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  • 速递丨复宏汉霖PD-L1靶向ADC获批国际多中心2期临床，治疗肺癌
    临床研究
    速递丨复宏汉霖PD-L1靶向ADC获批国际多中心2期临床，治疗肺癌
    7月9日，复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可， 开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心2期临床研究 ，并于此前在中国境内完成首例受试者给药。 全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。 HLX43是一款靶向PD-L1的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。
    医药观澜
    2025-07-10
    PDL1 PD-L1 PD-
  • 基石药业宣布普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准
    审批动态
    基石药业宣布普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准
    中国苏州， 2025 年 7 月10 日——基石药业（股票代码： 2616.HK ），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，其 RET 抑制剂普吉华 ® （普拉替尼胶囊， 100 mg ）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。 预计于 2026 年起，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品 。 关于普吉华®（普拉替尼胶囊）。
    凯莱英药闻
    2025-07-10
    RET 普吉华
  • 国家发改委：402种药品新增进入国家医保药品目录
    医保动态
    国家发改委：402种药品新增进入国家医保药品目录
    国家发展改革委副主任周海兵7月9日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”首场新闻发布会上表示，“十四五”以来，402种药品新增进入国家医保药品目录，医保跨省结算更加便捷。 高质量“一老一小”服务体系加快构建，全国护理型养老床位占比提高到64.6%，进一步为失能失智老人照护刚需兜底。
    医药网
    2025-07-10
    国家医保
  • 创新药开发效率如何实现跃升？听美迪西彭双清教授在2025 CHIF上的深度解析
    专家观点
    创新药开发效率如何实现跃升？听美迪西彭双清教授在2025 CHIF上的深度解析
    7月7日，昌平医药健康金融投资创新论坛（CHIF）在京召开。 论坛聚焦医药健康产业与金融资本的深度融合，探讨创新药物研发的突破路径。 彭双清教授指出，在生物医药市场，中国成为一级新兴市场，市场增长率全球第一，中国医药市场规模已经仅次于美国，跃居全球第二。
    美迪西Medicilon
    2025-07-10
    创新药 双清
  • 美迪西ESG评级跃升A级，以可持续创新赋能行业发展
    审批动态
    美迪西ESG评级跃升A级，以可持续创新赋能行业发展
    近日，国内权威金融数据服务平台万得（Wind）正式发布2025年度ESG评级结果。 上海美迪西生物医药股份有限公司（股票代码：688202.SH）评级由BBB级跃升至A级。 此次升级标志着美迪西在环境管理（E）、社会责任（S）及公司治理（G）三大维度的系统性突破获得权威认可，彰显可持续发展战略的实质性成效。
    美迪西Medicilon
    2025-07-10
    A
  • 百济神州DLL3/CD3双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
    审批动态
    百济神州DLL3/CD3双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
    7月8日，CDE官网公示，百济神州申报的注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。 公开资料显示，塔拉妥单抗（tarlatamab）是一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器（BiTE）。 OLP-210片是奥礼生物开发的一种用于体重管理的口服GLP-1多肽药物。
    美迪西Medicilon
    2025-07-10
    小细胞肺癌 CD3
  • 中美双报+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再获FDA临床试验许可
    审批动态
    中美双报+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再获FDA临床试验许可
    6月27日，深圳市祥根生物医药有限公司自主研发的1类抗真菌创新药SG1001正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可（IND），获准在美国开展I期临床试验。 继此前在中国获批临床之后，SG1001成功实现中美双报双批。 SG1001 : 全球首创靶点。
    美迪西Medicilon
    2025-07-10
    FDA
  • 美迪西助力合作伙伴韦恩生物GLP-1小分子激动剂WBD156胶囊中美IND临床试验双报双批
    临床研究
    美迪西助力合作伙伴韦恩生物GLP-1小分子激动剂WBD156胶囊中美IND临床试验双报双批
    近日，韦恩生物科技有限公司口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获得中美双报（中国NMPA和美国FDA临床试验许可），拟开展治疗超重和肥胖症的研究。 韦恩生物 WBD156胶囊。 新一代口服小分子 GLP-1受体激动剂。
    美迪西Medicilon
    2025-07-10
    胶囊 IND
  • 创新药迎重磅政策支持！美迪西助力药企加速抢占黄金窗口
    公司动态
    创新药迎重磅政策支持！美迪西助力药企加速抢占黄金窗口
    6月30日，国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，标志着我国生物医药产业正式迈入“政策驱动+技术突破”的双重增长期。 作为国内领先的一站式临床前研发服务平台，美迪西凭借一站式生物医药临床前研发服务平台，正助力药企加速抢占政策红利，推动中国从“仿制药大国”向“创新药强国”跨越。 政策破局：五大趋势重塑创新药产业格局。
    美迪西Medicilon
    2025-07-10
    创新药
  • 聚焦主业 创新发力丨盘龙药业1.1类中药创新药产品管线持续精准扩充
    公司动态
    聚焦主业 创新发力丨盘龙药业1.1类中药创新药产品管线持续精准扩充
    盘龙药业
    2025-07-10
    中药创新药
  • Nature重磅：“中国药”减重疗效突出，将拓展代谢疾病治疗新格局
    前沿研究
    Nature重磅：“中国药”减重疗效突出，将拓展代谢疾病治疗新格局
    自司美格鲁肽、替尔泊肽相继上市以来，凭借 优秀 的 减重 、 降糖 以及心肾保护优势，胰高糖素样肽 -1受体激动剂（GLP-1RA）类药物迅速跃升为国际代谢 疾 病学界关注的焦点。 2025年6月30日， Nature 杂志特别报道了中国原创 GLP-1 RA 类药物在减重和代谢病治疗领域取得的最新突破 ， 展示了国产创新药物在国际舞台上的竞争力 。 国产 GLP-1 RA 药物 Ⅲ期临床 数据亮眼 ，减重、控糖及心肝获益显著。
    先为达生物
    2025-07-10
    代谢疾病 减重
  • 痛风诊疗新星启程 卫材多替诺雷全国首批放行
    审批动态
    痛风诊疗新星启程 卫材多替诺雷全国首批放行
    2025年7月10日，卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）宣布，创新药多替诺雷片（商品名：优乐思®）首批商业化 产品正式从卫材中国苏州工厂放行。 我国首个 高选择性URAT1抑制剂 ，其 独特的作用机制, 可以让帮助广大痛风患者，即使很难坚持低嘌呤饮食的情况下，也能有效控制尿酸 1 ，并且不增加肾脏负担，降低慢性肾病及心血管事件发生风险。 苏州工厂作为集团全球供应链战略节点，承担着该创新药的核心分装任务。
    卫材中国
    2025-07-10
    痛风
  • 欧林生物深耕创新疫苗领域，打造国际化生物制药企业
    公司动态
    欧林生物深耕创新疫苗领域，打造国际化生物制药企业
    近日，新华社旗下权威智库平台——中国财富研究院市值管理研究中心刊发文章，对欧林生物进行了专题报道。 中国财富研究院作为国内聚焦上市公司价值管理的专业智库，依托国家级高端智库资源与资本市场服务网络，长期致力于推动企业科学开展市值管理实践。 编者按：近日，中国财富传媒集团市值管理研究中心携手道禾咨询走进上市公司欧林生物，开展机构与上市公司的深度交流。
    欧林生物
    2025-07-10
    创新疫苗
  • 中国科学家首次揭示，化疗会唤醒休眠癌细胞，导致癌症复发转移
    前沿研究
    中国科学家首次揭示，化疗会唤醒休眠癌细胞，导致癌症复发转移
    在医学领域，有一个难题一直困扰着科研人员与患者，那就是癌症在看似被治愈后的复发。 化疗作为一种常见的癌症治疗手段，在对抗原发肿瘤时往往能取得显著效果。 然而，让医生和患者们头疼的是，化疗后肿瘤常常会在远端器官复发。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-07-10
    癌症 化疗
  • 1.75亿美元预付款+近期付款：维泰瑞隆透脑技术授权给诺华
    交易并购
    1.75亿美元预付款+近期付款：维泰瑞隆透脑技术授权给诺华
    根据协议，诺华若行使选择权，将获得BDM技术平台的全球独家权利。 维泰瑞隆获得总计高达1.75亿美元的预付款及近期付款。 维泰瑞隆成立于2017年， 致力于开发能够从根本上解决衰老相关退行性疾病的变革性疗法。
    医药笔记
    2025-07-10
  • 泽璟制药：DLL3/DLL3/CD3三抗拟纳入突破疗法
    审批动态
    泽璟制药：DLL3/DLL3/CD3三抗拟纳入突破疗法
    ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位 的三特异性抗体。 ZG006为泽璟制药首款实体瘤TCE产品。 除小细胞肺癌之外，ZG006还在积极探索神经内分泌瘤等瘤种。
    医药笔记
    2025-07-10
    DLL3 CD3
  • 新使生物 | 低起始量超高分辨率Ribo-seq翻译组建库试剂盒
    前沿研究
    新使生物 | 低起始量超高分辨率Ribo-seq翻译组建库试剂盒
    新使生物自2023年9月推出国内首款超高分辨率专业翻译组QEZ-seq®建库试剂盒以来，收到了大量国内外科研学者的好评及建议，在此详细介绍我们的产品及特点。 全新的翻译组建库技术QEZ-seq®源自美国Cornell大学，由美国EzraBio Inc.和中国新使生物科技有限公司合作开发转化。 Ribo-seq通过捕获核糖体保护的mRNA片段进行文库构建，获取翻译事件的足迹信息，对翻译过程进行研究。
    BioArt
    2025-07-10
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