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医药数据查询

全国首例「医保价」脑机接口手术完成，6552 元/次治疗脊髓损伤

医保动态

全国首例「医保价」脑机接口手术完成，6552 元/次治疗脊髓损伤

本次手术是我国首例按照政府核定医疗服务价格项目执行的脑机接口临床操作（即侵入式脑机接口置入费 6552 元/次，不含脑机接口设备等费用），标志着脑机接口技术从科研探索阶段正式进入医疗服务收费目录体系。据了解，患者 3 年前因意外高位截瘫。在患者及家人充分知情同意的前提下，同济医院神经外科舒凯教授团队为患者实施了植入式脑机接口手术。

医麦创新药

2025-11-28

脊髓损伤
巴斯夫全新高性能分散剂生产线在南京投产

公司动态

巴斯夫全新高性能分散剂生产线在南京投产

11月25日，巴斯夫特性化学品（南京）有限公司高性能添加剂项目投产活动在南京江北新区举行。据介绍，该装置将采用可控自由基聚合技术（CFRP）制备先进分散剂，并实现本地化生产，此次扩产将进一步提升全球产能，让供应更可靠、更灵活，显著提升了高性能添加剂产能，同时产品还具有低VOC、更强的颜料亲和力和抗絮凝等优异性能。同时，凭借先进的CFRP分散剂技术和前沿的生产工艺，这座装置将提供更低碳足迹的产品，助力亚洲客户加快绿色转型。”。

功能与专用化学品

2025-11-28

巴斯夫
深度原理（Deep Principle）完成超亿元A轮融资

医药投融资

深度原理（Deep Principle）完成超亿元A轮融资

AI for Science（AI4S）赛道明星企业——深度原理（Deep Principle）完成超亿元人民币A轮融资。本轮由戈壁创投管理的阿里巴巴创业者基金大湾区基金(简称AEF大湾区基金)与蚂蚁集团共同领投，现有股东联想创投、Taihill Venture 超额加注，BV百度风投继续加注，多家机构参与。深度原理（ Deep Principle ）成立于2024年，是全球领先的AI+Chemistry科技创新公司。

微创投

2025-11-28

蚂蚁科技集团股份有限公司
投资3亿元，黑龙江鸡西盛鑫拟新建氟酮磺隆和氯吡嘧磺隆农药中间体产品项目

医药投融资

投资3亿元，黑龙江鸡西盛鑫拟新建氟酮磺隆和氯吡嘧磺隆农药中间体产品项目

近日，鸡西盛鑫化工有限公司梨树工业谷农药中间体项目环境影响评价文件在相关网站进行公示。建设单位拟新建唑啉酮和氯吡嘧磺胺生产线，以匹配东北地区的氟酮磺隆和氯吡嘧磺隆生产企业。建设性质为新建；建设地点位于黑龙江鸡西经济开发区（梨树工业谷）化工产业区内；总投资3亿元；建设周期为2025年11月~2026年11月。

中国农药工业协会

2025-11-28

氟酮磺隆黑龙江氯吡嘧磺隆
极壳科技（HyperShell）完成7000万美元B轮融资

医药投融资

极壳科技（HyperShell）完成7000万美元B轮融资

极壳科技（ HyperShell ）完成7000万美元B轮融资。本轮融资由光合创投、五源资本领投，美团龙珠、绿洲资本Vitalbridge、红杉中国、IDG资本共同投资。资金将用于实验室研发、产品设计、供应链生产、全球营销、渠道建设及高端人才引进。

微创投

2025-11-28

红杉中国
红太阳拟在云南曲靖打造以吡啶碱作为核心中间体的全产业链

公司动态

红太阳拟在云南曲靖打造以吡啶碱作为核心中间体的全产业链

(1)乙方指令其全资子公司曲靖茂源新材料科技有限公司（简称“曲靖茂源新材料”）按照甲方或其指定云南华洲生物科技有限公司（为甲方旗下全资公司，统称为“甲方”）提供的设计方案、最新生产工艺方案及设备采购要求，尽快建成5万吨/年新吡啶碱循环经济产业链项目。 (2)乙方负责项目投资建设，项目建设完成后，甲方采取委托运营、租赁经营等方式与乙方进行合作；合作期不超过三十年。具体合作事项由双方在项目建成后一个月内以正式协议予以明确。

中国农药工业协会

2025-11-28

红太阳
2025年第13批拟批准登记农药产品公示

研发注册政策

2025年第13批拟批准登记农药产品公示

我们尽可能确保信息的准确性与完整性，但并不保证其绝对无误，也不代表赞同其观点和对其真实性负责。其他媒体、网站或个人转载使用时请注明来源，并自负法律责任。

中国农药工业协会

2025-11-28

农药
中美双报获批！金斯瑞GMP sgRNA支持启函生物通用型双靶点CAR-T CDE获批

审批动态

中美双报获批！金斯瑞GMP sgRNA支持启函生物通用型双靶点CAR-T CDE获批

2025年11月21日，启函生物，一家致力于将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司，宣布其自主研发、具有全球权益的的首款通用型、双靶点（CD19/BCMA）CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请，已获得国家药监局的默示许可。 QT-019B是首个获得美国FDA和中国CDE默示批准的由中国企业自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品，首个适应症为难治性系统性红斑狼疮（rSLE）。通用型CAR-T为自免病患带来福音。

金斯瑞生物

2025-11-28

BCMA CD19 杭州启函生物科技有限公司南京金斯瑞生物科技有限公司 QT-019B
Seebio® TEV蛋白酶活性测定试剂盒：精准定量，结果可靠

前沿研究

Seebio® TEV蛋白酶活性测定试剂盒：精准定量，结果可靠

TEV是一种用来切除融合蛋白上亲和标签的常用工具酶，具有很强的位点特异性，是一种广泛用于融合标签切割的蛋白酶。 2、TEV酶用于去除工业酶生产中的融合标签，降低下游成本。 3、TEV酶被改造用于分解有机污染物，为环保工程提供活性检测支持。

AI 西宝生物

2025-11-28

蛋白酶 TEV
总投资超20亿元，国内一细胞治疗产业基地即将投用

医药投融资

总投资超20亿元，国内一细胞治疗产业基地即将投用

近年来，随着生物技术迅猛发展和健康中国战略深入推进，细胞治疗作为前沿医疗科技的重要方向，正加速从实验室走向临床应用与产业化。近日，记者了解到，位于成都市金牛高新技术产业园区的细胞治疗孵化加速园（曾用名“赛德特生物科技产业园”）已顺利通过五方责任主体单位竣工预验收。作为成都市在细胞治疗领域唯一一家未来产业孵化加速园，该项目不仅入选四川省重点建设项目，而且成为金牛区培育新质生产力、构建现代化产业体系的标志性工程。

细胞与基因治疗领域

2025-11-28

一细胞治疗产业基地
噬血细胞综合征让3岁娃体内上演“免疫风暴” ！造血干细胞移植获重生

前沿研究

噬血细胞综合征让3岁娃体内上演“免疫风暴” ！造血干细胞移植获重生

正常情况下，免疫系统像一支忠诚的军队，专门攻击入侵的病毒、细菌，比如这次惹事的EB病毒。噬血细胞综合征，是一种罕见却致命的免疫异常疾病。免疫系统失控，像风暴一样席卷全身，破坏血液系统、肝脏、神经系统，甚至危及生命。

华中科技大学同济医院

2025-11-28

嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症
国际“通行证”+1！注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）通过俄罗斯GMP认证

审批动态

国际“通行证”+1！注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）通过俄罗斯GMP认证

近日，中国生物制药（1177.HK）旗下正大天晴开发的注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新 ® ）成功通过俄罗斯GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，为公司生物医药制品进入俄罗斯及欧亚经济联盟（EAEU）市场奠定坚实基础。一直以来，公司以国际一流标准构建质量体系，并积极推动行业标准输出与实践经验共享，为中国生物医药产业发展贡献企业力量。构建与国际接轨的质量体系。

正大制药订阅号

2025-11-28

HER2 中国生物制药有限公司乳腺癌两性霉素B脂质体
新版国家医保目录即将“焕新”！12月还有这十项新政落地

医保动态

新版国家医保目录即将“焕新”！12月还有这十项新政落地

本文将对12月实施的10项关键政策进行梳理。新版国家医保目录即将发布，126种新药入围谈判。即时结算全国推行，2025年底前全覆盖。

掌上易联通

2025-11-28

医保
纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）淋巴瘤新药上市获批，中国原研CAR-T开启双适应症新时代

审批动态

纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）淋巴瘤新药上市获批，中国原研CAR-T开启双适应症新时代

2025年11月28日，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ）新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。这是纳基奥仑赛注射液继2023年11月获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）后，在中国获得的第二个新药上市批准。标志着中国首款具有全自主知识产权的CD19 CAR-T产品，成为国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T细胞治疗产品。

Juventas合源生物

2025-11-28

CD19 国家药品监督管理局淋巴瘤白血病纳基奥仑赛
国家药监局发布药品出口新规，2026年1月1日起施行

研发注册政策

国家药监局发布药品出口新规，2026年1月1日起施行

2025年11月21日，国家药品监督管理局正式发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下简称《规定》），以2025年第113号公告形式向社会公布，自2026年1月1日起全面施行。药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定。第一条为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，制定本规定。

药时空

2025-11-28

国家药品监督管理局
病毒糖蛋白纳米盘：下一代疫苗设计的 “神级工具”

前沿研究

病毒糖蛋白纳米盘：下一代疫苗设计的 “神级工具”

摘要：包膜病毒的跨膜糖蛋白是中和抗体的关键靶点，也是疫苗设计的核心抗原。传统 mRNA-LNP 技术虽能实现跨膜糖蛋白的原位表达，但对其进行生物物理表征和抗体反应分析时，却常依赖可溶性蛋白，难以还原其天然状态。本文介绍了一种将跨膜糖蛋白疫苗候选物组装成脂质纳米盘的方法学平台，以 HIV 膜近端外部区域（MPER）靶向疫苗研发为例，通过表面等离子体共振（SPR）、流式细胞术（FACS）和冷冻电镜（cryo-EM）等技术验证了纳米盘的实用性，还解析了 HIV MPER 靶向免疫原纳米盘与广谱中和抗体的复合物结构，为新一代病毒疫苗研发提速提供了关键工具。

药时空

2025-11-28

HIV 病毒糖蛋白纳米盘
政策法规 | NMPA公开征求《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则（征求意见稿）》

研发注册政策

政策法规 | NMPA公开征求《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则（征求意见稿）》

2 02 5 年11月25 日，为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）关于完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系”（以下简称“三结合”体系）的相关要求，配合《中药注册管理专门规定》落地实施，我中心组织起草了《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则》，经征求学术界、产业界专家意见，现形成征求意见稿。

中肽生化

2025-11-28

中药注册