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只有一个文号的咖啡因及咖啡因片标准草案公示

研发注册政策

只有一个文号的咖啡因及咖啡因片标准草案公示

国家药典委员会近日公示了咖啡因及咖啡因片国家药品标准草案。咖啡因标准修订包括含量限度收紧、鉴别项目调整、新增液相色谱鉴别、优化残留溶剂检测方法等。咖啡因片标准修订则包括参照原料药标准进行鉴别、新增有关物质控制、溶出度测定等。同时，咖啡酸及其片剂的标准也进行了修订，包括含量限度收紧、鉴别项目调整、优化残留溶剂检测方法等。

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2025-11-26

咖啡因
【官方免费】药品注册及上市后变更管理培训

研发注册政策

【官方免费】药品注册及上市后变更管理培训

2025年11月25日，湖北省药品监督管理局发布通知，将于12月3日至4日在武汉举办全省药品注册及上市后变更管理培训班。本次培训旨在提高药品研发、注册、上市后变更管理水平，促进生物医药产业高质量发展。培训内容包括化学仿制药原料药审评、变更研究技术要求、质量研究分析等，培训对象包括药品研发、生产相关单位工作人员及药品监管相关工作人员。培训将采取线上线下双线融合的方式进行，报名截止日期为11月28日。

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2025-11-26
【浙江】26年度科技计划拟立项项目公示

研发注册政策

【浙江】26年度科技计划拟立项项目公示

浙江药监局近日公示了《关于2026年度省药品监督管理局科技计划拟立项一般项目的公示》，公示期截止至11月27日。根据《浙江省药品监督管理局科技计划项目管理办法（修订）》规定，经过项目评审和局党组会研究，拟定了42个申报项目为2026年度省局科技计划立项一般项目。这些项目涉及多个研究领域，包括黄精质量评价、儿童药用辅料检测、壳聚糖衍生物研究、抗体类药物不溶性微粒研究以及氧头孢烯类抗生素风险识别等。公众如有异议，可在公示期内联系省药品监督管理局。

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2025-11-26
美版“医保谈判”削减15款药物价格

医保动态

美版“医保谈判”削减15款药物价格

1.第二轮医保谈判降价结果（2025年11月公布）。涉及药物：共15款药品，覆盖癌症、糖尿病、哮喘等慢性疾病，包括司美格鲁肽（Ozempic/Rybelsus/Wegovy）、恩扎卢胺（Xtandi）和泊马度胺（Pomalyst）等。降价幅度：11款药物降价幅度超过50%，最高达85%。

蒲公英Ouryao

2025-11-26

司美格鲁肽哮喘糖尿病恩扎卢胺泊马度胺
品牌扬帆，丝路远航丨第八届“一带一路”中医药发展论坛第三届OTC品牌大会在杭州召开

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品牌扬帆，丝路远航丨第八届“一带一路”中医药发展论坛第三届OTC品牌大会在杭州召开

11月25日至26日，第八届‘一带一路’中医药发展论坛和第三届OTC品牌大会在杭州成功举办。本次大会由中国非处方药物协会等机构联合主办，旨在解读政策、明晰路径、凝聚共识，搭建中医药及OTC品牌国际交流平台。大会汇聚了来自“一带一路”国家和国际组织、政策制定与监管部门代表、中医药及OTC领域专家等多元主体，共同探讨中医药创新发展与OTC品牌提质升级。大会期间，发布了《品牌价值评价非处方药品企业》团体标准，并启动了《国民“药”健康》科普项目。此外，还设立了多个分论坛，涵盖中医药国际化、全球OTC政策与发展、OTC品牌营销与传播等多个议题。大会吸引了600余位代表参加。

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2025-11-26
学术推广这样做，专业且合规

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学术推广这样做，专业且合规

本文介绍了中国临床案例成果数据库这一国家级平台，该平台由国家权威机构主导构建，旨在将临床实践经验转化为系统性知识资产，提升诊疗水平，造福患者。数据库由中华医学会主办，收录超过12.2万篇高质量病例报告，覆盖临床医学全部25个主要学科，用户遍布全球80多个国家和地区。平台的目标是成为具有广泛影响力的学习平台、评价平台和资源平台。对于寻求长期、稳健发展的企业而言，参与该平台可提供合规准入、深度融入专家网络和塑造引领性品牌形象等多重价值。

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2025-11-26

中华医学会
医药招商，越来越难了

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医药招商，越来越难了

近期医药招商行业面临诸多挑战，如利润缩水、合规压力、代理商谨慎等。本文提出医药招商并非无解，关键在于转变思路，掌握战略规划、团队打造、样板市场构建、数字化招商等核心技能。文章详细阐述了如何选择合适的招商模式、提升沟通技巧、打造样板市场，并介绍了直播招商等新工具的应用。此外，赛柏蓝将于12月25-26日在上海举办实战班，邀请医药营销专家分享实战经验，帮助医药招商人员掌握新方法，实现营销爆发。

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2025-11-26
医药巨头大减员！

人事变动

医药巨头大减员！

内容沟通： Xinmeitizhongxin-。商务合作： 13810647732

赛柏蓝

2025-11-26

医药巨头
2025年回顾：眼科领域十大公司收购案

交易并购

2025年回顾：眼科领域十大公司收购案

2025年，眼科行业通过战略收购与合作持续发展，在基因治疗、诊断技术、手术器械及数字眼保健等领域强化了创新管线。一、 Harrow 获得 Byqlovi 美国商业化权益。 2025年6月，Harrow 与 Formosa Pharmaceuticals 达成授权协议，获得 Byqlovi（0.05%丙酸氯倍他索眼用混悬液）的美国独家商业化权益。

Rimonci

2025-11-26

Eli Lilly & Co 云顶新耀医药科技有限公司睑缘炎 Meiragtx Holdings PLC Adverum Biotechnologies Inc
全球市值TOP30药企：礼来、强生、AZ、恒瑞...

财报业绩

全球市值TOP30药企：礼来、强生、AZ、恒瑞...

全球30强中，礼来凭借替尔泊肽率先突破万亿市值；中国仅恒瑞一家上榜。打破全球药企纪录。此外，进入全球前三十强的制药企业最低市值也超过了450亿美元。

赛柏蓝

2025-11-26

Eli Lilly & Co Johnson & Johnson 替尔泊肽江苏恒瑞医药股份有限公司
药企第三终端打爆单品，可复制了

公司动态

药企第三终端打爆单品，可复制了

就是赛柏蓝12月27-28日将要在济南举行的第二届医药第三终端大会。此次大会，以“新管控·新动销”为主题，邀请当前正在操盘第三终端、并且拥有成功案例的6位实战专家分享，同时邀请第三终端业务突出的5-8家实力派商业公司分享，重点围绕“控”与“销”两个核心。四川至宝药业刘伟董事长，手握 “灵源万应茶单省年销过亿” 的硬核战绩，更让至宝三鞭精持续畅销！

赛柏蓝

2025-11-26
生物城企业再获资本青睐，完成数千万元融资！

医药投融资

生物城企业再获资本青睐，完成数千万元融资！

近日，生物城企业四川迈可隆生物科技有限公司（以下简称迈可隆）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资由博远资本投资，将用于加速迈可隆的技术开发和临床项目推进。 Town主了解到，迈可隆是一家孕育于四川大学膜科学与功能材料研究室的科技成果转化企业，核心竞争力源自近20年的技术积累。

成都天府国际生物城

2025-11-26

肿瘤四川大学成都迈科康生物科技股份有限公司凯米生物医药（成都）有限公司
直播预告 | 云逛泰州医博会！这场年度嘉年华不容错过

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直播预告 | 云逛泰州医博会！这场年度嘉年华不容错过

第16届泰州医博会与2025中国医药城大健康产业论坛即将盛大开幕，因时空限制无法亲临现场的朋友无需遗憾，活动将提供云端直播服务。本次盛会将集结300家标杆企业与前沿智慧，通过直播形式展现创新技术与产品，对话前沿企业，链接无限商机。活动时间定于11月28日至30日，地点在中国医药城会展交易中心。观众可通过线上预约观看直播，了解最新产业动态。

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2025-11-26
【盛会邀约】2025精准医疗与细胞基因治疗大会邀您共赴｜青年科学家优秀成果征集同步启动

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【盛会邀约】2025精准医疗与细胞基因治疗大会邀您共赴｜青年科学家优秀成果征集同步启动

2025年12月12日至14日，由中国医药生物技术协会精准医疗分会和中国细胞生物学学会细胞工程与转基因生物分会联合主办的“2025年精准医疗与细胞基因治疗大会暨第六届中国医药生物技术协会精准医疗分会学术年会暨第六届中国细胞生物学学会细胞工程与转基因生物分会学术年会”将在上海举行。大会以“精准融合·细胞赋能：下一代治疗技术与临床转化”为主题，旨在推动精准医疗领域的技术创新与临床转化。会议将涵盖精准医疗临床转化实战、细胞工程与转基因技术创新基础研究等多个议题，并设有精准医疗优秀青年论文奖评选活动。

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2025-11-26

上海细胞治疗研究院上海细胞治疗集团股份有限公司上海科技大学北京大学肿瘤医院重庆精准生物技术有限公司郑州大学第一附属医院上海长海医院复旦大学附属肿瘤医院中国科学院动物研究所浙江大学医学院附属第二医院上海市东方医院
T/CNPHARS《内毒素检测鲎试剂质量标准》发布，11月20日实施！

研发注册政策

T/CNPHARS《内毒素检测鲎试剂质量标准》发布，11月20日实施！

该标准于2025年11月20日实施。本标准旨在规定凝胶检测技术鲎试剂的质量标准。包括鲎试剂的性状、鉴别、检查、批内精密度、灵敏度、贮藏等。

GMP办公室

2025-11-26

内毒素
每月仅需1针！全球首创IgA肾病新药获批上市

研发注册政策

每月仅需1针！全球首创IgA肾病新药获批上市

2025年11月26日，大冢制药宣布旗下斯贝利单抗（Sibeprenlimab，商品名：Voyxact）获FDA加速批准上市，用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN），减少蛋白尿。Voyxact是一种可选择性结合并抑制增殖诱导配体（APRIL）的人源化IgG2单克隆抗体，每四周注射一次。中期结果显示，Voyxact组患者9个月时24小时尿蛋白/肌酐比值较基线下降51.2%，而安慰剂组则升高了2.1%。IgAN是一种进行性、自身免疫性慢性肾脏病，即使积极给予支持治疗，也会在10-15年内进展为肾衰竭。全球已有5款药物获批用于治疗IgAN，国内研发方面，恒瑞医药、荣昌生物、智康弘义等企业均有产品处于临床后期阶段或申报上市阶段。

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2025-11-26

江苏恒瑞医药股份有限公司荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 APRIL IgG2 无锡智康弘义生物科技有限公司
诺华在中国与欧洲双双开启裁员调整，除了……

公司动态

诺华在中国与欧洲双双开启裁员调整，除了……

产学研全面布局，「睿智医药」站在小核酸风口上。诺华中国区县域团队将整体解散。 202 5年11 月 25 日，市场传出消息，诺华中国区县域团队将整体解散，最后工作日定为 12 月 31 日。

药时代

2025-11-26

Novartis AG 睿智医药科技股份有限公司