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驯鹿生物福可苏®（伊基奥仑赛注射液）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

审批动态

驯鹿生物福可苏®（伊基奥仑赛注射液）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

2025年11月27日，驯鹿生物今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。这标志着福可苏 ® 成为首款在香港获批的中国自主研发的CAR-T 细胞治疗产品，亦是首个获得国际 PIC/S GMP 认证的国产 ATMP(先进治疗药品)产品。 PIC/S（药品检查合作计划）由超过 56 个成员监管机构组成，包括美国 FDA及日本 PMDA，其 GMP 标准被广泛视为国际公认的质量基准。

驯鹿生物

2025-11-27

BCMA 多发性骨髓瘤免疫系统疾病伊基奥仑赛
和田维药｜黑胆质异常可引发精神障碍，甚至导致肿瘤：维医独有的体液失调论及成熟-清除对策，让黑胆质异常类疾病无处隐身

前沿研究

和田维药｜黑胆质异常可引发精神障碍，甚至导致肿瘤：维医独有的体液失调论及成熟-清除对策，让黑胆质异常类疾病无处隐身

在维吾尔医药里，黑胆质异常导致的疾病全称为体液性干寒性气质失调疾病，又称黑胆质性气质失调疾病，它指人体在体内黑胆质数量或质量方面的异常变化影响下，人体正常气质发生体液型干寒性异常变化，而导致的各种疾病，如：神经衰弱、精神病、神经病、忧郁症等。黑胆质体液的质量异常。黑胆质体液质量发生变化与以下因素有关：。

和田维药

2025-11-27

神经系统疾病肿瘤精神障碍精神病皮肤癌
前云鲸联创做割草机器人，一年融资四轮，明年要冲刺10万台 | 硬氪专访

医投速递

前云鲸联创做割草机器人，一年融资四轮，明年要冲刺10万台 | 硬氪专访

来牟科技近日完成数千万A+轮融资，由九合创投领投，清波基金、兴富资本、正景资本跟投。公司专注于北美市场的大草坪割草机器人，CEO高望书表示，北美市场对大草坪割草机器人的需求强烈，公司产品针对郊区中产群体，强调耐用性和ROI。来牟科技计划明年冲刺10万台销量，预估在北美市场实现10个点以上的市占。

36氪

2025-11-27
纳菲制药创始人刘静怡：精准无创CNS下一代药械组合创新疗法

专家观点

纳菲制药创始人刘静怡：精准无创CNS下一代药械组合创新疗法

全球中枢神经系统（CNS）药物市场空间巨大，且随着老龄化加剧，阿尔茨海默病、帕金森病等患者群体持续扩大。血脑屏障（BBB）是脑组织与血液循环之间的高度选择性屏障，能严格调控物质交换，阻止大多数药物分子进入脑组织。纳菲首款药械组合产品NPRD003（针对脑血管意外），将于2026年在海外启动I期临床试验。

纳菲制药

2025-11-27

帕金森病老年性痴呆脑血管意外
宠物医药重磅新规！行业将迎这些变化

研发注册政策

宠物医药重磅新规！行业将迎这些变化

对于宠物医药行业来说，这一政策将为兽药研发、生产和质量控制带来深远影响，意味着行业监管将更加严格、规范。兽药标准物质是保障兽药标准有效实施的必备条件。简单来说，它是测量兽药质量的“ 标准尺子 ”，用于保证兽药检验结果的准确性、一致性和可比性。

宠药生态圈

2025-11-27

宠物医药
最新兽药获批名单，多款宠药在列！

审批动态

最新兽药获批名单，多款宠药在列！

批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等8家单位申报的禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。批准兆丰华生物科技（福州）有限公司等2家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。附件：1.新兽药注册目录。

宠药生态圈

2025-11-27

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽药
全球数字健康观察 | Rejoyn：首款 FDA 认证的处方心理治疗数字疗法如何交出临床与体验的双优答卷

临床研究

全球数字健康观察 | Rejoyn：首款 FDA 认证的处方心理治疗数字疗法如何交出临床与体验的双优答卷

该药物于2024年下半年正式登陆iOS与Android应用商店，定位为22岁及以上正在接受抗抑郁药物治疗（ADT）患者的辅助疗法，通过6周标准化干预方案，结合认知训练与治疗课程改善抑郁症状，其上市一年后表现已从临床应用、商业化推进及行业影响三大维度形成完整数据反馈。 02 临床应用与患者反馈：安全性、有效性与体验双优。疗效落地：症状改善与持续获益并存临床实践中，相较于使用 ShamRejoyn 的 “6 周干预模式 ” 展现出明确效果：患者自评（通过 PHQ-9 量表）显示抑郁严重程度从 “ 中度重度 ” 降至 “ 轻度 ” ，临床医生评估（通过 CGI-S 量表）也确认从 “ 中度患病 ” 降至 “ 轻度患病 ” ，且治疗结束后的 1 个月内，患者症状仍呈现持续改善趋势。

Boom Health

2025-11-27

数字健康
上海市已挂网药品价格治理，12月9日前完成

招标采购

上海市已挂网药品价格治理，12月9日前完成

上海发布药品价格治理通知，企业可登录平台查看。各相关药品企业：参照全国各省形成的挂网规则共识相关要求及本市药品挂网规则，为进一步解决“挂网不挂价”药品历史遗留问题，本市逐条梳理药品挂网价格，现就药品价格治理工作有关事项提示如下：。一、挂网价格治理原则。

药筛

2025-11-27

挂网药品价格
诺华120亿天价“求婚记”

公司动态

诺华120亿天价“求婚记”

最近Avidity公司公布的SEC文件里揭秘了当初诺华收购Avidity是怎么被抬到120亿美元的。本文将对此进行简单介绍。要说Avidity的技术值不值得收购，对于诺华来讲肯定是非常眼馋的。

生物制药小编

2025-11-27

Novartis AG
Maurice icIEF与MauriceFlex在ADC药物分析中的协同应用

前沿研究

Maurice icIEF与MauriceFlex在ADC药物分析中的协同应用

生物制药行业飞速发展，抗体药物偶联物（ADC）以精准靶向、高效低毒优势成为抗肿瘤研发核心方向。但ADC结构复杂，电荷异质性等关键质量属性分析对技术要求极高，高效精准的表征分析是行业研发与质控的重要挑战。 icIEF技术由于其高分辨率、高灵敏度、简单易用等诸多优势已助力百款抗体药物上市。

生物制药小编

2025-11-27

肿瘤
国际化进程再突破！康多机器人®印尼多例高难度临床手术圆满成功！

临床研究

国际化进程再突破！康多机器人®印尼多例高难度临床手术圆满成功！

在印度尼西亚完成的多例康多机器人®辅助手术中，大多为肾部分切除术、前列腺癌根治术等泌尿外科高难度复杂手术。这些手术是毫米级的精细艺术，要求主刀医生在根除病灶与保留功能之间实现完美平衡。术中患者生命体征平稳，出血量极少，术后效果良好。

久有基金

2025-11-27

前列腺癌肿瘤
新型技术 | 基于均相生物发光法监测cGAMP的生成与降解

前沿研究

新型技术 | 基于均相生物发光法监测cGAMP的生成与降解

使用均相生物发光检测法监测cGAMP的生成与降解。干扰素基因刺激因子（STING）是一种位于内质网的跨膜蛋白，作为分子枢纽响应胞浆环状二核苷酸（CDN）第二信使，如环GMP-AMP（cGAMP）。该胞浆DNA激活作用启动级联反应——cGAS-STING-TBK1-IRF3信号传导，诱导I型干扰素反应，最终通过通路组分降解和刺激DNA清除终止信号。

Promega生命科学

2025-11-27

STING NF-κB GPCR ENPP1 CGMP
唯可生物完成近亿元A轮融资！

医药投融资

唯可生物完成近亿元A轮融资！

近日，上海唯可生物科技有限公司（后称“唯可生物”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。丰和资本担任独家财务顾问。

生物天使

2025-11-27
回盛生物：投资者质疑定增，董秘回应定增目的与战略布局

公司动态

回盛生物：投资者质疑定增，董秘回应定增目的与战略布局

否则，定增议案一旦遭大量股东异议被否，对上市公司治理是一种重大打击，希望董秘向老板老板娘慎重汇报，并建议实控人不要一意孤行，刺激公众股东们用脚后跟投票，谢谢。公司定增的目的是为增强投资者对公司发展的信心、充实公司资本金，提升公司抗风险能力，进一步完善公司产业布局，为公司未来业务发展提供资金保障。上市公司布局宠物药赛道能否打开新的增长空间。

兽药信息资讯

2025-11-27
鲁南最大药企，低调进军宠物行业

公司动态

鲁南最大药企，低调进军宠物行业

11月17日，临沂市生态环境局郯城县分局发布信息显示，山东盼得动物保健品有限公司（简称“盼得动保”）宠物药品及宠物食品建设项目提交的环境影响报告表获临沂市生态环境局批复许可。据了解，该项目选址郯城县，计划总投资4200万元，建设内容涵盖兽用药品制造与宠物饲料加工两条主线，配套建设相关辅助设施与公用工程。项目建成后，预计将实现吸入麻醉剂年产量60万瓶、粉针剂5100万支、片剂5000万片，以及宠物食品6000吨的生产能力。

亚太易和

2025-11-27

宠物行业鲁南
10亿级原料商三战IPO！

医药投融资

10亿级原料商三战IPO！

近日，深交所官网发布信息显示，格林生物科技股份有限公司（以下简称：格林生物）递交招股书，准备在深交所创业板上市，本次IPO的保荐机构仍为长江证券承销保荐有限公司。根据招股书，格林生物此次IPO计划募资6.9亿元，用于高级香料的生产、工厂设施智能化改造、研发创新改造升级以及补充流动资金等项目。格林生物科技股份有限公司成立于1999年，专注于生物源香料和全合成香料的研发、生产与销售，产品涵盖檀香系列、甲基柏木酮等近40个品种，是国内少数掌握突厥酮生产技术并实现产业化的企业，也是甲基柏木酮等5个产品的REACH全球领头注册企业。

亚太易和

2025-11-27

原料商
英矽智能提名CBLB抑制剂ISM3830，用于晚期肿瘤免疫治疗

前沿研究

英矽智能提名CBLB抑制剂ISM3830，用于晚期肿瘤免疫治疗

英矽智能提名ISM3830为临床前候选药物（PCC），用于晚期肿瘤免疫治疗。该候选药物具有 AI赋能的创新分子骨架，是一款潜在同类最佳的口服、高选择性CBLB抑制剂。该候选药物开发过程由英矽智能 Chemistry42生成式AI平台及其下属 ADMET Profiling预测应用模块赋能，确保最终分子具有良好的ADME/PK特性和安全性特征等独特优势。

英矽智能

2025-11-27

Insilico Medicine Inc 特发性肺纤维化代谢紊乱 CBLB ENPP1