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共 362149 篇内容
  • 以 1‰ 代谢增强型 CAR-T 实现 100% CR 的企业,获得近 2 亿元 A 轮融资
    医药投融资
    免费早鸟票,200 张限量领取。 本轮募集资金将重点用于 推进极低剂量代谢增强型 CAR-T 细胞药物注册 I 期临床研究 ,并加速推进自动化生产工艺研发与验证,以及启动代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。 莱芒生物成立于 2021 年,由瑞士洛桑联邦理工学院 (EPFL) 唐力教授团队联合晶泰科技共同创立,专注于新型免疫细胞治疗药物的研发、生产与商业化。
  • FDA 拒批 AVV 基因疗法,生物标志物替代终点存争议
    审批动态
    Regenxbio 提交的是其正在开展的 CAMPSIITE 临床试验数据,共纳入 13 例患者,所有患者均被归为重症神经元病变型亨特综合征。 RGX-121 能够穿透血脑屏障,向患者体内递送艾杜糖-2-硫酸酯酶 (IDS) 的编码基因 (亨特综合征患者体内先天缺失该酶) ,以期延缓患者的认知功能衰退。 FDA 在驳回函中, 对 Regenxbio 区分患者人群的方式提出明确异议 ,FDA 认为依据特定基因突变类型界定神经元病变型疾病存在明显问题,因为 IDS 基因的部分突变会导致疾病表现型具有高度异质性,病情严重程度呈连续谱分布,目前对于如何判定低龄患者所患为重症型还是轻型亨特综合征,尚未形成专家共识。
    医麦创新药
    2026-03-04
  • 光帆科技完成近3亿元种子轮系列融资:产业巨头集体押注「AI赛道稀缺标的」
    医药投融资
    已推出全球首款具备视觉感知能力的主动式AI耳机及全感穿戴设备。 本文为IPO早知道原创。 募集资金将重点用于面向下一代人机交互的AI可穿戴硬件及Agent OS相关领域的落地。
    IPO早知道
    2026-03-04
    巨头 光帆科技
  • 阶跃星辰全面开源 Step 3.5 Flash:OpenClaw 调用量飙升至 Top2
    前沿研究
    从预训练到框架统统开源。 据了解,Step 3.5 Flash 采用稀疏 MoE 架构,总参数 1960 亿,但推理时仅激活约 110 亿参数,单请求代码任务下推理速度最高可达 350 TPS。 截至目前,这款模型在 Hugging Face 上下载量已超 30 万次,并登上 OpenRouter Trending 第一名,获得了较高的社区认可度。
    IPO早知道
    2026-03-04
    Claw 阶跃星辰
  • 突发!FDA 连发两中国药企 483缺陷,近效期物料、偏差、OOS、数据完整性成重灾区!
    临床研究
    2026年3月4日,FDA连发福建基诺厚普生物科技有限公司和湖北健翔生物制药有限公司的483缺陷报告, 其中记录了包括 使用近效期物料生产验证批次/申报批次、试图隐藏 OOS、 偏差调查不当及内容缺失、变更控制、 U盘使用不当 等在内的多个检查缺陷 。 福建基诺厚普生物科技有限公司。 缺陷1: 使用近效期物料生产验证批次/申报批次。
    GMP办公室
    2026-03-04
    基诺 FDA OOS
  • 15.3亿美元!赛诺菲引进正大天晴原创新药
    交易并购
    正大天晴药业集团授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。 中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。 一方面,它靶向JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少髓系细胞产生的炎症因子;另一方面,它靶向ROCK通路,通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞(Th17)、增强调节性T细胞(Treg)功能,从而重建免疫平衡。
    精准药物
    2026-03-04
  • 【JMC】皮摩尔级共价KRAS G12C抑制剂Divarasib的研发历程
    前沿研究
    KRAS G12C突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的KRAS突变类型,长期以来被认为是"不可成药"的靶点。 尽管目前已有两款KRAS G12C抑制剂(Sotorasib和Adagrasib)获批上市,但临床疗效仍有提升空间。 更重要的是,该分子在NCI-H358和NCI-H2122两种异种移植瘤模型中均实现了肿瘤消退,显示出良好的体内药效。
  • 辉瑞 CEO 开炮 直指美国疫苗监管乱象
    专家观点
    摘要 : 辉瑞 CEO 布尔拉在医疗行业会议上公开批评美国 FDA 下属 CBER 机构负责人普拉萨德,认为其领导方式违背下属专业建议,同时直言美国卫生部门部分高层反科学。 一、高管直言 监管领导层出了问题。 就在本周一的 TD Cowen 医疗健康会议上,辉瑞 CEO 阿尔伯特・布尔拉的发言直接戳破了美国疫苗监管的平静。
    生物制品圈
    2026-03-04
  • 5 亿砸向爱尔兰,诺和诺德押注口服减肥神药
    交易并购
    摘要 : 诺和诺德宣布向爱尔兰阿斯隆工厂注资约 5 亿美元,扩建口服药生产线,专为美国以外市场生产 Wegovy 口服减肥片。 5 亿扩建,爱尔兰工厂迎升级。 就在 3 月 2 日,诺和诺德扔出了一则海外扩产的消息:砸下 4.32 亿欧元,折合美元刚过 5 亿,给爱尔兰阿斯隆的工厂加建一座新的压片车间。
    生物制品圈
    2026-03-04
  • 7500 万美金收购!心衰水肿治疗迎鼻喷新选择
    交易并购
    摘要 : 2026 年 3 月,心血管药企 Esperion 豪掷超 7500 万美元收购 Corstasis,拿下 FDA 批准的水肿治疗鼻喷剂 Enbumyst。 这款布美他尼鼻喷制剂,填补了口服与静脉利尿剂之间的使用空白,不用跑医院、自己就能喷,和同类居家治疗药比起来,用着还更省事,也让 Esperion 向 2040 年多款重磅药的目标又迈了一步。 一笔收购,拿下首款鼻喷利尿剂。
    药时空
    2026-03-04
  • 15.3 亿美元!中国生物制药携罗伐昔替尼达成全球授权
    交易并购
    3 月 4 日,中国生物制药( 1177.HK )发布重磅公告,其子公司正大天晴与跨国药企赛诺菲就全球首创 JAK/ROCK 双靶点抑制剂罗伐昔替尼达成全球独家授权协议,中国生物制药将获最高 15.3 亿美元付款,其中包含 1.35 亿美元首付款及 13.95 亿美元里程碑款,同时享有双位数阶梯式销售特许权使用费,这也创下中国药企在移植领域的最大规模对外授权交易纪录。 罗伐昔替尼(商品名:安煦 ®)是全球首款获批的 JAK/ROCK 双靶点口服小分子抑制剂,2026 年 2 月获 NMPA 批准上市,用于中危 - 2 或高危骨髓纤维化成年患者一线治疗。 目前该适应症在华进入 Ⅲ 期临床,2025 年 8 月被 CDE 纳入突破性治疗程序,在美国也获准开展 Ⅱ 期临床。
  • “现货型”自免药物!德琪11.8亿美元出海,自免迎来“量产时代”
    公司动态
    2026年3月4日,德琪医药发布公告,将CD3/CD19双抗ATG-201的全球权益授权给优时比,优时比支付6000万美元预付款,2000万美元近期里程碑付款,最高11亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。 在出海已成常态的今天,这笔高溢价BD之所以引发行业巨震,是因为它不仅刷新了国产自免TCE的价值坐标,更标志着一个时代的终结 :自免 TCE 终于彻底摆脱了“肿瘤药平替”的草莽身份,完成了向“自免定制化”的血统进化。 一、自免赛道的“核武”困局。
  • 睿智医药荣获韩国 Oscotec「杰出合作伙伴奖」,战略合作再获高度认可
    公司动态
    近日,睿智医药(ChemPartner)凭借在化学药研发领域的专业技术实力、化学项目中的优质服务能力与稳健高效的项目交付,荣获韩国知名生物制药公司 Oscotec Inc. 颁发的“杰出合作伙伴奖”(Partnership Excellence Award)。 这一荣誉,既是客户对睿智医药高标准服务体系的充分认可,也标志着双方战略合作迈入深化协作、互利共赢的全新阶段。 ChemPartner Receives “Partnership Excellence Award” from Oscotec。
    睿智医药ChemPartner
    2026-03-04
  • ASCO GU 2026|盛锡楠教授:POLARIS-03研究UTUC亚组分析填补上尿路尿路上皮癌免疫治疗循证医学证据
    前沿研究
    作为全球泌尿肿瘤领域极具影响力的年度盛会,本届ASCO GU大会汇聚了世界顶尖的前沿智慧与创新成果。 大会收录了多项研究结果,内容覆盖了从基础研究、临床诊疗到转化医学的完整学术链条,充分彰显了泌尿肿瘤领域蓬勃的发展活力与深厚的创新潜力。 在东亚人群当中,起源于肾盂及输尿管的尿路上皮癌,即上尿路尿路上皮癌(UTUC),其在总体尿路上皮癌中的构成比显著高于全球平均水平。
  • 宜明昂科阿沐瑞芙普α皮下制剂IMM0306S治疗系统性红斑狼疮IND获国家药监局批准,自免管线全面布局彰显创新实力
    审批动态
    这一里程碑式的进展标志着宜明昂科在自身免疫性疾病领域的创新药物研发取得了重大突破。 剂型创新,重塑SLE治疗格局。 IMM0306S 是基于宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)开发的皮下制剂。
  • 2月药企高管动态 | 默沙东、赛诺菲、CSL、贝朗、GE医疗、诺和诺德、第一三共、美敦力、恒瑞医药、中国医药、华润医药等全球药企人事变动
    人事变动
    恒瑞医药宣布第十届董事会换届提名议案全票通过。 孙飘扬及核心执行董事团队整体获得留任提名,独立董事中仅一人更换。 杨光此次是继任董事长。
  • 舒立缇研发公司「威脉医疗」获思佰益Pre-C轮战略投资,推进全球化布局
    医药投融资
    看好中国能量医学技术国产化与全球化发展。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息,近日,YOUMAGIC舒立缇研发公司“威脉医疗”完成Pre-C轮融资,凯乘资本担任长期独家财务顾问。
  • Science | 跨越6600万年的节律重构:研究发现哺乳动物逃离黑夜的细胞学引擎
    前沿研究
    在六千六百万年前的那场著名的白垩纪-古近纪(Cretaceous-Paleogene, K-Pg)生物大灭绝之前,地球的白昼是由恐龙统治的。 悖论的起点:主生物钟与外周组织的背离。 在包括人类和小鼠在内的所有哺乳动物中,位于下丘脑的视交叉上核(SCN)是整个身体的时间指挥官。
    生物探索
    2026-03-04
    细胞学
  • Cell | 破解实体瘤微环境“代谢内卷”:纤维二糖如何重燃肿瘤浸润T细胞的致命杀伤力?
    前沿研究
    如何打破这种代谢竞争,让T细胞在贫瘠的肿瘤内部重新焕发活力。 肿瘤微环境的残酷围剿:一场关于葡萄糖的零和博弈。 要理解这项研究的颠覆性意义,我们先来看看肿瘤微环境中的代谢动态。
    生物探索
    2026-03-04
  • 新桥生物眼科双抗VIS-101 IIa期临床数据更新在即,诚邀投资者与专家线上见证
    交易并购
    全球生物科技平台公司新桥生物宣布,其靶向VEGF-A/ANG2的新型双特异性生物制剂VIS-101将在3月9日公布湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)患者中的IIa期临床数据。该药物有望为Wet AMD、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)患者提供更有效更持久的治疗。VIS-101已在美国和中国完成初步的安全性及剂量递增研究,目前在中国进行II期研究,并预计将于2026年开展III期临床试验。新桥生物通过子公司Visara完成了对VIS-101的收购,该药物聚焦于VEGF-A/Ang-2双靶点通路,具有显著优势。临床前研究显示,同时抑制VEGF和Ang-2能更有效地减少视网膜新生血管面积和血管渗漏,并表现出更持久的效果。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601182】阿格纳生物制药有限公司1类新药Argo-3004在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601185】劲方医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用GFS784在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601177】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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    100
  • CD3
    91.57
  • KRAS
    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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