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FDA特批!宗艾替尼挺进NSCLC一线,口服TKI正面奇袭ADC?审批动态在肿瘤药物研发内卷严重的今天,一款针对罕见靶点的药物能够实现如此快速的适应证迭代,由此引发几点思考,口服靶向药能否取代化疗成为一线主力? 以及,如何将一个2%-4%的罕见突变做成一门大生意。 宗艾替尼从一个针对经治患者的后线“保底”药物,变成了初诊患者可以在一线使用的主力。
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高开逾11%!德琪医药CD19/CD3双抗11.8亿美元“出海”优时比财报业绩3月4日,德琪医药宣布与优时比(UCB)达成全球独家授权协议,将自主研发的CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益, 并包括与ATG-201相关的生产技术授予优时比。 本次交易首付款+近期里程碑达8000万美元,潜在总交易额最高超11.8亿美元,成为2026年开年以来中国创新药出海最重磅交易之一。 在当前的医药资本环境中,License-out(海外授权)已经成为检验一家Biotech创新成色的最高标准之一。
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双项国内首个且唯一!中慧生物猴痘mRNA疫苗获FDA临床许可,三价流感病毒亚单位疫苗率先中标山西。审批动态近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称 “中慧生物”)在创新疫苗研发及商业化方面迎来多个突破,自主研发的猴痘mRNA疫苗获得美国FDA临床试验许可、国内首款且唯一一款全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗的获批科学响应WHO正式发布2026-2027年北半球季节性流感疫苗推荐组分建议,并成功中标山西省。 据公开信息显示,中慧生物开发的猴痘mRNA疫苗是中国首个,全球第三个获得新药临床试验许可的猴痘mRNA疫苗。 当前国内尚未有猴痘疫苗获批上市。
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524万年薪!艾迪康CEO辞职人事变动2026年3月2日,艾迪康发布公告, 执行董事及首席执行官高嵩因家庭原因,辞去执行董事、董事会战略委员会成员及首席执行官职务,分别自3月2日、3月20日起生效。 高嵩 于1995年7月获得中国复旦大学的生物化学学士学位,并于2009年9月获得中国中欧国际工商学院的工商管理硕士学位。 3月2日,艾迪康还宣布,执行董事王乐刚获委任为公司代理首席执行官,自2026年3月20日起生效。
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罗氏,两位中国高管出走人事变动近日,强生医疗科技宣布, 行业资深高管梁燕(Lilian Liang)将于3月5日正式加入公司 ,担任中国区对外事务与市场准入负责人,工作地点设于上海,直接向对外事务与商业运营副总裁王兴汇报。 在加入 强生医疗科技之前, 梁燕任职于 罗氏诊断 担任企业事务及市场准入副总裁。 梁燕是 罗氏中国 市场近期离任的第二位市场准入高管。医药之梯2026-03-04高管
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2025年最吸金的10家Biotech公司动态行业媒体Fierce biotech盘点了 2025年生物医药十大顶级融资 。 Isomorphic Labs。 融资金额 : 6亿美元。
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获批即出海,赛诺菲获国产药全球权益审批动态No.1 / 亚虹医药宫颈癌前病变无创治疗产品希维她获批。 2026年3月3日, 亚虹医药 (688176.SH)宣布,其核心产品APL-1702(商品名:希维她/CEVIRA,通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统)已获得中国国家药品监督管理局批准上市。 APL-1702是 全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者的非手术无创治疗产品 ,由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成,通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计,实现了治疗模式的突破。
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Nat Commun丨郭晓欢团队揭示顺式调控元件调控RORγt⁺抗原提呈细胞及口服耐受新机制前沿研究口服耐受是肠道黏膜免疫系统识别食物、共生菌等无害抗原、避免免疫系统过度激活、从而维持肠道稳态的重要机制。 近年来, 表达转录因子 RORγt 的抗原提呈细胞 ( RORγt ⁺ APCs ) ,包括 3 型天然淋巴样细胞 ( ILC3s ) 和 Thetis 细胞等,被发现通过诱导抗原特异性调节性 T 细胞 ( Treg ) 在口服耐受和肠道稳态维持中发挥关键作用,然而其具体调控机制仍不清楚。 RORγt 是调控 ILC3s 和 Th17 细胞分化的谱系决定转录因子,其在两类细胞中的调控机制存在显著差异。BioArt2026-03-04RORγt Nat Commun 郭晓欢
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Immunity | 心脏的特洛伊木马:流感导致心脏损伤的新机制前沿研究临床观察已明确将流感感染与心肌炎、心力衰竭及心肌梗死等心血管疾病风险上升相关联,但其背后的生物学机制长期以来模糊不清。 传统观点主要集中于两种假设:一是流感引发非特异性的全身性炎症反应,对心血管系统造成 “ 连带损伤 ” ;二是流感病毒本身具有心脏趋向性,可直接感染心肌细胞。 近日,美国伊坎医学院心脏病学系 Filip K. Swirski 在 Immunity 期刊发表题为 Influenza hijacks myeloid cells to inflict type-I interferon-fueled damage in the heart 的研究论文, 揭示了流感导致心脏损伤的新机制:病毒通过劫持一类名为pro-DC3的特异性免疫细胞将其从肺部运输至心脏,感染心肌细胞并引发心肌细胞自身产生I型干扰素,最终该干扰素信号直接作用于心肌细胞导致其功能损伤; 并 进一步发现,特异性阻断心肌细胞的干扰素信号通路即可保护心脏,且不影响肺部正常的抗病毒防御。
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Nat Commun|桂淼/吴建平合作揭示男性不育关键调控因子前沿研究精子的尾巴 (鞭毛) 是完成受精的 “ 动力核心 ” ,而 双 联 微管 ( DMT ) 相关蛋白则是 组成 这一 动力 核心的关键零件。 然而,几十种 “神秘”的 双 联 微管 结合蛋白 如何“分工协作”, 在 精子鞭毛功能中的具体作用 是否有差异 , 分子机制 如何 ,以及与男性不育 的具体 关联, 仍然 是领域内的未解之谜。 1. Tekti n 家族: T ektin 是一类 定位于双联微管内部的 纤维状蛋白家族,其结构和物理化学性质类似中间纤维。
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Nature | 配体特异性激活轨迹决定GPCR的信号转导前沿研究细胞表面受体被胞外配体激活是细胞间通讯的标志性事件,调控着人体绝大多数生理功能。 配体能以不同强度激活 (激动剂) 或抑制 (拮抗剂) 受体,这种配体激活效能的多样性是药物开发的基础 【 2 】 。 然而, 配体效能的内在分子本质及其在活细胞中激活GPCR的具体机制,目前还不清楚 。
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NAR丨高珊课题组在发表溴结构域蛋白IBD1调控转录稳态的新机制前沿研究真核生物的基因表达通过组蛋白修饰与染色质重塑之间的相互作用实现动态调控,但这两者如何协调运作仍不完全清楚。 近日, 中国海洋大学 高珊 教授课题组 在 Nucleic Acids Research 杂志发表题为 Bromodomain protein IBD1 bridges histone acetylation and H2A.Z deposition to fine-tune transcription ( 溴结构域蛋白 IBD1 连接组蛋白乙酰化与 H2A.Z 添加从而精准调控转录 ) 的研究成果。 这一发现为深入解析 H2A.Z 的生物学功能提供了 新数据 ,也为理解染色质修饰与组蛋白变体在基因表达调控中的协同机制提供了新视角。
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从干眼到全身免疫:一项涵盖67万人的队列研究揭示眼部预警信号前沿研究干眼是一种涉及泪液与眼表的多因素疾病,在全球范围内患病率高,严重影响患者生活质量。 长期以来,其与自身免疫性疾病的关联多限于干燥综合征等特定疾病背景下讨论。 干眼:自身免疫病最常见的“眼部窗口”。
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科研进展 | 杜茁研究组揭示尺寸-功能精确偶联赋予基因组大尺度扰动下的发育稳健性前沿研究2026年3月2日, 中国科学院遗传与发育生物学研究所杜茁研究组揭示了一种通过精确调控细胞尺寸以保持功能浓度平衡的发育稳健性维持策略。 成果以 Intracellular buffering enables developmental robustness after genome doubling in C. elegans embryos 为题, 发表于 Cell Reports 。 中国科学院遗传发育所。中国科学院遗传发育所2026-03-04基因组
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地方丨江苏:《江苏省零售药店医疗保障定点管理实施细则》医保动态3 月 3 日, 江苏医保局发布《江苏省零售药店医疗保障定点管理实施细则》(下称《细则》),自 2026年2月1日起施行,有效期至2031年1月31日 。 《 细则 》 明确, 定点零售药店应当严格执行医保支付政策。 定点零售药店应当主动关注所经营的全部医保药品价格与江苏省药品和医用耗材招采管理系统挂网价格的差距,主动调整不合理的药品价格,持续将量价比较指数保持在合理范围,按照规定要求配合做好价格监测相关工作。国药致君2026-03-04江苏省零售药店
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地方丨四川:省本级开展基本医疗保险区域点数法总额预算和按疾病诊断相关分组(DRG)付费工作医保动态3 月 3 日, 四川医保局发布关于省本级开展基本医疗保险区域点数法总额预算和按疾病诊断相关分组( DRG)付费工作的实施意见 。 意见共 4部分,包括总体要求、实施步骤、监督管理、工作要求等方面。 开展总额付费,按照“以收定支、收支平衡、略有结余”基本原则,根据上年度点数付费年度清算总额和前三年点数付费年度清算总额平均增长率,依据公式计算核定当年度付费总额。国药致君2026-03-04
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大洗牌!流式细胞仪2025年度中标盘点审批动态摘要: 2025年中国流式细胞仪市场迎来“分水岭”。 在地缘政治不确定性成为常态的背景下,“深度本土化”已从企业战略选项变为生存刚需。 2025年是中国流式细胞仪市场的一个“分水岭”,年初美国高参数流式细胞仪出口禁令的发布及中美关税战,成为搅动全年市场格局的关键变量。体外诊断原料网2026-03-04流式细胞仪
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人工耳蜗降价全面落地 医保助力听障患者重获新“声”医保动态
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央视官宣:由我国主导制定的干细胞数据核心特征国际标准正式发布研发注册政策近日,由我国主导制定的 干细胞数据核心特征 国际标准正式发布。 这是全球首个针对干细胞数据核心特征的国际标准,填补了该领域长期以来的空白,标志着我国在干细胞与再生医学领域的原创研发和临床转化能力已跻身世界前列。 干细胞作为人体内具有自我更新能力和多向分化潜能的“原始种子细胞”,被视为再生医学中极具前景的新型治疗手段。
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盘龙药业硫酸氨基葡萄糖胶囊获药品注册证书 骨科慢病产品线再添新翼审批动态盘龙药业硫酸氨基葡萄糖胶囊获药品注册证书。 近日,陕西盘龙药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》,该药品获批按甲类非处方药管理,此次获批不仅标志着公司在骨科慢病领域的产品布局取得关键突破,更让公司非处方药管线建设再结硕果,为企业深耕医药健康赛道增添了核心助力。 此次获批的硫酸氨基葡萄糖胶囊已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,市场应用场景广泛,契合当下医药市场的临床需求与消费趋势。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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企业
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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