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共 362149 篇内容
  • 国际罕见病日: 达能纽迪希亚苯丙酮尿症便携解决方案进入中国,助力提升PKU人群长期依从性
    审批动态
    达能纽迪希亚将创新便携营养方案 Lophlex ® 苯丙酮尿症特殊配方粉(高蛋白便携装)引入中国, 为苯丙酮尿症(PKU)人群提供高蛋白、低热量、多口味的便携式特殊配方粉,以支持长期依从性与多场景管理,回应青少年与成人依从性普遍下降的现实挑战。 全球第19个国际罕见病日前,达能纽迪希亚旗下的创新便携营养解决方案—— Lophlex ® 苯丙酮尿症特殊配方粉(高蛋白便携装)正式进入中国市场, 为提升PKU人群的治疗依从性 1 、改善生活质量提供全新支持。 高蛋白、低热量、口味多样,Lophlex ® 便携装通过跨境电商渠道进入中国。
    罕见病信息网
    2026-02-28
  • 中国工程院院士阿吉艾克拜尔·艾萨访问中山药创院
    专家观点
    2月9日,新疆医科大学阿吉艾克拜尔·艾萨院士访问中科中山药物创新研究院,并进行座谈交流,中山药创院常务副院长丁侃参与接待。 他表示,中山药创院要持续夯实新药研发平台建设,加速产出具有自主知识产权的原创新药,二者相辅相成、并行并重。 他强调,要坚持以临床价值为导向,聚焦特色中药民族药,加速产出具有自主知识产权的原创新药。
    中科中山药物创新研究院
    2026-02-28
    艾萨 阿吉艾 阿吉艾克拜尔
  • 政策法规:CDE发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告
    研发注册政策
    2月24日,国家药监局药审中心发布了 《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告, 自发布之日起施行 。 《 研发期间安全性更新报告的问答文件 》原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年,公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制,并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
    贝思奥生物Bionce
    2026-02-28
  • STTT综述丨癌症神经科学
    前沿研究
    一个大约 20 00 年历程曾引起不少学者兴趣的方向 。 1. 从 “ 旁观者 ” 到 “ 共谋者 ” :神经系统在癌症中的双重角色。 文章开篇以时间线的形式,从古罗马时期开始至 今 ,系统梳理了癌症神经科学领 域的关键发现与研究进展,展示了这一学科从哲学思辨到分子机制研究的演变历程。
    BioArtMED
    2026-02-28
  • Cell Rep丨揭示MARK2激酶调控抗病毒免疫的新机制
    前沿研究
    病毒感染 依旧 对全球公共卫生构成重大威胁。 机体 固有 免疫系统通过模式识别受体 ( PRRs ) 识别病毒核酸,激活下游信号级联反应 (如 TBK1-IRF3 通路) ,最终诱导 I 型干扰素 ( IFN-I ) 和干扰素刺激基因 ( ISGs ) 的表达, 及时清除入侵的病原体 【1】 。 GEF-H1 是一种微管相关蛋白,此前被报道在感知病毒 RNA 和激活 TBK1 中发挥作用 【2】 。
    BioArtMED
    2026-02-28
  • Cell Rep丨于海佳团队揭示SNAP25通过液-液相分离促进突触囊泡融合的新机制
    前沿研究
    近日,南京师范大学生命科学学院 于海佳 教授 团队在 Cell Reports 上发表题为 SNAP25 undergoes phase separation to facilitate the assembly of the synaptic vesicle fusion machinery 的研究论文, 揭示了 SNARE 蛋白 SNAP25 通过液 - 液相分离( LLPS )促进突触囊泡融合的新机制 。 SNAP25 是驱动突触囊泡膜融合的核心 SNARE 蛋白,与 另外两种 S NARE 蛋白 Syntaxin-1 、 VAMP2 共同组装形成四螺旋束复合物 。 Syntaxin-1 与 S NAP25 共凝聚可增强其相分离能力,形成 t-SNARE 凝聚体 。
    BioArtMED
    2026-02-28
    SNARE SNAP25 南京师范大学
  • Genes Dev丨ERH和SAFB1/2 在miRNA cluster assistance中的作用机制
    前沿研究
    microRNA ( miRNA ) 是一类内生的、长度约为 22 nt 的小非编码 RNA ,广泛分布于动植物细胞中并参与绝大部分 细胞 内源基因的表达调控。 miRNA 基因从基因组转录 后 生成 具有 hairpin 结构的 primary miRNA ( pri -miRNA ) , 在细胞核内被 Microprocessor ( D ro sha / DGCR8 复合物 ) 识别并切割生成 短的 precursor miRNA (pre-miRNA) ,后者被转运出核 , 并在细胞质中被 Dicer 蛋白进一步识别并切割,然后被包含 Argonaute (Ago) 蛋白在内的 RISC 复合物结合 、成熟,并发挥 对 下游 靶基因的调控功能 【 1 】 。 自 miRNA 发现以来, 领域内 一直 认为 miRNA cluster 内的每个 miRNA 成员 的加工生成 都 是 按照上述途径 独立 进行的 。
    BioArtMED
    2026-02-28
    mic ERH SAFB1/2
  • Cancer Discovery | 常江/吴晨/林东昕破解肿瘤生态位免疫调控机制,打造食管癌精准分层新工具
    前沿研究
    食管癌是我国高发的消化道恶性肿瘤之一,中国每年新发病例占全球一半以上。 尽管近年来筛查体系持续完善,但患者晚期诊断比例仍然较高,精准风险分层与个体化诊疗仍面临重大挑战。 2026 年 2 月 27 日 ,华中科技大学 常江 教授团队联合 中国医学科学院肿瘤医院 吴晨 教授、 林东昕 院士 团队在国际肿瘤学期刊 Cancer Discovery 发表题为: A Circulating GPNMB-Based Multimodal Model Integrates Tumor - Immune Crosstalk to Predict Immunotherapy Response in Esophageal Cancer 的研究论文。
  • BIONNOVA医药速闻|诺和诺德计划在美大幅下调司美格鲁肽定价、葛兰素史克9.5亿美元收购35Pharma、长风药业全球首创一类新药IND获受理……
    交易并购
    1. 上海医药利伐沙班片获得新加坡药品注册证书。 2. 全球首创(FIC)机制! 长风药业(2652.HK)一类新药IND获受理,复杂制剂与精准递送平台创新转化里程碑。
  • 喜报 | 京卫制药11款产品成功入选国家集采1-8批接续采购中选名单
    招标采购
    2026年2月27日,国家组织集采药品协议期满品种接续采购(LC-YPJX-2026-1)中选结果正式公布,山东京卫制药有限公司11款产品中选,涉及精神、呼吸系统两大治疗领域。 本次国家集采接续采购由国家医保局统一组织,江苏、河南、广东三省联合牵头,各省全面参与,实现了采购规则、操作流程与市场范围的 “三统一”,是集采改革深化的重要里程碑。 中选结果预计于2026年3月底落地实施,采购周期至2028年12月31日,期间医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量,让患者持续享受集采政策红利。
  • 对比阿柏西普!默沙东全球首创眼科双抗启动首个II/III期研究
    临床研究
    2月27日,美国临床试验收录网站显示,默沙东的眼科双抗 tiespectus( EYE201/MK-8748) 启动头对头II/III期研究(MK-8748-002)。 tiespectus是 EyeBiotech(已被默沙东收购)开发的一款靶向 Tie-2( 具有免疫球蛋白样和EGF样结构域2的酪氨酸激酶 )和VEGF 的双抗药物。 该研究是一项随机、双盲、多中心临床试验(n=960),旨在评估 tiespectus(每4周1次) 对比阿柏西普(2mg)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的有效性和安全性。
  • LDL-C降低75%!齐鲁制药/瑞博生物降脂siRNA疗法启动III期临床
    临床研究
    2月27日,美国临床试验收录网站显示,齐鲁制药引进的 小核酸新药 QLC7401( RBD7022 )启动了首个III期临床试验,旨在评估该药物(100mg,皮下注射)联合降脂药物治疗 伴低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的 原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症的有效性和安全性。 2023年12月15日,瑞博生物与齐鲁制药签订技术许可协议,授予后者在大中华区(中国大陆、香港及澳门)开发、生产 和商业化RBD7022的权利。 医药魔方NextPharma数据库显示,全球共28个在研PCSK9 siRNA项目,其中仅英克司兰(诺华)已获批上市, RBD7022和SYH2053(石药集团)紧随其后。
  • 加速海外拓展|华纳药厂原料药首获巴西官方GMP认证
    审批动态
    马年伊始,华纳药厂原料药业务板块传来好消息:全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)签发的药品生产质量管理规范(GMP)认证证书。 本次接受巴西官方审计的产品是磷霉素氨丁三醇。 它是磷霉素氨丁三醇散等制剂产品的原料药,制剂产品主要用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的急性单纯性尿路感染、无症状菌尿症等。
    华纳大药厂
    2026-02-28
    GMP
  • 1-8批集采接续黑马:安立生坦6年暴涨678.47%,强力推荐最低价厂牌(原研未中选)
    招标采购
    一 、市场爆发·增长之王。 【从 2020 年 2688万到 2025 年 2.09 亿·6年增长6 78 %】。 安立生坦片在"集采后市场规模变化"指标中位居 前列 ,成为 值得关注的产品 。
    风云药谈
    2026-02-28
  • 2025年度医疗器械注册审批情况一览
    研发注册政策
    2025年度医疗器械注册工作报告。 2025年,国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册14187项, 与2024年相比注册批准总数量增长8%。 2025年,企业自行撤回首次注册申请、自行注销注册证书331项。
    瓯海生命健康小镇
    2026-02-28
    医疗器械
  • 4年增长超27倍!2025年化妆品新原料备案注册数据深度全解析
    审批动态
    自2021年《化妆品监督管理条例》正式实施,化妆品新原料注册备案制度已运行近四年。 截至2025年 12月31日 , 累计注册备案新原料已达 379项 ,涵盖 植物提取物、合成肽类、发酵产物、生物技术原料、特色油脂、高分子聚合物 等多个类别,标志着我国化妆品原料创新进入快速、规范、多元化的发展阶段。 2025 年,全国共备案化妆品新原料 169 款 ,相较2024 年全年总量(90 款),同比增长约 87.8% 。
    恩特科技Enterco
    2026-02-28
    化妆品
  • 「智新浩正」助力科学家团队发表Lancet子刊,再生胰岛移植治愈1型糖尿病 | 磐霖Family
    前沿研究
    2026年2月27日, 海军军医大学上海长征医院殷浩团队 联合 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)程新研究组 在 国际顶级期刊 Lancet Diabetes & Endocrinology (在191种内分泌与代谢学期刊中排名第一)发表了最新研究成果:“ Autologous and allogeneic stem cell-derived islet therapy in three recipients with type 1 diabetes and complete loss of endogenous pancreatic β-cell function pretransplant ”。 该研究提示:即使采用 自体来源的再生胰岛治疗T1D ,仍需长期使用“Edmonton Protocol”的标准免疫抑制方案,以克服自身免疫的再次攻击。 这是 世界范围内首次报道的、分别利用干细胞来源的自体/异体再生胰岛移植治疗T1D的探索性临床研究 。
  • 不同剂量复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中,标准剂量疗效更优!
    前沿研究
    研究发现: 三种剂量的CPCGI均能改善患者神经功能、降低残疾程度、提升日常生活能力,且无药物相关不良反应 ,证实了 CPCGI 的神经保护作用和安全性。 其中6mL、10mL组疗效显著优于4mL组,两组间无统计学差异,但从数据趋势看, 10mL标准剂量在无残疾率、神经功能痊愈率、生活完全独立率上均为三组最高 ,是临床治疗的最优选择。 核心结论: 复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中安全有效,10mL标准剂量疗效最佳,4mL、6mL 低剂量也具备一定临床价值。
    步长五星
    2026-02-28
    缺血性脑卒中
  • FDA AI Drug Watch:AI 驱动的新药管线最新进展一览
    前沿研究
    今天为大家带来一份由Kevin A. Scott整理的重磅清单—— FDA AI Drug Watch ,系统收录了由AI主导或深度参与的创新候选药物,涵盖了从肿瘤到罕见病等多个治疗领域,代表了当前 AI 药物研发的最前沿。 这份清单共收录了 15 个 AI 驱动的候选药物,我们可以从几个维度快速了解其全貌:。 研发阶段 :大部分药物处于早期临床试验阶段,其中 Ph. I 有 11 个, Ph. II 有 2 个, Ph. I/II 有 2 个。
    药精通Bio
    2026-02-28
  • IF15.4 Nature子刊|锐博siRNA助力揭示PRAME的功能及其驱动肾癌发生和转移的机制
    前沿研究
    The siRNAs targeting human PRAME (Gene ID: 23532) that were indicated as siPRAME, along with the negative control (NC) RNA duplex, were acquired from RiboBio Co., Ltd., in Guangzhou, China.。 肾细胞癌(RCC)作为影响泌尿系统的最常见恶性肿瘤之一,每年在全球造成超过14万人死亡,其发病率逐年上升,并呈现年轻化趋势。 透明细胞型肾细胞癌(ccRCC)是RCC的主要病理亚型,相当一部分ccRCC患者在初次诊断时已出现远处器官转移,转移是导致大多数ccRCC相关死亡的原因,由于缺乏有效的治疗手段,近五年内转移性ccRCC患者的生存率不足10%。
    锐博生物
    2026-02-28
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601182】阿格纳生物制药有限公司1类新药Argo-3004在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601185】劲方医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用GFS784在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601177】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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靶点
企业
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  • CD3
    91.57
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  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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