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  • 深圳先进院与意大利耶纳生物技术园基金会签署合作协议，全面启动疫苗领域战略合作
    公司动态
    深圳先进院与意大利耶纳生物技术园基金会签署合作协议，全面启动疫苗领域战略合作
    7月7日，中国科学院深圳先进技术研究院 （以下简称“深圳先进院”） 与意大利锡耶纳生物技术园基金会 （Fondazione Biotecnopolo di Siena，以下简称“FBS”） 正式签署机构间合作协议，标志着双方在黏膜疫苗佐剂领域的战略合作全面升级。 自2024年起，深圳先进院与FBS已启动多项合作，围绕新型黏膜疫苗佐剂的原创技术研发与成果转化展开深入交流与联合推进。 FBS将充分发挥其在意大利高校、科研机构及相关企业中的资源优势，与深圳先进院共同推动黏膜疫苗佐剂领域的关键技术攻关与平台搭建；同时，依托FBS在疫苗注册、临床试验及产业化方面的丰富经验，支持中方加快候选佐剂产品的临床前开发；此外，双方还将共同推动中意及中欧间在生物医药领域的人才流动、项目对接与国际合作网络的构建，探索可持续的协同创新机制。
    中国科学院深圳先进院
    2025-07-08
    深圳先进院 意大利耶纳生物技术园 意大利耶
  • ViiV Healthcare 在 IAS 2025 上呈报新数据，证明其创新的 HIV 长效注射剂对现实世界产生积极影响
    研发注册政策
    ViiV Healthcare 在 IAS 2025 上呈报新数据，证明其创新的 HIV 长效注射剂对现实世界产生积极影响
    ViiV Healthcare在2025年国际艾滋病学会（IAS 2025）会议上展示了其创新性HIV治疗和预防方案。会议重点介绍了Vocabria & Rekambys（在美国、加拿大和澳大利亚品牌为Cabenuva）的长期有效性，评估了长效注射剂与每日口服疗法的患者偏好，并测量了长效注射剂在应对与每日服用药物相关的常见挑战（包括耻辱和依从性）的好处。ViiV Healthcare首席医疗官Jean van Wyk强调，长效注射剂正在重新定义我们对待HIV护理和管理的方式。会议还将展示关于CAB+RPV LA在治疗初治成人中的偏好和选择、CAB+RPV LA在广泛人群中的真实世界有效性数据、CAB LA作为PrEP的接受度和益处、DTG/3TC在不同人群中的有效性、社区视角在治疗结果中的重要性以及ViiV Healthcare赞助或支持的研究。
    Businesswire
    2025-07-08
    GSK PLC Shionogi Inc ViiV Healthcare Ltd
  • 新事丨10亿元大品种，已有四家被暂停采购资格
    招标采购
    新事丨10亿元大品种，已有四家被暂停采购资格
    7月8日，上海阳光医药采购网显示，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，暂停山东鲁盛制药有限公司生产的吲哚布芬片采购资格。 此前，浙江美迪深生物、湖南九典制药、浙江同伍生物均被暂停吲哚布芬片的采购资格。 该原研药物由一家意大利公司开发，早在1984年在意大利上市，成为了对阿司匹林不耐受的替换药物。
    健识局
    2025-07-08
    采购
  • Longeveron® 宣布美国 FDA 批准 2 期关键注册研究的 IND 申请，该研究评估 laromestrocel 治疗儿科扩张型心肌病 （DCM）
    研发注册政策
    Longeveron® 宣布美国 FDA 批准 2 期关键注册研究的 IND 申请，该研究评估 laromestrocel 治疗儿科扩张型心肌病 （DCM）
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Longeveron公司针对儿童扩张型心肌病（DCM）的干细胞疗法laromestrocel的IND申请，允许其直接进入二期关键注册临床试验。该疾病影响全球至少10万名儿童，有效治疗手段有限，近40%的DCM患儿在诊断后两年内需要心脏移植或死亡。laromestrocel是一种从间充质干细胞（MSCs）中提取的、具有多种潜在作用机制的细胞疗法，可能具有抗炎、促血管再生等效果，有望应用于多种罕见和与衰老相关的疾病。这一批准被视为儿童心血管治疗的重要里程碑，Longeveron公司致力于开发创新干细胞疗法，以改善患者的生活。
    GlobeNewswire
    2025-07-08
    Longeveron LLC
  • 刚刚，NMPA发布【药品附条件批准上市申请审评】意见稿！
    研发注册政策
    刚刚，NMPA发布【药品附条件批准上市申请审评】意见稿！
    国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见。 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。
    药春秋
    2025-07-08
    药品附条件批准 NMPA
  • 重磅！2025西普会最新议程发布！
    研发注册政策
    重磅！2025西普会最新议程发布！
    新康界
    2025-07-08
    西普会
  • NMPA 参比制剂目录（第九十三批）
    招标采购
    NMPA 参比制剂目录（第九十三批）
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告（2025年第24号）。
    药春秋
    2025-07-08
    NMPA 参比制剂
  • Sensorium Therapeutics获得SNTX-2643的FDAIND批准，SNTX-2643是一种一流的速效抗焦虑药
    研发注册政策
    Sensorium Therapeutics获得SNTX-2643的FDAIND批准，SNTX-2643是一种一流的速效抗焦虑药
    Sensorium Therapeutics宣布其领先焦虑项目SNTX-2643获得美国FDA的IND批准，标志着公司进入新的发展阶段，将开始进行人体首次给药并扩大战略合作伙伴关系和下游价值创造的潜力。SNTX-2643是一种首创的精确血清素调节剂，旨在治疗包括社交焦虑症在内的神经精神疾病。公司任命了化学神经科学专家Jacob Hooker博士为首席执行官，同时Simba Gill博士被任命为执行董事长。Sensorium的SensAI™发现平台利用人工智能、化学和神经科学，从生物学、药理学、临床结果和人类经验中挖掘超过5000万条关系，为中枢神经系统药物发现提供更广泛和风险较低的研究起点。
    PRNewswire
    2025-07-08
    Sensorium Therapeuti
  • Avenzo Therapeutics 宣布 AVZO-1418 的 1/2 期临床研究完成首例患者给药，AVZO-1418 是一种潜在的同类最佳 EGFR/HER3 双特异性抗体-药物偶联物
    研发注册政策
    Avenzo Therapeutics 宣布 AVZO-1418 的 1/2 期临床研究完成首例患者给药，AVZO-1418 是一种潜在的同类最佳 EGFR/HER3 双特异性抗体-药物偶联物
    Avenzo Therapeutics宣布其EGFR/HER3双特异性抗体-药物偶联物AVZO-1418在治疗晚期实体瘤的1/2期临床试验中已开始给药。该研究旨在评估AVZO-1418作为单一疗法和联合疗法的安全性、耐受性和初步临床活性。AVZO-1418旨在为多种肿瘤类型提供单一靶向治疗，提高肿瘤细胞选择性并最大化治疗影响。Avenzo Therapeutics致力于开发下一代肿瘤治疗药物，其产品线包括小分子和抗体-药物偶联物。AVZO-021和AVZO-023是CDK2和CDK4的抑制剂，正在美国和澳大利亚进行临床试验。AVZO-1418作为首个ADC药物候选，正在1/2期临床试验中。
    Businesswire
    2025-07-08
    Next Oncology
  • 清华大学教授创立，这家苏州公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    清华大学教授创立，这家苏州公司完成Pre-A轮融资
    创客君获悉 ， 清协华和（苏州）科 技有 限公司 （下文简称“清协华和”）近日宣布完成 数千万元Pre-A轮融资 ，本轮由 创东方及同创伟业联合领投 ，昆山工研院跟投， 领甪资本担任本轮独家财务顾问。 新型改性 PEEK 材料因其轻质、均匀性、韧性和耐磨性大幅度提高等特性，可广泛应用于 人形机器人、半导体、医疗器械、新能源汽车、航空航天 等领域 ，市场前景广阔。 当前 PEEK 材料进口依存度高达 75% ，随着国内 PEEK 产业链的日渐成熟，国产替代进程也将稳步推进。
    创客公社
    2025-07-08
    Pre-A轮融资
  • 「最新融资」麦科奥特：多肽新药biotech，完成超亿元D轮领投方交割
    医药投融资
    「最新融资」麦科奥特：多肽新药biotech，完成超亿元D轮领投方交割
    近期， 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（“麦科奥特”）宣布完成D轮融资领投方交割，交割金额超亿元 。 本轮融资由浙商创投股份有限公司（“浙商创投”）旗下 临海启泽基金 领投，所募集资金将重点用于推动核心管线研发、制剂产业化基地建设等方面，进一步提升麦科奥特在多肽创新药领域的研发能力和全球竞争力。 目前， 公司有XTL6001 GLP-1/GCG/全新靶点三通路协同作用机制候选分子等在研。
    药圈时汇
    2025-07-08
  • 6月154款新药获批临床！77款纳入特殊审评，涉及恒瑞、信达、康方生物…
    审批动态
    6月154款新药获批临床！77款纳入特殊审评，涉及恒瑞、信达、康方生物…
    6月全球在研新药月报。 6月共有154款新药获批临床 （共计234个受理号） ，较上个月增加了13款；。 6月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有106个，占比为45%；。
    摩熵医药
    2025-07-08
    恒瑞 信达
  • 一日双受理！暴涨234%的肾病新星，国内药企“卷”首仿！
    审批动态
    一日双受理！暴涨234%的肾病新星，国内药企“卷”首仿！
    2021年7月FDA批准 非奈利酮 在美国上市。 2023年 非奈利酮 被纳入医保后，销量开始大幅增长。 2024年同比增长234.68%，销售额为3.22亿元。
    摩熵医药
    2025-07-08
    肾病
  • 黑石42亿美元收购Juno Hair：韩国个人护理行业最大收购案能否就此诞生？
    交易并购
    黑石42亿美元收购Juno Hair：韩国个人护理行业最大收购案能否就此诞生？
    “这两年很多上市公司都在进入洗护发领域的赛道。” 时至2025年下半年，这一领域的热度仍然在持续攀升。 从巨头争抢到资本出手，洗护领域为何成了香饽饽。
    晨哨并购
    2025-07-08
  • 净利润率15%的腔镜吻合器企业寻求并购！
    交易并购
    净利润率15%的腔镜吻合器企业寻求并购！
    公司是一家专注于腔镜吻合器零配件及其装配的研发、制造与销售的专业化企业。 公司配备了精密冲压设备、CNC加工中心、激光焊接机、超声波焊接机、自动装钉设备等先进的精密加工生产设备，以及精密的检测设备，并拥有符合GMP标准的十万级净化车间等完善的硬件设施。 2024年营收近亿元，净利润率15%。
    晨哨并购
    2025-07-08
    腔镜吻合器企业
  • 胶原蛋白，最新Nature大子刊！
    前沿研究
    胶原蛋白，最新Nature大子刊！
    胶原蛋白I 是细胞外基质的主要成分，广泛应用于组织工程和生物打印领域。 然而，传统胶原蛋白凝胶化过程通常需要数十分钟，限制了其在需要快速成型或精确定位的应用中的使用。 这一技术不仅提高了胶原蛋白组织构建的效率，还为构建具有复杂结构和生理功能的组织提供了新的可能性。
    药时空
    2025-07-08
    胶原蛋白
  • FDA提前批准！远大医药核药再创全球首个
    审批动态
    FDA提前批准！远大医药核药再创全球首个
    当创新药板块近期来到平台震荡阶段，大部分公司短期表现挣扎的背景下，远大医药近两周仍然取得了超过15%的涨幅，今日更是触及9.89港元的高位。 另一边，远大医药核药板块攻势不止，数个重磅管线临床加速、早研潜力管线读出优异数据、核药基地投产等催化都在强化市场对远大医药的价值认知和体现公司强大的创新研发实力。 核药板块的催化，还在继续。
    瞪羚社
    2025-07-08
    核药
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