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  • 诺华、阿斯利康、默沙东相继公布交易!涉及中国团队、基因药物、百亿交易
    交易并购
    该平台是一种差异化的血脑屏障穿透技术,旨在提高多种形式药物的脑部递送效率。 根据协议,诺华可在试用期后决定是否收购该平台;若收购,Sironax可能获得最高 1.75亿美元 的预付款和近期付款。 该平台旨在通过多种方式改善药物向大脑的递送效率。
    Being科学
    2025-07-10
    基因药物
  • 礼来阿尔茨海默药物Kisunla获批新的给药方案!安全风险降低35%
    审批动态
    今日,礼来宣布 FDA已批准其 阿尔茨海默病药 Kisunla 的新给药方案 ,该方案有望减轻这类单克隆抗体药物已知的副作用,而此类副作用已导致数人死亡。 Kisunla 正在进行标签更新, 礼来 希望借此能让自己更具优势。 新的给药方案, 降低了抗淀粉样蛋白抗体严重副作用的风险,这些副作用已导致多起死亡案例 ,并对这种毁灭性神经退行性疾病的首批疾病修饰治疗方案的推广造成了阻碍。
    Being科学
    2025-07-10
    淀粉样蛋白 阿尔茨海默病 阿尔茨
  • 必看!新版药典为基因治疗制品 “划重点”
    研发注册政策
    基因治疗的理念早在20世纪70年代就已出现, 经过数十年的争议性结果、实验失败的治疗失败和一些死亡之后 , 全球首个 基因治疗的药物“ 今又生 ”于2003年在中国获批上市 ,该药物是将人肿瘤抑制基因 p53 和改构的5型腺病毒重组,由深圳市赛百诺基因技术有限公司开发。 今年4月, 信念医药国内首款基因疗法在中国获批上市 。 国内基因治疗相关法规。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-10
    基因治疗制品
  • 家人们谁懂啊!Bio-Techne 实验室居然复刻  iPSCs 衍生胰岛流程
    前沿研究
    ·iPSC 衍生胰岛:糖尿病治疗新时代·。 糖尿病是一种因胰岛素分泌型胰腺 β 细胞缺失或功能障碍导致的慢性疾病,会使机体无法正常调节血糖水平。 该方法利用多能干细胞生成胰岛素分泌型胰腺 β 细胞,这些细胞成熟后形成胰岛,可移植至糖尿病患者体内以替代死亡或受损细胞,从而恢复其功能。
    RnDSystems
    2025-07-10
    糖尿病 胰岛
  • Cell 重磅!成功构建高度血管化的肺和肠道类器官
    前沿研究
    类器官作为模拟器官三维结构和功能的微型模型,在发育生物学、疾病研究以及再生医学中展现了巨大的潜力。 然而,传统类器官往往缺乏功能性血管网络和器官特异性间质,这大大限制了它们在模拟复杂生理环境中的应用。 特别是在肺和肠道等内胚层衍生的器官中,如何生成具有器官特征的内皮细胞一直是困扰科学家们的一个难题。
    RnDSystems
    2025-07-10
    肠道类器官
  • 经典免疫检查点 B7-CD28 家族:B7-H3
    前沿研究
    前期,我们已关注了诸多新兴靶点或具有潜力的靶点(文末查看),现在让我们回顾经典 B7-CD28 家族的检查点蛋白:B7-H3。 B7-H3 是 B7 家族的多个成员之一,它能与活化 T 细胞上表达的一种目前尚未明确的受体结合。 B7-H3 在肿瘤治疗有何前景。
    RnDSystems
    2025-07-10
    B7-H3 免疫检查点 B7-CD28
  • 医疗前沿 |针对亨特综合症生物制品许可,美国优先审评释放积极信号
    审批动态
    今日, Denali Therapeutics 宣布,其在研药物 tividenofusp alfa 针对亨特综合征(黏多糖贮积症 II 型,MPS II )的生物制品许可申请(BLA),已正式获美国 FDA 受理,且被授予优先审评资格 。 FDA授予该 BLA 优先审查资格,并根据处方药使用者付费法案(PDUFA)确定目标审批日期为2026年1月5日。 Tividenofusp alfa是一款由人艾杜糖-2-硫酸酯酶(IDS)与Denali的酶转运载体(ETV)结合的融合蛋白药物。
    罕见病信息网
    2025-07-10
    tivi 黏多糖贮积症 生物制品许可
  • 刚刚!国家发布86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)
    医保动态
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:。 为进一步提高罕见病诊疗规范化水平,保障医疗质量安全,我 委组织对《第二批罕见病目录》中软骨发育不全 等 86个病种分别 制定了诊疗指南 (见附件,可在国家卫生健康委网站医政司栏目下 载 )。 现印发给你们,请各地卫生健康行政部门做好组织实施 工作。
    罕见病信息网
    2025-07-10
    罕见病
  • 解决双抗及蛋白分子上游工艺开发的挑战:提高产量和质量的策略
    前沿研究
    生物药市场对复杂生物制剂(包括双特异性抗体 (BsAbs) 和融合蛋白)不断增长的需求,给CMC上游生产工艺开发带来了重大挑战。 本文概述了针对复杂生物制剂上游工艺开发关键挑战的解决策略,包括:。 如方程所示,可以通过提高比生产率 ( qP ) 和活细胞密度来增加蛋白产量。
    ProBio蓬勃生物
    2025-07-10
    蛋白分子上游工艺
  • 启明创投叶冠泰对话影石创新刘靖康:如何让原创飞轮持续运转
    专家观点
    刘靖康强调,企业需要通过持续的技术创新来解决用户真正未被满足的需求,并将盈利投入下一轮研发,形成创新驱动发展的良性循环。 刘靖康建议选择出海的创业企业坚持高端产品定位,确保产品完全成熟再推向市场,并指出运营效率和专利的重要性。 他强调,企业应当专注创新研发,通过持续打磨产品来确保其真正满足用户需求。
    IPO早知道
    2025-07-10
    刘靖康
  • 跨维智能完成数亿元A1&A2轮融资:已落地超50个细分行业,年营收达亿元级
    医药投融资
    越过“实验室Demo”阶段,成为具身智能商业化落地的标杆。 据 IPO早知道消息, 跨维(深圳)智能数字科技有限公司 日前完成 数亿元 A1&A2轮融资,投资机构包括领投方成都科创投、洪泰基金,及天鹰资本、四川院士基金、南山战新投、一村淞灵、探元创投等知名机构,老股东联想创投等持续加码。 同时,跨维智能将 加速 X-Wiz 具身大脑的迭代升级 ,拓展其在多机器人协作、复杂任务执行等方面的应用能力。
    IPO早知道
    2025-07-10
    Demo 跨维智能
  • 天津工业生物技术研究所等在创建逆向编辑窗口及高保真性的PE引导编辑技术取得新进展
    前沿研究
    基因编辑技术的不断突破,为生命科学研究与疾病治疗带来新的机遇。 引导编辑技术 Prime editing ( PE )作为一种真核细胞精准引入基因突变的重要工具。 该策略基于 SpCas9 ,能够在 HNH 介导的切口 3' 方向实现 DNA 编辑。
    中国科学院天津工业生物所
    2025-07-10
  • 曾设计出iPhone的他,如何定义好产品?|亮马桥小纪严选
    专家观点
    乔纳森 ·艾维(Jony Ive,以下简称 艾维 ) 曾担任苹果公司首席设计官 ,与乔布斯密切合作,设计 推出 了 iMac、iPod、iPhone、iPad、MacBook 、 Apple Watch等 改变世界的 产品, 在苹果总部大楼 Apple Park和Apple Store 等 重大建筑项目 中 也呈现 出 了精彩 设计。 2019年, 艾维 离开工作了 2 7年的苹果公司,成立了自己的独立公司LoveFrom。 2025 年 5月,OpenAI宣布以65亿美元的价格收购 艾维 的 AI公司 io 。
    纪源资本
    2025-07-10
    Apple
  • 【控销苗药 独家批文 】龋齿宁含片,直击口腔问题,刚需产品不愁卖!
    招标采购
    贵州龋齿宁制药有限公司深耕民族医药领域,以传承百年的苗药古方为根基,重磅推出龋齿宁含片,凭借独特的疗效、广阔的市场前景和丰厚的合作回报,诚邀全国经销商携手,共拓口腔用药黄金赛道。 龋齿宁含片源自贵州苗族聚居区的经典验方,精选大乌泡、山刺莓、灵香草等 7 味道地苗药,经现代生物提取技术精制而成。 大乌泡中的活性成分可快速杀灭口腔致病菌,山刺莓能促进牙龈组织再生,灵香草则能持久清新口气。
    环球医药网
    2025-07-10
    龋齿
  • 关注 | 今年首个!又一重组蛋白企业要上市了
    医药投融资
    近日获悉,据上交所官网显示,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称:禾元生物)已通过上市审核委员会审议,并正式递交IPO注册申请,离上市仅差“临门一脚”,有望成为今年首个成功上市的重组蛋白企业。 公开资料显示,重组蛋白表达体系包括微生物(细菌、酵母)、动物和植物表达体系等,禾元生物专注植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发,基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发重组人血清白蛋白,“稻米造血”的技术突破使其在资本市场具有较高知名度。 不过,少为人知的是,禾元生物已入局化妆品赛道多年,曾获华熙生物关联基金投资,并曾推出“叁的三次方”、“玛克医生”等护肤品牌,其原料产品重组人纤连蛋白也已应用于多款护肤产品中。
    Medactive
    2025-07-10
    白蛋白 纤连蛋白 重组蛋白企业
  • 正大天晴1类新药「库莫西利胶囊」新适应症申报上市
    审批动态
    7月9日,正大天晴宣布其1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)第2项适应症的上市申请获受理,新增适应症为库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于 HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗 。 新闻稿表示,从二线治疗到一线治疗相继成功递交上市申请,进一步证实了库莫西利联合氟维司群在晚期乳腺癌不同治疗阶段的应用潜力。 随着 CDK4/6 抑制剂在临床应用的广泛,耐药成了临床亟待解决的问题。
    医药观澜
    2025-07-10
    HER2 乳腺癌 胶囊
  • 速递丨泽璟制药三抗新药拟纳入突破性治疗品种,治疗肺癌
    审批动态
    7月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 泽璟制药1类新药注射用ZG006拟纳入突破性治疗品种,适应症为: 单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患者 。 ZG006是针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3×DLL3×CD3),其抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合,抗CD3端结合T细胞。 ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞,将T细胞拉近肿瘤细胞,从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。
    医药观澜
    2025-07-10
    DLL3 CD3 三抗新药
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