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BioNTech收购CureVac：股东投票通过，交易条件及时间表公布

医投速递

BioNTech收购CureVac：股东投票通过，交易条件及时间表公布

德国生物制药公司BioNTech宣布，其收购CureVac的交换要约（“要约”）相关事项已在CureVac于2025年11月25日举行的特别股东大会上获得批准。要约将于2025年12月3日东部时间上午9点到期，CureVac股东需在2025年12月2日东部时间下午6点前提交股份。要约的交换比率为每CureVac股份0.05363股BioNTech美国存托股份（“ADS”），基于2025年11月25日结束的10个交易日BioNTech ADS的成交量加权平均价格确定。CureVac股东在股东大会上以超过99.16%的投票率批准了与要约相关的提案。BioNTech预计将尽快完成待定的要约。

GlobeNewswire

2025-11-26

BioNTech SE CureVac NV
BioNTech宣布收购CureVac，股东投票通过

医投速递

BioNTech宣布收购CureVac，股东投票通过

BioNTech SE于2025年11月26日宣布，其收购CureVac N.V.的交换要约（exchange offer）已获得CureVac股东大会的批准。根据11月25日股东大会的结果，超过99.16%的CureVac股东投票支持了与BioNTech交换要约相关的决议。交换要约的截止时间为2025年12月3日，交换比率为每0.05363股BioNTech American Depositary Share (ADS)兑换1股CureVac股票。此次收购基于BioNTech在11月25日至12月3日期间，BioNTech-ADS在纳斯达克交易的加权平均股价计算。CureVac股东需在2025年12月3日0:00之前提交股票，以确保在要约到期前得到及时处理。BioNTech预计将尽快完成此次收购。

GlobeNewswire

2025-11-26

BioNTech SE CureVac NV
价值医疗下，药企长效发展之路该怎么走？

公司动态

价值医疗下，药企长效发展之路该怎么走？

作为其为行业赋能所开展的系列活动之一，专门为默克医药团队量身定制的“医药大准入中阶提升班2”在上海创奇研究院顺利举办。 11月18-19日，默克约40位市场准入管理精英，参与了为期2天的实训学习。朱明蕾默克中国医药健康副总裁、大准入负责人。

创奇健康研究院

2025-11-26

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
国内57款新药IND获批！7款品种过评，涉及石药集团等药企……

审批动态

国内57款新药IND获批！7款品种过评，涉及石药集团等药企……

国内57款新药IND获批。根据摩熵医药数据库统计， 2025年 11月17日至11月23日期间，共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。

摩熵医药

2025-11-26

石药集团有限公司
全球首款肾病新药，齐鲁制药抢新剂型首仿！

审批动态

全球首款肾病新药，齐鲁制药抢新剂型首仿！

布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康）是全球首款 IgA肾病对因治疗药物，由 Calliditas Therapeutics 研发。 2023年11月，布地奈德肠溶胶囊在国内获批，成为我国唯一一款获批IgA肾病适应症的治疗药物。在仿制药布局方面，布地奈德肠溶胶囊在国内已有海南合瑞制药、石药集团中诺药业（石家庄）、齐鲁制药提交了布地奈德肠溶胶囊上市申请并均获受理，处于审评阶段。

摩熵医药

2025-11-26

肾病齐鲁制药有限公司布地奈德石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 Calliditas Therapeutics AB
全面深化药品医疗器械监管改革！上海出台若干措施，来看解读→

研发注册政策

全面深化药品医疗器械监管改革！上海出台若干措施，来看解读→

为什么要制定《若干措施》这个文件。第一，制定《若干措施》是为了响应国家药械监管改革和监管现代化的战略部署。第二，制定《若干措施》是落实市委全会“以政策促加速，以监管促加速”的工作要求。

外联发商务咨询

2025-11-26

药品医疗器械
默克公司高管将在Citi 2025全球医疗保健大会上进行 fireside chat

医投速递

默克公司高管将在Citi 2025全球医疗保健大会上进行 fireside chat

默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）宣布，其首席市场官Chirfi Guindo和全球临床开发高级副总裁兼首席医疗官Eliav Barr将于2025年12月3日参加Citi 2025全球医疗保健大会的fireside chat。投资者、分析师、媒体成员和公众均可通过提供的链接收听此次演讲的现场音频网络直播。默克公司致力于通过领先的科学力量拯救和改善全球人民的生活，已有超过130年的历史，开发了重要的药品和疫苗。公司表示，将致力于成为全球领先的研究型生物制药公司，并在预防和治疗人类及动物疾病的研究中处于前沿。此外，公司还强调了对多元化和包容性全球工作团队的重视，并承诺在日常运营中负责任地行事，以实现所有人和社会群体的安全、可持续和健康未来。

Businesswire

2025-11-26

MSD
逆天数据，Biotech龙头被定点狙击

公司动态

逆天数据，Biotech龙头被定点狙击

》提到前两天传奇生物和 Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据，但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现，还有一个引发大跌的重要诱因。正是因为 Majestec-3研究的数据过于惊艳，这也让市场担忧Tec+Dara的组合对现有商业化和准备上市的BCMA CAR-T市场空间产生较大挤压。 Majestec-3研究针对既往治疗线数1-3（即治疗线数2-4线）的RRMM患者，包含一种蛋白酶体抑制剂和来那度胺，本次入组将接受过靶向BCMA治疗和CD38难治患者排除在外，接受过一线治疗的患者须来那度胺耐药，允许患者接受过抗CD38治疗。

瞪羚社

2025-11-26

来那度胺 BCMA CD38
李大鹏教授：全程守护，MDT在肺癌骨转移治疗中的关键作用及骨保护药物的探索方向

专家观点

李大鹏教授：全程守护，MDT在肺癌骨转移治疗中的关键作用及骨保护药物的探索方向

骨转移作为晚期肺癌常见的并发症，通常会引发病理性骨折等骨相关事件（SRE），严重影响患者的生活质量与预后。对于肺癌骨转移患者的治疗，临床实践强调以患者为中心，以多学科协作（MDT）为基础，以全方位支持性治疗为辅助，形成个体化的全程管理。其中，骨保护药物（如RANKL抑制剂，地舒单抗）在预防或延缓SRE方面起着关键角色，是提升患者生活质量、延长生存的基石。

良医汇肿瘤资讯

2025-11-26

肺癌地舒单抗唑来膦酸 RANKL 骨转移
【爱肠学院】为靶向治疗“减负”：抗EGFR单抗皮肤不良反应的中医防治新篇章

前沿研究

【爱肠学院】为靶向治疗“减负”：抗EGFR单抗皮肤不良反应的中医防治新篇章

表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）是ErbB家族的一种跨膜受体酪氨酸激酶，在许多上皮肿瘤中会出现异常激活。 EGFR抑制剂已被证实可提高非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌患者的总体生存率，与其治疗相关的最常见不良反应是皮肤不良反应。在使用EGFR抑制剂的同时，如何科学管理这些皮肤问题，让患者在治疗过程中兼顾疗效与安全性，本期【爱肠学院】特邀青岛大学附属青岛海慈医院曹玉风教授分享一例运用中医诊治技术管理抗EGFR单抗相关皮肤不良反应的肠癌病例，并细述EGFR抑制剂相关的皮肤不良反应发生机制及预防治疗。

良医汇肿瘤资讯

2025-11-26

EGFR 非小细胞肺癌大肠癌胰腺癌皮疹
【2025 ASH大会前瞻】六大LBA研究结果发布，有望塑造未来血液疾病诊疗格局

前沿研究

【2025 ASH大会前瞻】六大LBA研究结果发布，有望塑造未来血液疾病诊疗格局

2025年12月6日~9日，第67届美国血液学会（ASH）年会将在美国奥兰多隆重召开。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，本届年会汇集了众多前沿研究，全面覆盖基础科学、临床研究与转化医学等多个关键领域。 2025年11月25日（北京时间），ASH官网公布了今年入选的6项 Late-Breaking Abstracts（LBA）。

良医汇肿瘤资讯

2025-11-26

CD3 地塞米松细胞因子释放综合征硼替佐米血液疾病
田宏教授＆初晓丽教授：海曲泊帕在乳腺癌多线治疗中 CTIT 管理的实践与启示

前沿研究

田宏教授＆初晓丽教授：海曲泊帕在乳腺癌多线治疗中 CTIT 管理的实践与启示

乳腺癌作为中国女性发病率居前的恶性肿瘤，其治疗手段随医学发展不断丰富，涵盖手术、化疗、靶向治疗、免疫治疗等多种方式。然而，抗肿瘤治疗伴随的血液学毒性，尤其是肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT），成为影响治疗进程与患者预后的重要障碍。本文通过一例老年女性复发转移性乳腺癌患者在多线治疗过程中出现4级严重CTIT的诊疗经过，探讨血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕在CTIT治疗及二级预防中的应用价值与临床经验，旨在为同类患者的临床管理提供参考。

良医汇肿瘤资讯

2025-11-26

乳腺癌淋巴瘤重组人血小板生成素血小板减少症 TPOR
Fc不再必需？JMC教你高效设计免疫刺激抗体偶联物（ISAC）

前沿研究

Fc不再必需？JMC教你高效设计免疫刺激抗体偶联物（ISAC）

免疫肿瘤学的发展推动着治疗模式的革新，抗体偶联药物从传统的细胞毒性载荷向免疫调节领域拓展，催生了免疫刺激抗体偶联物（ ISAC ）这一新兴平台。与传统抗体偶联药物直接杀伤肿瘤细胞不同， ISAC 通过靶向递送免疫激动剂至肿瘤微环境，激活先天免疫系统，间接发挥抗肿瘤作用。然而，这一平台的临床转化面临重重挑战：诺华的 NJH395 因普遍产生抗药抗体而终止， Bolt 公司的 BDC-1001 面临药代动力学难题， Silverback 的 TLR8 激动剂 ISAC 因免疫毒性而折戟。

医药速览

2025-11-26

肿瘤 Novartis AG TLR8
丽证一线｜肝转移病灶持续缩小，真实世界探索伴内脏转移的HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗优选

前沿研究

丽证一线｜肝转移病灶持续缩小，真实世界探索伴内脏转移的HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗优选

良医汇肿瘤资讯

2025-11-26

HER2 肝转移
来恩生物与中科院深圳先进院签署合作框架协议，共同开发in vivo通用型细胞治疗技术

公司动态

来恩生物与中科院深圳先进院签署合作框架协议，共同开发in vivo通用型细胞治疗技术

i n vivo 细胞疗法作为精准医疗的前沿领域，其研发与转化离不开多学科的深度协同，每个环节都需要跨学科团队的高效沟通与协作。与传统细胞治疗的体外制备模式不同，in vivo策略具有现货即用、低成本、高可及性等优势。通过直接在患者体内引导和激活免疫细胞，此类“通用型”细胞疗法有望免除逐例个性化制备，实现即取即用的治疗效果，从而惠及更广泛的患者群体。

来恩生物

2025-11-26

广州来恩生物医药有限公司
Picard Medical将展示Emperor全植入式人工心脏的体外数据

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Picard Medical将展示Emperor全植入式人工心脏的体外数据

Picard Medical公司，SynCardia Systems LLC的母公司，宣布将在2025年12月1日至4日在奥地利维也纳举行的国际机械循环支持学会（ISMCS 2025）第31届年会上展示其完全植入式Emperor全植入式人工心脏（TAH）的体外数据。该展示将于2025年12月4日星期四下午2:05（中欧时间CET）在Mini Oral Session 3：血液相容性和心脏/泵相互作用环节进行。展示将重点介绍SynCardia的下一代完全植入式全人工心脏平台Emperor的台面性能数据。该系统采用内部电机驱动设计，无需任何外部气动驱动器，旨在显著提高患者的移动性和生活质量。Picard Medical是亚利桑那州图森市SynCardia Systems, LLC的母公司，SynCardia Systems, LLC是唯一一家拥有商业可用全人工心脏技术的公司，该技术适用于终末期心力衰竭患者。SynCardia开发了、制造并商业化了SynCardia全人工心脏（STAH），这是一种可植入系统，能够承担衰竭或失效的人体心脏的全部功能。它是第一个同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门（

GlobeNewswire

2025-11-26

Health Canada
CG Oncology任命Christina Rossi加入董事会

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CG Oncology任命Christina Rossi加入董事会

CG Oncology公司，一家专注于开发膀胱癌潜在膀胱保护疗法的后期临床试验生物制药公司，宣布任命Christina Rossi加入其董事会。同时，Simone Song自2025年11月22日起从董事会辞职。Christina Rossi拥有超过25年的全球制药和生物技术经验，曾担任Blueprint Medicines的首席运营官，负责多个地区和适应症的商业化工作。CG Oncology公司表示，随着cretostimogene的BLA申请启动，公司正处于关键的历史时刻，而Christina Rossi的加入将为公司的成功上市奠定基础。此外，公司还启动了cretostimogene在北美地区的扩大访问计划，为对BCG无反应的患者提供治疗。

GlobeNewswire

2025-11-26

膀胱癌 Blueprint Medicines Corp CG Oncology Inc