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  • 【4347】从“被忽视”到“必干预”：束永前教授深度解读地舒单抗在消化道肿瘤骨转移管理中的角色重塑与临床应用
    前沿研究
    【4347】从“被忽视”到“必干预”：束永前教授深度解读地舒单抗在消化道肿瘤骨转移管理中的角色重塑与临床应用
    消化道肿瘤骨转移，作为一种重要的临床并发症，常常被忽视。 尽管其发生率低于乳腺癌、前列腺癌和肺癌，但在我国庞大的消化道肿瘤患者群体中，骨转移的发生数量仍不容忽视。 骨转移的出现往往会导致患者生活质量显著下降，并带来肿瘤疼痛、病理性骨折等临床难题，严重影响预后。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-10
    消化道肿瘤骨转移管理
  • 双靶联合方案克服MET扩增耐药：一项PK/PD模型的深度解析
    前沿研究
    双靶联合方案克服MET扩增耐药：一项PK/PD模型的深度解析
    三代EGFR-TKI作为治疗EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准疗法，其疗效卓越，但获得性耐药是临床面临的严峻挑战。 MET基因扩增是导致三代EGFR-TKI耐药的关键机制之一。 初步临床数据表明，奥希替尼与赛沃替尼的联合应用有望克服由MET驱动的耐药性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-10
    EGFR 非小细胞肺癌 MET
  • MET驱动的非小细胞肺癌治疗新视野：一项真实世界研究的深度解读
    前沿研究
    MET驱动的非小细胞肺癌治疗新视野：一项真实世界研究的深度解读
    非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，而MET基因的异常改变，包括METex14跳跃突变和高水平MET扩增，是其中重要的致癌驱动因素。 METex14跳跃突变见于约3%的肺癌患者，而原发性MET扩增则占1%-5%。 此外，MET扩增也是EGFR-TKI（尤其是第三代）获得性耐药的关键机制。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-10
    非小细胞肺癌 MET驱动
  • 沈琳教授&鲁智豪教授团队揭示NOTCH1突变预测PD-1单抗疗效新路径：助力食管鳞癌免疫治疗精准分层
    前沿研究
    沈琳教授&鲁智豪教授团队揭示NOTCH1突变预测PD-1单抗疗效新路径：助力食管鳞癌免疫治疗精准分层
    在免疫治疗不断改变食管癌治疗格局的当下，精准识别真正获益人群成为临床亟需突破的难题。 近日， 北京大学肿瘤医院沈琳教授团队 在 Journal of Clinical Oncology 发表重要研究，首次提出NOTCH1突变可作为PD-1单抗治疗食管鳞癌的潜在疗效预测标志物，为免疫治疗的精准分层提供了新方向。 本期特邀专家——沈琳 教授。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-10
    PD1 北京大学 食管鳞癌
  • 新食品原料申请受理翻倍、多个合成生物原料获批—2025上半年我国新食品原料申报盘点
    审批动态
    新食品原料申请受理翻倍、多个合成生物原料获批—2025上半年我国新食品原料申报盘点
    随着食品行业的持续繁荣，消费者需求日益多元，企业对创新原料的探索持续深入。 新食品原料的合规上市，已成为推动产品差异化与市场布局的关键环节。 受理原料趋势及评审动态。
    合成生物学态势+
    2025-07-10
    新食品原料 获批
  • Cancer Cell：类器官研究揭示非小细胞肺癌的亚克隆免疫逃逸
    前沿研究
    Cancer Cell：类器官研究揭示非小细胞肺癌的亚克隆免疫逃逸
    接受免疫检查点阻断 （ICB） 疗法的 非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者很少出现完全的临床响应，开发能够实现肿瘤完全消退的治疗策略是临床面临的一大挑战。 大多数患者最多只有部分临床响应，这一事实提示我们，个体肿瘤内部的免疫压力程度或敏感性并不一致。 局部免疫逃逸可能会产生严重的临床后果，而且肿瘤中存在不止一处“冷肿瘤”区 （免疫细胞浸润不良） 的患者预后尤其不佳。
    医药速览
    2025-07-10
    非小细胞肺癌 亚克隆免疫逃逸
  • Nat. Rev. Clin. Oncol（IF 82.2！）| 肺癌的下一代免疫疗法全景解析
    前沿研究
    Nat. Rev. Clin. Oncol（IF 82.2！）| 肺癌的下一代免疫疗法全景解析
    肺癌一直是医学界关注的焦点。 近年来，免疫治疗尤其是免疫检查点抑制剂（ICIs）的出现，为肺癌治疗带来了革命性的变化。 尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）如PD-1/PD-L1和CTLA-4抗体已显著改善了患者的生存，但耐药性问题仍是临床面临的重大挑战。
    医药速览
    2025-07-10
    CTLA4 肺癌
  • e-therapeutics 降低 GalOmic 候选药物 ETX-312 的临床路径风险，非临床数据积极
    研发注册政策
    e-therapeutics 降低 GalOmic 候选药物 ETX-312 的临床路径风险，非临床数据积极
    e-therapeutics公司宣布其领先候选药物ETX-312在GLP合规的毒理学研究中表现出良好的耐受性，成功完成了临床试验批次的GMP制造，并计划在2025年第四季度提交临床试验申请。ETX-312是一种针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的GalOmic siRNA疗法，其耐受性结果支持了其广泛的疗效窗口，增强了该药物和GalOmic平台在即将进行的人体试验中的信心。公司还完成了ETX-312的临床批次GMP制造，为第一例人体剂量提供了支持，并与监管机构进行了积极互动，进一步支持了其临床战略和计划。ETX-312在预临床研究中显示出对非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）、肝脏炎症和纤维化进展的显著改善，目前正通过IND使能研究，预计2025年底提交监管提交。
    GlobeNewswire
    2025-07-10
    e-Therapeutics PLC
  • Transcend Therapeutics 的 TSND-201（methylone）治疗 PTSD 获得突破性疗法认定
    研发注册政策
    Transcend Therapeutics 的 TSND-201（methylone）治疗 PTSD 获得突破性疗法认定
    Transcend Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的药物TSND-201（甲基酮）突破性疗法认定。这一认定基于TSND-201在IMPACT-1临床试验中的积极结果，该试验是一项针对65名重症PTSD患者的随机、安慰剂对照的2期临床试验。TSND-201在治疗PTSD方面显示出快速、显著和持久的症状改善，且耐受性良好。Transcend计划利用这一认定，更紧密地与FDA合作，推进3期临床试验。TSND-201是一种快速起效的神经可塑性药物，旨在为PTSD和其他中枢神经系统（CNS）疾病提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-07-10
    Transcend Therapeuti
  • Eolas Therapeutics 获得 AZD4041 的全部开发权
    研发注册政策
    Eolas Therapeutics 获得 AZD4041 的全部开发权
    Eolas Therapeutics与AstraZeneca达成协议，获得AZD4041的开发权，该药物针对催产素-1受体，用于治疗阿片类药物使用障碍和其他物质使用障碍。AZD4041是一种高度选择性的催产素-1受体拮抗剂，旨在调节渴望、奖励和压力等与成瘾相关的神经回路。Eolas将负责该药物的开发，并推进其进入II期临床试验。CEO Albert Man表示，Eolas致力于以严谨、以患者为中心的开发策略，充分发挥AZD4041的治疗潜力。Eolas Therapeutics是一家专注于治疗成瘾和其他神经疾病的临床阶段药物开发公司。
    Businesswire
    2025-07-10
    Eolas Therapeutics I
  • 5年50倍，Verona奇迹
    财报业绩
    5年50倍，Verona奇迹
    氨基观察-创新药组原创出品。 这家成立15年的英国生物科技公司，股价跌至2美元，投资者信心几乎被消磨殆尽，而公司账上现金不足5000万美元，即将开展的COPD关键三期临床至少需要上亿美元资金。 2022年，两项三期临床成功，2024年6月，FDA批准这款20年来首个新机制COPD吸入药物上市。
    氨基观察
    2025-07-10
    Verona
  • 心脏再生领域迎来革命性突破！上海交大联合生化与细胞所等团队将人类尿液细胞“变身”心肌细胞
    前沿研究
    心脏再生领域迎来革命性突破！上海交大联合生化与细胞所等团队将人类尿液细胞“变身”心肌细胞
    心脏疾病一直是全球范围内的主要死亡原因之一，而心肌细胞的丧失是导致心脏功能不可逆下降的关键因素。 2025年7月1日 ，一项刊登于 《 Communications Medicine》 杂志上的前沿研究成果，为心脏修复与再生领域带来了曙光： 科学家们首次成功地利用小分子组合，在无异种成分的条件下，将人类尿液细胞 转分化 为功能性的类心肌细胞（ hCiCMs），为心脏再生医学开辟了全新且极具潜力的治疗途径。 创新性方法：小分子介导的细胞重编程。
    生物谷
    2025-07-10
    心脏再生
  • 这两个疾病竟在大脑里搞合作？！Sci Transla Med｜阿尔兹海默病相关蛋白或能驱动肺癌扩散至大脑
    前沿研究
    这两个疾病竟在大脑里搞合作？！Sci Transla Med｜阿尔兹海默病相关蛋白或能驱动肺癌扩散至大脑
    肺癌， 这个全球癌症死亡的 “头号杀手”，严重威胁着人类健康。 其中，非小细胞肺癌（NSCLC）最为常见，约占所有肺癌病例的 85%。 更糟糕的是， 约 40% 的 NSCLC 患者最终会发生脑转移。
    生物谷
    2025-07-10
  • 0.01%硫酸阿托品滴眼液：近视防控的“刹车器”，但非“神药”
    前沿研究
    0.01%硫酸阿托品滴眼液：近视防控的“刹车器”，但非“神药”
    2024年3月，国家药监局正式批准 0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液 用于儿童青少年近视防控，此举引发了广泛关注，许多家长将其视为“神药”。 偷偷告诉你，0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液最初用于眼科散瞳检查，但研究发现，低浓度阿托品能有效减缓近视进展。 其作用 并非治疗近视 ，而是像“刹车器”一样， 抑制眼轴过快增长 ，从而延缓近视度数加深。
    华北理工大学附属医院
    2025-07-10
    硫酸阿托品滴眼液 近视
  • 19.25亿美元！艾伯维引进一款CD3/CD38/BCMA三特异性抗体
    交易并购
    19.25亿美元！艾伯维引进一款CD3/CD38/BCMA三特异性抗体
    7月10日， 伊利诺伊州北芝加哥和纽约，艾伯维和IGI Therapeutics SA，一家总部位于纽约的Ichnos Glenmark Innovation（IGI）的全资子公司，宣布了IGI的主要研究资产 CD3/CD38/BCMA TCE新药 ISB 2001的独家许可协议，该资产使用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发，用于肿瘤学和自身免疫性疾病。 根据协议条款，艾伯维将获得在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化ISB 2001的独家权利。 根据监管部门的批准，IGI将获得7亿美元的预付款，并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及分层的两位数净销售额特许权使用费。
    Medaverse
    2025-07-10
    艾伯维 CD38
  • 今日《自然》发现阿尔茨海默病治疗新靶点 | 热点论文导读
    前沿研究
    今日《自然》发现阿尔茨海默病治疗新靶点 | 热点论文导读
    神奇D型肽：阿尔茨海默病治疗新靶点。 Tau蛋白形成的纤维状聚集体是导致阿尔茨海默病（AD）患者进展的关键因素。 Nature 杂志发表了一项突破性研究， 揭示了D型肽D-TLKIVWC分解tau纤维的全新机制。
    学术经纬
    2025-07-10
    阿尔茨海默病
  • 中国干细胞药物注册申报进展（2025年6月）
    审批动态
    中国干细胞药物注册申报进展（2025年6月）
    共有70家企业（不含子公司）的 134款获准默许进入临床试验（临床试验默示许可） ，其中2025年 6月新增1款 。 172款受理干细胞药物中有30款已无法查到IND评审信息或评审暂停，8款正在评审中。 2025年 以来， 共有25款 干细胞药物临床试验申请 获得受理 ， 23款干细胞药物 获准 默许进入临床试验（临床试验默示许可） 。
    商图药讯
    2025-07-10
    干细胞药物
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