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共 362149 篇内容
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新版基药来了，释放三大核心信号前沿研究国家卫健委等 11 部门发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》，公布了最新版的《国家基本药物目录管理办法》。 新版《管理办法》自发布之日起施行。 原国家卫生计生委 2015 年 2 月 13 日印发的《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发〔2015〕52 号）同时废止。
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赛尔欣生物调节性T细胞疗法又一新适应症获批！NP001项目治疗脊髓延髓肌萎缩症（SBMA）的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准审批动态2026年2月28日，由上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）研发的调节性T细胞注射液（NP001项目）用于治疗脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，又称肯尼迪病）的临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。 该病主要影响男性，发病年龄多在30~60岁之间，平均发病年龄为42~43岁 。 在美国，SBMA的发生率为男性中1/40000，但芬兰西部和意大利报道的发病率更高。
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悦康药业与方舟健客达成战略合作，以AI技术推动慢病服务数智升级公司动态2月28日，悦康药业集团与方舟健客在北京成功举行战略合作签约仪式。 悦康药业与 方舟健客达成战略合作。 当前，我国慢病防治已进入数智化升级关键阶段，推动医药产业从“以药品为中心”向“以患者为中心”转变，成为行业共同发力的重要方向。
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云南白药集团中央研究院INB301注射液IND获CDE受理并纳入创新药快速审评通道审批动态2026年2月24日，云南白药集团中央研究院（以下简称“中央研究院”）研发的INB301注射液新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并被纳入创新药审评审批30日快速通道。 根据当前审评时限，预计将于2026年4月获得IND批准。 该项目获得云南省科技厅重大科技专项支持，目前已同步开展I/IIa期临床机构立项和组长单位伦理审查工作，为后续临床试验的快速启动创造有利条件。
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「最新融资」砹尔法纽克莱：完成A2轮融资，推动公司在核素生产领域的产能部署医药投融资近日， 砹尔法纽克莱再次 宣布已完成数千万元A2轮融资 ，由 源创多盈投资集团、重庆石柱禾优科创基金、海创汇创投 等参与投资。 本轮融资将进一步推动公司在核素生产领域的产能部署，加速华北及华东两大生产基地的协同建设，提升砹-211等关键阿尔法核素的市场化供应能力，构建覆盖全国的医用同位素生产与配送网络，助力我国在核素领域的自主可控与产业升级。 砹尔法纽克莱是一家专注于将阿尔法核素药应用于癌症治疗，为癌症患者带来多样并且有效治疗手段的企业，也是世界砹科学学会 (World Astatine Community) 的创始成员之一（唯一中方代表），是中国首家专注于阿尔法核素生产供应的平台型企业。
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「最新融资」普译生物：获得万孚生物增资，持续布局分子诊断领域医药投融资近日， 国产纳米孔测序企业普译生物宣布完成B轮融资 ，本轮投资由多家头部机构联合完成。 作为A轮投资方的 万孚生物（300482.SZ） 再度出手，继续加码增资，进一步深化双方战略协同，共同加速国产纳米孔测序技术的商业化进程。 作为国内体外诊断领域的（IVD）领军企业，万孚生物始终关注前沿技术对精准医疗的变革价值。
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喜报！热烈祝贺北京红林制药四个品种成功中标国家组织集采药品协议期满品种接续采购项目招标采购成功中标国家组织集采药品 协议期满 品种接续采购项目。 北京红林制药有限公司。 美国歌戈红林药业公司(GoeGoe Honglin Pharmaceutical Co. ）在北京、镇江投资兴建了符合国际 GMP 标准的研究中心与生产基地，拥有先进的缓控释技术及进口的核心设备。红林制药2026-02-28红林制药 集采
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首仿刚获批就被撤网！云顶新耀“十亿现金牛”专利保卫战首胜审批动态2月27日， 云顶新耀 一则公告让沉寂已久的专利江湖再起波澜。 一款填补十年空白的“天价”刚需药。 布地奈德肠溶胶囊 作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，它是目前唯一一款被美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA三大权威机构先后批准为该适应症的“三冠王”。
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2款国产1类创新药同日获批！正大天晴、济民可信各下一城审批动态正大天晴：全球首创双靶点抑制剂，破解骨髓纤维化困局。 罗伐昔替尼片 （TQ05105片） 是 正大天晴 自主研发的1类新药，也是全球首个 （first-in-class） JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂。 从研发轨迹看，这款“十年磨一剑”的创新药跑出了加速度：2019年启动临床试验，2024年7月提交上市申请，2026年2月顺利获批，本次获批的骨髓纤维化是首发适应症，而针对移植物抗宿主病的新适应症也已经处于III期临床研发中，并在2025年8月被CDE纳入突破性治疗程序；在美国也已获准开展 II 期临床，全球化脚步同步提速。
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GSK全球首创乙肝新药申报上市审批动态合则共进 散亦从容——医药BD交易终止案例法律启示及应对建议。 并表示， Bepirovirsen有望成为全球首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物 。 慢性乙型肝炎是一项重大的全球公共卫生挑战，影响全球超过2.5亿人，其中日本有近100万人患病。
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重磅！FDA新药上市只需一项关键试验审批动态春季大裁员、高层大换血、多次推迟或错过审批期限…… 虽看似“乱象丛生”，但审评工作却并未停滞。 根据《Nature Reviews Drug Discovery》于发布的年度总结，药物评估与研究中心（CDER）在2025年仍批准了46款新药，但仍显著高于1993年以来年均36款的历史平均值。药时代2026-02-28FDA 新药
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一药企子公司完成清算、注销！公司动态
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药品+保险，这8家药企厉害了公司动态这条路上，每年商业健康保险用药大概有 2000 亿元，这么大的市场，不少大药企早就介入了。 商保渠道带动中药 / 创新药销量增长 35%+ 。 步长制药 与平安、泰康等开发慢病专属保险，将脑心通、稳心颗粒等纳入商保直付 + 健康管理。赛柏蓝2026-02-28
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又一药学研究技术指导原则（试行），自发布之日起施行研发注册政策《指导原则》指出， 寡核苷酸类产品质量可能受原料药起始原料、生产工艺、生产设备、批量、制剂处方工艺等影响，开展关键临床试验后，建议尽量避免不必要的药学重大变更，建议商业化生产拟定的原料药生产工艺、制剂处方工艺等与代表性批次（如关键临床试验批）尽量保持一致。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）。
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3月制药法规与标准实施全景指南研发注册政策以下是完整的新规清单及核心解读：。 版本升级：正式全面实施eCTD V3.2.2版本。 申请人必须使用新版eCTD验证软件（V1.1.0版）进行申报，旧版V1.0软件同步停用。蒲公英Ouryao2026-02-28
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医保整治来了，全面影响药企医保动态2026年，医保基金监管将更趋严格化。 近期，全国多地召开医保基金管理突出问题专项整治工作总结暨2026年工作部署会，明确2026年重点工作。 由此，对医药企业的影响是全面的。赛柏蓝2026-02-28医保
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两家公立医院整合医保动态近日，据高密市市立医院官微消息，高密市市立医院与高密市第二人民医院（高密市人民医院朝阳院区）正式整合重组，组建高密市康复医院。 重组后， 原高密市市立医院作为市康复医院西院区，原高密市第二人民医院作为市康复医院东院区。 整合完成后，新医院的床位规模将达到千张。赛柏蓝2026-02-28两家公立医院
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5个中成药停产招标采购其中有5个中成药品规停产。 赛柏蓝梳理发现，此次共有47家药品生产、经营企业的118个药品品规申请撤销挂网资格，撤网后相关产品两年内将不被接受再次挂网申请，公示期为 2月26日至3月3日。 中成药是本次撤网的重点品类之一，19个拟退出品规涉及10家企业。赛柏蓝2026-02-28中成药
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NMPA：两个创新药获批审批动态硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美） 由浙江杭煜制药有限公司申报，适用于既往接受过至少一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
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迪哲医药：源头创新进入“变现期”，2025年营收超8亿元财报业绩2月27日晚间，科创板上市药企迪哲医药发布2025年度业绩快报显示，报告期内，公司实现营业收入约为8.01亿元，同比增长122.6%；归属净利润为-7.63亿元，同比实现减亏。 迪哲医药表示，作为全球源创新药的研发公司，持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑，因此对于创新药的持续研发投入是影响公司经营财务状况的主要因素之一。 迪哲医药的核心竞争力集中于“全球首创”的产品矩阵。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
7,008个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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靶点
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靶点
企业
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PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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