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医药数据查询

STM丨利用蛋白质工程开发可编程肿瘤疫苗为乳腺癌免疫治疗提供新策略

前沿研究

STM丨利用蛋白质工程开发可编程肿瘤疫苗为乳腺癌免疫治疗提供新策略

乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，其中三阴性乳腺癌（ TNBC ）因缺乏有效靶点，治疗难度大、易复发转移，临床预后极差【 1 - 2 】。近年来，肿瘤免疫治疗特别是肿瘤疫苗成为研究热点，但其疗效常受限于肿瘤微环境的免疫抑制及抗原递呈不足。如何精准、可控地在肿瘤部位诱导免疫反应，并协同激活机体抗肿瘤免疫力，是该领域面临的关键挑战【 3 - 4 】。

BioArt

2025-11-26

乳腺癌
Cell | 不同白血病突变通过核相分离凝聚体驱动白血病发生

前沿研究

Cell | 不同白血病突变通过核相分离凝聚体驱动白血病发生

在急性髓系白血病（AML）中，NPM1是最常见的突变基因之一，其突变体（NPM1c）因获得核输出信号而错误定位至胞质，却能异常驱动核内HOXA/MEIS1基因表达程序【 2-4 】。该研究揭示了不同白血病突变如何通过核相分离凝聚体（C-body）这一共同机制驱动疾病发生，为白血病的治疗提供了新靶点。研究人员首先利用CRISPR基因编辑技术，在多种NPM1突变白血病细胞系和动物模型中对内源性NPM1蛋白进行荧光标记。

BioArt

2025-11-26

白血病血管肌脂肪瘤急性髓系白血病 NPM
国内首个生物人工肝1期临床试验最新结果公布，治疗成功率100%

临床研究

国内首个生物人工肝1期临床试验最新结果公布，治疗成功率100%

最近，专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”）在美国肝病研究学会（AASLD）年会上，以口头报告结合海报展示的形式，公布了其核心产品HepaCure的I期临床研究最新数据。该产品是新型生物人工肝系统的关键组成部分。此次公布的I期临床研究（注册号：NCT05989958）是一项多中心、开放标签试验，历时8个月，聚焦于慢加急性肝衰竭（ACLF）患者。

细胞与基因治疗领域

2025-11-26

肝衰竭上海微知卓生物科技有限公司首都医科大学附属北京佑安医院
一款基因药物获批上市

审批动态

一款基因药物获批上市

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了基因药物Itvisma上市，用于治疗携带SMN1基因突变的2岁及以上脊髓性肌萎缩症（SMA）儿童和成人患者。 Itvisma是一款基于腺相关病毒（AAV）载体的基因疗法，由诺华公司旗下AveXis公司研发，其给药方式为鞘内注射，采用一次性固定剂量设计，无需根据年龄或体重调整用药剂量。该疗法通过AAV9载体将正常SMN1基因导入患者体内，产生正常的SMN1蛋白，改善运动神经元等受累细胞的功能，进而改善患者的运动功能。

细胞与基因治疗领域

2025-11-26

罕见病 Novartis AG SMN1 脊髓性肌萎缩症 Novartis Gene Therapies Inc
遗憾，两个中药新药未获批

审批动态

遗憾，两个中药新药未获批

临床试验信息显示，以岭开展了一项三期临床试验，适应症是肝胆湿热症，西医诊断是慢性胆囊炎。牵头单位是广州中医药大学第一附属医院，总计入组 540例患者，成本也不少啊。今年4月，海南康茂信医药首家获批。

药筛

2025-11-26

胆囊炎中药
诺华重磅新药获批上市，治疗慢性自发性荨麻疹

审批动态

诺华重磅新药获批上市，治疗慢性自发性荨麻疹

11 月 25 日晚，诺华宣布，旗下创新药物瑞普多 ® （瑞米布替尼片）获得国家药品监督管理局批准，适用于 H1 抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。慢性自发性荨麻疹（ CSU ）是慢性荨麻疹中最常见的类型。 CSU 给患者带来的不仅是表面上的风团、瘙痒或血管性水肿，还有容易被忽视的共病，约 35% 的患者伴发慢性诱导性荨麻疹， 28% 的患者至少患有一种自身免疫性疾病（如桥本甲状腺炎等）， 24% 的患者至少患过一种过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等），还有 31% 患者患有一种精神性疾病（如焦虑症、抑郁症、失眠症等）。

药圈头条

2025-11-26

Novartis AG 过敏性鼻炎焦虑障碍过敏性哮喘桥本甲状腺炎
2025 ESMO Asia | 复宏汉霖多元实体瘤管线将亮相，PD-L1 ADC HLX43宫颈癌数据优选论文口头报告首秀

前沿研究

2025 ESMO Asia | 复宏汉霖多元实体瘤管线将亮相，PD-L1 ADC HLX43宫颈癌数据优选论文口头报告首秀

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2025）将于12月5日~12月7日在新加坡召开。会上，复宏汉霖将携4款产品，包括HLX43（PD-L1 ADC）、H药汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药，美国商品名：POHERDY ® ）及HLX78（拉索昔芬片）的10项最新研究数据亮相大会，以优选论文口头报告、小型口头报告及壁报等形式展示公司在肿瘤治疗领域的多元化布局与前沿探索，印证多元创新平台实力。其中，广谱抗肿瘤ADC HLX43在宫颈癌领域的II期临床数据将在大会上首次发布。

复宏汉霖

2025-11-26

PD-L1 宫颈癌斯鲁利单抗上海复宏汉霖生物技术股份有限公司利妥昔单抗
特斯联半年报：营收增长77%，迈入空间智能时代

医投速递

特斯联半年报：营收增长77%，迈入空间智能时代

特斯联发布2025年上半年财务数据，收入达6.32亿，同比增长77%，其中智算等AI产业数智化板块收入5.77亿元，同比提升191.1%。公司毛利达1.44亿元，同比增长64%，毛利率提升至22.7%。特斯联聚焦AIoT算力与智能体两大核心场景，构建完整的AIoT技术体系，并推出T-Nexus系列智算服务器、T-Infer系列场景化多模态一体机及T-Cluster异构芯片超节点等产品。同时，自主研发的HALI智能体已在多个终端实现突破，并拓展至新形态智能体产品。特斯联在手订单金额已达26亿元，企业客户总量增长迅猛，产品已落地全球172个城市。

36氪

2025-11-26
布尔兰·乌特穆拉托夫基金会获美国商会哈萨克斯坦 Healthcare Award

医投速递

布尔兰·乌特穆拉托夫基金会获美国商会哈萨克斯坦 Healthcare Award

布尔兰·乌特穆拉托夫基金会旗下“自闭症：一个世界给所有人”项目在哈萨克斯坦美国商会（AmCham）年度颁奖典礼上荣获Healthcare Award。该奖项表彰了该项目对哈萨克斯坦自闭症人士支持和融合的变革性影响。该项目自2015年起在哈萨克斯坦12个城市运营13个自闭症中心，提供结合国际认可、基于证据的方法（如ABA治疗、JASPER、早期儿童干预模型和MCRR危机管理）的免费服务。过去十年中，该项目已支持超过17,000名儿童及其家庭，并培训了300多名专业人士。该项目还通过“自闭症友好”等项目提高了公众意识，并在哈萨克斯坦推广包容文化。布尔兰·乌特穆拉托夫基金会主席阿勒玛兹·沙尔曼表示，该奖项是对社会包容性日益重要的认可，该基金会旨在帮助自闭症儿童实现潜力，成为被接受和支持的世界的一部分。这是该基金会连续第二年获得AmCham的奖项。

PRNewswire

2025-11-26

自闭症
美国“曼哈顿计划”再现？特朗普强力推动AI for Science计划

医投速递

美国“曼哈顿计划”再现？特朗普强力推动AI for Science计划

美国总统特朗普签署行政命令，启动“起源计划”，旨在建立一个安全、统一的人工智能平台，以加快科学突破与科学发现的速度。该计划要求能源部及其下属国家实验室打造一个新的人工智能平台，整合全国的科学数据集，并汇聚多个部门、高校、科研机构和私营行业伙伴参与。平台将整合高性能计算资源、人工智能模型与分析框架等，用于训练科学基础模型和培育新型人工智能智能体。计划优先发展的领域包括先进制造、生物技术、关键材料等。然而，计划也面临资金来源和电力消耗等方面的质疑。

微信公众号

2025-11-26
5000万美元！渤健押注口服大环肽，加码免疫学新赛道

交易并购

5000万美元！渤健押注口服大环肽，加码免疫学新赛道

11月24日，渤健（ Biogen）宣布和 Dayra Therapeutics开展研究合作，以发现和开发用于一系列免疫学疾病的口服大环肽。大环肽具有独特的特性，有望以口服形式提供类似生物制剂的疗效和安全性，有可能颠覆现有的基于抗体的治疗方案。此次合作增强了渤健打造差异化免疫学产品组合的战略。

生物制品圈

2025-11-26

Biogen Inc
防脱第一股要来了！57%市占率撑起14亿营收

医药投融资

防脱第一股要来了！57%市占率撑起14亿营收

蔓迪国际近日向港交所提交主板上市申请，标志着消费医疗领域的细分龙头正加速走向独立资本化。随着中国居民健康素养水平的提升和健康消费的转型，消费医疗市场规模持续增长。蔓迪国际凭借其在头发健康、皮肤病学及功效洗护领域的综合领先地位，长期保持稳定的市场地位。公司产品组合以旗舰品牌蔓迪为核心，涵盖OTC产品、处方药产品及功效洗发水产品。未来，蔓迪国际将拓展皮肤健康与体重管理两大高潜力赛道，同时面临市场竞争加剧、研发投入波动等挑战。

微信公众号

2025-11-26
Align Technology连续三年入选2025年All-America Executive Team排名

医投速递

Align Technology连续三年入选2025年All-America Executive Team排名

全球领先的医疗设备公司Align Technology（纳斯达克：ALGN）近日宣布，其在2025年Extel Insights（前身为Institutional Investor Research）发布的All-America Executive Team排名中获得顶级认可。Align在医疗保健技术及分销领域的大型市值（100亿至500亿美元）市场细分中，其高管团队、董事会、投资者关系项目和投资者/分析师活动均获得多个#1、#3和前10名的好成绩。此外，Align还荣获2025年All-America Executive Team调查的‘最受尊敬公司’称号。这是Align连续第三年在Extel的All-America Executive Team排名中获得认可，反映了公司对诚信、持续全面的投资者关系以及与股东和分析师的最佳透明度披露和双向沟通的持续承诺。

Businesswire

2025-11-26

Align Technology Inc
从机制探索到临床前景：iMSC疗法的治疗蓝图

前沿研究

从机制探索到临床前景：iMSC疗法的治疗蓝图

间充质干细胞（MSC）凭借低免疫原性、强大的免疫调节与组织修复能力，已成为再生医学和细胞治疗领域最具前景的细胞类型之一。 iPSC具有无限扩增的特性，由其衍生的MSC（iMSC）均源自同一株单克隆种子iPSC ，既能实现标准化、规模化生产，又能确保细胞质量的高度稳定与均一，具备“现货型”治疗潜力。 iMSC与胎儿期MSC更为相似，是保留最强增殖功能与完全分化潜力的 “年轻”MSC 。

中盛溯源

2025-11-26

帕金森病间质性肺疾病移植物抗宿主病安徽中盛溯源生物科技有限公司 NCR-100注射液
AI+帕金森病疗法｜Valo与默克达成合作，总金额超30亿美元

交易并购

AI+帕金森病疗法｜Valo与默克达成合作，总金额超30亿美元

率先利用人类数据与人工智能加速药物发现与开发的生物技术公司 Valo Health（简称Valo）宣布与默克达成战略合作，共同推进帕金森病及相关疾病的治疗发现。该合作将借助Valo的人工智能驱动的人类因果生物学平台识别验证新型疾病靶点，并利用其闭环发现平台快速生成临床前化合物。合作包含首付款及潜在里程碑付款总额超30亿美元，另含特许权使用费及研发资金。

智药邦

2025-11-26

帕金森病
防脱第一股要来了！57% 市占率撑起 14 亿营收

财报业绩

防脱第一股要来了！57% 市占率撑起 14 亿营收

近日，蔓迪国际正式向港交所提交主板上市申请。从形式上看，这是控股股东三生制药（HK01530）的一次业务分拆；但从行业层面观察，消费医疗领域的细分龙头正加速走向独立资本化，其在防脱发垂直赛道的深耕价值，也正被资本市场逐步挖掘与定价。根据未来智库《2024年中国医疗大健康行业全渠道营销分析》，中国居民健康素养水平已从2019年的19.17%提升至2023年的29.70%，健康消费从生病买药向主动管理延伸。

动脉网-最新

2025-11-26

信达生物制药（苏州）有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司沈阳三生制药有限责任公司痤疮苏州开拓药业股份有限公司
智流微厂｜华东师范大学药学院发布多套药物智造系统

公司动态

智流微厂｜华东师范大学药学院发布多套药物智造系统

全球首台适用于ADC（抗体药物偶联物）与核苷酸单体合成药物智造系统。 ADC药物智造系统——15分钟颠覆12小时传统工艺，效率提升数十倍。 ADC药物智造系统在两块定制化药物智造芯片中分别完成抗体还原、以及抗体与毒素的偶联，并实现了全流程串联连续合成，系统支持对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的在线监测与精准控制，大幅度降低批间差异，将传统需数周完成的工艺开发与优化周期缩短至数天。

智药邦

2025-11-26

华东师范大学智流微厂