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落户张江！安科生物（上海）创新研究院揭牌，构建协同创新体系与多肽全产业链布局

公司动态

落户张江！安科生物（上海）创新研究院揭牌，构建协同创新体系与多肽全产业链布局

11月27日，安科生物旗下上海创新研究院及上海安科华泽药业有限公司在张江科学城正式揭牌。安科生物（上海）创新研究院，被定位为集团探索生物医药前沿领域、开展核心技术开发的战略平台。在此平台上，系统构建生物创新药、多肽药物、小核酸药物以及现代中药等研发体系。

张江发布

2025-11-28

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
倍特药业火速腾飞！32个新品获批了，60亿生物药来袭，20多个新药、76个新品在路上

审批动态

倍特药业火速腾飞！32个新品获批了，60亿生物药来袭，20多个新药、76个新品在路上

本月初第十一批集采结果官宣，倍特药业9大产品中标，实力非凡。今年以来，倍特药业获批了32个新产品，顺利开拓了3个新市场，首款生物药申报上市，剑指60亿爆款。近几年，公司的研发创新加速推进，76个高端仿制药报产在审，其中7大产品将冲击国内首仿；公司已布局了20多款新药，其中1类新药BT-114143注射液、BPR-101胶囊、注射用HC010均已进入II期临床。

米内网

2025-11-28
【重磅】南京正大天晴1类新药出击，10000亿市场风云再起

审批动态

【重磅】南京正大天晴1类新药出击，10000亿市场风云再起

米内网数据显示，南京正大天晴制药的化药1类新药NTQ1062片于近期启动了III期临床，离申报上市又近了一步。据统计，南京正大天晴制药目前有4款化药1类新药获批临床，猛攻10000亿化药市场。南京正大天晴制药2019年排在化药TOP45企业，2025上半年跃升至TOP28。

米内网

2025-11-28

南京正大天晴制药有限公司
贝达药业盐酸恩沙替尼欧洲上市申请获受理

审批动态

贝达药业盐酸恩沙替尼欧洲上市申请获受理

11月28日，贝达药业控股子公司美国 Xcovery 收到欧洲药品管理局（以下简称 “ EMA ”）通知， Xcovery 递交的盐酸恩沙替尼胶囊（以下简称 “恩沙替尼”） “拟用于间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）成年患者的治疗 ”的上市许可申请已获得 EMA 受理。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司美国Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。 2025年2月，贝达药业启动恩沙替尼欧洲上市申报。

贝达药业

2025-11-28

非小细胞肺癌 ALK 贝达药业股份有限公司恩沙替尼 Xcovery Inc
新建药厂必读指南——《中国制药工业EHS指南（2025版）》

研发注册政策

新建药厂必读指南——《中国制药工业EHS指南（2025版）》

近日，中国医药企业管理协会正式发布了《中国制药工业EHS指南（2025版）》，在2016版和2020版的基础上修订完善。指南共涵盖组织及管理、环境保护、职业健康、安全、EHS事故事件管理等11个章节，共10.9万字。为制药企业在环境、健康、安全管理方面提供了全面指导。

CIO合规保证组织

2025-11-28
【鼻咽癌诊治中心】晚期鼻咽癌多次复发，综合治疗带来转机

前沿研究

【鼻咽癌诊治中心】晚期鼻咽癌多次复发，综合治疗带来转机

日前，一位晚期鼻咽癌患者返院随访，自接受我院鼻咽癌诊治中心专家团队针对性方案治疗后，肿瘤得到控制，生活质量得到改善。 2016年7月，患者因左侧耳鸣一个多月到医院就诊，经过一系列检查，最终确诊为鼻咽非角化性癌，分期为T3N1M0 Ⅲ期，属于局部晚期鼻咽癌。我院鼻咽癌诊治中心邱素芳主任医师团队接诊后，为其量身制定了“诱导化疗+同步放化疗+辅助化疗”综合方案，在放疗环节凭借精细靶区勾画与剂量调控，实现“精准打击”。

福建省肿瘤医院

2025-11-28

鼻咽癌福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
微创与根治兼得！达芬奇机器人赋能单孔技术提升患者手术体验感

前沿研究

微创与根治兼得！达芬奇机器人赋能单孔技术提升患者手术体验感

我院胃外科臧卫东团队自2017年开始探索单孔加一孔腹腔镜手术，该技术在胃肠方面分别获得我院2020年度和2024年度的医疗技术创新奖。单孔微创与机器人精准的完美融合。达芬奇机器人辅助单孔加胃癌手术是臧卫东团队在国内首先开展的创新技术，将单孔腹腔镜的极致微创优势与达芬奇机器人的精准操控能力结合，克服了传统手术的多重困境。

福建省肿瘤医院

2025-11-28

胃癌
Apoe KO 小鼠：揭开动脉粥样硬化 “神秘面纱” 的实验模型

前沿研究

Apoe KO 小鼠：揭开动脉粥样硬化 “神秘面纱” 的实验模型

动脉粥样硬化（Atherosclerosis, AS）是一种慢性免疫代谢性炎症疾病，以脂质沉积、炎症细胞浸润、纤维帽形成及血管壁斑块形成为特征，最终导致血管狭窄或破裂，引发心脑血管事件（如心肌梗死、脑卒中）。 Apoe（载脂蛋白e）。 Apoe（载脂蛋白e）是调控脂质代谢的核心蛋白，参与乳糜微粒、VLDL等脂蛋白的清除。

辽宁长生生物技术股份有限公司

2025-11-28

缺血性卒中心肌梗死动脉粥样硬化
中西药协同开辟儿童流感防治新路径，珍宝岛药业系列产品助力抗病毒黄金48小时

公司动态

中西药协同开辟儿童流感防治新路径，珍宝岛药业系列产品助力抗病毒黄金48小时

当前，全国已进入流感高峰季，据国家疾控中心发布的47周第中国流感监测周报显示，南方省份流感样病例阳性率已上升至38.9%，北方省份流感样病例阳性率已飙升至43.0%，创近几年来同期新高。同时，儿科重症监护病房中已出现多起流感感染引发的危重症病例，甚至需要 ECMO支持治疗。为儿童流感防治开辟新路径。

珍宝岛药业

2025-11-28

IL-4 IL-18 磷酸奥司他韦 SAA TRAIL
【原创】创新药（化学药）临床试验期间药学变更，知多少？

研发注册政策

【原创】创新药（化学药）临床试验期间药学变更，知多少？

为促进我国创新药研发，国家药品监督管理局药品审评中心于 2021 年 03 月发布了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》。其核心是基于风险评估原则，指导针对发生在（或拟发生在）临床样品生产、质量控制、包装和贮藏条件等方面的变更开展研究和评估工作。创新药（化学药及改良型新药，放射药除外）的药学研究贯穿整个药物开发周期，具有显著的渐进性、阶段性和不确定性。

迈同生物

2025-11-28

创新药
超13年生存破纪录！CIK联合治疗为小细胞肺癌开创生存长河

前沿研究

超13年生存破纪录！CIK联合治疗为小细胞肺癌开创生存长河

目前，免疫治疗已成为恶性肿瘤治疗的重要辅助手段。在全球范围内，肺癌是发病率和死亡率均居于首位的恶性肿瘤。从病理类型来看，肺癌主要可分为小细胞肺癌（SCLC）与非小细胞肺癌（NSCLC）两大类。

山东省脐带库

2025-11-28

恶性肿瘤肺癌非小细胞肺癌小细胞肺癌 CD8
[艾伯维]x[Genmab]，艾可瑞妥单抗获FDA首肯淋巴瘤双特异性联合疗法获批

审批动态

[艾伯维]x[Genmab]，艾可瑞妥单抗获FDA首肯淋巴瘤双特异性联合疗法获批

11月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）联合来那度胺和利妥昔单抗（即Epcoritamab+R2方案）用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。这一里程碑式决定不仅使艾可瑞妥单抗迎来其在美国的第三个获批适应症，更标志着FDA 首次将双特异性抗体联合疗法纳入淋巴瘤治疗的官方推荐，为该领域患者带来全新治疗选择。作为全球领先的生物制药公司，艾伯维自2013年成立以来，便传承了超过130年的医药研发积淀，在肿瘤、免疫学、神经科学等核心治疗领域构建起强大的全球竞争力。

触界生物

2025-11-28

AbbVie Inc 淋巴瘤来那度胺艾可瑞妥单抗利妥昔单抗
引进靶向CA9的Ac225小分子RDC管线，韩国SK进一步强化核药全产业链布局

前沿研究

引进靶向CA9的Ac225小分子RDC管线，韩国SK进一步强化核药全产业链布局

2025年11月26日，韩国 SK Biopharmaceuticals 宣布与威斯康星校友研究基金会（WARF）达成许可协议，获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物 WT-7695 的全球独家研发、生产和商业权益；该药物以碳酸酐酶 IX（CA9）为靶点（CA9 在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表达），临床前研究显示出良好疗效，有望成为同类最佳候选药物。这是 SK Biopharmaceuticals 在放射性药物疗法领域的引进的第二条管线（首个为2024年的SKL35501），此前公司已通过与美国 TerraPower、比利时 PanTera 的供应协议确保了 Ac225 的供应，并通过多方合作强化放射性药物的全链能力，此次合作将进一步丰富其产品组合，推动下一代癌症疗法的研发，以满足全球患者未被满足的临床需求。关于SK Biopharmaceuticals。

触界生物

2025-11-28

大肠癌实体瘤胰腺癌 SK Biopharmaceuticals Co Ltd CA9
特宝生物获评2025中国医药上市公司ESG竞争力TOP20

审批动态

特宝生物获评2025中国医药上市公司ESG竞争力TOP20

近日，由E药经理人主办的2025’第十七届中国医药企业家科学家投资家大会暨海淀医药健康全产业链创新峰会在北京召开。特宝生物凭借在ESG治理实践领域的卓越表现，入选 “ 2025中国医药上市公司ESG竞争力TOP20” 榜单。 “2025中国医药上市公司ESG竞争力TOP20” 评选重点考察ESG透明度、ESG治理体系及重要性议题管理能力。

特宝生物

2025-11-28

HBsAg
正大天晴TQB2922皮下注射剂型获批临床用于单药及联合第3代EGFR TKI药物治疗晚期恶性肿瘤

审批动态

正大天晴TQB2922皮下注射剂型获批临床用于单药及联合第3代EGFR TKI药物治疗晚期恶性肿瘤

中国医药生物技术协会

2025-11-28

EGFR
Cell Rep Med | 靶向发热伴血小板减少综合征病毒Gn蛋白的T细胞衔接器疗法研发

前沿研究

Cell Rep Med | 靶向发热伴血小板减少综合征病毒Gn蛋白的T细胞衔接器疗法研发

发热伴血小板减少综合征病毒（ SFTSV ）引发的疾病病死率高达 12%-50% ，且因存在潜在大流行风险，被世界卫生组织列入优先研究传染病清单；当前尚无获批的特异性药物或疫苗。近日，军事科学院军事医学研究院黎浩研究员、南开大学药物化学生物学全国重点实验室张宏恺教授联合团队在 Cell Reports Medicine 杂志上发表题为 Virus envelope glycoprotein targeting bispecific T cell engager protects mice from lethal severe fever with thrombocytopenia virus infection 的研究工作，不仅明确了 T 细胞功能失调与 SFTS 患者死亡的显著关联，还创新设计出靶向病毒包膜糖蛋白 Gn 的双特异性 T 细胞衔接器（ BiTE ）。该衔接器可引导 T 细胞精准识别并清除感染细胞、降低病毒载量，为 SFTS 治疗提供全新潜在策略。

BioArtMED

2025-11-28

SFTSV T细胞 Gn蛋白
Nat Immunol | 营养驱动免疫：GLP-2通过成纤维细胞重塑TSLP–ILC2–tuft回路

前沿研究

Nat Immunol | 营养驱动免疫：GLP-2通过成纤维细胞重塑TSLP–ILC2–tuft回路

小肠黏膜既要吸收营养，又要抵御饮食来源的潜在危害，因此必须在上皮、基质、免疫与内分泌之间建立高度协调的局部网络。然而，作为固有层最常见的组织驻留淋巴细胞之一， ILC2 在无感染状态下长期存在，其真正的稳态功能始终缺乏明确解释。之前研究发现，tuft细胞（簇细胞）释放的IL-25可激活ILC2，使其分泌IL-13并推动上皮向分泌谱系偏移，形成蠕虫感染中典型的 “weep and sweep” 回路【3】。

BioArtMED

2025-11-28

IL-13 IL-25 GLP-2