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  • 氟泽雷塞第二项NDA获批：首款国产KRAS G12C抑制剂在澳门上市，治疗晚期非小细胞肺癌
    审批动态
    氟泽雷塞第二项NDA获批：首款国产KRAS G12C抑制剂在澳门上市，治疗晚期非小细胞肺癌
    劲方医药宣布KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）已由中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市。 此前，氟泽雷塞已于2024年8月由国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评 批准 在中国大陆上市， 为国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂； 并于今年上半年 纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，作为一级推荐药物 用于接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。 KROCUS研究（氟泽雷塞联合西妥昔单抗）为全球首个KRAS G12C抑制剂、EGFR抑制剂一线NSCLC治疗方案，有望成为潜在的全新一线标准疗法。
    劲方医药GenFleet
    2025-07-09
    KRAS G12C 达伯特 非小细胞肺癌
  • 恩凯赛药获近亿元融资，加速推进NK细胞产品管线
    医药投融资
    恩凯赛药获近亿元融资，加速推进NK细胞产品管线
    近期， 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成近亿元A+++轮融资，本轮融资由浦东创投、星博生辉参与。 本轮募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发，加速NK细胞药物临床转化。 我们将继续专注于核心技术的创新和突破，加速丰富与优化升级管线，为患者带来更多更好的免疫治疗药物。”。
    恩凯赛药
    2025-07-09
    NK细胞
  • 2025年6月中国医药BD交易盘点
    交易并购
    2025年6月中国医药BD交易盘点
    据美柏必缔不完全的统 计，2025年6月中国医药BD及并购交易共计 36 笔，其中跨境资产买入 3 笔，出海交易 20 笔，境内交易 13 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。
    美柏资本
    2025-07-09
    医药BD
  • 首个中国原研KRAS G12C抑制剂！达伯特®在澳门获批上市，为KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者带来创新治疗选择
    审批动态
    首个中国原研KRAS G12C抑制剂！达伯特®在澳门获批上市，为KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者带来创新治疗选择
    近日，首款中国企业自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特 ® （氟泽雷塞片，Fulzerasib）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门首个获批的中国自主研发KRAS G12C抑制剂，为澳门KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新精准靶向治疗方案。 信达生物旗下创新药物达伯特 ® ，针对携带KRAS G12C基因突变的晚期非小细胞肺癌患者，能够特异性抑制致癌KRAS G12C蛋白，阻断肿瘤细胞增殖信号，填补了传统治疗手段疗效有限的临床空白。 在针对中国KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的Ⅱ期临床试验中，氟泽雷塞单药治疗展现出49.1%的ORR，中位PFS达9.7个月，12个月OS率突破54.4%，12个月DoR率为53.7%。
    信达生物
    2025-07-09
    KRAS G12C 达伯特 非小细胞肺癌
  • 霍尼韦尔战略性收购Li-ion Tamer以增强火灾探测技术
    交易并购
    霍尼韦尔战略性收购Li-ion Tamer以增强火灾探测技术
    美通社消息：霍尼韦尔近日宣布已从Nexceris公司收购其Li-ion Tamer业务。 该业务专注于锂电池热失控逸出气体的早期探测，是业内领先的解决方案提供商。 此次收购基于霍尼韦尔与Nexceris过去五年应对锂电池系统安全问题的战略合作，进一步加强霍尼韦尔旗下智能建筑科技集团的消防与生命安全技术产品组合。
    美通社头条
    2025-07-09
    霍尼韦尔
  • 【首发】恩凯赛药获近亿元融资，加速推进NK细胞产品管线
    医药投融资
    【首发】恩凯赛药获近亿元融资，加速推进NK细胞产品管线
    动脉网第一时间获悉， 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成近亿元A+++轮融资，本轮融资由浦东创投、星博生辉参与。 本轮募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发，加速NK细胞药物临床转化。 2024年，恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验(IND)许可。
    动脉网
    2025-07-09
    NK细胞
  • 《柳叶刀》子刊：儿童肉瘤精准治疗迈出关键一步，安罗替尼再添循证
    前沿研究
    《柳叶刀》子刊：儿童肉瘤精准治疗迈出关键一步，安罗替尼再添循证
    近日，正大天晴1类新药——盐酸安罗替尼胶囊用于治疗高危、复发或难治性儿童肉瘤患者的临床试验结果，发表于《柳叶刀》旗下刊物《电子临床医学》（eClinical Medicine） 。 探索安罗替尼肉瘤推荐剂量，破解儿童用药困境。 肉瘤起源于软组织或骨组织，在儿童恶性肿瘤中仅占6%-15%，但具有超过70种组织学亚型，这些亚型在临床特征、病理学表现、生物学行为、治疗反应及预后方面存在异质性。
    正大天晴药业集团
    2025-07-09
    肉瘤 儿童肉瘤精准治疗
  • Cell｜虚拟细胞挑战赛：迈向虚拟细胞的图灵测试
    前沿研究
    Cell｜虚拟细胞挑战赛：迈向虚拟细胞的图灵测试
    近年来，随着单细胞技术和高通量扰动实验的飞速发展，科学界重新燃起了对细胞行为定量建模的热情。 虚拟细胞模型旨在预测细胞在基因敲低或药物处理等扰动下的反应 ，覆盖不同细胞类型和生物学背景。 为推动该领域的标准化发展， Arc研究所联合斯坦福大学、加利福尼亚大学旧金山分校以及加利福尼亚大学伯克利分校，共同发起了首届虚拟细胞挑战赛 ，并于2025年6月26日将相关内容发表于Cell期刊。
    智药邦
    2025-07-09
    细胞
  • 浙大侯廷军&谢昌谕团队: 对比学习增强预测模型加速免疫治疗进展
    前沿研究
    浙大侯廷军&谢昌谕团队: 对比学习增强预测模型加速免疫治疗进展
    T 细胞受体 (TCR) 与肽-MHC I (pMHC) 复合物的结合在触发针对潜在健康威胁的适应性免疫应答中是至关重要的。 开发高度准确的模型来预测 TCR-pMHC 结合可以加速免疫治疗的进展。 近日，浙江大学 侯廷军教授 、 谢昌谕教授 在 T 细胞表位免疫原性预测领域取得突破，开发了模型 TRAP，利用对比学习来提高模型的性能，通过映射结构和序列特征以提升不可见表位场景中的表现。
    智药邦
    2025-07-09
    TRAP TCR 浙江大学
  • 体内CAR-T进展飞快，CAR-T之父Carl June教授已开展临床治疗！
    临床研究
    体内CAR-T进展飞快，CAR-T之父Carl June教授已开展临床治疗！
    根据外媒的最新消息，CAR-T之父 Carl June已经开展体内CAR-T的临床治疗，几周前完成了首个受试者给药。 CAR-T 细胞疗法有望通过改造患者自身免疫细胞来攻击疾病，从而彻底改变某些癌症的治疗方式。 但这种疗法目前操作繁琐且成本高昂。
    博生吉细胞研究
    2025-07-09
  • 行业洞见 | CB Insights：AI在药物研发领域的市场图谱
    前沿研究
    行业洞见 | CB Insights：AI在药物研发领域的市场图谱
    报告显示，随着药物研发成本攀升，人工智能正成为制药行业提升研发效率的关键手段。 22 5家人工智能驱动的药物研发公司分布于27个市场，其技术应用不仅有望缩短药物发现周期数年 、压缩临床试验时间达30%，还将推动个性化医疗发展，各细分领域呈现出不同的商业成熟度与投资趋势。 （1）临床与临床前开发成熟度差异显著： 临床开发领域的人工智能工具商业成熟度更高，37%的临床开发公司已达到最成熟的商业阶段，而临床开发前阶段公司这一比例仅为7%。
    Boom Health
    2025-07-09
    AI
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业齐禾生科联合创始人高彩霞团队开发基于人工智能的通用蛋白质工程方法
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业齐禾生科联合创始人高彩霞团队开发基于人工智能的通用蛋白质工程方法
    蛋白质工程基于蛋白质具有的灵活性，通过人工手段改变氨基酸序列，实现对蛋白质结构和功能的修饰和改造。 与基因组工程相比，它可直接对蛋白质分子进行操纵，借助突变的迭代积累，快速完成蛋白功能的优化和创新，速度较自然演变实现了指数级提升。 近年来，人工智能（Artificial Intelligence, AI）迅猛发展，在生命科学领域的应用也不断涌现。
    杏泽资本
    2025-07-09
    彩
  • 新里程董事长林杨林被留置后：没了掌舵人，3万张床的“医药保一体”巨轮驶向何方？
    人事变动
    新里程董事长林杨林被留置后：没了掌舵人，3万张床的“医药保一体”巨轮驶向何方？
    消息传出两天后，新里程股价所受影响较小。 7月7日，新里程收跌3.65%报2.09元，7月8日股价回弹，当日涨幅2.39%报2.14元。 但掌舵人被留置，对于2022年便开始筹划的定增事项，以及后续集团内优质医院资产注入上市公司的事项能否顺利推进，也有投资者表达了担忧，尤其后者，是部分投资者期待新里程市值大幅提升的关键点。
    健闻咨询
    2025-07-09
    林杨林
  • 信诺维1类新药注射用亚胺西福申报上市获受理！
    审批动态
    信诺维1类新药注射用亚胺西福申报上市获受理！
    2025年7月8日， 国家药品监督管理局（NMPA）正式受理 信诺维 在研β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）复方制剂1类新药—— 注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦 （ 注射用亚胺西福 ） 的上市申请 （NDA ），受理 号：C XHS 2500074。 该药物是全球首个针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有广谱抗菌活性的BL/BLI复方制剂，拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。 此次申报基于XNW4107-302国际多中心III期临床研究（Reitab Study）的积极结果。
    信诺维
    2025-07-09
    亚胺西福
  • TCE NewCo，再度起风了
    前沿研究
    TCE NewCo，再度起风了
    继 ADC、核药后，CD3 TCE类药物也迎来了高光时刻，TCE加上爆火的 NewCo 出海模式不断被刷屏，正在自免领域掀起一场热潮，不断刷新新的交易记录。 Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。 此次交易，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,总交易 合计7.12亿美元 。
    药研网
    2025-07-09
    TCE
  • 远大医药「核药」获 FDA 批准新适应症
    审批动态
    远大医药「核药」获 FDA 批准新适应症
    近期，远大医药宣布，其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd开发的 SIR-Spheres® 钇微球注射液（易甘泰®） 正式获得FDA批准新增适应症——用于治疗 不可切除的肝细胞癌（HCC） 。 这是继治疗 结直肠癌肝转移 后，易甘泰®斩获的又一重要适应症。 自中国上市以来，易甘泰®快速放量，至2024年末已累计治疗近2000名患者，全年销售收入接近 5亿港币，同比增长超140% ，展现出强劲市场潜力。
    药研网
    2025-07-09
    易甘泰 核药
  • 重磅！百济神州DLL3/CD3双抗 塔拉妥单抗拟纳入优先审评
    审批动态
    重磅！百济神州DLL3/CD3双抗 塔拉妥单抗拟纳入优先审评
    7月8日，CDE官网显示， 百济神州申报的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab） 拟被纳入 优先审评 ，用于治疗既往接受过至少二线治疗（含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 塔拉妥单抗是一款由 安进公司（Amgen）研发 的 DLL3/CD3双特异性T细胞激活抗体（BiTE） ，可同时靶向肿瘤细胞表达的DLL3与T细胞上的CD3，重塑T细胞杀伤功能，精准清除DLL3阳性肿瘤细胞。 2019年10月，安进与百济神州达成战略合作，联合推进该产品在中国的开发和商业化。
    药研网
    2025-07-09
    DLL3 CD3
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