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  • 智谱GLM-4.1V-Thinking登顶HuggingFace Trending全球第一：同尺寸效果最好
    前沿研究
    智谱GLM-4.1V-Thinking登顶HuggingFace Trending全球第一：同尺寸效果最好
    GLM-4.1V-9B-Thinking标志着GLM系列视觉模型实现从感知走向认知的关键跃迁。 本文为IPO早知道原创。 作为 一款支持图像、视频、文档等多模态输入的通用推理型大模型， GLM-4.1V-Thinking专为复杂认知任务设计。
    IPO早知道
    2025-07-09
    同尺寸 智谱
  • 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（Fucaso）获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定
    研发注册政策
    驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（Fucaso）获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定
    南京、上海和美国旧金山，驯鹿生物宣布其CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液获得韩国孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该产品已获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定，有望加速在韩国注册审批，使当地患者受益。驯鹿生物正推动该创新疗法在更多国家和地区上市，惠及更广泛患者。
    美通社
    2025-07-09
  • 驯鹿出海之韩国｜驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（Fucaso）获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定
    审批动态
    驯鹿出海之韩国｜驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（Fucaso）获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定
    2025年7月9日，驯鹿生物宣布 韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（Fucaso）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD） ，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 对于“境外有药，境内无药”的孤儿药，韩国鼓励孤儿药进口 * 。 伊基奥仑赛注射液获得ODD后有望加速在韩国的注册审批，使当地患者早日获益。
    驯鹿生物
    2025-07-09
    BCMA 韩国
  • CIP挑战！NaOH浓度对Protein A填料清洗效率的影响
    前沿研究
    CIP挑战！NaOH浓度对Protein A填料清洗效率的影响
    层析填料的原位清洗（CIP）对于保障最终生物制药产品的质量和安全性极为重要。 高效且与填料兼容的清洗程序不仅能延长层析柱的使用寿命，还能提升生产过程的经济性。 Protein A亲和层析填料因其对IgG抗体的高度亲和性，在抗体纯化中被广泛应用。
    Cytiva学堂
    2025-07-09
    NaOH
  • 文章推荐 | 高vs.低治疗浓度万古霉素在人工关节周围感染中的应用：一项回顾性队列分析
    前沿研究
    文章推荐 | 高vs.低治疗浓度万古霉素在人工关节周围感染中的应用：一项回顾性队列分析
    结果显示，在假体周围感染患者模型中，具有高浓度万古霉素血药浓度范围的患者，其红骨髓、黄骨髓等组织中，万古霉素浓度分布较高，范围为19.69-27.34 μg/mL，而低浓度组范围为13.58-21.03 μg/mL，但在肾组织浓度中，两组患者的万古霉素浓度仅相差5%-15%。 该模型解释了在肾功能减退的老年患者中运用万古霉素的安全性，也可用于假体周围感染PJI患者人群的药物剂量优化和预测。 万古霉素广泛应用于治疗革兰氏阳性菌的感染，尤其是对于耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（Methicillin-Resistant Staphylococcus aureu，MRSA）所造成的感染，但其较窄的治疗范围以及潜在的肾毒性、耳毒性问题，限制了其发展。
    凡默谷
    2025-07-09
    感染 人工关节周围感染
  • 全球研发 | 中国首款！复迈宁®用于治疗儿童低级别脑胶质瘤适应症进入III期临床
    临床研究
    全球研发 | 中国首款！复迈宁®用于治疗儿童低级别脑胶质瘤适应症进入III期临床
    7月9日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片，以下简称“该药品”）用于治疗儿童低级别脑胶质瘤（pLGG）适应症于中国境内（不包括港澳台地区）启动Ⅲ期临床试验。 复星医药联席总裁、全球研发中心CEO。 未来，复星医药全球研发团队将高效推进临床进程，尽早让更多患者获益于这一创新疗法。”。
    复星医药
    2025-07-09
    胶质瘤 复迈宁 脑胶质瘤
  • 全球研发 | 星奥拓维耳聋基因治疗管线连登国际顶刊，OTOF临床突破与GJB2临床前进展共谱新声希望
    临床研究
    全球研发 | 星奥拓维耳聋基因治疗管线连登国际顶刊，OTOF临床突破与GJB2临床前进展共谱新声希望
    近日，苏州星奥拓维生物技术有限公司在遗传性耳聋基因治疗领域接连取得重大突破，两项核心管线OTOF与GJB2的研究成果分别在全球顶级医学期刊《Nature Medicine》与基因治疗领域权威期刊《Molecular Therapy》上发表。 OTOF基因疗法登顶《Nature Medicine》。 1.5-24岁患者听力显著改善，首次锁定5-8岁黄金治疗窗口期。
    复星医药
    2025-07-09
    Gjb2 OTOF 耳聋
  • 升博率 100%，秘诀是……
    公司动态
    升博率 100%，秘诀是……
    研究生导师以高尚的师德师风。 2025年6月，由我校文化旅游学院。 薛岩欣、张诗涵、金淑贞。
    河南大学
    2025-07-09
  • 3.5亿！押注发酵行业，欧盟生命科学战略加倍投入生物经济！
    医药投融资
    3.5亿！押注发酵行业，欧盟生命科学战略加倍投入生物经济！
    欧盟委员会已拨出 3.5 亿欧元用于资助食品和生物技术创新，强调发酵在其生命科学战略中的“巨大潜力”。 麦肯锡最近的一份 报告 估计，到2050年，全球发酵市场的价值将高达1500亿美元，占全球蛋白质产量的4%。 欧盟委员会表示： 发酵行业可以推动医药、食品和可持续生产的创新，支持2900万个就业岗位，并增加近1.5万亿欧元的经济价值 。
    合成生物学俱乐部
    2025-07-09
  • 遗传性血管性水肿（HAE）治疗领域变革：口服药物能否颠覆巨头格局？
    前沿研究
    遗传性血管性水肿（HAE）治疗领域变革：口服药物能否颠覆巨头格局？
    KalVista Pharmaceuticals研发的Sebetralstat（Ekterly）获FDA批准上市，成为首个用于HAE急性发作按需治疗的口服药物。 目前，全球已有 5 款药物获批用于 HAE 急性发作的治疗，分别是达那唑（赛诺菲）、Berinert（CSL）、艾替班特（武田 / 赛诺菲）、艾卡拉肽（武田 / 赛诺菲）、Ruconest（Pharming）。 这对于 HAE 患者来说，在急性发作时，可能无法及时获得专业的注射服务，从而延误治疗时机。
    CPHI制药在线
    2025-07-09
    遗传性血管性水肿 巨头
  • 2025上半年BD王者榜：国产创新药的国际突围
    前沿研究
    2025上半年BD王者榜：国产创新药的国际突围
    上半年国内药企以超150笔交易掀起出海浪潮，近半数为License out，首付款金额、技术输出、新兴市场布局三大维度上演“神仙打架”。 一、首付款之王：三生制药。 在2025年上半年的生物医药BD交易市场中，三生制药无疑成为了最耀眼的存在。
    CPHI制药在线
    2025-07-09
    创新药
  • 圣诺生物：中期业绩预增超300%背后，多肽龙头的价值逻辑
    财报业绩
    圣诺生物：中期业绩预增超300%背后，多肽龙头的价值逻辑
    预告显示，公司上半年归母净利润同比增幅高达253.54%至332.10%，扣非净利润更是激增304.49%至394.38%。 悲观者纠结于短期业绩波动的"为什么"，乐观者则聚焦于长期价值成长的"是什么"。 投资圣诺生物的核心逻辑，难道仅仅是赌GLP-1赛道的持续火热吗？
    CPHI制药在线
    2025-07-09
  • 中风复发风险降低34%！《柳叶刀》：这类患者抗凝不用等，4天内用药更好
    前沿研究
    中风复发风险降低34%！《柳叶刀》：这类患者抗凝不用等，4天内用药更好
    心房颤动（房颤）导致的缺血性卒中（俗称“中风”）占所有卒中的20%-30%，且致残率更高。 直接口服抗凝药（DOAC）对于心房颤动相关缺血性卒中后的长期二级预防非常有效，但 卒中急性期何时启动抗凝治疗始终是临床难题 ——用得太早可能带来脑出血，用得太晚又无法阻止早期复发。 现有指南也未提供明确建议。
    医学新视点
    2025-07-09
    心房颤动 缺血性卒中 中风复发
  • 43%患者缓解，生命延长1年多！JTO：新药破解晚期肺癌耐药困局
    临床研究
    43%患者缓解，生命延长1年多！JTO：新药破解晚期肺癌耐药困局
    EGFR 突变是 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的常见突变之一，约50%的亚洲肺癌患者和约20%的西方肺癌患者存在该突变。 尽管第三代EGFR-TKI已经显著改善了患者预后，但患者最终会耐药、病情进展。 目前 EGFR 突变NSCLC患者的后线治疗方案获益 有限，亟需创新治疗方案。
    医学新视点
    2025-07-09
    EGFR 非小细胞肺癌 肺癌耐药
  • Mendaera旗下Focalist手持机器人系统近日获FDA批准
    审批动态
    Mendaera旗下Focalist手持机器人系统近日获FDA批准
    美国医疗科技公司Mendaera旗下 Focalist手持机器人系统 近日获得FDA 510(k)认证，该系统能提升超声引导下穿刺针放置的精准度，适用于多专科领域。 这家总部位于加州圣马特奥的公司表示，Focalist系统融合了手持机器人技术、实时超声成像技术以及支持触屏定位、机器人穿刺针定位和连续深度跟踪的软件。 Mendaera计划于2025年先在泌尿科手术（如经皮肾镜取石术）中面向部分医疗机构限量投放，预计2026年全面商业化。
    RoboticTech
    2025-07-09
    Mendaera FDA 机器人系统
  • 江山市局“三心”服务单体药店合规经营
    医保动态
    江山市局“三心”服务单体药店合规经营
    为更好一体践行“四个角色”，江山市局立足职能主动作为，围绕单体药店准入准营障碍、管理水平薄弱、业内信息滞后等难点堵点，开展“三心”服务助企经营。 贴心服务，证照变更零距离。 悉心指导，自查体系全覆盖。
    浙江药闻
    2025-07-09
    江山市局 三心
  • 省药监局与上虞区政府签订共建合作协议 共推生命健康·精准医疗产业高质量发展
    研发注册政策
    省药监局与上虞区政府签订共建合作协议 共推生命健康·精准医疗产业高质量发展
    7月8日，在2025年上虞发展大会暨融入长三角“杭州·上虞周”活动主旨大会上，省药监局与上虞区政府正式签订《关于加快上虞生命健康·精准医疗产业高质量发展的共建合作协议》。 此次合作是省药监局深化政务服务增值化改革、赋能地方特色产业发展的又一重要举措。 双方将充分发挥在药械化全链条监管与服务中的职能优势，通过体制机制创新、政策精准供给和资源高效配置，共同推动上虞生命健康·精准医疗产业提档升级。
    浙江药闻
    2025-07-09
    精准医疗 上虞区政府
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