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医药数据查询

  • 联邦制药1类创新药UBT37034注射液获FDA临床许可
    审批动态
    7月4日,联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药注射用UBT37034关于超重或肥胖适应症的临床试验注册申请(IND编号175188)获得美国药品监督管理局(FDA)许可。 UBT37034是由联邦生物科技(珠海横琴)有限公司开发的具有独立自主知识产权的一类新药。 临床前多种动物模型研究结果显示,UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重。
    联邦制药
    2025-07-10
    FDA
  • 赛多利斯完成收购MatTek
    交易并购
    美通社消息,生命科学集团赛多利斯已成功完成对BICO集团旗下MatTek公司,包括Visikol的收购,相关交易于2025年4月对外宣布。 通过将其并入实验室产品与服务板块,赛多利斯进一步扩充其细胞技术产品线,并与现有的药物开发解决方案产成协同效应,包括细胞分析仪器、试剂和AI模型。 MatTek 是全球领先的人体细胞微组织与三维模型开发和制造商,致力于加速药物开发进程。
    医药健闻
    2025-07-10
    MatTek 赛多利斯
  • 1.75 亿美元!诺华与一家中国 Biotech 达成战略协议
    交易并购
    7 月 9 日, 维泰瑞隆宣布与诺华达成一项战略协议,授予诺华一项独家选择权,以收购其专有的 「脑部递送模组 (Brain Delivery Module, BDM) 」平台 。 若行使选择权,诺华将获得该平台的全球独家权利。 维泰瑞隆有资格获得总计高达 1.75 亿美元的预付款及近期付款 。
    Insight数据库
    2025-07-10
    Biotech
  • 全球首个!复宏汉霖 PD-L1 ADC 在中美澳日获批 Ⅱ 期临床
    临床研究
    7 月 9 日,复宏汉霖宣布其在研新药 HLX43 已获得中国 NMPA、美国 FDA、澳大利亚药品管理局 (TGA) 、日本药品医疗器械综合机构 (PMDA) 许可, 开展针对晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的国际多中心 II 期临床研究 。 Insight 数据库显示,全球尚无靶向 PD-L1 的 ADC 产品获批上市, HLX43 为全球首个进入临床 II 期的 PD-L1 ADC 。 HLX43 是一款靶向 PD-L1 的新型 ADC 候选药物,由全人源 IgG1 抗 PD-L1 抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成,药物抗体比 (DAR) 约为 8。
    Insight数据库
    2025-07-10
    PDL1 ADC PD-L1
  • 50%分成创纪录!基石III期数据征服百年Gentili,中国PD-L1两年落子60国
    临床研究
    2025年7月8日获悉,基石药业(2616.HK)与意大利百年药企Gentili就舒格利单抗(择捷美®)在西欧和英国的商业化达成独家合作,覆盖 西欧核心市场 (德、法、意等)。 根据协议, Gentili获得舒格利单抗在23个西欧国家和地区的独家商业化权利,覆盖18个欧洲经济区国家及英国等主权实体。 基石药业可获得最高1.925亿美元的总付款(含首付、注册及销售里程碑),并享有 近 50%的净销售额分成 。
    求实药社
    2025-07-10
    基石III期 PD-L1
  • 强生在重磅精分药专利纠纷中击败TEVA制药
    公司动态
    2025年7月9日,美国联邦巡回上诉法院裁定,强生公司(Johnson & Johnson)在与梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)和Viatris关于精神分裂症药物Invega Sustenna的专利纠纷中胜诉。 此次专利纠纷始于2018年1月,强生指控梯瓦制药和Viatris试图获得FDA批准销售Invega Sustenna的非专利版本。 此次裁决将阻止梯瓦制药和Viatris在美国推出Invega Sustenna的仿制版本。
    求实药社
    2025-07-10
    梯瓦 精神分裂症
  • 研海观澜|6月特瑞普利单抗学术成果盘点:联合抗瘤,拓新领航!特瑞普利单抗开辟免疫治疗新格局
    前沿研究
  • 数问生物完成近亿元C1轮融资
    医药投融资
    近日, 浙江数问生物技术有限公司(“数问生物”)宣布完成近亿元C1轮融资并开启C2轮融资。 本轮融资由金创投领投,老股东元生创投持续注资。 数问生物是一家 专注于女性健康体外诊断试剂开发、生产、销售和医学检验服务的国际化公司 。
    生物天使
    2025-07-10
    数问生物
  • 圣奥化学3款防老剂核心产品获得ISCC PLUS认证
    审批动态
    日前, 圣奥化学科技有限公司 (简称 圣奥化学 )下属 山东圣奥化学科技有限公司的6PPD、IPPD及TMQ 3款橡胶防老剂核心产品获得由国际权威第三方认证机构 通标标准技术服务有限公司(SGS) 授予的 国际可持续发展与碳认证 ( ISCC PLUS )证书 ,标志着圣奥化学在可持续原料应用与绿色制造领域建立了符合国际标准的完整体系,已具备向客户供应含生物基、生物基可循环原料产品的能力。 采用自主研发的贵金属催化氢化合成工艺,具有反应条件温和、本质安全性高、原子利用率高、能耗及原材料消耗低等优点,原料来源绿色,采用全封闭、连续化、自动化工艺技术,生产过程几乎无“三废”产生,曾荣获国家技术发明二等奖,并入选 中国石油和化学工业联合会《 石化绿色工艺名录》。 作为一款性能优良的对苯二胺类防老剂,具有优良抗臭氧老化和抗疲劳老化的综合防护效果,具备迁移速度快、早期防护效果优良的优点,成为全球轮胎行业主流解决方案之一。
    功能与专用化学品
    2025-07-10
    PPD 圣奥化学
  • 天赐材料拟赴港上市,冲击“A+H”的模式
    审批动态
    7 月 8 日,日化原料商广州天赐高新材料股份有限公司(以下简称“天赐材料”)发布公告,称 将筹划发行 H 股股票,并在香港联合交易所主板申请挂牌上市 。 值得注意的是,天赐材料目前已在深交所 A 股挂牌上市 11 年之久, 若此次成功在 H 股挂牌,将成为首家同时登陆 A 股和 H 股的中国化妆品原料公司 。 天赐材料成立于2000年6月,由徐金富创立。
    功能与专用化学品
    2025-07-10
    天赐材料
  • 复融生物NK细胞超级免疫激动剂FL115注射液联合PD-1单抗(信迪利单抗注射液)治疗晚期实体瘤Ib/II期IND申请获批
    审批动态
    2025年7月10日,中国苏州-复融生物,一家基于合成免疫的细胞因子药物领军企业,宣布其自研的“NK细胞超级免疫激动剂FL115注射液联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤”的Ib/II期临床申请,成功获得CDE临床试验默示许可(通知书编号:2025LP01769),此项研究基于复融生物和信达生物于2024年12月达成的临床研究合作,也是围绕IL-15开展的第四项临床研究。 此前FL115在单药治疗实体瘤的研究中,展现出出色的疗效。 其中,一例末线肺鳞癌患者连续两次评估均观察到肿瘤持续缩小,累计缩小幅度达57%,达到经确认的部分缓解(confirmed PR)。
    新药创始人
    2025-07-10
    IL-15 PD1 实体瘤
  • 刚刚,5家药企高管发生变动
    人事变动
    辞去上述职务后,王广基先生将不再担任公司任何职务。 2.葵花药业副总裁辞职。 同样是7月9日, 葵花药业 发布公告,公司董事会于近日收到公司副总经理(副总裁)陈亮先生提交的书面辞职报告,陈亮先生因个人原因申请辞去公司副总经理(副总裁)职务。
    医药之梯
    2025-07-10
    药企高管
  • 2025年上半年45款创新医械盘点
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 2025年上半年,国家药监局持续强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导,已有45个创新医疗器械获批上市,与去年同期相比增长87.5%。 获批产品涵盖多个类别,包括有源手术器械19个,无源植入器械12个,眼科器械3个,有源植入器械3个,神经和心血管手术器械3个,体外诊断试剂2个,临床检验器械1个,医用诊察和监护器械1个,注输、护理和防护器械1个,具体产品信息如下:。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-10
    创新医疗 创新医械
  • 互联网医疗十大猎头公司
    公司动态
    诗迈医药猎头成立于2010年,是最大的专业医药猎头公司,在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,构建了全球最大的医药人才大数据平台,国家高新技术企业、服务业领军企业、专精特新企业,专注于创新医药、医疗、生物、医疗器械、大健康、新兴医疗等领域猎头业务,汇聚了580余万优秀医药人才,服务海内外10万余家企业,基于AI技术,精准高效人才寻访交付,被“浙江卫视”列为“人力服务增值改革与产业生态赋能案例”,公司主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》等,产业规划67项,建设人才创业孵化平台3万方。 诗迈国际构建了医药产业生态一站式服务平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体。 公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略赋能联盟。
    医药之梯
    2025-07-10
    互联网医疗
  • 多家药企披露2025年半年度净利润预增
    财报业绩
    甘李药业7月9日晚间发布业绩预告,预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的净利 润为6亿元~6.4亿元,与上年同期相比,将增加约3.01亿元~3.41亿元,同比增加100.73%~114.12%。 2025年上半年,公司实现归属于母公司所有者的净利润较去年同期大幅增长,主要受益于营业收入的显著提升及公司费用的精细化管控。 沃华医药2025年半年度净利预增超200%。
    医药之梯
    2025-07-10
  • 飙升32%、半年128轮裁员!2025生物制药行业生死局
    人事变动
    近日,据 Fierce Biotech 统计的数据显示 , 2025年5月,生物制药行业的裁员潮达到四年来的月度最高点, 高达 29 轮 ,远超 2024年同期的20 轮 。 1、 裁员数据创纪录,行业寒冬加剧。 2025年5月, 共有 29轮 裁员,创下 Fierce Biotech追踪四年来的最高纪录。
    药时空
    2025-07-10
    生物制药
  • 从样本到结果的闭环方案:西宝生物核酸提取原料重塑IVD全产业链标准
    研发注册政策
    核酸 是分子生物学的基础,而 核酸提取 是整个分子行业绕不过去的门槛,很多时候核酸样本提取的好坏直接决定了检测结果是否生效。 核酸提取作为分子实验中最基础的实验之一,几乎是所有实验的基本,无论后续的克隆、PCR、qPCR、建库测序等等都需要核酸才能顺利进行。 总RNA中,75-85%为rRNA(主要是28S-26S/23S和18S/16S rRNA),其余的由分子量大小和核苷酸序列各不相同的mRNA和小分子RNA如tRNA、5S rRNA、5.8S rRNA、miRNA、siRNA、小核RNA(snRNA)及核仁小分子RNA(snoRNA)等组成。
    AI 西宝生物
    2025-07-10
    核酸提取原料
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