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  • 遗传性血管性水肿(HAE)治疗领域变革:口服药物能否颠覆巨头格局?
    前沿研究
    KalVista Pharmaceuticals研发的Sebetralstat(Ekterly)获FDA批准上市,成为首个用于HAE急性发作按需治疗的口服药物。 目前,全球已有 5 款药物获批用于 HAE 急性发作的治疗,分别是达那唑(赛诺菲)、Berinert(CSL)、艾替班特(武田 / 赛诺菲)、艾卡拉肽(武田 / 赛诺菲)、Ruconest(Pharming)。 这对于 HAE 患者来说,在急性发作时,可能无法及时获得专业的注射服务,从而延误治疗时机。
    CPHI制药在线
    2025-07-09
    遗传性血管性水肿 巨头
  • 2025上半年BD王者榜:国产创新药的国际突围
    前沿研究
    上半年国内药企以超150笔交易掀起出海浪潮,近半数为License out,首付款金额、技术输出、新兴市场布局三大维度上演“神仙打架”。 一、首付款之王:三生制药。 在2025年上半年的生物医药BD交易市场中,三生制药无疑成为了最耀眼的存在。
    CPHI制药在线
    2025-07-09
    创新药
  • 圣诺生物:中期业绩预增超300%背后,多肽龙头的价值逻辑
    财报业绩
    预告显示,公司上半年归母净利润同比增幅高达253.54%至332.10%,扣非净利润更是激增304.49%至394.38%。 悲观者纠结于短期业绩波动的"为什么",乐观者则聚焦于长期价值成长的"是什么"。 投资圣诺生物的核心逻辑,难道仅仅是赌GLP-1赛道的持续火热吗?
    CPHI制药在线
    2025-07-09
  • 中风复发风险降低34%!《柳叶刀》:这类患者抗凝不用等,4天内用药更好
    前沿研究
    心房颤动(房颤)导致的缺血性卒中(俗称“中风”)占所有卒中的20%-30%,且致残率更高。 直接口服抗凝药(DOAC)对于心房颤动相关缺血性卒中后的长期二级预防非常有效,但 卒中急性期何时启动抗凝治疗始终是临床难题 ——用得太早可能带来脑出血,用得太晚又无法阻止早期复发。 现有指南也未提供明确建议。
    医学新视点
    2025-07-09
    心房颤动 缺血性卒中 中风复发
  • 43%患者缓解,生命延长1年多!JTO:新药破解晚期肺癌耐药困局
    临床研究
    EGFR 突变是 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的常见突变之一,约50%的亚洲肺癌患者和约20%的西方肺癌患者存在该突变。 尽管第三代EGFR-TKI已经显著改善了患者预后,但患者最终会耐药、病情进展。 目前 EGFR 突变NSCLC患者的后线治疗方案获益 有限,亟需创新治疗方案。
    医学新视点
    2025-07-09
    EGFR 非小细胞肺癌 肺癌耐药
  • Mendaera旗下Focalist手持机器人系统近日获FDA批准
    审批动态
    美国医疗科技公司Mendaera旗下 Focalist手持机器人系统 近日获得FDA 510(k)认证,该系统能提升超声引导下穿刺针放置的精准度,适用于多专科领域。 这家总部位于加州圣马特奥的公司表示,Focalist系统融合了手持机器人技术、实时超声成像技术以及支持触屏定位、机器人穿刺针定位和连续深度跟踪的软件。 Mendaera计划于2025年先在泌尿科手术(如经皮肾镜取石术)中面向部分医疗机构限量投放,预计2026年全面商业化。
    RoboticTech
    2025-07-09
    Mendaera FDA 机器人系统
  • 江山市局“三心”服务单体药店合规经营
    医保动态
    为更好一体践行“四个角色”,江山市局立足职能主动作为,围绕单体药店准入准营障碍、管理水平薄弱、业内信息滞后等难点堵点,开展“三心”服务助企经营。 贴心服务,证照变更零距离。 悉心指导,自查体系全覆盖。
    浙江药闻
    2025-07-09
    江山市局 三心
  • 省药监局与上虞区政府签订共建合作协议 共推生命健康·精准医疗产业高质量发展
    研发注册政策
    7月8日,在2025年上虞发展大会暨融入长三角“杭州·上虞周”活动主旨大会上,省药监局与上虞区政府正式签订《关于加快上虞生命健康·精准医疗产业高质量发展的共建合作协议》。 此次合作是省药监局深化政务服务增值化改革、赋能地方特色产业发展的又一重要举措。 双方将充分发挥在药械化全链条监管与服务中的职能优势,通过体制机制创新、政策精准供给和资源高效配置,共同推动上虞生命健康·精准医疗产业提档升级。
    浙江药闻
    2025-07-09
    精准医疗 上虞区政府
  • 企业资讯丨分子之心与斯坦福团队突破肽设计瓶颈,SurfFlow实现分子表面精准建模
    公司动态
    近年来深度生成模型的进步,使得科学家可以相对精准地设计靶向难成药位点的治疗性肽,但是却低估了蛋白质相互作用(PPI)中分子表面的关键影响——就像找到了锁芯却忽略了开门的正确角度,这极大阻碍了治疗性肽的设计与发现。 为了弥补这一差距,中关村生命科学园内企业 分子之心 许锦波团队与斯坦福大学团队 合作提出了一种 全设计肽生成范例, 称为 SurfFlow ,这是一种基于表面的新型生成算法,可以对肽的序列、结构和表面进行全面的共同设计。 该研究的相关技术论文已被数据挖掘领域最具影响力的国际会议KDD(ACM SIGKDD Conference on Knowledge Discovery and Data Mining,国际知识发现与数据挖掘大会)2025收录。
    中关村生命科学园公司
    2025-07-09
    分子之心
  • 复宏汉霖HLX43获多国批准开展NSCLC国际多中心II期临床,引领 PD-L1 ADC全球开发进程
    临床研究
    近日,复宏汉霖 创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43全球开发再度取得重要进展,该产品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)及日本药品医疗器械综合机构(PMDA)许可,开展针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心II期临床研究,并于此前在中国境内完成首例受试者给药。 全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市,HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。 据GLOBOCAN最新数据显示,肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症,2022年全球约有超过248万新发肺癌病例,占癌症新发病例的12.4% ,其中非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型(约85%)。
    复宏汉霖
    2025-07-09
    PDL1 非小细胞肺癌 PD-L1
  • JAMA Oncology | 翰森制药阿美乐®前瞻性研究结果登国际知名肿瘤学期刊,为脑转移患者带来显著无进展生存获益
    前沿研究
    近日,国际知名肿瘤学期刊《 JAMA Oncology 》(译名:《美国医学会·肿瘤学期刊》,IF=22.3)在线发表了高剂量阿美乐 ® (通用名:甲磺酸阿美替尼片)(165mg)一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)伴脑转移患者的最新研究结果。 结果显示,高剂量阿美乐 ® 治疗脑转移可以带来更长的无进展生存时间(PFS),且安全可控。 ACHIEVE研究是全球首个评估高剂量 阿美乐 ® 用于EGFR突变NSCLC伴脑转移患者的前瞻性研究,其结果在突破脑转移患者治疗瓶颈、创新剂量探索、推动精准诊疗等方面具有重要的临床意义。
    翰森制药
    2025-07-09
    EGFR 阿美乐 脑转移
  • CDD | 乳酸如何促进脓毒症中巨噬细胞HMGB1的乳酸化,乙酰化和外泌体释放?
    前沿研究
    脓毒症是一种严重威胁生命的疾病,通常表现为对感染反应失调和器官功能障碍。 血清乳酸是脓毒血症预后的重要标志物,高浓度乳酸水平与脓毒症的致死率密切相关。 HMGB1是一种普遍存在的核蛋白,由活化的巨噬细胞释放,对炎症反应进行调节。
    吉凯基因
    2025-07-09
    HMGB1 脓毒症 外泌体
  • 抗体制备系列(二)——单B细胞抗体筛选技术
    前沿研究
    抗体作为生物医学研究与治疗的核心工具,其开发技术经历了多次革命性突破。 1975年,杂交瘤技术的创立解决了B细胞无法体外扩增而难以进行单克隆抗体筛选的问题。 单B细胞抗体筛选技术作为新一代技术,通过直接捕获并分析单个抗原特异性B细胞,解决了传统方法的关键痛点。
    吉凯基因
    2025-07-09
    单B细胞抗体
  • 神经疾病诊断革命:Simoa技术如何实现血液中神经疾病生物标志物的超灵敏检测?
    前沿研究
    在大脑开始退化的早期阶段,患者往往没有任何明显症状。 “昭衍临床检测”通过 “Simoa+MSD+Luminex” 超灵敏平台矩阵,实现了神经疾病诊断和监测的突破:。 为什么神经疾病需要生物标志物检测。
    昭衍JOINN
    2025-07-09
    MSD Simoa 神经疾病
  • 痹祺胶囊二次开发研究 破解中药大品种“价值密码”
    前沿研究
    中医药作为世界上历史最为悠久、体系最为完善的传统医学,为人类健康发挥愈来愈重要的作用。 随着科学的发展和人类的进步,不同医学体系之间的交叉融合、互为借鉴,临床运用互为补充、兼收并蓄日益明显。 中药大品种 是中医药理论的载体,是中医临床用药的主要形式,是支撑中医药工业的重要内容。
    津药达仁堂
    2025-07-09
    中药 胶囊
  • 安科生物携手宝济药业,获辅助生殖新药中国独家销售权
    公司动态
    7月9日,中国合肥,国内生物医药领域迎来重磅合作。 作为中国内分泌及生物医药领域的重要企业之一, 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(股票代码:SZ300009)今日宣布,与上海宝济药业股份有限公司及其全资子公司苏州晟济药业有限公司达成独家代理协议。 该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂,为辅助生殖领域带来全新的治疗选择,市场前景广阔。
    安科生物
    2025-07-09
  • 15家江苏创新药公司Q2获融资!
    医药投融资
    江苏省作为中国生物医药产业的核心聚集区,在2025年第二季度展现出显著的创新活力。 该季度共披露15起创新药公司融资事件,覆盖肿瘤、代谢疾病、中枢神经系统等多个领域, 从地域分布看,苏州(7家)、南京(5家)成为融资主力 。 代谢疾病治疗持续升温: 至少5家公司 布局内 分泌与代谢领域,本季度IPO的3家公司均有涉及,其中派格生物表示对该领域重点关注,专注于 糖尿病、肥胖等慢病新药研发。
    创鉴汇
    2025-07-09
    肿瘤 创新药
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