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  • 大鹏制药DMD新药III期临床失败,主要终点未达预期
    临床研究
    2025年7月8日,大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)发布的一则临床研究公告,在全球杜氏肌营养不良症(DMD)治疗领域投下了一枚重磅炸弹——其在研药物TAS-205的III期REACH-DMD研究结果显示,针对5岁及以上男性DMD患者的门诊队列中,主要终点(从基线到52周从地板站起来的时间平均变化)与安慰剂组无显著差异。 资料显示,REACH-DMD研究的门诊队列是一项在日本开展的安慰剂对照、多中心双盲试验,自2020年11月至2023年12月,共在26个研究中心纳入82名患者。 研究设计堪称严谨:受试者每天两次口服TAS-205或安慰剂,持续52周,核心目标是观察药物对患者运动功能的保护作用。
    一度医药
    2025-07-09
    杜氏肌营养不良 III期 大鹏制药
  • 金斯瑞再遭美众议院发难!股价曾暴跌25%
    公司动态
    7 月 8 日,路透社消息称,美国众议院中国问题委员会于周二致信联邦调查局( FBI )局长 Kash Patel 和国家情报局局长 Tulsi Gabbard ,就金斯瑞生物科技( 1548.HK )与中国的关联及其与美国企业的合作再次表达担忧,要求提供该公司及其关联公司 Bestzyme 、传奇生物( LEGN.O )和 ProBio 的最新情报与执法信息。 事实上,这并非美国议员首次对金斯瑞生物科技展开类似审查。 去年,议员们就曾要求进行简报,以了解中国是否对金斯瑞的运营存在影响力,以及该公司在提升中国生物技术能力方面所扮演的角色。
    一度医药
    2025-07-09
  • GSK与百时美施贵宝中国迎新人事变动!柯玉雄、钱江分别履新关键岗位
    人事变动
    近期,医药行业高管变动频繁,多家跨国药企的中国团队迎来新调整,引发业界广泛关注。 其中,葛兰素史克( GSK )和百时美施贵宝的人事变动尤为瞩目,两位资深医药人分别履新重要岗位。 柯玉雄加入GSK中国,执掌医学事务部。
    一度医药
    2025-07-09
    GSK 百时美施贵宝 柯玉雄
  • 星海图再获累计超1亿美元融资:徐新、美团出手,半年估值增长超3倍
    医药投融资
    截至目前,星海图Pre-A轮及A轮总融资规模近15亿元人民币。 本文为IPO早知道原创。 作者| Stone Jin。
    IPO早知道
    2025-07-09
    星海图
  • Cre-LoxP 系统丨诱导基因重组和LSL结构
    前沿研究
    Cre-LoxP系统。 上一期讲了Cre-LoxP 系统的的主要应用包括:转基因敲除鼠的制备;条件性敲入/敲除/过表达/敲低鼠的制备;以及腺病毒基因重组实验等。 当LoxP位点方向相同时,Cre重组酶能有效删除两个LoxP位点之间的序列;。
    汉恒生物
    2025-07-09
    基因重组 LSL
  • Adv Sci丨重庆医科大学研究团队揭示低强度脉冲超声治疗延缓骨关节炎进展的机制
    前沿研究
    2025年2月27日,重庆医科大学第一附属医院旷梁/朱莹/白定群研究团队在《Advanced Science》(IF=14.3)上发表了题为“LIPUS Promotes Calcium Oscillation and Enhances Calcium Dependent Autophagy of Chondrocytes to Alleviate Osteoarthritis”的研究论文。 该研究揭示了低强度脉冲超声(Low-intensity pulsed ultrasound,LIPUS)通过激活钙信号通路,调节软骨细胞自噬,从而延缓骨关节炎(Osteoarthritis,OA)进展的分子机制,为相关疾病的治疗提供了新的策略和方向。 OA是一种常见的退行性关节病,全球超过5亿人受到该疾病的影响,其显著降低病人的生活质量,加剧社会经济负担。
    汉恒生物
    2025-07-09
    骨关节炎 脉冲超声治疗
  • 最新!医械首席质量官评价细则正式发布(附全文)
    医保动态
    医疗器械检验服务项目:。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-09
    医械
  • 突破溶酶体离子通道研究瓶颈:ICE溶酶体膜片钳技术为退行性疾病药物研发开辟新路径
    前沿研究
    溶酶体系统对细胞内物质降解和循环利用至关重要,其中的离子通道发挥关键作用,调控细胞内转运、信号传导及维持酸性环境。 这些离子通道功能异常与溶酶体贮积症及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病密切相关,因此已成为重要的药物研发靶点。 该技术核心在于:通过特定方法,将目标溶酶体暴露于细胞表面或分离出来,利用微电极在其膜上形成高阻值( GΩ 级)封接( Gigaseal ),从而直接在接近其天然生理状态(尤其是关键的低 pH 环境)下,高精度地记录和分析溶酶体膜上离子通道的电流活动(图 1 )。
    爱思益普
    2025-07-09
    溶酶体膜片 溶酶体膜片钳技术
  • 官宣!钱江正式就任BMS中国总经理
    人事变动
    一年半从联拓到BMS,钱江再次开启了职场新征途。 据“医药代表”消息,7月8日,钱江正式就任百时美施贵宝(BMS)中国总经理。 钱江加入BMS已有一年半时间。
    思齐俱乐部
    2025-07-09
    钱江 BMS
  • 天方药业盐酸乌拉地尔注射液获得药品注册证书
    审批动态
    近日,通用技术中国医药天方药业(以下简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的两份盐酸乌拉地尔注射液(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 盐酸乌拉地尔由武田制药研发,于1981年在德国上市,于1993年在国内获准上市。
    天方药业
    2025-07-09
  • 又来!特朗普:药品关税或将涨到 200%
    招标采购
    当地时间 7 月 8 日,特朗普在内阁会议上表示, 制药公司将有一年到一年半的时间将生产转移到美国 ,否则将面临巨额药品关税, 比如 200% 的关税 。 来源:ENDPOINTS NEWS 官网。 美国药品研究与制造商协会 (PhRMA) 官网显示,新建一个药品制造工厂所需的资金投入十分庞大,高达 20 亿美元。
    Insight数据库
    2025-07-09
  • 广东:医联体统一用药目录遴选实施指引出炉!(附化学药、中成药遴选参照指标)
    招标采购
    广东发文,全国首个紧密型医疗体统一用药目录遴选实施指引征求意见稿,浮出水面。 广东征求意见稿显示,广东紧密型医联体药品遴选按照“防治必需、安全有效”的原则, 具体到药品通用名、剂型和规格,鼓励有条件的紧密型医联体同时具体到生产厂家。 优先配备 基药 目录、国家 医保 药品目录(尤其是 国谈 药品)、省内各级 创新 药 品目录、省内及当地或本医联体内 医院制 剂 、 国采和省采中选 的药品等。
    医药云端工作室
    2025-07-09
    医联
  • 新型 EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物 AVZO-1418/DB-1418 的 1/2 期临床研究的首例患者给药
    研发注册政策
    Duality Biotherapeutics的合作伙伴Avenzo Therapeutics宣布,在评估AVZO-1418/DB-1418(一种潜在的同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体-药物偶联物)的1/2期临床试验中,首名患者已接受剂量。该试验旨在评估AVZO-1418/DB-1418在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。Duality Biotherapeutics与Avenzo于2025年1月7日达成独家许可协议,Avenzo将开发和商业化AVZO-1418/DB-1418。Duality Biotherapeutics是一家致力于发现和开发下一代抗体-药物偶联物以治疗癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司,拥有多个全球临床试验和合作伙伴关系。
    PRNewswire
    2025-07-09
    Avenzo Therapeutics 映恩生物制药(苏州)有限公司
  • 新药研发的“幕后英雄”:揭秘常用实验动物的独特本领
    前沿研究
    新药研发的“幕后英雄”:揭秘常用实验动物的独特本领。 它们体型小巧、繁殖迅速、基因组与人类高度同源,易于在实验室环境中饲养和进行遗传操作,使其成为最广泛使用的哺乳动物模型使用小鼠。 一、 近交系 (Inbred Strains):遗传均一性的典范。
    龙传生物
    2025-07-09
    新药
  • 恩凯赛药完成近亿元A+++轮融资
    医药投融资
    近日, 上海恩凯细胞技术有限公司(简称:恩凯赛药)宣布完成近亿元A+++轮融资 ,本轮融资由浦东创投、星博生辉参与。 本轮募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发,加速NK细胞药物临床转化。 恩凯赛药2020年成立于上海张江,由中国科技大学田志刚教授带领的核心技术团队组建,专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产,致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。
    生物天使
    2025-07-09
  • 国家药监局批准玛仕度肽注射液上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站
    中国药审
    2025-07-09
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 附件:局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)。
    中国药审
    2025-07-09
    国家药监局 体外透皮
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