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炎明生物PTT-936获得NMIBC适应症临床试验许可临床研究北京-2026年3月5日,北京炎明生物科技有限公司(简称“炎明生物”)宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得中国国家药品监督管理局批准,即将在中国开展NMIBC(非肌层浸润性膀胱癌)适应症的临床研究。 这是炎明生物一年内获批的第四个临床批件。 NMIBC占膀胱癌总数的70%,患者群体庞大。
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“获批即出海”,正大天晴罗伐昔替尼,独家授权赛诺菲,创新药出海浪潮澎湃,重磅交易与ADC领域齐头并进交易并购中国创新药的国际化步伐正以前所未有的速度推进。 2026年3月4日,中国生物制药宣布其附属公司正大天晴与全球医药巨头赛诺菲达成独家授权协议,将全球首创的口服JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球权益授予后者。 这款药物的成功出海,仅仅是2026年以来中国医药对外授权(BD)活跃态势的一个缩影。
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Cell | 曹鹏实验室开发新型探针系统解锁帕金森病活体研究新范式前沿研究然而长期以来,科研领域始终缺乏能在活体大脑中精准、实时追踪 α-Syn 聚集体的技术工具,这一短板不仅让科学家难以清晰观测其动态传播轨迹,也无法深入解析其病理影响,严重制约了帕金森病发病机制研究和相关治疗手段的开发。 团队成功研发出一套全新的遗传编码荧光探针系统,并构建了对应的基因敲入小鼠模型, 首次实现了活体大脑内 α-Syn 聚集体的高特异性、高灵敏度可视化追踪,还系统阐释了该聚集体在不同神经元亚型中引发的病理效应,为帕金森病及其他突触核蛋白病的研究打造了革命性的技术工具,也为相关疾病的机制探索和治疗研发开辟了全新路径。 为攻克 α-Syn 聚集体活体检测的技术难题,研究团队创新性设计了融合蛋白研发策略,将小鼠源 α-Syn 与 EGFP、tdTomato 两种荧光蛋白通过连接肽进行融合表达。
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正大天晴8000万买断罗伐昔替尼交易并购昨日( 3 月 4 日),中国生物制药与赛诺菲达成授权合作,其子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。 中国生物制药有权获得最高 15.3 亿美元的付款 ,其中包括 1.35 亿美元的首付款 以及潜在开发、监管及销售里程碑付款。 3 月 4 日晚,首药控股发布公告披露, 2013 年 12 月,首药控股全资子公司北京赛林泰医药与正大天晴药业、连云港润众签署了《技术开发(合作)合同》, 约定各方围绕 JAK2 抑制剂类抗肿瘤新药(罗伐昔替尼)进行合作研发,并对创新 JAK2 抑制剂类抗肿瘤新药合作研发的权利与义务、成果归属、收益分成等作出明确约定 。
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关键技术突破!中源协和旗下中源维康国内首款飞行时间质谱肿瘤伴随诊断试剂获批上市审批动态近日,中源协和细胞基因工程股份有限公司发布公告,其控股子公司中源维康(天津)医学检验所有限公司自主研发的 “人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA 基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”(以下简称“试剂盒”),正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。 该试剂盒可用于体外定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中EGFR、KRAS、BRAF、ERBB2、PIK3CA五大核心驱动基因的30余种突变类型,覆盖热点突变与多种罕见变异类型;针对非小细胞肺癌,可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测;针对结直肠癌,可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。 肺癌与结直肠癌位居我国恶性肿瘤发病率前列,靶向治疗的出现,将传统 “一刀切”的化疗模式,推向了精准医疗新阶段。
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点亮年轻生命新希望!博生吉安科PA3-17注射液再迎里程碑,儿童青少年适应症IND获批审批动态2026 年 3 月 4 日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司参股公司博生吉安科宣布,其 自主研发 的靶向 CD7 的自体 CAR-T 细胞产品 PA3-17 注射液, 用于治疗 儿童 和 青少年复发 / 难治性 T 淋巴母细胞白血病 / 淋巴瘤( R/R T-ALL/LBL )的临床试验申请( IND 受理号: CXSL2501040 ),已获得国家药品监督管理局 正式批准。 标志着这款全球首创的 C D7 CAR-T 疗法在 在成人适应症 关键临床试验 顺利推进 之际,拓展至儿童和青少年高危患者群体, 有望为亟需新疗法的年轻患者群体带来生存曙光 。 此次儿童青少年适应症的快速获批,建立在优异的成人临床数据基础之上。
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WHX 2026|英矽智能宣布与阿联酋药品管理局(EDE)达成战略合作意向公司动态生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能(3696.HK) 今日宣布与阿联酋药品管理局(EDE)正式签署了战略合作协议(MOU),双方将通过AI赋能的药物发现与开发等前沿技术,携手深化阿联酋医药产业发展。 该项合作于WHX 2026(World Health Expo 2026)期间达成,旨在发挥双方优势,持续拓展合作领域,期待构建阿联酋自主医药研发能力,支持创新医疗产品评估管理,并赋能知识共享和专业培训,促进与本地研究机构的协同合作。 2026年2月9日至12日,WHX 2026在迪拜世博城举行,英矽智能受阿联酋药品管理局(EDE)邀请出席,并于EDE展台发表了主题演讲, 通过前沿互动演示阐述人工智能与自动化技术在加速药物研发进程中的核心作用。
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Pharma Manufacturing | 陈智胜博士:药明生物凭借强大商业模式与技术平台加速生物药研发与生产专家观点近日, 药明生物首席执行官陈智胜博士 接受国际行业媒体Pharma Manufacturing专访,分享公司的高质量、可靠、高效生物药研发与生产解决方案和行业洞见。 过去十年,合同研究、开发和生产(CRDMO)行业飞速发展,越来越多的药物开发方选择与能够提供灵活、高效解决方案的CRDMO合作,快速、可靠地推进日益复杂的新型疗法。 药明生物作为全球领先的CRDMO公司,助力生物制药企业在快速发展的行业中保持竞争力。
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一家想让外骨骼成为「人体器官」的公司,再获亿元级融资医药投融资“外骨骼未来会成为独立产业,能对标手机。”。 封面来源 | 企业官网。 3月5日,外骨骼机器人公司程天科技宣布又拿到一笔亿元级B+轮融资。36氪2026-03-05程天科技
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蓝驰早期项目程天科技再获亿元级B+轮融资,加速外骨骼“人机融合”新消费时代 | 蓝驰家族医药投融资近日, 杭州程天科技发展有限公司(以下简称 “ 程天科技 ” )宣布完成亿元级 B+ 轮融资 ,此为公司在一年内连续完成的第二轮融资。 蓝驰创投是程天科技A轮的独家投资方,并参与其A+轮融资。 外骨骼机器人正逐步突破传统医疗康复的范畴,向大众消费场景快速渗透。蓝驰创投2026-03-05程天科技 蓝驰 B+轮融资
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海思科:THR-β激动剂拟纳入突破疗法审批动态HSK31679为海思科自主研发的THR-β激动剂 ,2024年EASL大会上披露了治疗MAFLD的初步临床数据。 HSK31679治疗第12周 ,HSK31679 40mg、80mg、160mg、安慰剂组LFC分别下降14.0%、22.7%、29.2%、4.1%。 目前MASH领域获批的新药主要是THR-β激动剂和GLP-1,在研的后期临床阶段产品主要是FGF21。
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IF 33.2!依科赛MSC无血清培养基助力《iMeta》开发新型药物筛选平台,解锁天然产物抗肿瘤潜能前沿研究在创新药物研发领域,如何从复杂的天然产物中高效筛选出具有共价结合活性的先导分子,一直是业界面临的技术难题。 集成化筛选策略: 采用DSF预筛选与Ccc-Chip核心验证相结合的两步法,既保证了筛选通量,又确保了结果的准确性。 高通量验证: 通过对110种药用植物提取物的系统筛选,结合制备型液相色谱与质谱分析,最终锁定来源于卡瓦胡椒(Piper methysticum Forst.) 的活性成分Flc。
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高壁垒赛道杀出重磅BD,中生估值迎来重塑时刻财报业绩中国创新药的出海授权(BD)已日趋常态化,但2026开年,一笔总金额 15.3亿 美 元 的重磅BD,却吸引全行业关注。 3月4日,中国生物制药(01177.HK)早盘公告,就全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼与赛诺菲达成独家全球许可协议,中生有权获最高15.3亿美元的付款,其中包括 1.35亿美元的首付款 以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。 令人意外之处是,这笔重磅BD并非出自常见的抗肿瘤、减重、自免等赛道,罗伐昔替尼目前布局的主要适应症,是 骨髓纤维化(MF) 和 GVHD(移植物抗宿主病) ,均属血液疾病领域。
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【里程碑】全球首个ADHD三重再摄取抑制剂,获FDA优先审评审批动态近日,大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)宣布,美国FDA已受理其在研药物centanafadine的新药申请(NDA),并授予优先审评资格。 该NDA的PDUFA日期为2026年7月24日。 一旦获批,centanafadine将成为首个获FDA批准的NDSRI类药物,也是ADHD领域20多年来首个新机制、非兴奋剂治疗药物。
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bioRxiv|斯坦福大学开发“虚拟生物技术公司”,利用AI智能体重构药物研发全流程公司动态2026年2月25日,斯坦福大学研究团队在《bioRxiv》预印本平台发表题为《The Virtual Biotech: A Multi-Agent AI Framework for Therapeutic Discovery and Development》的研究。 该研究成功构建了一个由多智能体组成的“虚拟生物技术公司”,可自主模拟真实研发团队,完成从大规模临床试验数据挖掘、全新靶点评估到复盘失败试验并提出精准医学策略的全部分析。 该系统不仅以极低的成本和时间复现并拓展了人类专家团队的发现,还提出了将单细胞特征与临床试验结果相关联的新见解,标志着AI在推动药物研发迈向更高效、透明和可复现的新阶段迈出了关键一步。智药邦2026-03-05AI智能体重构药物
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Cell|清华大学马剑竹等:用原子级生成框架,实现小分子与多肽的统一设计-PocketXMol前沿研究该研究提出在原子层面统一与蛋白口袋相互作用相关生成任务的模型PocketXMol。 在13项计算基准测试中,PocketXMol在其中11项上取得了强劲表现,并在剩余两项中保持竞争力,整体优于55个基线模型。 将PocketXMol应用于设计Caspase-9抑制小分子,其效果可与商业化的泛Caspase抑制剂相当。
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营收为0,估值却近40亿!新码生物C轮融了6.29亿医药投融资3月3日,浙江医药发布公告,宣布其控股子公司 新码生物启动C轮增资计划 。 本轮拟引入6家战略投资者及员工持股平台,合计募资 6.29亿元 。 据此测算, 新码生物本轮投后估值达37.84亿元。
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自免赛道:IL-4/IL-13 谁主沉浮?前沿研究2月24日,赛诺菲宣布其靶向IL-4Rα的单抗—— 度普利尤单抗再添新适应症 ,正式获得美国FDA批准用于 变应性真菌性鼻-鼻窦炎(AFRS) ,成为该领域首个针对性治疗药物。 自赛诺菲与再生元联手推出这款全球首个靶向IL-4Rα的全人源单抗以来,度普利尤单抗的商业曲线几乎一路垂直上升。 IL-4/IL-13:2型免疫的核心引擎。
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540亿糖尿病新霸主即将诞生?公司动态美敦力糖尿病业务,即将分拆单独上市。 近日,原美敦力旗下糖尿病业务独立而来的MiniMed向美国证监会递交了招股书,计划以每股25-28美元的价格发行2800万股,募资金额达到7.84亿美元。 为其IPO护航的机构阵容豪华,包括高盛、美银、花旗、摩根·斯坦利、巴克利、德意志银行等。
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26年技术积淀,联泰科技推动3D打印铺展医疗应用场景公司动态随着银发经济加速发展,口腔修复、骨科治疗等与老龄人群密切相关的医疗需求持续释放,医疗体系对精准化、个性化解决方案的依赖也不断加深。 正是在这一背景下,3D打印开始进入医疗视野。 2025年11月,北京将口腔全口义齿纳入医保支付范围,为相关技术的临床落地扫清了关键支付障碍,加速了产业化进程。动脉网-最新2026-03-05联泰科技 3D打印
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最新1类新药受理信息
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2026-10-28
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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