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  • 优时比在EPNS 2025展示TK2D等前沿研究成果
    前沿研究
    优时比在EPNS 2025展示TK2D等前沿研究成果
    总部位于比利时布鲁塞尔的优时比公司是一家全球性生物医药公司，专注于开发治疗免疫系统和神经系统重症疾病的创新药物和疗法。 目前优时比在全球有约 9000 名员工，活跃于全球 40 个国家和地区，并且每年将 25%以上的销售额用于投入研发，不断创新。 2024 年，优时比全球销售额达 61.5 亿欧元，是欧洲证券交易所上市公司（UCB）。
    优时比UCB
    2025-07-11
    优时比 EPNS 2025
  • 靶向KRAS，瑞宏迪医药癌症疫苗1类新药在中国获批临床
    审批动态
    靶向KRAS，瑞宏迪医药癌症疫苗1类新药在中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由瑞宏迪医药和其全资子公司瑞领医药申报的1类新药注射用RGL-232获批临床， 拟用于治疗携带 KRAS 突变（ G12C 、 G12D 、 G12V 或G13D）的恶性实体肿瘤。 公开资料显示，这是一款针对KRAS靶点的肿瘤疫苗，本次是该产品首次在中国获批临床。 KRAS小分子靶向药物的临床开发取得了长足进展，但肿瘤突变的异质性以及特异性共突变的存在，导致单靶点抑制剂常产生耐药。
    医药观澜
    2025-07-11
    KRAS 肿瘤疫苗 癌症疫苗
  • 新药进展 | 治疗男性勃起功能障碍1类新药昂伟达®（盐酸司美那非片）获批上市
    审批动态
    新药进展 | 治疗男性勃起功能障碍1类新药昂伟达®（盐酸司美那非片）获批上市
    昂伟达 ® 作为一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，为ED患者提供了更好的选择。 非临床研究结果显示，昂伟达 ® 对PDE5的抑制作用强（IC50为0.62 nM），可显著增强SD大鼠、Beagle犬和家兔的阴茎勃起功能。 昂伟达 ® 起效快，口服30分钟内可发挥作用，可即需即用；药效持续时间长，半衰期为8至11小时，契合人们的作息规律。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-07-11
    PDE5 昂伟达
  • 喜报 | 米度生物助力核欣医药177Lu-HX02注射液获批临床
    审批动态
    喜报 | 米度生物助力核欣医药177Lu-HX02注射液获批临床
    2025年7月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示， 核欣（苏州）医药科技有限公司（以下简称“核欣医药”）自主开发的1类放射性治疗药物 177 Lu-HX02注射液 已正式获批临床，用于治疗整合素αvβ3和/或CD13受体阳性的肿瘤 。 继2022年首个 68 Ga诊断产品获批临床之后，核欣医药又在同靶点治疗产品方面取得突破，体现了公司对放射性核素偶联药物（RDC）诊疗一体化的深刻理解。 米度（南京）生物技术有限公司（以下简称“米度生物”）非常荣幸，作为核欣医药的合作伙伴，深度参与了 177 Lu-HX02注射液IND申报的关键环节，凭借在放射性药物研发领域的深厚积累和专业技术平台， 米度生物承担并完成了针对 177 Lu-HX02注射液的热药药学研究及非临床研究工作 ，为项目的顺利推进贡献了力量。
    米度生物
    2025-07-11
  • 15个月股价涨超500%，亚盛的第二款重磅大药来了！
    财报业绩
    15个月股价涨超500%，亚盛的第二款重磅大药来了！
    2025年的这一轮波澜壮阔的创新药板块行情，与几年前的那一次，完全不一样。 对于亚盛医药这家新一代创新药企业中的优秀代表而言，情况更是如此。 最近一年多的时间以来，亚盛医药的股价，相对最低点的上涨幅度接近500%，这种强势的股价表现，不仅让全市场无比惊艳，更是引领整个创新药板块的这一轮牛市行情。
    17Talk易企说
    2025-07-11
  • 美国CDC拨款迟迟未到账，裁员已然发生
    公司动态
    美国CDC拨款迟迟未到账，裁员已然发生
    据美国全国公共广播电台（NPR）网站6月28日消息，美国各地的卫生部门都注意到，来自美国疾病预防控制中心（CDC）的资金出现了蹊跷的情况：资金未能按计划到账，且没有任何关于原因的沟通。 这正是美国公共卫生工作的资金运作方式。 这两名CDC工作人员均表示，资金现已逾期数月，而向等待拨款的地方卫生部门发放机构补助金的时机很快就将错过。
    生物安全情报网
    2025-07-11
    NPR CDC
  • 被抄底的一家CAR-T公司
    公司动态
    被抄底的一家CAR-T公司
    时隔不到一周，抄底资本 Concentra Biosciences再次 拿下一家公司。 该交易预计将在2025年8月完成 。 Cargo Therapeutics 是一家CAR-T疗法开发公司， 成立 于2021年，2023年在 纳斯达克上市 。
    生物制药小编
    2025-07-11
    CAR-T
  • 创新药新引擎：透皮制剂引领高质量发展浪潮
    前沿研究
    创新药新引擎：透皮制剂引领高质量发展浪潮
    创新药新引擎：透皮制剂引领高质量发展浪潮。 在人口老龄化加速、慢性病负担日益加重以及医疗消费不断升级的大背景下，中国创新药产业正步入以高质量为核心的新发展阶段。 作为药物递送领域的革命性技术，透皮制剂凭借其独特的临床优势和市场潜力，成为推动产业升级的关键力量。
    乐明药业
    2025-07-11
    透皮制剂
  • 吲哚布芬，又有2个企业被暂停采购资格
    招标采购
    吲哚布芬，又有2个企业被暂停采购资格
    昨天，上海阳光采购平台通知，又暂停吲哚布芬片2个企业的采购资格。 就在7月8号，上海刚刚暂停山东鲁盛的吲哚布芬片采购资格。 此前，浙江美迪深、湖南九典、浙江同伍等几个企业，也都因为同样原因被暂停采购资格。
    药筛
    2025-07-11
  • CD19 CAR-T治疗中枢神经系统淋巴瘤的临床结局：一项多中心回顾性研究
    临床研究
    CD19 CAR-T治疗中枢神经系统淋巴瘤的临床结局：一项多中心回顾性研究
    中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）是一种预后不良且治疗选择相对有限的淋巴瘤亚型。 其独特的微环境特征，特别是血脑屏障的存在，导致药物的有效递送变得更加复杂。 根据发病机制，CNSL分为原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）两种类型。
    复星凯瑞
    2025-07-11
    CAR-T CD19
  • 德睿AI设计口服GLP-1药物获国际权威媒体Fierce Biotech报道
    临床研究
    德睿AI设计口服GLP-1药物获国际权威媒体Fierce Biotech报道
    近日，「德睿智药」公布了其 AI设计的口服GLP-1受体激动剂MDR-001的IIb期临床数据 ，获得 国际顶级生物医药行业媒体Fierce Biotech 报道。 虽然礼来公司试验中的体重减轻幅度更大，但其患者服用orforglipron的时间比德睿智药的参与者多两周，基线体重更是高出20%。 该候选药物每日服用两次，与orforglipron等每日服用一次的竞争对手相比处于劣势。
    德睿智药
    2025-07-11
  • 突破！启函生物联合天大合成生物技术全国重点实验室在人类基因合成和跨物种转移技术上取得突破
    公司动态
    突破！启函生物联合天大合成生物技术全国重点实验室在人类基因合成和跨物种转移技术上取得突破
    近日，启函生物创始人兼首席执行官杨璐菡博士联合天津大学合成生物技术全国重点实验室、合成生物与生物制造学院元英进院士团队实现大尺度（兆碱基Mb)人类DNA的精准合成组装与跨物种递送，研究成果于7月10日在《自然-方法》(Nature Methods)刊发，论文名为“从头组装兆碱基尺度人类基因组DNA并递送至小鼠早期胚胎”（De novo Assembly and Delivery of Synthetic Megabase-Scale Human DNA into Mouse Early Embryos）。 该成果是人类基因组合成和转移技术的重要进展，对合成人类基因组具有重要意义。 自21世纪初“人类基因组计划”完成人类染色体测序以来，研究人员便开始追求“从头书写”基因组的能力。
    启函生物
    2025-07-11
    天大合成生物技术
  • 解决TCE双抗CRS风险，强生找到了密码？
    前沿研究
    解决TCE双抗CRS风险，强生找到了密码？
    TCE双抗不仅在血液瘤中取得成功，而且也在实体瘤治疗中取得突破，但是对于TCE疗法，CRS一直以来是一大重要的安全隐患，临床中已经采用多种方案解决该问题，如利用 step-up dose或者利用 IL-6R抗体t ocilizumab在CRS发生进行治疗，但是这些方案并不能从肯本身降低CRS的发生率。 在今年的EHA会议上，强生给出了潜在的解决方案： t ocilizumab预先给药，其在不行影疗效的前提下，大幅度降低CRS发生率，从而使得患者在诊所给药成为肯能（无需住院治疗）。 在 talquetamab的 MonumenTAL-1临床先前研究中，有73%-79%的患者发生CRS反应，其中35%-47%的患者接受 t ocilizumab治疗 。
    抗体圈
    2025-07-11
    实体瘤 TCE CRS
  • 这款国产 PD-1 在海外又有新消息
    审批动态
    这款国产 PD-1 在海外又有新消息
    7 月 10 日，百济神州 宣布欧盟委员会（EC）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合吉西他滨和顺铂用于不适合根治性手术或放疗的转移或 复发性鼻咽癌（NPC）成年患者的一线治疗 。 此次鼻咽癌适应症获批是基于RATIONALE-309（NCT03924986）研究的结果。 该研究是一项双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究，263 例患者被随机分配接受替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂或安慰剂联合吉西他滨和顺铂治疗作为初始治疗。
    抗体圈
    2025-07-11
    鼻咽癌 PD-1
  • 填补临床空白！金唯科针对X连锁视网膜劈裂症项目临床启动会圆满召开
    临床研究
    填补临床空白！金唯科针对X连锁视网膜劈裂症项目临床启动会圆满召开
    2025年7月10日，由成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”） 自主研发的治疗X连锁视网膜劈裂症的基因治疗I类创新药“JWK002注射液”的临床研究启动会在四川大学华西医院顺利召开 。 X连锁视网膜劈裂症（X-linked retinoschisis，XLRS）是一种X连锁的隐性遗传疾病，由视网膜劈裂蛋白1（RS1）基因突变引起，其以不同程度的视力下降、视野缺损、黄斑中心凹劈裂以及视网膜电图b波下降为主要特征。 JWK002注射液是 国内首个针对 X连锁视网膜劈裂症的基因治疗药物注册临床试验 。
    金唯科生物
    2025-07-11
    四川大学 X-linked retinoschis X连锁视网膜劈裂症项目
  • 光遗传学技术和iPSCs相结合，国内团队开发光控“智能”干细胞疫苗，实现多种不同免疫原性肿瘤的预防
    前沿研究
    光遗传学技术和iPSCs相结合，国内团队开发光控“智能”干细胞疫苗，实现多种不同免疫原性肿瘤的预防
    诱导性多能干细胞（ induced pluripotent stem cells ， iPSCs ）是一种具有类似于胚胎干细胞的全能性的细胞，研究发现 iPSC 细胞系和癌细胞系具有共同的上调基因和抗原蛋白，因此 iPSCs 有潜力成为癌症疫苗。 后续研究表明单独使用其作为肿瘤疫苗的效果并不理想，需要添加免疫佐剂增强其抗肿瘤效果。 常用的免疫佐剂为 CpG 、铝佐剂等化学物质，对机体存在一定的化学毒性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-11
    肿瘤疫苗 TS 光遗传学技术
  • 星曜坤泽HT-101注射液获国家药品监督管理局突破性疗法认定
    审批动态
    星曜坤泽HT-101注射液获国家药品监督管理局突破性疗法认定
    2025年7月10日，苏州星曜坤泽生物制药股份有限公司（以下简称“星曜坤泽”）自主研发的HT-101注射液被纳入突破性治疗药物，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。 此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 HT-101是一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，通过高特异性肝脏靶向，沉默乙肝病毒（HBV）的mRNA，阻断多个病毒蛋白合成，达到抗HBV作用。
    星曜坤泽
    2025-07-11
    HBV 国家药品监督管理局
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