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医药数据查询

驯鹿生物福可苏®在中国香港获批上市

审批动态

驯鹿生物福可苏®在中国香港获批上市

11月27日，驯鹿生物今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。这标志着福可苏 ® 成为首款在香港获批的中国自主研发的CAR-T细胞治疗产品，亦是首个获得国际PIC/S GMP认证的国产ATMP(先进治疗药品)产品。 PIC/S ( 药品检查合作计划 ) 由超过56个成员监管机构组成，包括美国FDA及日本PMDA，其GMP标准被广泛视为国际公认的质量基准。

南京生物医药谷

2025-11-27

BCMA 多发性骨髓瘤伊基奥仑赛
帕金森病早期诊断有新法！分中心助力揭示分子变化特征

前沿研究

帕金森病早期诊断有新法！分中心助力揭示分子变化特征

帕金森病（PD）作为全球第二大常见神经退行性疾病，其发病率正随着全球人口老龄化而快速增长。该研究首次系统分析血浆和脑脊液来源的EVs的蛋白质组学和脂质组学数据，描绘了PD跨年龄阶段的分子变化特征，提出一种PD早期临床无创诊断新策略，揭示了疾病潜在机制与干预靶点。这为理解PD发病机制、探索疾病干预靶点提供了新视角。

南京生物医药谷

2025-11-27

帕金森病 SNCA 东南大学高哌啶酸血症多系统萎缩
高端分子诊断之殇：海外翻盘，国内悲壮前行？

前沿研究

高端分子诊断之殇：海外翻盘，国内悲壮前行？

根据协议条款， Exact Sciences 股东将获得每股 105 美元的普通股，总股本价值约为 210 亿美元。 Exact Sciences 是 IVD （体外诊断产品）领域的公认龙头。多名业界人士表示，这家公司产品好、行业影响力大。

深蓝观

2025-11-27

Exact Sciences Corp
仅5%的股份，这家药企卖了21亿

交易并购

仅5%的股份，这家药企卖了21亿

主营肝素业务营收出现下滑，常山药业寻找创新药发展新路径。元素基金21.275亿元接盘。近日，常山药业披露权益变动提示性公告，公司控股股东、实际控制人高树华拟通过协议转让方式，向重庆元素私募证券投资基金管理有限公司（下称“元素基金”）4600万股无限售流通股，占公司总股本的5.0051%。

赛柏蓝

2025-11-27
22家药企被踢出集采

公司动态

22家药企被踢出集采

被取消集采中选资格。公告指出，这些中药饮片企业违背了在申报材料中作出的承诺，违反了《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（ZYYPLM-2024-1）》有关条款。 2.个别企业存在被药监部门暂停生产情况，取消其全部品规中选资格，同时被列入“违规名单”。

赛柏蓝

2025-11-27

集采
医药第三终端破局，新策略来了

公司动态

医药第三终端破局，新策略来了

赛柏蓝12月27-28日将要在济南举行的第二届医药第三终端大会，为企业带来破局良方。第二天上午，率先登场的是山东广济堂医药程建华董事长。紧跟着是浙江维康药业楚世涛总经理，他也是第三终端营销实战专家，2023-2024中国十大医药营销金牌操盘手获得者。

赛柏蓝

2025-11-27
临床推广，开辟新赛道

临床研究

临床推广，开辟新赛道

目前，一个由国家权威机构主导构建的解决方案已然成熟，并展现出巨大的生态价值—— 中国临床案例成果数据库。我们诚挚邀请您，了解并参与这一国家级平台的生态共建。根据官方最新公告，我们为您提炼其核心事实：。

赛柏蓝

2025-11-27

临床
重大违法！又一知名上市药企强制退市

公司动态

重大违法！又一知名上市药企强制退市

江苏吴中披露公告称，公司于11月25日收到中国证监会下发的《行政处罚决定书》，认定公司未如实披露实际控制人，2018年至2023年年度报告存在虚假记载；虚增营业收入、营业成本和利润，未按规定披露关联方非经营性占用资金情况，2020年至2023年年度报告存在虚假记载和重大遗漏。上述情形，触及重大违法强制退市情形，公司股票将被实施重大违法强制退市。《行政处罚决定书》中显示，钱群山从2020年3月起任江苏吴中董事长、2024年3月起任江苏吴中总裁，隐瞒江苏吴中实际控制人身份，明知江苏吴中实际控制人披露不实，仍然签署相应年度报告。

医药投资部落

2025-11-27

江苏吴中医药发展股份有限公司
中位 DOR 达 15.8 个月！百济神州首次公布 BCL2 抑制剂套细胞淋巴瘤数据

临床研究

中位 DOR 达 15.8 个月！百济神州首次公布 BCL2 抑制剂套细胞淋巴瘤数据

2025 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 6 日到 12 月 9 日在美国佛罗里达州奥兰多市召开，目前常规摘要已经公布。百济神州将在本次大会上首次公布 BCL2 抑制剂索托克拉治疗复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究数据。索托克拉 (BGB-11417，sonrotoclax) 是一款新一代在研 BCL2 抑制剂，具有独特的药代动力学和药效学特征。

丁香园 Insight 数据库

2025-11-27

BCL2 百济神州（北京）生物科技有限公司索托克拉套细胞淋巴瘤
赛生药业 FGFR 抑制剂拟纳入优先审评

审批动态

赛生药业 FGFR 抑制剂拟纳入优先审评

11 月 27 日，CDE 官网显示，赛生药业递交的他舒替尼片拟被纳入优先审评，适应症为：用于既往化疗后失败的且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的不可切除的胆道癌患者的治疗。他舒替尼（Tasurgratinib）由卫材开发，它是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂，对 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 表现出选择性抑制活性。 2024 年 9 月，他舒替尼已率先在日本获批，用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除的化疗后进展的胆道癌患者。

丁香园 Insight 数据库

2025-11-27

FGFR FGFR1 FGFR3 赛生药业控股有限公司他舒替尼
金赛药业 3 款双抗 ADC 获批临床

审批动态

金赛药业 3 款双抗 ADC 获批临床

根据 Insight 数据库，近期金赛药业有三款双抗 ADC 首次在国内获批临床，分别是注射用 GenSci139、注射用 GenSci143 以及注射用 GenSci140。 GenSci139：EGFR×HER2 双抗 ADC。 GenSci139 是金赛药业自主研发的靶向 EGFR 和 HER2 的双特异性抗体偶联药物，该药于 10 月 20 日首次获批临床，拟用于晚期实体瘤治疗。

丁香园 Insight 数据库

2025-11-27

EGFR 晚期实体瘤
强生中国迎重磅人事任命！

人事变动

强生中国迎重磅人事任命！

近日，强生中国宣布，韩婷女士将于 2025 年 12 月 1 日加入公司，担任神经科学及罕见病产品事业部负责人，并成为公司管理团队成员。公开资料显示，韩婷毕业于复旦大学，职业生涯始于宝洁公司，曾担任宝洁业务经理一职。 2020 年 10 月，韩婷返回中国，担任礼来中国抗肿瘤事业部肺癌与血液病产品市场总监； 2021 年 6 月，她进一步被任命为礼来中国糖尿病联盟事业部负责人。

一度医药

2025-11-27

肺癌复旦大学血液及淋巴系统疾病
ASH 2025前瞻！百济BCL2抑制剂毒性问题引担忧，辉瑞等新药早期数据曝光…

临床研究

ASH 2025前瞻！百济BCL2抑制剂毒性问题引担忧，辉瑞等新药早期数据曝光…

2025 年美国血液学会（ ASH ）年会将于 12 月 6 日 -9 日在佛罗里达州奥兰多召开，会前公布的多项研究摘要已引发行业关注。其中， BeOne Medicines （百济神州）旗下 BCL2 抑制剂 sonrotoclax 在套细胞淋巴瘤（ MCL ）适应症的审批进程中遭遇毒性隐忧，而辉瑞、 Terns 等企业的多款血液肿瘤新药也披露了早期临床数据，为赛道竞争格局增添新变量。作为 BeOne 冲刺 FDA 首个批准的核心产品， BCL2 抑制剂 sonrotoclax 正推进复发 / 难治性套细胞淋巴瘤的上市申请，且已获得 FDA 优先审评资格，预计 5 月底前将迎来审批决策。

一度医药

2025-11-27

BCL2 Pfizer Inc 索托克拉套细胞淋巴瘤 Terns Pharmaceuticals Inc
中国创新Talk｜血液瘤专家马军教授：半世纪抗癌路，而今迈步AI关

专家观点

中国创新Talk｜血液瘤专家马军教授：半世纪抗癌路，而今迈步AI关

中国创新：浪潮奔涌，格局新立。中国医药产业，正经历一场从“跟随”迈向“引领”的深刻蜕变。巨大而迫切的临床需求，与核心技术自主可控的时代召唤，共同构成了这场创新浪潮的核心驱动力。

动脉网-AI

2025-11-27

淋巴瘤血液肿瘤高血压上呼吸道感染环磷酰胺
悦康药业与INDENA在法国签署大健康战略协议携手十七年合作再升级

公司动态

悦康药业与INDENA在法国签署大健康战略协议携手十七年合作再升级

近日，在全球植物提取物领军企业 INDENA集团法国公司建厂三十周年庆典上，悦康药业集团董事长于伟仕作为全球唯一受邀的参加见证的战略合作企业家，与 INDENA在法国签署植物提取物大健康战略合作协议，标志着双方长达十七年的合作迈入全新阶段。此次签约不仅是两家企业互信共赢的深化，更是在中法友好建交 60余年的历史节点上，为中法医药健康合作树立新标杆。以“质量共识”铸就信任基石。

悦康药业YOUCARE

2025-11-27

悦康药业集团股份有限公司
传沙特巨头收购字节跳动上海子公司

交易并购

传沙特巨头收购字节跳动上海子公司

目前，双方谈判正在进行中，最终结果存在不确定性，也有可能无法达成交易。截至发稿，字节跳动方面暂无回复。沙特Savvy Games Group方面也未有公开表态。

张通社

2025-11-27

巨头传沙特字节跳动
安徽百亿医药龙头，落子张江！

公司动态

安徽百亿医药龙头，落子张江！

此举是企业转型升级研发体系、整合完善产业链的关键动作，不仅展现了企业加码前沿技术、提升核心竞争力的战略意图，也折射出国内生物医药企业聚焦生物医药创新的发展趋势。在全球医药产业竞争日趋激烈的背景下，研发创新能力已成为企业长远发展的立身之本。据了解，本次揭牌的安科生物（上海）创新研究院，被定位为安科生物集团探索生物医药前沿领域、开展核心技术开发的战略平台，将系统构建生物创新药、多肽药物、小核酸药物以及现代中药等研发体系。

张通社

2025-11-27

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司