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  • 专家点评 Science Bulletin丨建立基因敲除黄斑变性非人灵长类动物模型
    专家观点
    近日, 首都 医科大学附属 北京同仁医院 、 北京 市 眼科研究所 科研 团队取得进展 , 他们 成功构建了ABCA4基因敲除的非人灵长类 (NHP) 动物模型,该模型能够全面模拟人类青少年 型 黄斑变性 ( Stargardt病) 的 临床 特征 。 相关 成果 以 Juvenile macular degeneration in nonhuman primates generated by germline knockout of ABCA4 gene 为题 ,于近日以: Juvenile macular degeneration in nonhuman primates generated by germline knockout of ABCA4 gene为题,发表 在 《 科学通报 》 ( Science Bulletin ) 发表, 并 作为封面文章 。 黄斑是 人类的 中心视 力 和颜色 视觉 的关键。
    BioArtMED
    2025-07-11
    ABCA4 北京市眼科研究所 Star
  • 生物制品中的蛋白质聚集:从机制理解到实际解决方案
    前沿研究
    摘要: 蛋白质对于调节多种细胞功能至关重要,包括结构成分的合成。 蛋白质 - 蛋白质相互作用( PPI )对于蛋白质稳定性、聚集速率和溶解度很重要,同时已经开发了先进的计算 和生物物理方法来更好地表征治疗性蛋白质聚集。 它还将降低产品成本、时间限制、稳定有效的产品可用性以及潜在的免疫原性。
    抗体圈
    2025-07-11
    生物制品
  • 重磅炸弹!FDA首次公开200+封药物缺陷信CRL
    审批动态
    2025年7月10日, 美国食品药品监督管理局( FDA)宣布了一项重大 举措 :首 次公开了 200多封完整回应函(CRLs),这些信件涉及2020年 - 2024年间发出的药物/生物制品CRL档案 。 此举旨在提高监管透明度,减少制药行业的 “猜测游戏”,让公众确切知道这些药物被拒绝批准的原因 , 以便制药企业 更快解决审批障碍。 CRL ( Complete Response Letter,完整回复函)是美国FDA对新药申请(NDA/BLA)或补充申请(sNDA/sBLA)发出的拒绝批准通知。
    药时空
    2025-07-11
    FDA CRL
  • 2025年上半年生物制药行业裁员TOP5
    人事变动
    2025年上半年,生物制药行业经历了显著的裁员潮,据BioSpace统计,130家企业累计裁员13470人,较2024年同期增长31%。 以下是上半年裁员规模最大的五家生物制药企业:。 以色列梯瓦制药在5月披露,计划到2027年在全球裁员2893人,约占员工总数的8%,其中美国盐湖城有54名员工受影响。
    药时空
    2025-07-11
    梯瓦 生物制药
  • 肠道防线与幽门螺杆菌疫苗:突破与安全的科学之旅
    前沿研究
    目前,幽门螺旋杆菌(H. pylori)已经感染全球半数人口,关联胃炎、溃疡及胃癌,口服疫苗或为破局关键! 本文将带你探索科学前沿:从肠道免疫的防护网到疫苗的创新突破,再到毒理试验的严谨把关,揭示预防胃炎、溃疡及胃癌的科学前沿,为疫苗开发提供洞见。 H. pylori 感染影响全球超过50%人口,与胃溃疡、胃炎及胃癌密切相关,成为公共健康重大挑战。
    方达医药
    2025-07-11
    胃炎 胃癌 感染
  • 创新药企业走进百诚医药
    公司动态
    近日,在百诚医药与中日医药与新材料创新中心的协调安排下,沪、苏、杭三地的创新药企业走进百诚。 出席活动的有苏州信诺维医药科技股份有限公司、上海海和药物研究开发有限公司、杭州英创医药科技有限公司、杭州紫晶医药科技有限公司、杭州鼎智生物医药有限公司、速康制药(杭州)有限公司等20余家创新药企业代表。 活动期间,各方围绕医药产业链协同、技术创新、临床价值转化等议题展开主题演讲与深度交流。
    百诚医药
    2025-07-11
  • 康弘药业利非司特滴眼液(5%)首仿获批上市
    审批动态
    成都康弘药业集团股份有限公司(简称:康弘药业)的利非司特滴眼液(商品名:朗悦明)以 3 类新药在中国独家上市,将为干眼治疗提供新选择。 炎性反应是干眼病理进程中眼表损伤的驱动因素,会诱发干眼的恶性循环。 利非司特作为新一代干眼药物,能快速改善干眼患者体征和症状,全链条强效抗炎,为干眼患者提供了全新选择和快速获益。
    中国医药生物技术协会
    2025-07-11
    利非司特滴 利非司特滴眼液
  • 《Nature》中国科大团队在氘代酸/碱制备领域取得突破性进展
    前沿研究
    氘代酸和氘代碱 是高附加值的大宗化学品,是合成氘代药物、进行氢/氘交换反应的关键原料,同时在OLED等发光材料中具有重要应用,市场前景广阔。 然而,传统的合成方法通常需要苛刻的反应条件并且能耗较高。 相关研究成果以“Synthesis of deuterated acids and bases using bipolar membranes”为题,发表在国际顶级期刊 《Nature》 上。
    稳定性同位素
    2025-07-11
    碱制备 氘代酸
  • 创新药重磅新政发布,默达与国家同频共进
    研发注册政策
    近日, 国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 ,涵盖研发、准入、支付、应用全链条,释放出“支持真创新、推动落地转化”的政策信号。 作为专注自身免疫疾病的小分子创新药企业,默达生物高度关注并积极响应。 医保数据,将成为驱动创新药精准研发的新引擎。
    默达生物
    2025-07-11
    创新药
  • 国家药监局批准盐酸司美那非片上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片(商品名:昂伟达),该药适用于治疗勃起功能障碍。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2025-07-11
    勃起功能障碍 盐酸司美那非片 国家药监局
  • 国家药监局附条件批准利沙托克拉片上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市(商品名:利生妥),该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2025-07-11
    利沙托克拉片 国家药监局
  • 强生在亚太地区推出VARIPULSE平台,推动房颤治疗进展
    公司动态
    美通社消息,全球心脏心律失常治疗领域的领导者Johnson & Johnson MedTech宣布,在亚太地区推出VARIPULSE™平台。 该平台用于进行房颤(AFib)的导管消融手术。 VARIPULSE™平台是首款通过与CARTO™3系统整合式工作流程实现消融与标测简化的PFA技术。
    医药健闻
    2025-07-11
    房颤 VARIPULSE 房颤治疗
  • 商保创新药目录调整方案正式公布!(附分析报告)
    医保动态
    商保创新药目录设定主要有以下几点考虑。 商保创新药目录是什么。 基本医疗保险和商业健康保险都是我国多层次医疗保障体系的重要组成部分。
    易联招采网
    2025-07-11
    商保创新药目录
  • 7月11-20日进行网上申报!2025年基本医保及商保创新药目录调整工作正式启动!
    医保动态
    7月10日 , 国家医保局发布了 《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件 。 7月11日—20日在国家医保局国家医保服务平台开通网上申报系统 。 请符合条件的申报主体予以关注, 在 7月11日9:00至7月20日17:00 进行网上申报。
    易联招采网
    2025-07-11
    医保
  • 研海观澜|6月在研管线学术成果盘点:创新疗法,多域协同!君实生物潜力管线多领域治疗新探索
    前沿研究
  • 国内首个!亚盛医药自主研发Bcl-2 抑制剂正式获批上市 | 锋投动态
    审批动态
    这是首个在国内获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂,同时也是近10年时间以来,全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 APG-2575 是亚盛医药自主研发的新型口服 Bcl-2 选择性抑制剂 ,可通过选择性抑制 BCL-2 蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。 研究表明,力胜克拉在 CLL/SLL 患者中具有单药和联合治疗的潜力。
    倚锋资本
    2025-07-11
    Bcl-2
  • 从追赶到并跑:国产化时差培养箱获证,中国智造开启辅助生殖新篇章
    审批动态
    在这场关乎生命延续的精密协作中,胚胎实验室 (Embryology Laboratory) 无疑是核心舞台——它是生命萌发的第一个“摇篮”。 近日, 一款由 贝康医疗 实现了全流程国产化的高端时差培养箱 (Time-Lapse Incubator)——GeriⓇ时差培养箱, 正式获得江苏省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证(苏械注准 20252181382 )。 在IVF流程中,成功受精后的胚胎需要在实验室里培养 5至7天 ,直至发育成具备植入潜力的囊胚 (Blastocyst)。
    生物探索
    2025-07-11
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