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  • 科兴争夺战进入第二轮，纷争何时平息？
    公司动态
    科兴争夺战进入第二轮，纷争何时平息？
    今日， 赛富投资基金公告称，在科兴生物的特别股东大会上，股东投票通过了两项议案：罢免该公司现任董事，并选举赛富提名的10位资深董事候选人进入公司董事会。 十名董事的登场，意味着 科兴股东层面多年的“宫斗”或许来到了一个新的拐点。 按照投票结果，1globe实控人李嘉强已不再对董事会具有掌控权，但李 嘉强对媒体回应称，赛富基金所称的新董事会不合法。
    深蓝观
    2025-07-09
    科兴
  • 引入非洲鳉鱼 北京探索科研用模式生物进口之路
    公司动态
    引入非洲鳉鱼 北京探索科研用模式生物进口之路
    最近，北京生命科学研究所迎来了期盼已久的“模式生物”——200只非洲鳉鱼鱼卵。 这也是我国首次引入这一物种。 “我们和北京海关从检疫审批到通关保障，全流程高效协作，最终让这些鱼卵安全抵达实验室。”
    北京国际科技创新中心
    2025-07-09
    北京生命科学研究所 模式生物 非洲鳉鱼
  • 我校第二医院董红霖教授团队在山西率先成功开展两例经颈动脉血运重建术（TCAR）治疗颈动脉狭窄
    前沿研究
    我校第二医院董红霖教授团队在山西率先成功开展两例经颈动脉血运重建术（TCAR）治疗颈动脉狭窄
    这一成果使该团队成为继北京、上海部分医疗中心之后，国内率先开展此项新技术的团队，标志着山西在颈动脉狭窄治疗领域取得重大突破。 7月2日，另一位70岁男性患者接受手术。 彩超检查结果显示，其右侧颈动脉狭窄程度达70-90%，主要诊断为右侧颈动脉无症状性重度狭窄。
    山西医科大学
    2025-07-09
    颈动脉狭窄 TCAR 颈动脉血运
  • 3个国产新药，被列为参比
    审批动态
    3个国产新药，被列为参比
    7月7日，NMPA公布的93批参比制剂目录中，有3个产品是刚上市不久的国产新药。 分别是京新的地达西尼胶囊，再鼎的奥马环素片，西安葛兰新通的普雷福韦片。 大家可以提前关注仿制进展。
    药筛
    2025-07-09
    参比
  • 流式细胞仪，0.01元中标！
    审批动态
    流式细胞仪，0.01元中标！
    流式细胞仪，1分钱中标。 同样，一个月前，中国政府采购网发布了《龙岩市第一医院无创产前基因测序仪及配套设备采购项目结果公告》。 公告显示 报价1分钱的基因测序仪“评标委员会认为其提交的澄清说明不能证明其报价合理性，符合性审查不合格，按无效投标处理。”。
    IVD动态
    2025-07-09
    流式细胞仪
  • FDA 授予 TRE-515 联合放射治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道资格
    研发注册政策
    FDA 授予 TRE-515 联合放射治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道资格
    Trethera公司宣布，其新型药物TRE-515获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗前列腺癌。TRE-515目前处于1期临床试验阶段，主要针对实体瘤。快速通道认定适用于TRE-515与放射性配体疗法联合治疗PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），这一疾病影响数千名患者。TRE-515的化学结构旨在与特定靶点结合，创造最佳药物特性。Trethera公司致力于开发针对自身免疫疾病和癌症的新型治疗方法，其研发的TRE-515有望为前列腺癌患者带来新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-07-09
  • 康弘药业利非司特滴眼液重磅上市，开启干眼全链条抗炎新纪元
    审批动态
    康弘药业利非司特滴眼液重磅上市，开启干眼全链条抗炎新纪元
    编者按： 近日，成都康弘药业集团股份有限公司（股票代码：002773）宣布，旗下研发的干眼治疗药物5%利非司特滴眼液（商品名：朗悦明 ® ，英文名：Lifitegrast Eye Drops）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（证书编号:2025S01943）。 该产品为国内干眼抗炎治疗领域再添一柄利器，标志着中国眼科创新药研发取得里程碑式突破。 干眼（Dry Eye Disease,DED），是一种常见的眼部疾病。
    国际眼科时讯
    2025-07-09
    利非司特 干眼
  • 眼移植物抗宿主病病情复杂，长期临床结局研究深挖疾病演变规律
    临床研究
    眼移植物抗宿主病病情复杂，长期临床结局研究深挖疾病演变规律
    眼移植物抗宿主病（oGVHD）作为造血干细胞移植或骨髓移植后的一种严重并发症，主要累及眼表结构，可引发干眼、角膜病变以及视力下降等诸多问题。 在2025年加拿大眼科学会年会（COS 2025）上，一项关于oGVHD长期临床结局的研究引起了广泛关注。 该研究采用回顾性队列研究方法，深入探究了oGVHD患者的长期临床预后及治疗反应。
    国际眼科时讯
    2025-07-09
    移植物抗宿主病 眼移植物 宿主病
  • 中国香港拟自行审批新药，2026年起分阶段推行
    研发注册政策
    中国香港拟自行审批新药，2026年起分阶段推行
    题图 来自网络， 香港的药店。 CMPR将于2026年底成立，而卫生署将从2026起分阶段推行“第一层审批”新药注册机制。 特区政府目标是在2030年全面推行自行审批新药械，作为推动香港迈向成为国际医疗创新枢纽的重要一步。
    药品圈
    2025-07-09
  • 【前沿&进展】STTT丨中国疾控中心邵一鸣等团队研究发现艾滋DNA疫苗和痘苗载体疫苗序贯免疫安全有效，并可激发强HIV免疫应答
    前沿研究
    【前沿&进展】STTT丨中国疾控中心邵一鸣等团队研究发现艾滋DNA疫苗和痘苗载体疫苗序贯免疫安全有效，并可激发强HIV免疫应答
    近 日 ， 中国疾病预防控制中心 邵一鸣、 中国科学院大学徐静、北京协和医院李太生 共同 通讯在国际知名期刊 Signal Transduction and Targeted Therapy 上在线发 表题为 “ Safety and immunogenicity of an HIV vaccine trial with DNA prime and replicating vaccinia boost ” 的研究论文 。 尽管抗逆转录病毒疗法（ ART ）和暴露前预防取得了重大进展，但每年仍有上百 万人感染人类免疫缺陷病毒（ HIV ）。 目前艾滋病（AIDS） 大流行仍然是我们面临的最重大公共卫生挑战之一。
    药品圈
    2025-07-09
    HIV 痘苗载体疫苗序贯免疫安全 艾滋DNA疫苗
  • BPOG发布AI验证指南，将AI生命周期与验证V形图对标
    研发注册政策
    BPOG发布AI验证指南，将AI生命周期与验证V形图对标
    7月1日，BioPhorum发布了一份 《在受监管的制药环境中实施AI系统》 的指南文件，为制药行业在良好生产规范（GxP）环境下应用AI系统提供指导。 随着AI和机器学习（ML）技术在制药行业的广泛应用，药企纷纷接入的同时，AI系统的复杂性和数据驱动特性给传统的计算机系统验证（CSV）带来了新的挑战。 非官方文件当中，BioPhorum这份AI指南是继ISPE的GAMP 5第二版附录D11关于AI和ML的内容之后又一重要参考。
    药品圈
    2025-07-09
    AI
  • 智飞生物重组带状疱疹疫苗获临床试验批准，瞄准40岁及以上人群预防需求
    临床研究
    智飞生物重组带状疱疹疫苗获临床试验批准，瞄准40岁及以上人群预防需求
    重庆智飞生物制品股份有限公司（股票代码：300122）近日宣布，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组 带状疱疹疫苗（CHO细胞）已获得国家药品监督管理局的临床试验批准，将在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引发，约1/3的人一生中可能患病，且高龄和免疫力低下人群风险更高。 目前国内仅有两款带状疱疹疫苗获批上市，智飞生物此次获批的疫苗采用自主研发的BC02佐剂系统，有望通过减少抗原用量、增强免疫应答等方式提升预防效果。
    生物制品圈
    2025-07-09
  • 每日全球并购：传默沙东拟以100亿美元收购维罗纳制药 | H2O America收购Quadvest（7/9）
    交易并购
    每日全球并购：传默沙东拟以100亿美元收购维罗纳制药 | H2O America收购Quadvest（7/9）
    默沙东即将以约100亿美元收购呼吸药物制造商维罗纳制药，收购价格为每股ADS 107美元，较维罗纳周二收盘价溢价23%。 谈判已进入后期阶段，最早可能于周三宣布协议。 维罗纳制药专注于研发Ohtuvayre药物，该药已于2024年获得FDA批准用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），2025年第一季度销售额为7130万美元，分析师预计其年销售额峰值至少为10亿美元，甚至可能超过40亿美元。
    晨哨并购
    2025-07-09
    H2O 维罗纳制药 H2
  • 业绩大跌、董事会换血，太极开启架构调整。国药系“中药整合”走到哪一步了？
    公司动态
    业绩大跌、董事会换血，太极开启架构调整。国药系“中药整合”走到哪一步了？
    从 混改红利到业绩腰斩，从老药失势到新药断档，太极集团再度走到命运十字路口。 2025年7月8日晚间，太极集团发布了一则看似平常的股权转让公告。 公告称，公司将以“1元”的象征性价格接盘控股子公司所持运城市太极数智中药有限公司全部股权，同时由涪陵制药厂收购海南太极海洋药业的部分股权；此外还宣布废除监事会，重构治理结构，并注销未经营的子公司海南太极医药保健品进出口有限公司。
    E药经理人
    2025-07-09
    中药整合 国药系
  • 挑战“不可成药”KRAS！瑞宏迪医药肿瘤疫苗获批临床
    审批动态
    挑战“不可成药”KRAS！瑞宏迪医药肿瘤疫苗获批临床
    2025年7月9日，由上海瑞宏迪医药有限公司和瑞宏迪医药全资子公司广州瑞领医药有限公司（以下简称“我司”）共同自主研发的1类治疗用生物制品RGL-232注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。 来源：中国国家药品监督管理局（CDE）官网。 KRAS基因突变是癌症中最常见的驱动性突变之一，KRAS蛋白对GTP的亲和力非常强，且细胞内的GTP浓度高，这使得开发GTP竞争性抑制剂的可行性不高；此外，KRAS蛋白表面光滑，缺乏药理学上可操作的小分子结合口袋，这也使得传统小分子药物很难找到合适的结合位点。
    瑞宏迪生物Regenelead
    2025-07-09
    KRAS
  • 金斯瑞生物科技首获EcoVadis银牌评级，可持续发展水平跃居全球前15%
    公司动态
    金斯瑞生物科技首获EcoVadis银牌评级，可持续发展水平跃居全球前15%
    中国南京，2025年7月9日 —— 全球领先的生命科学研发与制造服务提供商金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）今日宣布， 凭借在可持续发展领域的卓越实践，公司首次荣获国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis授予的银牌评级 。 这不仅彰显了金斯瑞在环境、劳工与人权、商业道德和可持续采购四大维度取得了持续进步，更标志着其可持续发展水平已成功跻身全球企业前15%的领先行列。 根据最新的评估结果， 金斯瑞以亮眼表现超越全球85%的参评企业，尤其是在基本医药产品及医药制剂生产行业中居于前10% 。
    金斯瑞生物
    2025-07-09
  • 下一个百亿级交易花落何处？
    交易并购
    下一个百亿级交易花落何处？
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 Evaluate Pharma最新报告《2025年全球制药行业展望》描绘了一幅震撼图景：到2030年，全球处方药市场将膨胀至1.756万亿美元规模，而其中GLP-1类药物将独占9%的份额，礼来的替尔泊肽更将以617亿美元销售额创造新神话。 分子胶，靶向“不可成药”领域的突破。
    同写意
    2025-07-09
    百亿
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