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共 362149 篇内容
  • 新药前沿|布立西坦口服溶液ANDA获批,多元化剂型完善癫痫治疗矩阵
    审批动态
    2月24日,FDA正式批准布立西坦口服溶液(10 mg/mL)的简略新药申请(ANDA)。 作为原研药Briviact® (brivaracetam) 的生物等效药物,该产品用于 治疗1个月及以上患者的局灶性癫痫发作。 此前,原研药 Briviact® 就已凭借其 薄膜衣片、口服溶液及注射液 三种剂型,构建了完整的给药矩阵 。
  • 中国ADC全球开花结果
    前沿研究
    在行业里仍在思考“接棒创新药BD的新看点会是什么”时,中国创新药BD交易再次掀起新浪潮。 医药魔方NextPharma数据库显示,2026年开年至今中国创新药领域已完成44起对外BD合作,总金额突破567亿美元,相较于2025年同期的244亿美元,增长超132%。 Evaluate数据显示,ADC领域的全球临床试验中,51%是中国药企的产品 。
  • SKYRIZI®皮下诱导治疗克罗恩病患者的3期AFFIRM研究取得积极结果
    临床研究
    2026年3月2日,艾伯维宣布其3期、随机、安慰剂对照、双盲AFFIRM研究取得了积极结果。 该研究评估了risankizumab(SKYRIZI ® )在中度至重度活动性克罗恩病成人患者中,皮下 (SC) 诱导治疗与安慰剂相比的疗效和安全性。 AFFIRM研究结果显示,与安慰剂组相比,risankizumab皮下诱导治疗在第12周达到联合主要终点——达成克罗恩病活动指数(CDAI) 临床缓解(55% vs.30%;p
  • 和黄医药启动PI3K/PIKK-EGFR ATTC候选药物HMPL-A580用于治疗实体瘤的全球研究
    前沿研究
    中国香港、上海和美国新 泽 西州: 2026年3月4日,星期三: 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布在中国和美国启动和黄医药第二款抗体靶向偶联药物 ("ATTC") HMPL-A580用于治疗不可切除的晚期或转移性实体瘤的I/IIa期临床试验。 首名患者已于2026年3月4日于接受首次给药治疗。 — 和黄医药新一代 ATTC 平台第二款 进 入 临 床 开 发的 候 选 药物 —。
  • 桡通全球 全时降压| 铂睿时 Iberis® RDN 经桡入路成功治疗难治性高血压合并CKD病例
    临床研究
    近日,厄瓜多尔 CARDIOHEREDIA S.A. 医院在国际专家 Fausto Heredia 博士团队主刀下,采用铂睿时 Iberis ® RDN 系统,成功为一名传统药物控制不佳、合并肾功能进行性损害慢性肾脏病(CKD)的难治性高血压高危患者,完成一例经桡动脉入路经皮去肾神经术(RDN)。 术后患者血压显著下降、肾功能趋于稳定,既展现出血压控制与肾脏保护的双重获益,也为此类高危人群提供了全新治疗路径与临床证据。 本病例面向经多种抗高血压药物足量联合治疗后血压仍未达标,且伴有肾功能进一步恶化风险的患者群体。
    MedTF医瞰科技
    2026-03-04
  • 口腔“金牙”褪色:2026开年业绩暴跌30%,哪家却逆势爆赚170%?
    财报业绩
    素有“金牙”之名的口腔医疗行业,从2024年起便一路逆风,诊所倒闭潮持续蔓延,头部厂商业绩也节节下滑。 据调研显示,2026年1-2月, 全国民营口腔机构业绩同比下滑20%、环比下滑30%,创下近五年最大跌幅。 2026年2月,《医疗机构价格公示规定(征求意见稿)》发布,为本就身处分化格局的口腔行业划下清晰红线。
    MedTrend医趋势
    2026-03-04
    金牙
  • 医械巨头“抱团取暖”?美敦力+GE医疗扩盟背后:削减成本、围剿可穿戴赛道
    公司动态
    3月3日, 美敦力宣布了和GE医疗的合作新动态——双方续签了多年期的全球战略联盟协议,还对这份联盟进行了不小的拓展,而这一切,都建立在双方三十多年的医疗科技合作基础之上。 对这次联盟拓展,两家公司的期待很明确,就是希望能借着这次合作加快临床和技术层面的创新,让各类医院场景里的医疗服务机构,能提供更智能、安全也更高效的医疗服务。 美敦力计划将自身的下一代技术接入GE医疗的患者护理解决方案平台,同时,双方的合作范围也会进一步扩大,延伸到无线可穿戴解决方案和麻醉气道可视化这两个领域。
    MedTrend医趋势
    2026-03-04
  • “躺着”可收获全球订单,清华学霸造销售Agent天使轮融了百万美元
    医药投融资
    记者刚刚获悉, 光年触达(iSales) 宣布完成百万美元天使轮融资,本轮融资由海外科技投资机构投资Impa Ventures。 据了解,该轮融资将用于算法研发、私有数据建设、产品矩阵进化、团队扩张,以及商业化渠道拓展。 光年触达是一家致力于为中小规模的货物贸易出口企业提供一套AI驱动的出海营销解决方案的AI企业。
    你好张江
    2026-03-04
  • 改写教科书!《细胞》发现病毒新功能,模糊细胞生物边界
    前沿研究
    来自哈佛医学院和丹娜-法伯癌症研究所的研究团队发现, 一类巨型DNA病毒实际上编码了一套功能完整的翻译起始复合体。 在感染过程中,其能取代宿主自身的翻译起始复合体,促进翻译病毒蛋白,从而从宿主手中夺取蛋白质合成的控制权。 论文指出, 这一发现揭示了生命核心过程中的一系列演化创新,模糊了 细胞生物学和非细胞生物学之间的界限。
    学术经纬
    2026-03-04
    癌症 感染 细胞生物
  • 15.3亿美元!正大天晴First-in-Class新药授权赛诺菲
    交易并购
    中国生物制药3月4日早间公告,附属 正大天晴 与跨国药企赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼订立全球独家授权协议,将获得1.35亿美元首付款及最高13.95亿美元里程碑款,并享有双位数阶梯式销售特许权使用费。 据悉,罗伐昔替尼是一款全球首创(First-in-Class)的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂,通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。 一方面,它靶向JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少髓系细胞产生的炎症因子;另一方面,它靶向 ROCK通路 ,通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞(Th17)、增强调节性T细胞(Treg)功能,从而重建免疫平衡。
    生物前哨
    2026-03-04
  • 阿斯利康重磅炸弹在国内启动新 III 期临床
    临床研究
    3 月 4 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,阿斯利康登记了一项 特泽利尤单抗 ( Tezepelumab) 用于 鼻内镜下鼻息肉评分 ≥4 分慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者附加维持治疗 的 IIIb 期临床研究 (BIFANG) 。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 BIFANG 研究是一项 多中心、单臂、IIIb 期临床试验,旨在评估 鼻内镜评分 ≥4 分的中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人受试者使用 特泽利尤单抗治疗 后 鼻息肉评分及症状改善情况 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-04
  • 复宏汉霖潜在 best-in-class 小分子新药首次获批临床
    审批动态
    3 月 4 日,CDE 官网显示,复宏汉霖 HLX97 临床试验申请获得批准,用于治疗晚期/转移性实体瘤。 这 是第 3 款获批临床的国产 KAT6A/B 抑制剂。 KAT6A/B 是乳腺癌等实体瘤治疗中极具潜力的靶点,其异常与多种血液肿瘤和实体瘤的发生发展密切相关。
  • 从月结到日结,深圳医保结算体系重塑医疗机构资金“动力源”
    医保动态
    深圳市医疗保障局以“全链条、高效率”为目标,创新构建“基金预付、日预拨付、月结算、年清算”综合结算体系, 全面推动医保基金结算从“按月拨付”迈向“按日到账”, 助力定点医药机构资金周转进入“快车道”,赋能全市“两定”机构高质量发展。 为机构送上“定心丸”。 对考核等次为“好”“较好”“合格”的定点医疗机构,分别按其上年度月均结算费用一定比例拨付预付金;对“基本合格”“不合格”的则不予拨付。
    国家医保局
    2026-03-04
    医保
  • 全球创新药群雄逐鹿
    公司动态
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接,中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 ① 礼来凭借减肥药登顶 MNC 药品收入, 2025 年替尔泊肽的收入 365 亿美元、收入占比达到 56% ,而 2022-2025 年礼来的收入增量是 366 亿美元。 礼来在 2026 年将挑战 800 亿 -830 亿美元药品收入,创造全球 MNC (非新冠)的新纪录 , 虽然 GLP-1 类药物以及礼来总体收入都不可避免的要有所降速,也有投资人担心对应的 CDMO 的增速下降,这个是收入基数快速扩大后必然面对的问题, 但从 2026 年来看销售额增量的绝对金额依然可观,更明显的降速可能在 2027 年出现 。
    同写意
    2026-03-04
  • CGT的十字路口:新机遇,还是至暗时刻?
    前沿研究
    2026年3月6-7日 ,同写意将于上海举办 “体内CAR-T”会议交流 ,聚焦递送技术突破。 3月2日,uniQure宣布已收到FDA关于讨论亨廷顿病基因疗法AMT-130的最终会议纪要。 市场普遍认为 , 其矛头直指AMT-130,这使得该疗法的最终命运愈发难测。
    同写意
    2026-03-04
  • 构建实体瘤CAR-T技术矩阵:重庆精准生物缺氧响应实体瘤CAR-T创新路径获《Nature Cancer》刊发
    前沿研究
    2026年2月27日,重庆精准生物技术有限公司(以下简称“精准生物”)自主研发的 全球首款缺氧响应型CEA靶向CAR T细胞产品(PC13) I 期临床研究成果正式发表于国际顶级期刊 《Nature Cancer》(IF:28.5) ,论文标题为“Hypoxia-responsive CEA-targeted CAR T cells in CEA-positive solid tumors through intraperitoneal or intravenous infusion: a phase 1 trial”(NCT05396300)。 作为全球首个进入人体临床阶段的 “缺氧门控”CAR T产品 ,PC13首次在人体中系统验证了肿瘤微环境响应型CAR设计的可行性与治疗潜力,标志着中国原创CAR-T技术在实体瘤领域取得重要进展。 CAR-T疗法在血液肿瘤中疗效显著,但在实体瘤中面临肿瘤微环境的严峻挑战——包括 缺氧、免 疫抑制 及代谢压力等因素,常导致T细胞功能受损及非特异性毒性风险增加。
  • Pulse Point丨首付规模涨230%:中国Biotech终结“低价时代”
    财报业绩
    本内容及观点仅为行业分享, 不 代表本号的观点和 立场;信 息仅供参考,不构成投资及交易建议。 近期,Evaluate公布的核心数据显示,在西方生物制药企业与中国合作方之间的授权合作交易中, 平均首付款金额从2022年的5200万美元飙升至2026年的1.72亿美元,涨幅达230% 。 2026年开年,中国生物药出海交易的平均首付款较2025年全年均值高出22%。
    中关村生命科学园公司
    2026-03-04
  • 核心管线来自BioBAY!Candid通过合并交易上市
    交易并购
    3月2日,纳斯达克传来重磅消息:上市公司 Rallybio(RLYB) 与临床阶段生物技术公司 Candid Therapeutics(后续简称: Candid) 宣布达成合并协议。 合并后实体将以Candid名义运营,股票代码变更为“CDRX”,并同步完成了高达5.05亿美元的私募融资。 值得一提的是,Candid这家在2024年9月才正式亮相的公司, 其核心资产之一:靶向BCMA的CND106,正是源自BioBAY园内企业 岸迈生物的EMB-06 。
  • 莱芒生物完成近2亿元A轮新增融资,以代谢重编程技术开创颠覆性免疫细胞治疗
    医药投融资
    3月4日,深圳莱芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd.,以下简称“莱芒生物”)宣布完成规模近2亿元的A轮新增融资。 本轮融资由粤财控股旗下机构粤财中垠联合晶泰科技领投,矿世之星、Mony Valley、泰珑投资、中山创投、以及个人财务投资者跟投,老股东富汇创投持续加注。 募集资金将重点用于推进极低剂量代谢增强型 CAR-T 细胞药物注册I期临床研究,并加速推进自动化生产工艺研发与验证,以及启动代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。
  • 质肽生物完成超5亿元人民币C轮融资,加速核心临床管线开发
    医药投融资
    3月2日,质肽生物宣布完成超5亿元人民币C轮融资。 本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投,老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。 其核心产品创新型GLP-1RA月制剂——佐维格鲁肽(ZT002)注射液,正在中国开展减重III期临床研究(HORIZON-1研究),有望成为全球首个上市的每月给药一次的GLP-1多肽。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601182】阿格纳生物制药有限公司1类新药Argo-3004在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601185】劲方医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用GFS784在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601177】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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靶点
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2025
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靶点
企业
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    100
  • CD3
    91.57
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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