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冷静看待基药出台后的AB面研发注册政策进入2026年,“马到成功”这个词似乎成了挂在每个人嘴边的祝福。 可以说,一次集采的完成,往往就预示着新一轮成本压缩、削减与控制的开始。 对整个行业来说,这无疑是一场深刻的变革:它迫使企业重新思考,如何真正通过技术创新和产品价值去赢得市场,而不是依赖过去那种粗放式的销售驱动。CPHI制药在线2026-03-03基药
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抗体药物高效表达:载体构建策略与研发应用前沿研究在抗体药物研发过程中,表达载体的优化设计直接关系到抗体的表达水平、糖基化修饰、稳定性及生物活性。 本文将系统介绍抗体药物高效表达策略、载体构建方法及其在药物研发中的实际应用,为相关领域的研究提供参考。 抗体药物因靶向性强、安全性高,已成为肿瘤、自身免疫病等重大疾病治疗的核心手段。
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一管血预测两大产科综合征!最新研究:母体血浆EV表面标志物可高精度区分子痫前期与早前沿研究3月3日,国际研究团队在妇产科学领域顶级期刊《Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica》上发表了一项前瞻性探索性研究,开发并验证了一种基于母体血浆中循环细胞外囊泡表面标志物的新型多重微阵列分析仪。 该技术能高精度地区分子痫前期、早产与正常妊娠,为预测这两大主要产科综合征提供了简单、快速的新工具。 胎盘来源的细胞外囊泡是介导胎儿-胎盘单位与母体间通讯的关键纳米级细胞器。
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头对头奥马珠单抗,天辰生物IgE抗体LP-003正式公布CSU II期顶线数据临床研究IgE作为过敏反应和过敏性疾病治疗的核心靶点,市场潜力不容小觑。 现阶段唯一获批的抗IgE抗体药物奥马珠单抗验证了其巨大临床价值。 2025年,奥马珠单抗在美国市场给罗氏带来了30.75亿瑞郎(约合40亿美元、275亿人民币)的营收和32%的单产品年增长。
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Gyre 3亿美元收购睿跃生物拓展全球布局交易并购2026年3月2日, 美国Gyre Therapeutics宣布以全股票交易方式收购睿跃生物(Cullgen),交易估值约 3 亿美元 ,预计 2026 年第二季度初完成。 交易完成后,将诞生一家横跨中美、具备药物发现到商业化全链条能力的生物制药企业,布局炎症性疾病、癌症和疼痛治疗领域。 此次收购的核心价值在于睿跃生物的靶向蛋白降解(TPD)和降解剂 - 抗体偶联物(DAC)技术平台,以及其丰富研发管线 。
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石药集团:全球首款速溶型白蛋白紫杉醇获FDA临床批准审批动态
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挺进一线!轩竹生物新药新适应症国内获批上市审批动态3 月 3 日 ,NMPA 官网显示,轩竹生物 CDK4/6 抑制剂「吡洛西利」新适应症获批上市, 与芳香化酶抑制剂联用作为 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的一线内分泌初始治疗,以及针对经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗方案 。 2025 年 5 月,该药首次获得 NMPA 批准上市,用于治疗 激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌 成人患者:。 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者;。
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叶螨抗药性进化机制与可持续治理研究综述前沿研究近日,天津市农业科学院植保所与中国农业科学院蔬菜花卉研究所合作在国际著名期刊Entomologia Generalis在线发表了题为“Pesticide resistance evolution in Tetranychus mites: from molecular mechanisms to sustainable management”的综述论文。 二斑叶螨(Tetranychusurticae)、 朱砂叶螨 (T.cinnabarinus)和截形叶螨(T. truncatus)等是我国蔬菜、果树等园艺作物上的重要害螨,其中,二斑叶螨是目前生产上危害最为严重的优势种,其适应性强、繁殖力高,可以为害140个科、1200余种寄主植物。 与朱砂叶螨和 截形叶螨 相比,二斑叶螨抗药性问题尤为突出,已对至少96种杀虫(螨)活性成分产生抗药性。中国农药工业协会2026-03-03叶螨抗药性进化
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海正动保这款犬用药获批,要和谁抢市场?审批动态近日,浙江海 正药业发布公告,其控股子公司 浙江海正动物保健品有限公司 收到农业农村部核准签发的 兽药产品批准文号批件 , 盐酸特比萘芬片 正式具备上市销售条件。 根据农业农村部公告,盐酸特比萘芬片作为四类新兽药,实际上在2023年就已分两个批次获批:。 第一批次:2023年4月(农业农村部 公告第665号 )。
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北京线上医保购药服务升级,已覆盖900余家药店医保动态随着“互联网+医保”的不断深化,数字化正驱动医保服务持续升级。 自北京上线医保购药服务以来,市民的购药模式发生了深刻变革。 美团买药数据显示,该服务累计为群众节省购药路程数千万公里。
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AEON Clinic推出EXOMIND™非侵入性经颅磁刺激系统,革新心理健康治疗医投速递AEON Clinic,位于阿联酋迪拜的皇家亚特兰蒂斯酒店的再生医学和高端医疗领域的领先机构,自豪地推出了EXOMIND™,这是一款创新的非侵入性经颅磁刺激(TMS)系统。EXOMIND™旨在改善心理健康,提供基于科学的强迫症(OCD)治疗、焦虑症治疗,为对抗ADHD和PTSD等复杂神经疾病的患者提供无药物替代方案。该系统通过局部磁脉冲刺激不活跃的神经元,促进神经可塑性,从而重新连接大脑。EXOMIND™在高管疲劳和神经发育困难日益普遍的今天,通过解决心理健康问题的根本原因——神经失调,脱颖而出。AEON Clinic的EXOMIND™方法通过脑映射确保每个脉冲精确地送达需要帮助的大脑毫米级区域,从而颠覆了通常依赖单一药物策略的精确精神病学标准。据AEON医疗团队表示,EXOMIND™是对人类体验的重塑,而不仅仅是药物。EXOMIND™能够快速改善ADHD、焦虑症和OCD的症状,平静过度活跃的杏仁核,帮助患者在没有焦虑的物理症状的情况下处理创伤,恢复PTSD,并提供OCD和焦虑症治疗。该系统无需停工期,是一种适合忙碌人士的即来即走技术。治疗在阿特兰蒂斯皇家酒店的豪华环境中进行,确保患者有一个平静、无压力的恢复
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Adv Sci丨周颖/陈亮/单革/彭程揭示腹水源性环形RNAASCOR介导RPA1蛋白核转位驱动高级别浆液性卵巢癌耐药前沿研究上皮性卵巢癌 ( Epithelial Ovarian Cancer, EOC ) 是女性生殖系统 发病 较为隐匿的致命杀手 , 绝大部分患者确诊时已属晚期 , 高级别浆液性卵巢癌 ( High-grade serous ovarian cancer , HGSOC ) 是 其 最常见的病理类型 。 HGSOC 标准治疗方案是手术结合 含铂药物 化疗、联合 PARP 抑制剂 为主 的维持治疗 , 然而, 铂耐药是导致 HGSOC 患者预后较差的 罪魁祸首。 恶性腹水作为晚期 HGSOC 的典型特征,不仅是肿瘤转移的温床,更 潜伏 着 介导细胞通讯 调控耐药 微环境 的关键分子。BioArtMED2026-03-03ovarian cancer 卵巢
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Adv Sci丨铁死亡“放大器”被发现:线粒体DNA释放成关键信号轴前沿研究近日,上海交通大学医学院 钟清 、 付婉 团队在 Advanced Science 发表了题为: CypD Dependent mPTP Opening Is Crucial for Oxidized Mitochondrial DNA Release in Ferroptosis 的 研究成果, 揭示线粒体在铁死亡中的全新信号转导机制:线粒体渗透性转换孔 ( mPTP ) 开放后释放氧化损伤的线粒体 DNA ( ox-mtDNA ) , 激活 cGAS–STING 通路并诱导 “ 铁自噬 ” ,从而放大铁死亡反应。 该发现不仅回答了 “ 铁死亡中线粒体为何肿胀、肿胀后发生什么 ” 的关键问题,也为肿瘤治疗提供了新的联合用药策略 。 铁死亡是一种由铁依赖性脂质过氧化驱动的程序性细胞死亡方式,与癌症、神经退行性疾病等密切相关。
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Research | 发育谱系转分化驱动肿瘤转移前沿研究转移是 肿瘤 患者死亡的主要原因。 现代分子遗传学研究显示,尽管肿瘤转移灶与原发灶的基因表达差异显著,它们携带的 驱动 基因突变却几乎完全一致。 因此,转移主要 与 非遗传机制 相关 。
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Mol Psychiatry丨基于连接组的生长模型揭示了阈下抑郁的个体异质性及神经生理亚型前沿研究阈下抑郁 是 重性抑郁障碍 (MDD) 前驱阶段, 指存在临床相关抑郁症状却未达MDD诊断标准 。 目前 还没有任何研究对阈下抑郁的功能连接组异常的异质性进行定量描述,也没有基于这些模式探索出不同的神经生理亚型。 基于个体功能连接组特征定量评估并识别阈下抑郁神经生物学亚型,有望阐明其临床异质性的神经机制并为治疗策略制定提供指导。
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Cell Metab | PCK1缺失驱动肝星状细胞代谢重编程并加速肝纤维化前沿研究代谢功能障碍相关脂肪性肝病 (MASLD) 的发病率 随着肥胖和糖尿病流行而快速上升,是目前增长最快的肝癌相关病因之一,尤其表现为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH ) 相关肝癌的增加 【 1,2 】 。 在MASH里,肝纤维化进展程度是预测肝相关死亡风险的最关键指标之一 。 肝星状细胞 (HSC ) 是肝脏最主要的促纤维化细胞 【 4 】 。
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差异化长效蛋白技术平台的韩国公司-Alteogen Inc JPM26公司动态Alteogen Inc.。 劣势是相较于行业巨头 Halozyme(ENHANZE®/rHuPH20),缺乏独立的全球商业化能力,高度依赖于大药企合作伙伴,也面临激烈的技术与市场竞争风险。 Alteogen/알테오젠 公司在2008年5月成立,是一家技术平台型生物企业,致力于研发疗效优于现有生物药的“新一代Biobetter”,以及与现有生物药疗效相当的“Biosimilar”,核心是做“平台型”技术输出与合作开发,而不是只做单一产品的药企。
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政策破局,普惠可及:干细胞治疗走向新阶段医保动态
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价格大跌,批量上市审批动态
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FDA 获批!天勤生物助力联邦制药新型超广谱抗生素TUL108获准美国临床研究审批动态近日,珠海联邦制药股份有限公司(以下简称“联邦制药”)自主研发的1类创新药“注射用TUL108”的新药临床试验(IND)注册申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 此次获批的注射用TUL108,是一款备受瞩目的新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂。 该药物对A、B、C、D四类β-内酰胺酶均展现出强效抑制作用,拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌引起的复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)、肺部感染和血流感染等多种适应症。
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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企业
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