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  • 怡豪生物首款 MSLN CAR-T 获批 IND，为卵巢癌患者开启希望之门
    审批动态
    怡豪生物首款 MSLN CAR-T 获批 IND，为卵巢癌患者开启希望之门
    卵巢癌是最常见且恶性程度最高的妇科肿瘤之一， 病死率位居女性恶性肿瘤首位 。 目前，卵巢癌的临床治疗手段较多，包括手术、放化疗、内分泌治疗、靶向治疗和免疫治疗等等，但该病经治缓解后，仍会有过半的患者出现肿瘤复发和转移。 间皮素 （MSLN） 是一种糖基磷脂酰肌醇 （GPI） 锚定的细胞表面糖蛋白， 在正常组织中低表达的同时在卵巢癌、间皮瘤、胰腺癌等多种肿瘤中过度表达 的特性使其成为肿瘤特异性治疗的理想靶点之一，但目前国内外尚无 MSLN 靶向抗肿瘤药物获批上市。
    医麦客
    2025-07-09
    MSLN 间皮素 卵巢癌
  • 无癌生存13年！首个被CAR-T疗法治愈的孩子20岁啦！
    前沿研究
    无癌生存13年！首个被CAR-T疗法治愈的孩子20岁啦！
    近日， 全球首位被CAR-T细胞免疫疗法治愈的白血病儿童——Emily Whitehead在自己的社交媒体上发布了照片，配文“ 13 years cancer free yesterday + celebrated being 20 today 🧚”。 照片上，Emily抱着生日蛋糕，手边躺着可爱的小狗，庆祝她 无癌生存13周年的纪念，以及20岁的生日~。 13年前，这位身患急性淋巴白血病的小女孩在生命垂危之际接受了CAR-T免疫疗法，她是全球第一个接受试验性CAR-T细胞免疫治疗的儿童。
    华隆生物
    2025-07-09
    白血病 CAR-T
  • 【学术研究】我国门诊医保支付方式改革的实践探索和启示
    医保动态
    【学术研究】我国门诊医保支付方式改革的实践探索和启示
    摘要 为全面深化医保支付方式改革，探索建立中国特色医保支付体系，选取国内门诊医保支付方式改革较为典型的浙江省金华市、福建省厦门市、安徽省濉溪县、天津市、江苏省镇江市，从实施机构、覆盖人群和病种、付费方式等方面总结不同地区门诊支付方式改革特色，并提出合理选择实施范围、综合改革目的和基础条件探索适宜的门诊医保支付方式、创新医保支付方式改革以推进医防融合、融入价值导向以实现医患保受益等完善门诊支付方式改革的建议。 关键词 医保支付方式改革 门诊 医疗服务。 门诊服务是有序开展医疗服务与完善分级诊疗体系建设的关键环节，也是推进疾病管理向健康管理转变的重要单元。
    县域医共体智库
    2025-07-09
    医保
  • 中国iPSC疗法融资首超T细胞
    医药投融资
    中国iPSC疗法融资首超T细胞
    •中国iPSC疗法公司今年上半年总募资额约7200万美元；。 •iPSC技术可以克服T细胞、NK细胞和间充质干细胞等原代细胞治疗的局限性；。 •目前全球至少有155项iPSC疗法的临床试验正在进行；。
    研发客
    2025-07-09
    T细胞 iPSC
  • Cogent Biosciences 宣布拟议公开发行 1.5 亿美元的普通股
    医药投融资
    Cogent Biosciences 宣布拟议公开发行 1.5 亿美元的普通股
    Cogent Biosciences宣布启动1.5亿美元的股票公开募集，并授予承销商额外2250万美元的购买期权。资金将用于bezuclastinib等产品的研发、监管和商业化准备，以及一般公司用途。此次发行受市场和其他条件限制，最终规模和条款待定。J.P. Morgan、Leerink Partners和Guggenheim Securities担任联合簿记经理，LifeSci Capital担任主承销商。证券发行依据S-3ASR自动注册声明进行，该声明已于2023年2月10日提交给美国证券交易委员会（SEC）。
    GlobeNewswire
    2025-07-09
  • Tyra Biosciences 在 ENDO 2025 上宣布了关于 TYRA-300 临床前结果的最新海报展示
    研发注册政策
    Tyra Biosciences 在 ENDO 2025 上宣布了关于 TYRA-300 临床前结果的最新海报展示
    Tyra Biosciences公司宣布，其关于FGFR生物学的下一代精准药物研发项目TYRA-300将在ENDO 2025年会上进行展示。TYRA-300是一款针对FGFR3的口服选择性抑制剂，目前正开发用于治疗癌症和骨骼发育不良，已在转移性尿路上皮癌中显示出初步的临床概念验证结果。公司计划进行三项II期临床试验，包括SURF302针对间风险非肌肉浸润性膀胱癌、BEACH301针对儿童软骨发育不全和SURF301针对转移性尿路上皮癌。此外，Tyra Biosciences还开发了TYRA-200和TYRA-430两款药物，分别针对FGFR1/2/3和FGFR4/3驱动的癌症。
    PRNewswire
    2025-07-09
    Tyra Biosciences Inc
  • ZyVersa Therapeutics 宣布进行认股权证诱导交易，总收益为 200 万美元
    医药投融资
    ZyVersa Therapeutics 宣布进行认股权证诱导交易，总收益为 200 万美元
    ZyVersa Therapeutics与单一机构投资者达成认股权证激励协议，投资者将行使现有认股权证购买共计957,200股和2,105,265股普通股，总现金收入约200万美元。公司计划将净收益用于营运资金和其他一般企业用途。作为回报，投资者将获得新的认股权证，可购买最多6,124,930股普通股，认股权证将于股东批准后开始行使，有效期五年。交易预计于2025年7月9日完成，受制于常规交割条件。A.G.P./Alliance Global Partners担任独家财务顾问。新认股权证及其可兑换的普通股未在美国证券交易委员会注册，仅向合格机构投资者提供。ZyVersa Therapeutics正在开发针对肾脏和炎症疾病的首创新药，以解决未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2025-07-09
  • 国家卫健委叫停“阿尔茨海默病手术”
    研发注册政策
    国家卫健委叫停“阿尔茨海默病手术”
    7月8日，国家卫健委发布《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》。 根据这份通知，国家卫健委组织专家对该技术进行评估，评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。 通知要求，地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗，并做好有关患者的随访服务等工作。
    广州日报
    2025-07-09
    阿尔茨海默病 国家卫健委
  • 医药电商的中场战事
    公司动态
    医药电商的中场战事
    2025 年，中国医药电商市场迎来结构性转折点。 中康 CMH 数据显示 ， O2O 医药配送市场规模同比增长 35.2% ， GMV 突破 1200 亿元。 而 医药电商的另一大赛道，传统 B2C 平台增速明显放缓，京东健康 2024 年营收增速仅 8.6% ， 拼多多医药 B2C 业务 的 增速 也 从 过去的超高增速 下滑至 10% 左右 ， 但增速仍然保持在全行业第一。
    药闻康策
    2025-07-09
    京东健康 医药电商
  • 神经刺激疗法研发商Neuros Medical获得5600万美元D轮融资，用于将FDA批准的非阿片类神经刺激系统Altius® System商业化，该系统用于治疗慢性截肢后疼痛
    医药投融资
    神经刺激疗法研发商Neuros Medical获得5600万美元D轮融资，用于将FDA批准的非阿片类神经刺激系统Altius® System商业化，该系统用于治疗慢性截肢后疼痛
    2025年7月9日，神经刺激疗法研发商Neuros Medical, Inc.获得5600万美元D轮融资，由新投资者EQT Life Sciences领投，现有投资者包括US Venture Partners、Amzak Health、Osage University Partners、Sectoral Asset Management、Aperture Venture Partners和几家长期且坚定的投资者。这笔资金将支持其开创性的Altius Direct电神经刺激系统的美国商业化和进一步开发。
    CISION
    2025-07-09
    EQT Partners U.S. Venture Partner Amzak Health Investo Osage University Par Sectoral Asset Manag Aperture Venture Par Neuros Medical Inc
  • 癌症治疗法研究商CoRegen完成逾9300万美元融资
    医药投融资
    癌症治疗法研究商CoRegen完成逾9300万美元融资
    2025年7月9日，癌症治疗法研究商CoRegen完成逾9300万美元融资。本轮融资收益将用于推进CoRegen的化学、制造和控制 （CMC） 开发，于2026年上半年在各种实体瘤类型患者中启动其类固醇受体共激活因子3敲除调节性T（Treg）细胞（SRC3-KO）项目的1/2期临床试验，并通过关键招聘扩大其领导团队，以推动执行和支持公司的发展。
    VC News Daily
    2025-07-09
    CoRegen Inc
  • 新型放射性药物研发商Actithera获7550万美元A轮融资
    医药投融资
    新型放射性药物研发商Actithera获7550万美元A轮融资
    2025年7月9日，新型放射性药物研发商Actithera获7550万美元A轮融资，由M Ventures和新领投者Hadean Ventures、Sofinnova Partners和4BIO Capital共同领投，财团还包括Bioqube Ventures、Surveyor Capital等。该公司表示，所得款项将用于将针对癌症抗原成纤维细胞活化蛋白（FAP）的RLT推进“多种适应症”的临床试验，尽管它尚未提供主要适应症的任何细节或这些研究的时间表。
    CISION
    2025-07-09
    4BIO Capital Sofinnova Partners Hadean Ventures M Ventures Surveyor Capital Bioqube Ventures Actithera Inc
  • MAIA Biotechnology 宣布 Ateganosine 治疗晚期非小细胞肺癌的 2 期试验扩展中完成首例患者给药
    研发注册政策
    MAIA Biotechnology 宣布 Ateganosine 治疗晚期非小细胞肺癌的 2 期试验扩展中完成首例患者给药
    MAIA生物技术公司宣布在台湾开始其THIO-101 Phase 2临床试验的扩展阶段，这是针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向免疫疗法。该试验标志着MAIA的重要里程碑，扩大了其药物ateganosine（THIO）评估的病人群体。试验设计评估了在经过大量治疗的第三线NSCLC患者中ateganosine的疗效，包括与cemiplimab（Libtayo®）的联合治疗和单药治疗。NSCLC是全球最大的肿瘤学市场之一，预计到2033年将达到688亿美元。截至2025年5月15日，22名接受第三线治疗的患者的中位总生存期（OS）为17.8个月，显示出ateganosine在治疗中的良好耐受性和疗效。
    Biospace
    2025-07-09
    MAIA Biotechnology I Regeneron Pharmaceut
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布在同行评审期刊《疼痛医学》上在线发表 TNX-102 SL 治疗纤维肌痛的 3 期 RESILIENT 试验结果
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布在同行评审期刊《疼痛医学》上在线发表 TNX-102 SL 治疗纤维肌痛的 3 期 RESILIENT 试验结果
    Tonix Pharmaceuticals宣布，其研发的TNX-102 SL（环苯扎林HCl舌下片）在治疗纤维肌痛方面的III期临床试验RESILIENT的结果已在线发表。结果显示，TNX-102 SL在减少纤维肌痛疼痛方面与安慰剂相比，达到了统计学上的显著改善，且总体耐受性良好。这些结果与之前发表的RELIEF III期临床试验的结果一致，均显示出统计学上显著的纤维肌痛疼痛减少。TNX-102 SL的PDUFA目标日期为2025年8月15日，如果获得批准，将成为15年来首个用于治疗纤维肌痛的新药。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了457名纤维肌痛患者，结果显示TNX-102 SL在14周内的疗效评估中，与安慰剂相比，在每日疼痛评分上平均降低了1.8分，达到了主要终点。此外，在所有六个预定的关键次要终点方面也观察到了统计学上的显著改善。
    Biospace
    2025-07-09
    Tonix Pharmaceutical
  • TURALIO® 最终长期数据显示，ENLIVEN 3 期试验的开放标签扩展对腱鞘巨细胞瘤患者具有持续的临床益处
    研发注册政策
    TURALIO® 最终长期数据显示，ENLIVEN 3 期试验的开放标签扩展对腱鞘巨细胞瘤患者具有持续的临床益处
    ENLIVEN临床试验的长期疗效和安全性结果显示，TURALIO（pexidartinib）在治疗无法通过手术改善的具有症状的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者中，长期治疗具有持续的疗效。这些结果与试验的初步分析一致，最近发表在《The Oncologist》杂志上。TURALIO是美国批准用于治疗与严重并发症或功能障碍相关的TGCT成年患者的首个口服系统性疗法。TGCT是一种罕见且通常非恶性的肿瘤，影响大小关节。在TURALIO获得批准之前，TGCT的治疗选择仅限于额外的手术。ENLIVEN试验的最终结果显示，TURALIO治疗可能带来长期肿瘤反应，且安全性特征与早期发现一致。该药物的安全性与早期分析一致，未发现新的安全信号。最常见的不良事件是AST和ALT升高以及高血压。由于肝毒性风险，TURALIO仅通过名为TURALIO风险评估和缓解策略（REMS）计划的限制性计划提供。TURALIO可能导致严重和潜在的致命性肝损伤，包括消失的胆管综合征。
    Biospace
    2025-07-09
    Dana-Farber Cancer I Harvard Medical Scho
  • Sernova Biotherapeutics 宣布与 Eledon Pharmaceuticals 合作，推进 1 型糖尿病的潜在功能性治愈
    交易并购
    Sernova Biotherapeutics 宣布与 Eledon Pharmaceuticals 合作，推进 1 型糖尿病的潜在功能性治愈
    Sernova生物治疗公司宣布与Eledon制药公司合作，以推进1型糖尿病的潜在功能性治愈方案。Tegoprubart将作为免疫抑制剂在Sernova的1/2期细胞 pouch生物混合器官临床试验的C组中使用。这项试验旨在评估Eledon的免疫抑制剂tegoprubart在Sernova的细胞 pouch生物混合器官中的效果，以治疗1型糖尿病患者。这种药物有望减少对胰岛细胞的毒性，并可能使患者更快地实现胰岛素独立。Sernova和Eledon的合作旨在为1型糖尿病患者提供一种替代每日胰岛素注射和现有免疫抑制方案的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2025-07-09
    Eledon Pharmaceutica University of Chicag
  • Verrica Pharmaceuticals 报告称，2025 年第二季度 YCANTH（R） 分配涂抹器单元增长强劲
    医投速递
    Verrica Pharmaceuticals 报告称，2025 年第二季度 YCANTH（R） 分配涂抹器单元增长强劲
    标题：Verrica制药公司2025年第二季度YCANTH分配器单位销量强劲增长 内容摘要： - Verrica制药公司报告称，2025年第二季度YCANTH分配器单位销量强劲增长，达到13,434个，较第一季度的销量增长了32.8%。 - 公司还宣布收到日本合作伙伴Torii制药公司800万美元的里程碑付款，用于共同开展针对寻常疣的全球III期临床试验。 - Verrica制药公司总裁兼首席执行官Jayson Rieger表示，第二季度的增长证明了公司更加专注的商业策略正在推动显著的产品需求。 - 公司还期待提供关于其产品VP-315（用于治疗基底细胞癌）的开发策略更新。 关于YCANTH（VP-102）： - YCANTH是一种含有卡巴胆胺的药物-器械组合产品，通过一次性分配器进行精确的局部给药，用于治疗疣。 - YCANTH是FDA批准的唯一一种用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的疣的药物，每年约有600万美国人受此病影响，主要是儿童。 关于Verrica制药公司： - Verrica是一家专注于皮肤疾病治疗的制药公司。 - 公司的产品YCANTH（VP-102）是FDA批准的唯一一种用于治疗2岁及
    Stock Titan
    2025-07-09
    Torii Pharmaceutical OrbiMed Advisors LLC Verrica Pharmaceutic
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