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单细胞技术：解锁病毒性疫苗研发的新密码

前沿研究

单细胞技术：解锁病毒性疫苗研发的新密码

摘要：从爱德华・詹纳的牛痘接种到如今的 mRNA 疫苗，疫苗研发走过了漫长的历程，但免疫反应的复杂性始终是研发路上的难题。一、疫苗研发的百年进化与单细胞技术的登场。疫苗是人类对抗病毒的重要武器，自 1796 年爱德华・詹纳发明牛痘疫苗以来，疫苗研发技术不断迭代。

药时空

2025-11-28

病毒性疫苗
2025年合同研究组织行业价值85.88亿美元，预计到2030年将增长至1277.7亿美元

医投速递

2025年合同研究组织行业价值85.88亿美元，预计到2030年将增长至1277.7亿美元

根据Mordor Intelligence的报告，2025年合同研究组织（CRO）行业价值达到858.8亿美元，预计到2030年将增长至1277.7亿美元，年复合增长率（CAGR）为8.27%。这一增长得益于制药行业对外包临床研究的日益依赖，以降低成本、加快开发时间表并提高合规性。市场还受益于虚拟和混合临床试验的激增、赞助商与CRO之间合作的增长以及AI赋能数据分析平台的持续整合。北美地区在CRO行业中占据主导地位，亚洲-太平洋地区预计将成为增长最快的市场。主要趋势包括临床研究活动的外包增加、肿瘤学和罕见病试验的扩展。

PRNewswire

2025-11-28
突发！大型药企总裁等多位高管同日离任

人事变动

突发！大型药企总裁等多位高管同日离任

2025年11月28日，全球眼科巨头参天制药中国区突发重大人事变动：中国区总裁向宇、战略企划负责人张盛捷、商务负责人颜阿民三位核心高管同日卸任。首席运营官中岛理惠暂代中国业务负责人，启动过渡时期的组织架构调整。根据公开资料，向宇，现任参天制药株式会社执行董事（役员）兼中国区总裁，自2024年6月起全面负责领导中国市场的业务策略、销售推广及产品投资组合管理。

医药之梯

2025-11-28

Santen Pharmaceutical Co Ltd
超预期！这家上市大药企员工涨薪！

公司动态

超预期！这家上市大药企员工涨薪！

前几个月关于药明康德要涨薪的传闻一度登上热搜，9月份药明康德官宣了调薪政策。 10月28日，药明康德发布调薪延迟一个月通知：。关于WuXi Chemistry2025年度特殊调薪发放时间的通知：。

医药之梯

2025-11-28

无锡药明康德新药开发股份有限公司
公告 | 一品红己酮可可碱缓释片获批上市

审批动态

公告 | 一品红己酮可可碱缓释片获批上市

近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于己酮可可碱缓释片的《药品注册证书》。己酮可可碱缓释片是国家医保乙类产品。公司获批的己酮可可碱缓释片是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。

一品红药业集团股份有限公司

2025-11-28

一品红药业集团股份有限公司国家药品监督管理局
公告 | 一品红艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批上市

审批动态

公告 | 一品红艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批上市

近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的《药品注册证书》。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是国家医保乙类产品。公司获批的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。

一品红药业集团股份有限公司

2025-11-28

一品红药业集团股份有限公司国家药品监督管理局
公告 | 一品红复方聚乙二醇（3350）电解质散获批上市

审批动态

公告 | 一品红复方聚乙二醇（3350）电解质散获批上市

近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方聚乙二醇（3350）电解质散的《药品注册证书》。复方聚乙二醇（3350）电解质散是国家医保乙类产品。公司获批的复方聚乙二醇（3350）电解质散是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。

一品红药业集团股份有限公司

2025-11-28

一品红药业集团股份有限公司
“多事之秋”中，诺和诺德迎来三项积极进展…

公司动态

“多事之秋”中，诺和诺德迎来三项积极进展…

预计阅读时间：10分钟。 Amycretin ：有望接棒 GLP-1。 2025 年 11 月 26 日，诺和诺德宣布其在研疗法A mycretin 在 2 型糖尿病（ T2DM ）患者中开展的 II 期临床试验取得积极主要结果，兑现了 Doustdar 此前的承诺。

药时代

2025-11-28

GLP-1 Novo Nordisk A/S 2 型糖尿病 Amycretin片
3亿元！凯思凯迪完成B轮融资

医药投融资

3亿元！凯思凯迪完成B轮融资

这是该公司继年内A+轮近2亿元融资后的又一重要里程碑。凯思凯迪成立于 2017 年，靶向核受体、 G 蛋白偶联受体 (GPCR) 药物的原始创新药物研发为特色，重点关注代谢相关脂肪性肝炎（ MASH ）、原发性胆汁性胆管炎（ PBC ）等代谢性疾病。 2025 年，凯思凯迪在研核心产品 CS0159 获得了 FDA 突破性疗法认定与孤儿药资格且取得了多项突破性进展，口服片剂在美国已顺利完成 MASH 的 II 期试验；在国内，针对 PBC 适应症的 II 期研究也顺利结束，结果积极。

药时代

2025-11-28

GPCR 原发性胆汁性胆管炎凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
3个月1次！信达生物重磅自免新药获批上市

审批动态

3个月1次！信达生物重磅自免新药获批上市

根据信达生物新闻稿，匹康奇拜单抗是全球首个注册III期临床主要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。本次获批基于一项关键注册III期临床研究CLEAR-1（NCT05645627），该研究在中国中重度斑块状银屑病受试者中验证匹康奇拜单抗的疗效和安全性。第16周时，匹康奇拜单抗组达到PASI 90（80.3%）和sPGA 0/1的比例（93.5%）显著高于安慰剂组（2.0%和13.1%，p值均＜0.0001）；。

药时代

2025-11-28

信达生物制药（苏州）有限公司匹康奇拜单抗 IL-23p19
5年不敢笑！16年苦苦煎熬！华医·肿瘤放化疗团队用伽马刀精准破解“天下第一痛”

前沿研究

5年不敢笑！16年苦苦煎熬！华医·肿瘤放化疗团队用伽马刀精准破解“天下第一痛”

这是三叉神经痛患者。作为“天下第一痛”的。它以如同电击、刀割样的。

华北理工大学附属医院

2025-11-28

糖尿病高血压三叉神经痛
宜明昂科将在JPM峰会重磅亮相 | BIOSeedin Winter Innovation Partnering Summit

公司动态

宜明昂科将在JPM峰会重磅亮相 | BIOSeedin Winter Innovation Partnering Summit

2026年1月，全球医疗健康产业的目光将再次聚焦美国旧金山——一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 即将盛大启幕。作为全球医药投资与合作的风向标，JPM Week不仅是一场信息与思想的盛宴，更是促成全球合作与资本交流的重要平台。本次活动以中国资产推荐为特色，旨在打造一场专注于中国创新药的国际路演与许可论坛。

bioSeedin柏思荟

2025-11-28

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
康弘药业：以创新破局肿瘤治疗新赛道

公司动态

康弘药业：以创新破局肿瘤治疗新赛道

国民健康是国家发展的基石，随着中国人口老龄化加剧和疾病谱变化，肿瘤已成为威胁国民健康的重大公共卫生问题。根据国家癌症中心2024年发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况，2022年我国新发癌症病例达482.47万例，占全球新发病例的24.1%；死亡病例为257.42万例，占全球死亡病例的26.5%。随着我国恶性肿瘤负担日益加重，肿瘤治疗药物的临床需求呈现刚性增长态势，尤其在耐药肿瘤、难治性实体瘤等领域，仍存在巨大的未被满足的医疗需求。

医药经济报

2025-11-28

恶性肿瘤肿瘤
八年积淀：医保药品目录调整迈向价值与价格的动态平衡

医保动态

八年积淀：医保药品目录调整迈向价值与价格的动态平衡

自2017年建立药品目录准入谈判机制以来，我国医保药品目录调整已走过八个年头。八年来，从初步探索到制度成熟，从“价格博弈”到“价值共识”，医保谈判准入制度经历了持续的磨砺与演进。 2025年医保药品目录调整工作继续坚持“以人民健康为中心”的改革方向，同时在规则完善、证据应用与支付协同上迈出新步伐。

中国医疗保险

2025-11-28

医保
竞价模式终结！前八批国采接续316个品种迎询价新时代

招标采购

竞价模式终结！前八批国采接续316个品种迎询价新时代

11 月 28 日，《国家组织集采药品协议期满接续采购方案（征求意见稿）》（以下简称“ 新版接续采购方案 ”）再度于业界流传。业界普遍认为，伴随采购方案的导向转变，相关企业需要重新评估自身的竞标策略。这些变化表明对药品质量和企业资质的要求更加严格。

医药经济报

2025-11-28

国采
BI野心凸显：不放过任何一个赛道

前沿研究

BI野心凸显：不放过任何一个赛道

在一众 MNC 中，勃林格殷格翰（ Boehringer Ingelheim ，以下简称“ BI ”）总是稍显神秘，不仅至今保持私有化，而且很少通过大额 BD 引进项目。但 BI 可以说是为数不多在医药行业的各个领域都有所布局，且根基深厚的“六边形”药企。一方面，创新药和动物保健业务发展持续稳健，近期 BI 亦罕见地接连引入 3 个临床前项目，完善肿瘤和自免领域治疗管线；另一方面，作为首个进入中国 CDMO 产业的外资公司， BI 仍在深化 “中国关键”（ China Key ）战略，上海张江基地在今年通过日本 PMDA 认证，顺利实现全球四大监管机构认证全覆盖。

bioSeedin柏思荟

2025-11-28

Boehringer Ingelheim Fremont Inc 肿瘤 Boehringer Ingelheim Corp
融汇Family｜凯思凯迪完成B轮融资，加速竞逐核受体与GPCR创新药物研发

医药投融资

融汇Family｜凯思凯迪完成B轮融资，加速竞逐核受体与GPCR创新药物研发

11月28日，凯思凯迪宣布成功完成近3亿元B轮融资，阳光融汇资本参投，这是公司继年内A+轮近2亿元融资后的又一重要里程碑。本轮融资将用于加速推进首发管线全球多中心临床III期试验及多款在研产品的研发进程，打造更优质的中国方案。凯思凯迪精准锚定未被满足临床需求的中国原研力量。

阳光融汇资本

2025-11-28

GLP-1 炎症 GPCR 原发性胆汁性胆管炎凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司