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医药数据查询

Crux平台推出，旨在降低高质量生活药物的成本

医药投融资

Crux平台推出，旨在降低高质量生活药物的成本

Crux，一家致力于与大型制药公司和各规模雇主合作，以扩大透明且负担得起的高质量生活（QoL）药物访问的平台，今日宣布其公开推出，并获得了来自Red Cell Partners的650万美元的种子轮融资。Red Cell Partners是一家构建快速可扩展、以技术为驱动的公司的风险工作室，该公司正在将革命性的进步带给关键行业，如医疗保健。美国雇主可以通过getcrux.com加入Crux的等待名单，了解更多关于Crux即将提供的药物信息，并开始为他们的组织和员工进行注册。雇主将在1月份做出配置选择，首批处方将在2026年2月之前或之后交付。通过结合雇主的非税补贴和员工的资金，Crux成为第一个将高需求QoL疗法——广受欢迎但昂贵的药物和治疗——带入财务可及性的福利平台。Crux成立于2024年，将与全球制药商合作，以大幅折扣的价格向美国雇主提供QoL药物，无加价或隐藏费用。Crux平台将实现：整合药房福利的经济效益长期以来一直对美国雇主和受益者不利，使突破性药物对大多数美国人来说遥不可及。现在是改变的时候了。Crux为我们的国家具有前瞻性的雇主提供了显著的价值，使他们有机会通过深思熟虑的雇主赞助计划来满足员

Businesswire

2025-11-27

Unitedhealth Group I
a2z Radiology AI获FDA批准，推出首个美国市场腹部-盆腔CT扫描AI分诊系统

研发注册政策

a2z Radiology AI获FDA批准，推出首个美国市场腹部-盆腔CT扫描AI分诊系统

美国a2z Radiology AI公司宣布，其a2z-Unified-Triage系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该系统是一款单设备，能够同时识别和优先排序腹部-盆腔CT扫描中的七种紧急情况。这是美国市场首次推出此类单一系统，能够在一项扫描中为七种紧急条件进行分诊。腹部-盆腔CT扫描是美国CT扫描量最大的类别，每年超过2000万次检查。随着病例量的增加，a2z-Unified-Triage能够在几分钟内标记疑似紧急情况，并将它们移至工作列表的顶部，以确保对关键患者的更快护理。a2z Radiology AI公司由哈佛大学教授、通用医疗AI先驱Pranav Rajpurkar和科技行业资深人士Samir Rajpurkar共同创立，结合了深度AI研究和来自领先放射科医生的临床专业知识。

Businesswire

2025-11-27

Harvard Medical Scho
Tangram Therapeutics提交TGM-312临床试验申请，加速代谢性脂肪肝治疗药物研发

研发注册政策

Tangram Therapeutics提交TGM-312临床试验申请，加速代谢性脂肪肝治疗药物研发

Tangram Therapeutics公司宣布已向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交了TGM-312临床试验申请，计划于2026年初在英国启动1/2期临床试验。TGM-312是一种针对代谢性脂肪肝（MASH）的实验性RNA干扰疗法，旨在抑制特定基因以治疗相关疾病。该申请标志着Tangram Therapeutics在将ARNi GalOmic平台推进至临床试验阶段的又一重要进展。TGM-312有望为MASH患者提供一种新的、便捷的治疗选择。临床试验预计将在2026年第二季度获得初步数据。

GlobeNewswire

2025-11-27
Tangram Therapeutics提交TGM-312临床研究申请，旨在治疗代谢性脂肪性肝病

研发注册政策

Tangram Therapeutics提交TGM-312临床研究申请，旨在治疗代谢性脂肪性肝病

Tangram Therapeutics公司宣布，已向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交了进行一项针对其关键管线项目TGM-312的临床研究申请（CTA）。TGM-312是一种正在开发的GalOmic-siRNA，旨在通过关闭一种新型基因来治疗与代谢紊乱相关的非酒精性脂肪性肝炎（MASH）。TGM-312的提交标志着Tangram Therapeutics在临床开发方向上的重要里程碑，预计将在2026年开始进行针对健康成年志愿者和MASH患者的1/2期临床试验，并计划在2026年下半年获得初步数据。TGM-312是一种新型的GalOmic GalNAc-konjugierter小干扰RNA（GalNAc-siRNA）治疗候选药物，旨在为代谢性脂肪性肝病提供安全有效的治疗。Tangram Therapeutics致力于结合计算机科学、RNAi和非常规思维，以加速新药的开发。

GlobeNewswire

2025-11-27

非酒精性脂肪性肝炎
HeartBeam公司宣布针对其12导联心电图合成软件的监管策略

研发注册政策

HeartBeam公司宣布针对其12导联心电图合成软件的监管策略

HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的个性化洞察力来改变心脏护理的医学科技公司，近日宣布了其针对12导联心电图合成软件510(k)提交的Not Substantially Equivalent（NSE）决定的监管策略。公司已与食品药品监督管理局（FDA）的审查人员进行了沟通，以了解其关注的问题并确定最佳前进路径。HeartBeam决定采取多条并行路径，以解决此类情况。公司期待与监管机构合作，解决意外的NSE信函。在监管过程继续进行的同时，公司将继续向股东提供有关商业推广和资金计划的更新。HeartBeam公司首席执行官Robert Eno表示，公司已与FDA进行了广泛的互动，并已解决大部分开放性问题。公司相信，通过参与多种可行的解决路径，可以解决剩余问题并将该技术带给患者。HeartBeam公司致力于开发一种能够收集3D心电图信号的平台技术，该技术可用于便携式设备，无论患者身在何处都能提供可操作的心脏智能。该公司的3D心电图技术已于2024年12月获得FDA对心律失常评估的批准。

Businesswire

2025-11-27

心律失常
Beyond Air公司首席财务官辞职，Duke Drewell将临时接任

医投速递

Beyond Air公司首席财务官辞职，Duke Drewell将临时接任

Beyond Air公司宣布，公司首席财务官Doug Larson因追求其他机会而辞职。Larson先生将继续担任CFO至2025年12月5日，届时公司财务总监职责将由公司财务总监Duke Drewell临时接任。公司正在寻找永久继任者。Larson先生将在2025年年底前担任公司顾问，以支持平稳过渡。Larson先生的离职并非由于与公司在财务报表、内部控制、运营、政策或实践方面的任何分歧。Beyond Air公司专注于利用一氧化氮（NO）的力量来改善患有呼吸系统疾病、神经疾病和实体瘤的患者的生命。公司已获得FDA批准和CE标志，其首个系统LungFit PH用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭。公司正在推进其他革命性的LungFit系统，在临床试验中用于治疗严重的肺部感染，如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌（NTM）。此外，公司还与耶路撒冷希伯来大学合作，推进一个针对自闭症谱系障碍（ASD）和其他神经疾病的临床前项目。Beyond Cancer，Beyond Air的附属公司，正在使用专有递送系统研究超高浓度的一氧化氮，以在临床前环境中针对某些实体瘤。

GlobeNewswire

2025-11-27

COVID-19 神经疾病自闭症谱系障碍呼吸系统疾病急性应激障碍
利民股份子公司即将建设氟吡菌酰胺原药项目

公司动态

利民股份子公司即将建设氟吡菌酰胺原药项目

2025年11月20日，利民控股集团股份有限公司（简称“利民股份”）发布了关于子公司新型高效多功能植保原药技改项目取得环评批复的公告。近日，利民控股集团股份有限公司全资子公司利民化学有限责任公司（简称“利民化学”）收到江苏省生态环境厅下发的《关于利民化学有限责任公司年产100吨新型高效多功能植保原药技改项目环境影响报告书的批复》（苏环审【2025】90 号）。该批复同意利民化学在现有厂区内，建设新型高效多功能植保原药技改项目，项目建成后将形成年产 100 吨氟吡菌酰胺原药产品生产能力。

农药资讯网

2025-11-27

利民控股集团股份有限公司
年产4000吨氯虫苯甲酰胺及丙硫菌唑原药项目试生产

审批动态

年产4000吨氯虫苯甲酰胺及丙硫菌唑原药项目试生产

2025年11月13日，南通雅本化学有限公司年产2,000吨氯虫苯甲酰胺、2,000吨丙硫菌唑原药项目试生产环保措施落实情况报告在相关网站公示。根据报告，项目及配套公用工程、新增环保设施于2025年11月10日竣工，拟于2025年11月13日起开始调试。上述工程项目在建设施工过程中，严格按照环评报告书和环评审批要求落实环境保护措施，整个施工过程中，未发生环境污染事件，生态保护良好。

农药资讯网

2025-11-27

雅本化学丙硫菌唑氯虫苯甲酰胺
My Mountain Mover荣获2025年女性商业Stevie奖三项大奖

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My Mountain Mover荣获2025年女性商业Stevie奖三项大奖

My Mountain Mover，一家领先的健康外包公司，在2025年女性商业Stevie奖中荣获两项金牌和一项银牌。该公司由Amanda Desuacido于2020年创立，现已发展到支持超过1500名远程医疗保健专业人员和500多家医疗实践。这些奖项突出了My Mountain Mover以人为本的企业文化、对长期职业发展的承诺以及为医疗提供者创造更可持续、以人为中心的招聘解决方案的使命。奖项由全球190多位商业专业人士组成的七个评审团根据平均评分确定。

Businesswire

2025-11-27
Zoetis公司Lenivia抗体疗法获欧盟批准，用于治疗犬类骨关节炎疼痛

研发注册政策

Zoetis公司Lenivia抗体疗法获欧盟批准，用于治疗犬类骨关节炎疼痛

Zoetis公司宣布，其Lenivia（izenivetmab）抗体疗法已获得欧盟委员会的营销授权，用于减少犬类骨关节炎（OA）相关的疼痛。Lenivia是一种新型抗体疗法，通过其独特的结合神经生长因子（NGF）的特性，在单次注射后可减少犬类OA疼痛长达三个月。该疗法基于十年的科学研究和临床试验，证明其安全性，并在九个月的研究中显示出提高犬类活动能力和减少疼痛的效果。Zoetis公司致力于满足客户未满足的医疗需求，并期待Lenivia成为管理犬类OA疼痛的重要工具。骨关节炎是一种常见的慢性关节疾病，会导致疼痛和活动能力下降。Lenivia的推出为兽医提供了更多帮助犬类控制OA疼痛的工具，同时为宠物主人提供了便利。

Businesswire

2025-11-27

骨关节炎
Tilray Brands 实施一比十反向股票分割

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Tilray Brands 实施一比十反向股票分割

Tilray Brands，一家全球生活方式和消费包装商品公司，今日宣布将实施一比十的反向股票分割。该分割预计于2025年12月1日生效，届时公司流通股将从约11.6亿股减少至1.16亿股。此次分割旨在使Tilray的股份数量与规模相当的公司对齐，吸引机构股东，并减少与年度股东大会相关的开支，预计每年可节省高达100万美元。分割后，每十股将自动合并为每股，股票将以调整后的价格在新交易日开始交易，新的CUSIP号码为88688T209。

GlobeNewswire

2025-11-27

Tilray Brands Inc
Teladoc Health首席执行官Chuck Divita将参加2025年Piper Sandler医疗保健会议

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Teladoc Health首席执行官Chuck Divita将参加2025年Piper Sandler医疗保健会议

全球虚拟医疗保健领域的领导者Teladoc Health（纽约证券交易所代码：TDOC）宣布，公司首席执行官Chuck Divita将于2025年12月2日在纽约举行的第37届Piper Sandler医疗保健会议上发表演讲。会议将于美国东部时间上午12:30开始。会议的现场音频网络直播和回放将在http://ir.teladochealth.com/news-and-events/events-and-presentations/上提供。Teladoc Health致力于通过其与健康计划、雇主、提供者、卫生系统和消费者的关系，推动虚拟医疗保健的发展，实现更广泛的访问、更好的结果、扩展提供者能力和降低成本。更多信息请访问teladochealth.com。

GlobeNewswire

2025-11-27

Teladoc Health Inc
PetMed Express延长股东权利计划期限

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PetMed Express延长股东权利计划期限

PetMed Express公司宣布，其董事会一致同意对其现有的股东权利计划进行修订，将权利的到期日延长一年，从2025年12月2日业务结束时间延长至2026年12月2日业务结束时间。此举是为了保护股东投资，因为董事会认为公司股票当前未能反映其业务内在价值或长期增长潜力，且近期有股东大量增持公司普通股。股东权利计划旨在确保股东在可能的收购中公平对待，并防止未经支付适当溢价而获得公司控制权的行为。修订后的权利计划将权利的到期日延长一年，除非根据权利计划提前赎回、终止或交换，否则权利将在2026年12月2日业务结束时间到期。更多详情将在公司向美国证券交易委员会提交的表8-K中披露。

GlobeNewswire

2025-11-27

PetMed Express Inc
Nuvation Bio首席执行官及首席财务官将参加投资者会议

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Nuvation Bio首席执行官及首席财务官将参加投资者会议

全球肿瘤学公司Nuvation Bio Inc.宣布，公司创始人、总裁兼首席执行官David Hung博士和首席财务官Philippe Sauvage将参加即将到来的两次投资者会议，并在会上进行炉边谈话。会议的实时网络直播将在Nuvation Bio网站的投资者关系部分提供。每次活动的存档录音将在活动结束后90天内可供访问。Nuvation Bio成立于2018年，致力于解决癌症治疗中的难题，目标是开发对病人生活产生深远积极影响的疗法。公司拥有包括下一代ROS1抑制剂taletrectinib、脑穿透性IDH1抑制剂safusidenib、BD2选择性BET抑制剂NUV-868以及创新药物偶联物（DDC）项目在内的多元化产品管线。Nuvation Bio在纽约、旧金山、波士顿和上海设有办公室。更多信息请访问www.nuvationbio.com或关注公司LinkedIn和X（@nuvationbioinc）。

Businesswire

2025-11-27

ROS1 他雷替尼 IDH1 Nuvation Bio Inc AB-218 胶囊
Mineralys Therapeutics授予新员工股票期权激励

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Mineralys Therapeutics授予新员工股票期权激励

Mineralys Therapeutics，一家专注于高血压和相关并发症（如慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停和其他由醛固酮失调引起的疾病）治疗的临床阶段生物制药公司，宣布其董事会薪酬委员会于2025年11月24日授予一位新非执行员工146,000股Mineralys普通股票的激励股票期权。该期权在Mineralys 2025年就业激励奖励计划下授予，该计划为Mineralys的新员工提供股权奖励。期权将在四年内分批行权，其中25%的期权在期权行权开始日期（2025年11月24日）的第一周年时行权，之后每过一个月行权1/48。该奖励作为吸引新员工加入Mineralys的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Mineralys Therapeutics总部位于宾夕法尼亚州Radnor，由Catalys Pacific创立。更多信息请访问https://mineralystx.com。关注Mineralys在LinkedIn、Twitter和Bluesky上的动态。联系方式：投资者关系 investorrelations@mineralystx.com。

GlobeNewswire

2025-11-27

高血压阻塞性睡眠呼吸暂停 Mineralys Therapeutics Inc
帕克瑞生物科学公司对仿制药公司提起专利侵权诉讼

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帕克瑞生物科学公司对仿制药公司提起专利侵权诉讼

帕克瑞生物科学公司近日在美国特拉华州地方法院对The WhiteOak集团和齐鲁制药（海南）有限公司提起专利侵权诉讼，指控两家公司侵犯其专利权，涉及EXPAREL®（布比卡因脂质体注射剂）。帕克瑞公司要求法院发布禁令，阻止两家公司在其ANDA（简化新药申请）获得FDA最终批准前生产、使用和销售相关仿制药。此次诉讼导致Hatch-Waxman法案下ANDA的最终FDA批准被推迟30个月。EXPAREL®由21项专利保护，专利有效期至2041年1月22日和2044年7月2日。帕克瑞公司对EXPAREL®品牌和专利组合充满信心，并计划积极捍卫其知识产权。帕克瑞公司致力于提供创新的非阿片类疼痛治疗，其产品包括EXPAREL®、ZILRETTA®和iovera®等。

GlobeNewswire

2025-11-27

疼痛齐鲁制药（海南）有限公司
巴伐利亚北欧公司将于2025年12月11日在哥本哈根举办股东信息会议

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巴伐利亚北欧公司将于2025年12月11日在哥本哈根举办股东信息会议

巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）将于2025年12月11日在丹麦哥本哈根的蒂沃利酒店与会议中心（Tivoli Hotel & Congress Center）举办股东信息会议。会议将在12月11日上午9:00至10:30（中欧时间）举行，并将使用英语进行。任何在公司股东名册上注册的股东均可参加，但需提前通过公司股东门户进行注册，注册截止日期为12月9日。会议座位有限，将按照先到先得的原则分配。注册后，将通过股东门户中指定的电子邮件地址发送入场券。会议结束后，会议记录将在公司网站www.bavarian-nordic.com上提供。无法亲自参加的股东可以通过电子邮件至investor@bavarian-nordic.com提交问题，以便在会议期间由管理层解答。巴伐利亚北欧是一家全球疫苗公司，致力于通过创新疫苗改善健康和拯救生命。公司是猴痘和天花疫苗的主要供应商，并向政府提供旅行疫苗。更多信息请访问www.bavarian-nordic.com。

GlobeNewswire

2025-11-27

猴痘 Bavarian Nordic A/S