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潜在BIC ! 新桥生物眼科双抗IIa期数据即将公布，眼底治疗格局或将生变临床研究新桥生物今日宣布，将于3月9日公布其眼科靶向 VEGF-A / ANG2 的新型双特异性创新药VIS-101，在湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）患者中的IIa期临床数据。 VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型双特异性生物制剂，分子活性更强。 该药物预计将于 2026 年开展 III 期临床试验。
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今日药闻 | 华东医药三抗肺癌临床获批，华海“缬沙坦案”胜诉……审批动态1.3月2日，华东医药子公司浙江道尔生物注射用DR30206（靶向PD-L1/VEGF/TGF-β的三抗融合蛋白）临床试验申请获NMPA批准。 已完成的前期研究与I期临床试验表明其具有良好的安全性与抑制肿瘤生长的作用。 该药是道尔生物自主研发的全球首创产品，目前全球尚无同类三靶点抗体融合蛋白药物上市，其在消化道肿瘤适应症的临床试验已于2025年4月获批，此次肺癌适应症的获批是其临床开发的重要扩展。
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【行业动态】齐鲁制药与爱科百发达成合作，ADHD市场迎来重磅新药公司动态日前，爱科百发宣布与齐鲁制药达成商业合作，双方将携手推进全球首款复方哌甲酯类药物爱智达®在中国的商业化进程。 不仅为国内超过2300万注意缺陷多动障碍（ADHD）患者带来了全新的治疗选择，也再次点燃了市场对这一赛道的关注。 齐鲁制药获得爱智达®在中国大陆地区（不含港澳台）的独家商业化权利。
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喜报！博济医药助力干细胞创新药新适应症获批临床！审批动态近日，杭州易文赛生物技术有限公司（以下简称“易文赛”）迎重磅成果，其创新药物“人脐带间充质干细胞注射液”新适应症-治疗特发性肺纤维化临床试验申请，正式获得国家药品监督管理局默示许可。 博济医药为该项目提供了专业的IND注册服务及多项协助工作，彰显了博济医药在细胞治疗产品领域的卓越实力。 博济医药非常荣幸为易文赛脐带间充质干细胞项目提供从药学、非临床到医学撰写全流程注册申报服务。
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《自然》子刊新发现：MTHFR C677T TT基因型高血压患者，高同型半胱氨酸水平与多种癌症风险显著相关前沿研究癌症是全球重大的公共卫生负担， 2020年全球新发癌症病例约1930万例，死亡病例达1000万例。 随着人口老龄化和生活方式改变，癌症发病率预计将持续上升。 研究设计、肿瘤类型、营养状况及遗传背景的差异，可能是导致结论矛盾的主要原因。
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爱迪特战略投资央山医疗，探针资本继续担任财务顾问医药投融资近日，国内口腔数字化领域龙头企业爱迪特（股票代码：301580.SZ）正式官宣，以产业战略投资人身份完成对上海央山医疗科技有限公司（以下简称“央山医疗”）Pre-A+轮战略投资， 探针资本继续担任财务顾问 。 此次投资深度联动爱迪特产业资本优势与央山医疗硬科技实力，聚焦数字化齿科赛道，全力推进“材料+设备+服务”的全链条生态闭环构建，助力中国齿科行业向精准化、智能化、数字化转型升级，同时向资本市场、行业客户及潜在人才传递双方协同发展的坚定信心与长远布局。 作为本次投资的产业战略投资人，爱迪特依托自身深耕齿科领域近二十年的积淀，已构建起完整的口腔材料与设备研发、生产、销售体系，其营销网络更是覆盖全球 120 多个国家和地区。
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拜耳2025：总营收超500亿美元，达罗他胺、非奈利酮高速增长财报业绩3月4日，拜耳发布了2025年财报，全年总收入达到455.75亿欧元（约516.59亿美元），同比下降2.2%。 其中，制药业务收入178.29亿欧元（约202.09亿美元），同比下降1.7%。 眼科重磅产品Eylea（阿柏西普）销售额为31.10亿欧元（约35.25亿美元），同比下降5.9%，主要受到价格下降的影响以及仿制药的竞争压力。
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安进退货、叫停临床，OX40十年沉浮终谢幕？两家中国Biotech逆势挽救公司动态3 月 3 日， 协和麒麟紧急宣布，由于在临床试验中发现了新的恶性肿瘤风险，决定停止其潜在“重磅炸弹” Rocatinlimab 的所有临床研究。 协和麒麟在公告中坦言， 目前重启 Rocatinlimab 临床试验、继续推进研发的可能性“极低” ，但公司并未完全终止整个研发项目，后续将联合安进全面分析现有数据集。 带着光环诞生的 Rocatinlimab。
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11.8亿美元！一款国产自免TCE双抗卖了交易并购今日，香港上市公司德琪医药（Antengene，股票代码：6996.HK）宣布，与比利时生物制药公司优时比（UCB）达成全球独家授权协议，将针对B细胞介导自身免疫疾病的CD19×CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）ATG-201的研发、生产和商业化权利授予优时比。 根据公告，德琪医药将获得8000万美元（包括6000万美元首付款及2000万美元近期里程碑付款），并有望在未来获得最高超过11亿美元的里程碑付款及基于未来净销售额的分级特许权使用费。 ATG-201：“2+1”结构结合遮蔽技术的CD19×CD3双抗。
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百济神州“增长之问”：泽布替尼美国市占率登顶后，下一个五年能走多远？财报业绩从发布2025年度业绩快报和2026年业绩预测至今，百济神州在A股、港股和美股均未明显上涨。 但是2025年是百济神州12年来首次全年盈利，而且根据国投证券研报数据， 2025年Q3，泽布替尼的美国市场占有率达到33.8%，超过伊布替尼成为第一名 ，全球市场占有率也在2025年Q4突破30%。 然而股价表现却存在反差，动脉网从多位医疗领域业内人士处了解到，这可能与市场对泽布替尼的预期有关，大家普遍关注泽布替尼的增长是否已经达到峰值。
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吉利德公布 BIC/LEN III 期数据，HIV 单片方案换药维持病毒学抑制临床研究——新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦，与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合。 ——III 期 ARTISTRY-1 和 ARTISTRY-2 研究结果将为注册申报提供依据。 研究显示，已实现病毒学抑制的 HIV 感染者转换至在研单片复方治疗方案——比克替拉韦 75 mg/来那帕韦 50 mg（BIC/LEN）——可有效维持病毒学抑制，这些受试者包括了之前使用复杂多片治疗方案或全球指南推荐的单片治疗方案的HIV感染者。
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正大天晴罗伐昔替尼刚获批即授权超15亿美元！石药、荣昌BD再现新苗头交易并购今日，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业集团与赛诺菲（Sanofi）全资附属公司就口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼（商品名：安煦®）达成独家授权协议。 根据协议条款，中国生物制药授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。 中国生物制药有权获得1.35亿美元的首付款，以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费。
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告别减肥掉肌肉？《自然-医学》：联合疗法临床结果积极，或为肥胖患者带来治疗新选择临床研究肥胖是一种慢性疾病，预计到2035年，全球将有近33亿成年人年面临肥胖困扰。 近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体双重激动剂等药物在降低体重方面不断获得突破，新一代减肥疗法也如雨后春笋般不断涌现。 因此， 维持肌肉质量是持续长久减肥需要面对的重要挑战，也是减肥疗法的重要研究方向之一 。
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诺和诺德MASH新药获优先审评，礼来IL-13单抗在华申报上市，德琪医药授权优时比审批动态德琪医药双抗新药授权优时比。 3月4日，德琪医药与优时比（UCB）联合宣布，双方已签署协议，德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，包括与ATG-201相关的生产技术授权。 3月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的司美格鲁肽注射液新的上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。
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原强生高管空降默沙东人事变动默沙东中国日前宣布，潘昉玥将于3月9日正式加入公司，担任肿瘤事业部负责人，直接向中国区总裁汇报，并成为中国领导团队核心成员，全面掌舵默沙东肿瘤业务在华发展。 潘昉玥自2021年加入强生，历任风湿、皮肤及免疫业务负责人。 先后担任风湿及肺动脉高压、皮肤科业务部负责人，并于2023年9月出任免疫治疗事业部负责人。
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MM学院 | AJH前沿—达雷妥尤单抗联合伊沙佐米、地塞米松（DId方案）治疗AL型淀粉样变性：1期研究最终分析结果解析临床研究
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【文献速递】匹妥布替尼对比伊布替尼治疗初治及复发/难治性CLL/SLL前沿研究匹妥布替尼是一种高选择性、非共价Bruton酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），已在既往接受过共价BTKi治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中显示出疗效和安全性。 本研究首次报告了在BTKi初治的CLL/SLL患者中（包括初治患者和复发/难治性疾病患者）进行的匹妥布替尼对比伊布替尼的头对头随机研究结果，近期发表于《Journal of Clinical Oncology》。 尽管取得了这些进展，cBTKi仍存在共同的药理学局限性，包括口服生物利用度低、半衰期短以及耐受性挑战，这些因素可能影响持续的BTK抑制、患者依从性，并最终影响疗效。
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阿斯利康又动了！这次瞄准肿瘤“早期管线”前沿研究近日，阿斯利康中国正式宣布对肿瘤业务早期管线组织架构进行重大战略调整。 此次调整旨在进一步强化早期管线的精细化管理，加速创新成果转化，推动新一代肿瘤治疗产品卓越上市，以更好地满足中国患者未被满足的临床需求。 据悉，本次组织架构调整将于2026年3月1日起正式生效。
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15.3亿美元！中国生物制药“反向授权”赛诺菲交易并购从“买进来”到“卖出去”。 回顾中国医药产业的发展历程，过去十年，中国医药市场的核心关键词是“引进”。 彼时，本土药企研发能力薄弱，创新管线匮乏，为了满足国内临床需求、快速抢占市场，“License-in”（授权引进）成为主流模式——本土药企通过支付首付款、里程碑付款等方式，从跨国药企手中获得已上市或在研药物的中国区权益，借助自身的本土渠道优势实现商业化，本质上是一种“拿来主义”的跟随策略。
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华海药业入局33亿美元精神分裂症药物，盐酸卡利拉嗪首仿争夺战正式打响公司动态随着华海药业正式入场，这场关乎市场先机、临床价值与商业回报的首仿争夺战彻底进入白热化。 京新药业、华海药业双雄领跑，康弘药业、恩华药业、人福药业等强势企业紧随其后，一场围绕精神分裂症重磅药物的市场角逐，已然拉开帷幕。 盐酸卡利拉嗪，原研商品名为Vraylar，是由匈牙利吉瑞大药厂研发、艾伯维负责全球商业化的新一代非典型抗精神病药物，核心适应症为成人精神分裂症，同时获批双相情感障碍躁狂发作、双相抑郁发作以及重度抑郁症辅助治疗，是目前全球中枢神经领域适应症覆盖最广的重磅品种之一。
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