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  • 1 年内 2 轮，恩凯赛药完成近亿元融资，两款NK疗法已获批进临床
    医药投融资
    1 年内 2 轮，恩凯赛药完成近亿元融资，两款NK疗法已获批进临床
    此次募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发，加速 NK 细胞药物临床转化。 去年 11 月， 恩凯赛药完成数千万元 A++轮融资 ，一年时间不到，恩凯赛药已经陆续完成两轮融资。 恩凯赛药专注于以 NK 细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，由中国科技大学 田志刚教授 带领的核心技术团队组建。
    医麦创新药
    2025-07-09
    NK疗法
  • 创业公司21亿元“闪电”入主上市公司，智元或将开创IPO新样本？
    医药投融资
    创业公司21亿元“闪电”入主上市公司，智元或将开创IPO新样本？
    7月8日，科创板上市公司上纬新材发布公告，智元机器人将通过其与核心团队设立的持股平台，以21亿元总价收购公司至少63.62%的股份。 公开资料显示，智元机器人2023年2月创立，总部位于上海张江科学城。 值得指出的是，和外界所认知的不同，本次智元机器人发起的收购，为通过“协议转让+主动邀约”方式收购上市公司的控股权，不构成《重大资产重组办法》中的重组上市，也就是说，并非借壳上市。
    张通社
    2025-07-09
    智元
  • 近60亿交易！阿斯利康 3 次合作，武田携手商业化，递送技术成「摇钱树」
    交易并购
    近60亿交易！阿斯利康 3 次合作，武田携手商业化，递送技术成「摇钱树」
    Alexion 将获得 JCR 制药专利技术 JUST-AAV 衣壳平台的非独占开发权，用于开发多达 5 个基因药物研发项目，涵盖神经退行性疾病、血友病等领域。 JCR 制药将获得 预付款及总计高达 8.25 亿 美元 （约 59亿元 ） 的 里程碑付款 （研发阶段最高 2.25 亿美元，销售阶段最高 6 亿美元） 。 另外，JCR 还将根据产品净销售额获得分级特许权使用费。
    医麦创新药
    2025-07-09
  • 第28省！最精简！福建发文进一步完善药品挂网规则
    招标采购
    第28省！最精简！福建发文进一步完善药品挂网规则
    7月8日， 福建省医保局公布《关于进一步做好药品阳光挂网采购工作的通知（征求意见稿）》，征求意见时间为 7月9日到7月15日 。 截至目前，除 天津、上海、海南 外，其余省份均已发布新版药品挂网规则（征求意见稿）。 福建《意见稿》整体情况。
    易联招采网
    2025-07-09
    挂网
  • 广东征求紧密型医联体统一用药目录遴选实施指引意见
    医保动态
    广东征求紧密型医联体统一用药目录遴选实施指引意见
    7月7日，广东省卫健委下发通知，公开征求《广东省紧密型医联体统一用药目录遴选实施指引（征求意见稿）》和《广东省县域医共体（城市医疗集团）处方审核点评中心建设指引 （征求意见稿）》，时间截至 2025年7月25日 。 广东 系 全国 首 个 发布紧密型医疗体统一用药目录遴选实施指引征求意见稿的省份。 药品目录遴选应优先满足以下需求 ：。
    易联招采网
    2025-07-09
    医联 广东
  • 核药管线全面爆发！远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症，核药龙头全产业链优势凸显
    审批动态
    核药管线全面爆发！远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症，核药龙头全产业链优势凸显
    中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻——远大医药（0512.HK）全球创新核药SIR-Spheres ® 钇[ 90 Y]微球注射液（易甘泰 ® ）继在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后，该产品近期又打开了肝细胞癌治疗的大门。 根据远大医药7月7日公告，基于钇[ 90 Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC），且未限制肿瘤直径大小。 这标志着SIR-Spheres ® 钇[ 90 Y]微球注射液成为了全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，体现了产品显著的临床价值，相关临床数据也将为其在中国适应症拓展提供有力支持。
    生物前哨
    2025-07-09
    易甘泰 肝细胞癌 结直肠癌
  • 涉149个药品！药价审核结果出炉
    招标采购
    涉149个药品！药价审核结果出炉
    近日，广东省药品交易中心发布《 关于转发< 关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20250626批次） >的通知 》（下称《通知》）。 《通知》 公布了 149个 新增报名挂网药品价格审核结果 （详见附件）。 根据梳理，这149个药品 涉及速效救心丸、川贝枇杷糖浆等 130 个 品种和 科兴生物制药股份有限公司、药都制药集团股份有限公司 等 113 家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-07-09
    药价
  • 钱江出任百时美施贵宝中国总经理，深化本土创新药布局
    人事变动
    钱江出任百时美施贵宝中国总经理，深化本土创新药布局
    No.1 / 强生提交CAPLYTA补充新药申请，用于预防精神分裂症复发。 2025年7月8日， 强生（ 纽约证券交易所代码：JNJ） 宣布，已向 美国食品药品监督管理局（FDA） 提交了 CAPLYTA（卢美哌隆） 的 补充新药申请（sNDA） ，用于预防 精神分裂症复发 。 CAPLYTA 的确切作用机制尚不明确，但在治疗剂量下，其特点是 高血清素5-HT2A受体占有率，多巴胺D2受体占有率较低 。
    GBIHealth
    2025-07-09
    精神分裂症
  • 智谱GLM-4.1V-Thinking登顶HuggingFace Trending全球第一：同尺寸效果最好
    前沿研究
    智谱GLM-4.1V-Thinking登顶HuggingFace Trending全球第一：同尺寸效果最好
    GLM-4.1V-9B-Thinking标志着GLM系列视觉模型实现从感知走向认知的关键跃迁。 本文为IPO早知道原创。 作为 一款支持图像、视频、文档等多模态输入的通用推理型大模型， GLM-4.1V-Thinking专为复杂认知任务设计。
    IPO早知道
    2025-07-09
    同尺寸 智谱
  • 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（Fucaso）获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定
    研发注册政策
    驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（Fucaso）获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定
    南京、上海和美国旧金山，驯鹿生物宣布其CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液获得韩国孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该产品已获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定，有望加速在韩国注册审批，使当地患者受益。驯鹿生物正推动该创新疗法在更多国家和地区上市，惠及更广泛患者。
    美通社
    2025-07-09
  • 驯鹿出海之韩国｜驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（Fucaso）获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定
    审批动态
    驯鹿出海之韩国｜驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（Fucaso）获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定
    2025年7月9日，驯鹿生物宣布 韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（Fucaso）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD） ，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 对于“境外有药，境内无药”的孤儿药，韩国鼓励孤儿药进口 * 。 伊基奥仑赛注射液获得ODD后有望加速在韩国的注册审批，使当地患者早日获益。
    驯鹿生物
    2025-07-09
    BCMA 韩国
  • CIP挑战！NaOH浓度对Protein A填料清洗效率的影响
    前沿研究
    CIP挑战！NaOH浓度对Protein A填料清洗效率的影响
    层析填料的原位清洗（CIP）对于保障最终生物制药产品的质量和安全性极为重要。 高效且与填料兼容的清洗程序不仅能延长层析柱的使用寿命，还能提升生产过程的经济性。 Protein A亲和层析填料因其对IgG抗体的高度亲和性，在抗体纯化中被广泛应用。
    Cytiva学堂
    2025-07-09
    NaOH
  • 文章推荐 | 高vs.低治疗浓度万古霉素在人工关节周围感染中的应用：一项回顾性队列分析
    前沿研究
    文章推荐 | 高vs.低治疗浓度万古霉素在人工关节周围感染中的应用：一项回顾性队列分析
    结果显示，在假体周围感染患者模型中，具有高浓度万古霉素血药浓度范围的患者，其红骨髓、黄骨髓等组织中，万古霉素浓度分布较高，范围为19.69-27.34 μg/mL，而低浓度组范围为13.58-21.03 μg/mL，但在肾组织浓度中，两组患者的万古霉素浓度仅相差5%-15%。 该模型解释了在肾功能减退的老年患者中运用万古霉素的安全性，也可用于假体周围感染PJI患者人群的药物剂量优化和预测。 万古霉素广泛应用于治疗革兰氏阳性菌的感染，尤其是对于耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（Methicillin-Resistant Staphylococcus aureu，MRSA）所造成的感染，但其较窄的治疗范围以及潜在的肾毒性、耳毒性问题，限制了其发展。
    凡默谷
    2025-07-09
    感染 人工关节周围感染
  • 全球研发 | 中国首款！复迈宁®用于治疗儿童低级别脑胶质瘤适应症进入III期临床
    临床研究
    全球研发 | 中国首款！复迈宁®用于治疗儿童低级别脑胶质瘤适应症进入III期临床
    7月9日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片，以下简称“该药品”）用于治疗儿童低级别脑胶质瘤（pLGG）适应症于中国境内（不包括港澳台地区）启动Ⅲ期临床试验。 复星医药联席总裁、全球研发中心CEO。 未来，复星医药全球研发团队将高效推进临床进程，尽早让更多患者获益于这一创新疗法。”。
    复星医药
    2025-07-09
    胶质瘤 复迈宁 脑胶质瘤
  • 全球研发 | 星奥拓维耳聋基因治疗管线连登国际顶刊，OTOF临床突破与GJB2临床前进展共谱新声希望
    临床研究
    全球研发 | 星奥拓维耳聋基因治疗管线连登国际顶刊，OTOF临床突破与GJB2临床前进展共谱新声希望
    近日，苏州星奥拓维生物技术有限公司在遗传性耳聋基因治疗领域接连取得重大突破，两项核心管线OTOF与GJB2的研究成果分别在全球顶级医学期刊《Nature Medicine》与基因治疗领域权威期刊《Molecular Therapy》上发表。 OTOF基因疗法登顶《Nature Medicine》。 1.5-24岁患者听力显著改善，首次锁定5-8岁黄金治疗窗口期。
    复星医药
    2025-07-09
    Gjb2 OTOF 耳聋
  • 升博率 100%，秘诀是……
    公司动态
    升博率 100%，秘诀是……
    研究生导师以高尚的师德师风。 2025年6月，由我校文化旅游学院。 薛岩欣、张诗涵、金淑贞。
    河南大学
    2025-07-09
  • 3.5亿！押注发酵行业，欧盟生命科学战略加倍投入生物经济！
    医药投融资
    3.5亿！押注发酵行业，欧盟生命科学战略加倍投入生物经济！
    欧盟委员会已拨出 3.5 亿欧元用于资助食品和生物技术创新，强调发酵在其生命科学战略中的“巨大潜力”。 麦肯锡最近的一份 报告 估计，到2050年，全球发酵市场的价值将高达1500亿美元，占全球蛋白质产量的4%。 欧盟委员会表示： 发酵行业可以推动医药、食品和可持续生产的创新，支持2900万个就业岗位，并增加近1.5万亿欧元的经济价值 。
    合成生物学俱乐部
    2025-07-09
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