一年半从联拓到BMS，钱江再次开启了职场新征途。 据“医药代表”消息，7月8日，钱江正式就任百时美施贵宝（BMS）中国总经理。 钱江加入BMS已有一年半时间。

近日，通用技术中国医药天方药业（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份盐酸乌拉地尔注射液（以下简称“该药品”）《药品注册证书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 盐酸乌拉地尔由武田制药研发，于1981年在德国上市，于1993年在国内获准上市。

当地时间 7 月 8 日，特朗普在内阁会议上表示， 制药公司将有一年到一年半的时间将生产转移到美国 ，否则将面临巨额药品关税， 比如 200% 的关税 。 来源：ENDPOINTS NEWS 官网。 美国药品研究与制造商协会 （PhRMA） 官网显示，新建一个药品制造工厂所需的资金投入十分庞大，高达 20 亿美元。

广东发文，全国首个紧密型医疗体统一用药目录遴选实施指引征求意见稿，浮出水面。 广东征求意见稿显示，广东紧密型医联体药品遴选按照“防治必需、安全有效”的原则， 具体到药品通用名、剂型和规格，鼓励有条件的紧密型医联体同时具体到生产厂家。 优先配备 基药 目录、国家 医保 药品目录（尤其是 国谈 药品）、省内各级 创新 药 品目录、省内及当地或本医联体内 医院制 剂 、 国采和省采中选 的药品等。

Duality Biotherapeutics的合作伙伴Avenzo Therapeutics宣布，在评估AVZO-1418/DB-1418（一种潜在的同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体-药物偶联物）的1/2期临床试验中，首名患者已接受剂量。该试验旨在评估AVZO-1418/DB-1418在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。Duality Biotherapeutics与Avenzo于2025年1月7日达成独家许可协议，Avenzo将开发和商业化AVZO-1418/DB-1418。Duality Biotherapeutics是一家致力于发现和开发下一代抗体-药物偶联物以治疗癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司，拥有多个全球临床试验和合作伙伴关系。

新药研发的“幕后英雄”：揭秘常用实验动物的独特本领。 它们体型小巧、繁殖迅速、基因组与人类高度同源，易于在实验室环境中饲养和进行遗传操作，使其成为最广泛使用的哺乳动物模型使用小鼠。 一、 近交系 (Inbred Strains)：遗传均一性的典范。

近日， 上海恩凯细胞技术有限公司（简称：恩凯赛药）宣布完成近亿元A+++轮融资 ，本轮融资由浦东创投、星博生辉参与。 本轮募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发，加速NK细胞药物临床转化。 恩凯赛药2020年成立于上海张江，由中国科技大学田志刚教授带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。

近日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站

国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行）。

国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复。 国药监药注函〔2025〕53号。 同意你局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》（药监综药注函〔2024〕599号）要求加强组织管理。

CAR-T细胞疗法有望通过改造患者自身免疫细胞来攻击疾病，从而彻底改变某些癌症的治疗方式。 但这种疗法目前操作繁琐且成本高昂。 好消息是，科学家最近成功地实现了定制化治疗，这有望简化流程，降低成本。

对于MES系统来说，或者说无论是药厂的哪个信息化系统，都需要重点关注FDA的ER/ES和数据完整性等法规要求。 这些法规对电子记录和电子签名做出要求，明确要求确保数据的准确性和完整性。 在MES系统的实施过程中，我们需要参考FDA电子记录电子欧盟GMP附录11计算机化系统、中国的GMP附录-计算机化系统、GAMP MES，以及国内外关于计算机化系统的附录等指导性文件。

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十三批）。 国家药品监督管理局2025年第24号通告附件.doc。

据央视新闻消息，当地时间8日，美国总统特朗普在内阁会议上表示，“我们很快将在医药领域宣布一些重要举措”。 特朗普称：“我们会给相关企业大约一年到一年半的时间来调整，之后他们将面临关税。” 此外，在特朗普表示 考虑对进口到美国的铜征收50%的附加税 后，美国铜期货价格飙升逾10%，突破纽约商品交易所的历史高点。

诗迈医药猎头成立于2010年，是最大的专业医药猎头公司，在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，构建了全球最大的医药人才大数据平台，国家高新技术企业、服务业领军企业、专精特新企业，专注于创新医药、医疗、生物、医疗器械、大健康、新兴医疗等领域猎头业务，汇聚了580余万优秀医药人才，服务海内外10万余家企业，基于AI技术，精准高效人才寻访交付，被“浙江卫视”列为“人力服务增值改革与产业生态赋能案例”，公司主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》等，产业规划67项，建设人才创业孵化平台3万方。 诗迈国际构建了医药产业生态一站式服务平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体。 公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略赋能联盟。

2025 年，国产创新药 “出海” 浪潮愈演愈烈。 从三生制药到石药集团，中国创新药企的对外授权 BD 交易不断涌现，单笔超 60 亿美元的 “超级大单” 频现，展现出中国生物医药产业在全球舞台上的崛起态势。 7月8日， 基石药业公告，与Istituto Gentili（以下简称Gentili）就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作 。

高特佳行业研究专刊《高·见》第十四期已正式发布，核心研究报告聚焦AI新药研发，深入分析AI技术在新药研发各环节的应用潜力，以实现缩短研发周期、降低研发成本和提升研发成功率。 近日，高特佳医疗生态圈成员联影智能、鑫康合生物、长风药业、新元素药业、铖联科技、和铂医药、复宏汉霖 获得多项临床和商业化进展。 联影智能：完成10亿元A轮融资。