeutics Inc
Bioventus首席执行官Rob Claypoole将于2025年12月3日出席Piper Sandler医疗保健会议

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Bioventus首席执行官Rob Claypoole将于2025年12月3日出席Piper Sandler医疗保健会议

全球活性愈合创新领导者Bioventus公司宣布，其总裁兼首席执行官Rob Claypoole将于2025年12月3日上午10:10（东部时间）在Piper Sandler医疗保健会议上发表演讲。该演讲将通过公司网站www.bioventus.com的“投资者”部分进行现场网络直播，并随后提供回放。Bioventus致力于提供经过临床验证、成本效益的产品，帮助人们快速安全地恢复健康。公司提供疼痛治疗、恢复性疗法和手术解决方案等服务。基于对高质量标准、循证医学和强大道德行为的承诺，Bioventus是全球医生信赖的合作伙伴。更多信息请访问www.bioventus.com，并在LinkedIn和X上关注公司。Bioventus及其标志是Bioventus LLC的注册商标。投资者和媒体联系：Dave Crawford，电话：919-474-6787，邮箱：dave.crawford@bioventus.com。

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2025-11-26

疼痛 Bioventus Inc
MacroGenics总裁兼CEO将参加Evercore Healthcare Conference并发表演讲

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MacroGenics总裁兼CEO将参加Evercore Healthcare Conference并发表演讲

美国生物制药公司MacroGenics，专注于开发基于抗体的创新癌症治疗药物，宣布其总裁兼CEO Eric Risser将于2025年12月4日在佛罗里达州迈阿密举行的第八届Evercore Healthcare Conference上发表主题演讲。演讲将在当地时间上午7:55开始。听众可以通过访问MacroGenics网站投资者关系部分的“活动与演示”部分在线观看演讲直播。公司将在其网站上保留30天的网络直播回放。MacroGenics是一家专注于开发基于单克隆抗体的创新治疗药物的生物制药公司，其产品管线主要来自其专有的下一代抗体技术平台，这些平台在广泛的疗法领域具有适用性。结合MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识，公司已经产生了有希望的产品候选，并与全球的制药和生物技术公司建立了数个战略合作伙伴关系。更多信息请访问公司网站www.macrogenics.com。

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2025-11-26

恶性肿瘤 MacroGenics Inc
BiomX Inc.BX004临床试验进展：FDA评估中，独立数据监测委员会建议继续研究

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BiomX Inc.BX004临床试验进展：FDA评估中，独立数据监测委员会建议继续研究

BiomX Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正在评估BX004临床试验中使用的雾化器设备。公司正在与第三方制造商合作，解决FDA的最新跟进信息请求，以解除临床试验的临床暂停。同时，独立数据监测委员会（DMC）已完成对BX004 Phase 2b临床试验的安全审查，并建议在调整剂量方案后继续研究。根据DMC的建议，BiomX正在更新试验方案，并预计在2026年第二季度公布主要结果。BX004是一种针对铜绿假单胞菌的多噬菌体混合物，旨在治疗囊性纤维化患者的感染。

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2025-11-26

感染囊性纤维化 BiomX Inc DMC Biotechnologies Inc
Onco-Innovations受邀参加阿尔伯塔大学2025年创新奖

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Onco-Innovations受邀参加阿尔伯塔大学2025年创新奖

Onco-Innovations Limited公司宣布，其受邀参加了2025年11月21日在艾伯塔省埃德蒙顿举行的阿尔伯塔大学2025年创新奖颁奖典礼。该奖项旨在表彰将大学发现转化为社会和商业影响的研究和创新。今年是阿尔伯塔大学首次将技术许可方纳入奖项评选，这凸显了该机构对行业合作和技术从实验室到市场的推进日益重视。Onco-Innovations在2024年从大学获得了多项与肿瘤学相关的技术许可，支持将大学研究转化为下一代癌症治疗药物。公司还宣布，其董事会已批准根据其股权激励计划向某些董事发放总计60,000个限制性股票单位（RSUs）。

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2025-11-26

Onco-Innovations Ltd University of Albert
FibroBiologics完成注册直接发行，筹集资金用于研发

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FibroBiologics完成注册直接发行，筹集资金用于研发

FibroBiologics公司，一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病的临床阶段生物技术公司，宣布已完成此前宣布的注册直接发行。此次发行共筹集约150万美元，资金将用于公司运营资本和一般企业用途。同时，公司还发行了未注册认股权证，若全部行使，潜在额外筹集资金也将达到150万美元。FibroBiologics持有270多项美国和国际专利，涉及多种临床途径，包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退行性变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等。

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2025-11-26

多发性硬化恶性肿瘤银屑病伤口愈合正常
Aardvark Therapeutics将在12月参加两项医疗健康会议并介绍其研发进展

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Aardvark Therapeutics将在12月参加两项医疗健康会议并介绍其研发进展

Aardvark Therapeutics公司，一家专注于开发新型小分子药物以激活内源性稳态途径治疗代谢性疾病的公司，宣布将在12月份参加两项医疗健康会议并介绍其研发进展。公司将在纽约的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议和迈阿密的Evercore ISI第8届年度医疗保健会议上进行演讲。Aardvark Therapeutics正在开发旨在抑制饥饿的药物，用于治疗普韦西症（PWS）和代谢性疾病。其领先化合物oral ARD-101正在3期临床试验中用于治疗与PWS相关的过度进食，该病以无法满足的饥饿为特征。此外，公司还在进行ARD-201的开发，这是一种计划中的固定剂量组合药物，包含ARD-101和DPP-4抑制剂，旨在解决目前市场上GLP-1疗法治疗肥胖和相关条件的一些局限性。更多信息请访问公司网站www.aardvarktherapeutics.com。

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2025-11-26

GLP-1 肥胖
CureVac股东大会通过BioNTech收购提案

交易并购

CureVac股东大会通过BioNTech收购提案

CureVac公司于2025年11月25日宣布，其股东大会已通过BioNTech SE对CureVac所有流通股的公开收购提案。股东投票结果显示，超过99.16%的投票支持该提案。收购提案将于2025年12月3日东部时间上午9点到期，股东被建议在2025年12月2日东部时间下午6点前提交他们的股份。此外，股东大会还批准了其他几项决议，包括管理层的责任豁免、新管理层的任命以及监督董事的任命。CureVac是一家领先的跨国生物技术公司，专注于开发基于信使RNA（mRNA）的创新药物。

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2025-11-26

BioNTech SE CureVac NV
CG Oncology在SUO年会上展示cretostimogene作为NMIBC潜在基础疗法的最新数据

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CG Oncology在SUO年会上展示cretostimogene作为NMIBC潜在基础疗法的最新数据

CG Oncology公司宣布，将在2025年12月2日至5日在亚利桑那州凤凰城举行的泌尿外科肿瘤学会（SUO）第26届年会上展示cretostimogene作为非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）潜在基础疗法的最新数据。这些数据包括BOND-003 Cohort P和CORE-008 Cohort A的研究结果，以及三个额外的海报。cretostimogene是一种正在研究的膀胱内递送的抗肿瘤免疫疗法，已在包括超过400名NMIBC患者在内的临床开发项目中进行研究。CG Oncology正在开发一种潜在的膀胱保存疗法，用于治疗膀胱癌患者。

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2025-11-26

CG Oncology Inc
Bright Minds Biosciences将参加即将到来的医疗健康会议

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Bright Minds Biosciences将参加即将到来的医疗健康会议

Bright Minds Biosciences公司，一家专注于开发高度选择性的5-HT2激动剂以治疗难治性癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统（CNS）疾病的先锋企业，宣布将于2025年12月3日参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议，并在12月7日参加2025年美国癫痫学会年度会议的科学展览环节。该公司致力于开发针对神经和精神疾病患者的创新治疗方法，其产品管线包括针对大脑中关键受体的新型化合物，旨在解决包括癫痫、抑郁症和其他CNS疾病在内的高未满足医疗需求。Bright Minds Biosciences开发了具有不同血清素能受体选择性的独特平台，这为神经学和精神性疾病领域提供了丰富的NCE项目。

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2025-11-26

癫痫
BioAge Labs将在Piper Sandler年度医疗保健会议上展示其抗衰老疗法

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BioAge Labs将在Piper Sandler年度医疗保健会议上展示其抗衰老疗法

BioAge Labs，一家专注于通过靶向人类衰老生物学来开发治疗代谢疾病药物的临床阶段生物技术公司，宣布将于2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行展示。公司首席执行官兼联合创始人Kristen Fortney博士和首席财务官Dov Goldstein博士将于12月4日下午1:30至1:55进行炉边谈话，并参加一对一会议。投资者可以通过注册链接观看现场网络直播。网络直播的重播将在公司网站投资者关系部分提供，并在展示后30天内存档。BioAge的主要产品候选药物BGE-102是一种强效、口服、脑渗透性小分子NLRP3抑制剂，正在开发用于治疗肥胖和心血管风险因素。BGE-102的1期SAD/MAD试验正在进行中，预计年底将公布初步SAD数据。此外，公司还在开发用于治疗肥胖的长效注射剂和口服小分子APJ激动剂。BioAge的其他临床前项目利用公司基于人类长寿数据的专有发现平台，针对代谢衰老的关键途径。

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2025-11-26

NLRP3 肥胖 BioAge Labs Inc
Nyxoah的Genio疗法在2026年CMS最终规则中获得显著医保报销增加

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Nyxoah的Genio疗法在2026年CMS最终规则中获得显著医保报销增加

Nyxoah公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已最终确定其2026年医院门诊服务预期支付系统（HOPPS）和门诊手术中心（ASC）规则。根据最终规则，CMS将所有Genio舌下神经刺激（HGNS）植入所使用的CPT代码64568分配给新技术门诊支付分类（APC）1580。自2026年1月1日起，医院门诊部门对CPT 64568的报销将增加到约45,000美元，比2025年增长48%。此外，门诊手术中心（ASC）设施报销将增加到42,373美元，比2025年增长58%。这些更新适用于所有使用CPT 64568进行计费的所有程序，包括Genio®，这加强了支持疗法在美国医院门诊部门和门诊手术中心采用的经济基础。随着CMS的决定，Genio®进入2026年，拥有更强大的报销框架，预计将支持更广泛的采用、增加手术量，并在医保密集型机构中扩展。Genio®的单切口手术非常适合ASC环境，ASC设施支付的大幅增加为疗法扩展和医疗服务地点多样化创造了新的机会。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，CMS对CPT 64568的报销显著增加，强化了舌下神经刺激作为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）

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2025-11-26

深圳市康哲药业有限公司阻塞性睡眠呼吸暂停 Nyxoah SA
Valneva公布Lyme病疫苗VLA15的二期临床试验积极结果

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Valneva公布Lyme病疫苗VLA15的二期临床试验积极结果

法国圣赫尔布兰（2025年11月26日）- Valneva SE公司今天宣布，其Lyme病疫苗候选产品VLA15的二期临床试验VLA15-221的最终免疫原性和安全性数据积极。结果显示，在所有年龄组中，在第三次加强剂量的六个月后（第48个月），抗体水平保持在基线以上，显示出强烈的回忆性免疫反应和良好的安全性特征。这些结果证实了在每年Lyme病季节开始前接种疫苗的益处。目前，VLA15是处于临床开发最前沿的Lyme病疫苗候选产品，预计在2026年根据三期临床试验结果向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）。

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2025-11-26

Valneva SE