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  • 诺和诺德终止合作引燃复合药物争议
    公司动态
    诺和诺德终止合作引燃复合药物争议
    摘要 ：诺和诺德近期突然终止与数字医疗公司 Hims & Hers 的合作协议，引发行业对复合药物合规性的激烈讨论。 此次合作原计划通过 Hims & Hers 的平台提供司美格鲁肽复合制剂，但其终止暴露了制药巨头对复合药物潜在风险的担忧，也凸显了监管模糊地带下的市场博弈。 2025 年 2 月，诺和诺德与 Hims & Hers 宣布达成合作，计划通过后者的线上平台为肥胖患者提供定制化司美格鲁肽复合制剂 —— 即在原研药基础上添加维生素 B12 等成分，声称可减少恶心等副作用。
    生物制品圈
    2025-07-09
    Hims
  • 2025Q1成绩出炉！医药流通百强企业业绩大比拼！
    财报业绩
    2025Q1成绩出炉！医药流通百强企业业绩大比拼！
    医药流通企业作为 链接医药生产与终端消费 的关键环节，在2025年一季度呈现复杂多变的发展态势：行业整体增速放缓，企业间分化加剧。 表1 TOP药商2025Q1盈利情况。 四大千亿药商中 ， 除华润医药暂未公布，有两家实现营收增长。
    掌上易联通
    2025-07-09
    医药流通
  • 首例HS患者入组！领泰生物IRAK4降解剂拓展新适应症
    临床研究
    首例HS患者入组！领泰生物IRAK4降解剂拓展新适应症
    领泰生物IRAK4降解剂拓展新适应症。 2025年7月9日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布，其自主研发的小分子药物 LT-002（IRAK4 蛋白降解剂）用于化脓性汗腺炎 （HS）的 Ic 期临床试验的首例患者已经进组并且完成首次给药。 这是继 LT-002 在特应性皮炎（AD）适应症完成首例患者给药后，该项目在临床开发中又一重要进展，标志着其多个适应症研究正式进入患者临床试验阶段。
    领泰生物
    2025-07-09
    IRAK4 HS
  • AAV基因疗法双响炮：FDA突破性疗法认定与8亿授权合作达成
    交易并购
    AAV基因疗法双响炮：FDA突破性疗法认定与8亿授权合作达成
    Lexeo Therapeutics：AAV基因疗法LX2006获FDA突破性疗法认定。 2025年7月7日，致力于开拓心血管疾病新疗法的临床阶段基因医学公司Lexeo Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其候选药 物LX2006突破性疗法认定 （Breakthrough Therapy Designation）。 LX2006还被选中参与FDA的化学、生产和控制（CMC）开发和准备试点（CDRP）计划，该计划旨在加快临床开发进度，使患者能够更早地获得治疗。
    和元生物CDMO
    2025-07-09
    基因疗法 FDA AAV
  • 百拓众创丨士泽生物再获数千万元追加融资！
    医药投融资
    百拓众创丨士泽生物再获数千万元追加融资！
    根据工商信息显示，百拓众创空间孵化企业士泽生物已于近期完成新一轮市场化融资。 值得一提的是2024年10月，士泽生物刚官方宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。 2022至2025年医药行业整体下行期间，士泽生物逆势实现高质量快速发展，连续完成总计3-4亿元的纯市场化融资，融资全部用于多款新药开发及国内外临床业务，据悉，该公司历次融资尚未涉及迁址或管线转移的招商性附加条件，体现了士泽生物的新药核心价值及发展战略。
    BioTOP
    2025-07-09
  • 药谷药闻 | 劲方医药氟泽雷塞第二项NDA获批
    审批动态
    药谷药闻 | 劲方医药氟泽雷塞第二项NDA获批
    近日，张江科学城企业劲方医药宣布KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片 （达伯特 ® ，GFH925/IBI351）已由中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市。 此前，氟泽雷塞已于2024年8月由国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评批准在中国大陆上市，为国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂 ；并于今年上半年 纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》 ，作为一级推荐药物用于接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。 KROCUS研究（氟泽雷塞联合西妥昔单抗）为全球首个KRAS G12C抑制剂、EGFR抑制剂一线NSCLC治疗方案，有望成为潜在的全新一线标准疗法 。
    张江药谷
    2025-07-09
    KRAS G12C 达伯特 非小细胞肺癌
  • 降糖、减脂、保肌，ADA 2025张江药企有哪些看点？
    公司动态
    降糖、减脂、保肌，ADA 2025张江药企有哪些看点？
    在全球2型糖尿病（T2DM）、肥胖及相关代谢性疾病负担持续加重的背景下，如何实现科学、有效的血糖与体重管理成为学界关注的焦点。 今年3月，国家卫生健康委提出实施“体重管理年”3年行动，并首次将肥胖症定义为需要长期干预的慢性病。 日前，全球极具影响力的糖尿病学术盛会—— 第85届美国糖尿病协会科学年会（ADA 2025） 在美国芝加哥落幕。
    张江药谷
    2025-07-09
    肥胖
  • 欢迎德睿智药加入罗氏中国加速器，携手驱动AI医药研发新势能
    公司动态
    欢迎德睿智药加入罗氏中国加速器，携手驱动AI医药研发新势能
    让我们共同合作推进更高效、精准的药物研发路径。 德睿智药是一家临床阶段AI驱动的新药研发公司，由40多名科学家组成，包括生物制药专家和全球人工智能竞赛冠军。 希望通过AI技术，提高新药研发效率与成功率，让更多生命重获健康。
    德睿智药
    2025-07-09
    AI医药
  • 【聚焦】福元医药2个新品同日获批，撬开200亿市场大门
    审批动态
    【聚焦】福元医药2个新品同日获批，撬开200亿市场大门
    近日，北京福元医药一口气拿下了利丙双卡因乳膏和盐酸阿莫罗芬搽剂的新批文，公司的产品矩阵越来越丰富。 早前，公司未有麻醉剂获批，利丙双卡因乳膏助力公司开拓新市场。 盐酸阿莫罗芬搽剂 是皮肤病用抗真菌药TOP3产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过4.5亿元。
    米内网
    2025-07-09
    利丙双卡因
  • 中成药市场大跌！42个品牌逆势坚挺，扬子江、济川、以岭独家产品霸屏，太极猛涨79%
    审批动态
    中成药市场大跌！42个品牌逆势坚挺，扬子江、济川、以岭独家产品霸屏，太极猛涨79%
    据 米内网 最新数据显示，2025年Q1中国城市实体药店中成药市场大跌近15%，13个大类仅1个有正增长，市场陷入危机。 42个品牌销售额超过1亿元，其中独家产品占了25个，扬子江、济川、以岭、云南白药各有2个独家产品上榜。 中成药市场大跌15%，仅1个大类正增长。
    米内网
    2025-07-09
    扬子江 中成药
  • 【重磅】石药集团首家出击，入局暴涨930%的全球新药
    公司动态
    【重磅】石药集团首家出击，入局暴涨930%的全球新药
    7月8日，石药集团巨石生物制药提交了仑卡奈单抗注射液的3.3类新药临床申请获得CDE承办。 仑卡奈单抗是阿尔茨海默症全球新药，2023年获得FDA批准上市，2024年进入中国市场，石药集团是首家入局的国内药企。 在神经系统药物市场，石药集团已拥有两个超10亿产品，包括了丁苯酞氯化钠注射液和丁苯酞软胶囊。
    米内网
    2025-07-09
    阿尔茨海默症
  • 时隔四年，这家女性健康诊断公司完成C1轮融资
    医药投融资
    时隔四年，这家女性健康诊断公司完成C1轮融资
    本轮融资由金创投领投，老股东元生创投持续注资。 融资资金将用于加速数问生物全球首创诊断产品的国内外市场推广，同时加大新产品研发投入，进一步丰富和完善公司的女性健康精准诊疗产品管线。 据网络公开信息，数问生物上一轮B轮融资发生在2021年， 由国联投资领投，顺澄资本、安元基金和开创基金跟投。
    药精通Bio
    2025-07-09
    数问生物 女性健康诊断
  • 2025年医药行业半年政策汇编
    研发注册政策
    2025年医药行业半年政策汇编
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 易联招采网聚集2025年上半年医药行业的重点政策，制作了 《2025年医药行业半年政策汇编》 ，供大家参考。 文章如有侵权请联系删除。
    药精通Bio
    2025-07-09
    医药行业
  • 默沙东“回马枪”：时隔两年，再现100亿美元并购
    交易并购
    默沙东“回马枪”：时隔两年，再现100亿美元并购
    Verona旗下拥有一款商业化产品Ohtuvayre，已经获得FDA批准用于治疗慢性阻塞性肺病 （COPD） 。 分析师预测，到2035年左右，该药物的年销售额峰值可能达到近40亿美元。 目前，Ohtuvayre也正在探索用于治疗其他肺部疾病。
    同写意
    2025-07-09
    慢性阻塞性肺病
  • 抗neurobeachin抗体：自身免疫性小脑共济失调的新标志物
    前沿研究
    抗neurobeachin抗体：自身免疫性小脑共济失调的新标志物
    一种自身免疫性小脑共济失调的新标志物-抗neurobeachin抗体。 自身免疫性小脑共济失调（autoimmune cerebellar ataxia,ACA）是一种以小脑为免疫攻击对象的器官特异性自身免疫病，以步态不稳的小脑性共济失调为主要表现。 抗Nbea抗体在自身免疫性小脑共济失调中的发现。
    脉元MYBiotech
    2025-07-09
    cerebellar ataxia neurobeachin 抗体
  • 百济神州双抗新药拟纳入优先审评，治疗小细胞肺癌
    审批动态
    百济神州双抗新药拟纳入优先审评，治疗小细胞肺癌
    7月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为： 用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 成人患者的治疗 。 公开资料显示，塔拉妥单抗（tarlatamab）是一款 DLL3/CD3 双特异性T细胞衔接器（BiTE） 。 今年5月，百济神州宣布其与安进公司 （Amgen） 在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。
    抗体圈
    2025-07-09
    安进公司 小细胞肺癌 优先审评
  • 堪比CAR-T，强生公布TCE三抗详细临床数据！
    临床研究
    堪比CAR-T，强生公布TCE三抗详细临床数据！
    在之前的文章中我们简单介绍了强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗的临床数据，在 在 BCMA 和 GPRC5D naive 的患者中 ORR 达到了 100% ，而且在三药耐药的患者中， ORR 高达 86% (≥ VGPR ： 75%) ，疗效堪比 CAR-T。 最近强生公布了该疗法的详细数据。 相比于双抗，JNJ-5322可以结合三种不同的MM细胞，BCMA-/GPRC5D+, BCMA+/GPRC5D-， BCMA+/GPRC5D+，从而覆盖多种MM细胞，在提高药效的同时一定程度上可以防止耐药。
    抗体圈
    2025-07-09
    BCMA GPRC5D CAR-T
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