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Cell | 马剑竹/王子华/韩传辉/王新泉团队发布通用原子级AI大模型PocketXMol，重塑3D小分子与多肽药物设计前沿研究近年来，人工智能 （AI） 在分子结构预测与药物设计领域取得了革命性的进展，例如AlphaFold 3等模型的问世极大地推动了结构生物学的发展。 此外，虽然自然语言提示在大型语言模型中大放异彩，但对于定义涉及复杂空间关系或多个分子片段的微观化学任务而言，自然语言显得过于模糊，不够精确。 该模型首次在同一框架内实现了小分子与多肽3D结构预测和从头设计的“大一统”。BioArt2026-03-03多肽药物 AI
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Nature | 粗线期piRNA的进化悖论解析：少数功能型分子通过靶标mRNA切割维系精子适合度与库稳定性前沿研究PIWI-interacting RNAs （ piRNAs ） 是生殖细胞中一类长度为 18-33nt 的小 RNA，其经典生物学功能为沉默转座子元件，维系基因组遗传稳定性。 胎盘哺乳动物特有的粗线期 piRNA （pachytene piRNAs） 作为 piRNA 家族的重要亚型，呈现出独特的生物学特征：在睾丸组织中高度富集，其转录位点在胎盘哺乳动物中具有进化保守性，但序列分化速率极快，即使在人类群体内部也存在显著变异，其生物学功能与进化意义长期以来未能明确，成为领域内亟待解决的核心科学问题。 近日， 马萨诸塞大学 Phillip D. Zamore 与 纽约大学 Ildar Gainetdinov 团队在 Nature 发表题为 Cleavage of mRNAs by a minority of pachytene piRNAs improves sperm fitness 的研究论文，通过 CRISPR-Cas9 介导的基因编辑技术构建小鼠粗线期 piRNA 簇 （pi2、pi7、pi9、pi17） 的单基因、双基因及三基因敲除模型，结合流式细胞术 （FACS） 生殖细胞分选、多组学测序 （小 RBioArt2026-03-03mRNA
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石药集团注射用紫杉醇白蛋白纳米粒（速溶型）(SYHX2011G1)在美国获批临床审批动态3月2日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒（速溶型）(SYHX2011G1)（下称：该产品）已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。 该产品是采用专利技术开发的新一代 创新型纳米制剂，有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。 本次获批的临床适应症为治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助 化疗后 6个月内复发的乳腺癌。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375获得CDE突破性疗法认定，国内首款KRAS G12D抑制剂纳入非小细胞肺癌突破性疗法！审批动态劲方医药宣布其自主开发的口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为国内首个针对NSCLC治疗的KRAS G12D抑制剂突破性疗法认定。 本次认定基于GFH375X1101研究中NSCLCl患者的治疗结果，I/II期试验数据展现了GFH375单药治疗KRAS G12D突变型NSCLC的同类最佳疗效、且整体安全性/耐受性可控。 基于单药成药性及疗效，GFH375的单药疗法及多种潜在的联合治疗方案均有较好的临床开发前景。”。
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喜报！HBP/PCT二联检产品获批上市审批动态该产品仅需85微升血浆样本，孵育10分钟即可同步出具两项关键指标检测结果，以微量样本、快速检测、精准定量的优势，为临床提供更高效、更便捷的解决方案。 HBP/PCT二联检产品的获批，不仅进一步强化了Jet-iStar快速诊断平台在感染性疾病鉴别诊断、治疗监测、预后评估等场景的应用，更夯实了以器官功能障碍趋势管理为核心的 HBP 标志物在临床精准诊疗中的战略价值与产品布局。 Jet-iStar快速诊断平台作为我公司三大核心检测系统之一，以“精准、快速、集成、便捷”著称，目前已实现器官损伤、炎症、心脑血管、胃肠功能、生殖健康等多维度检测项目的全覆盖。
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益杰立科任命Chloe You博士为首席医学官、Kelly Shi博士为首席财务官，助力全球临床开发与资本战略布局人事变动2026年3月3日 ，临床阶段创新药研发企业益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称“益杰立科”）今日宣布， 任命Chloe You博士为首席医学官（CMO）、Kelly Shi博士为首席财务官（CFO）。 Chloe You博士将全面负责公司的医学战略与临床开发工作，领导并推动管线的临床进展。 Chloe You 博士是全球临床开发领域资深专家，拥有逾18年横跨中国、北美及欧洲多地区的创新药物转化医学与临床开发经验。
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Sci Trans Med｜孙瑶/刘智多/张健等合作AI设计活性寡肽实现Treg细胞数量和功能的双重调控前沿研究在免疫治疗领域，如何安全、有效地扩增并稳定具有抑制功能的调节性T细胞（Treg），是治疗自身免疫病、炎症性疾病及移植排斥等临床难题的关键瓶颈。 针对这一核心挑战，近日，同济大学附属口腔医院孙瑶，上海交大医学院刘智多、上海交大医学院张健等合作发展AI驱动的活性多肽筛选方法， 发现可替代或者辅助IL-2的多肽分子DLST-6P，其特异性激活激酶MST1，同时解决Treg的“功能稳定性”与“有效扩增能力”两大难题。 该策略有望在显著降低现有疗法副作用的同时，大幅提升疗效，为包括牙周炎在内的多种疾病提供新的治疗选择。
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JMC｜青岛科技大学于彬教授团队：基于多组学的可解释分子自注意力Transformer和等变图神经网络用于肿瘤细胞系的药物反应预测前沿研究精准医疗需要准确预测肿瘤细胞系对药物的反应，以优化治疗效果并降低医疗成本。 现有模型在特征提取方面存在不足，忽略药物的空间结构，无法充分利用其几何信息。 该研究聚焦于肿瘤细胞对抗癌药物的敏感性与耐药性差异，旨在通过系统建模药物分子特征与肿瘤多组学信息之间的复杂关系，为不同肿瘤个体筛选最优治疗方案。
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全球数字健康观察｜700万美元种子轮融资，Waterlily如何用AI算法重塑长期护理规划市场医药投融资2025 年 1 月 29 日， AI 驱动的长期护理需求预测与规划公司 Waterlily 宣布完成 700 万美元种子轮融资，由 Brewer Lane Ventures 领投， Genworth 等保险机构跟投。 本轮资金将用于升级 AI 平台、扩充团队并加速与保险等机构的商业化合作。 本文约4200字，阅读需要15分钟。Boom Health2026-03-03数字健康
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别只盯着IPO！2026跨国械企并购清单曝光，谁是下一块拼图？医药投融资2026年，医疗器械领域并购大爆发。 开年以来，全球医疗器械领域已诞生多笔重磅并购，如丹纳赫宣布以约99亿美元收购患者监测企业Masimo，波士顿科学以145亿美元收购神经及外周介入领域企业Penumbra。 多家跨国械企表示：“现在是并购的好时机，将加快并购创新医疗器械企业。”。
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【首发】迈科维医疗完成数千万元天使轮融资，以独创原研路径开启非侵入式神经调控全场景多元布局医药投融资
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源生生物：挑战60年的“衰老细胞”定义， “逆龄”机制新药即将迎来人体数据前沿研究
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四川省人民医院眼科曾永/邓铂林团队UWF-OCTA观察研究：视网膜浅层血管密度在鼻侧-颞侧的差异变化是糖尿病视网膜病变的早期生物标志物前沿研究糖尿病 （DM）是全球最严重的慢性疾病之一，中国作为糖尿病患病率最高的国家，预计未来患者人数将持续增长。 糖尿病视网膜病变（DR） 是糖尿病最常见的糖尿病并发症，也是劳动年龄人群视力丧失的主要原因之一。 光学相干断层扫描血管成像（OCTA） 作为一种非侵入性、高分辨率的成像技术，能够实现对微血管结构的三维分析，极大地推进了临床前DR的检测。
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产业新闻 | Candid完成超5亿美元融资；潜在“first-in-class”多肽疗法获FDA优先审评资格……医药投融资Candid Therapeutics与 Rallybio 合并，并完成超5亿美元融资。 Candid Therapeutics与 Rallybio 今日宣布，双方已签署最终协议， Candid Therapeutics 将与 Rallybio合并， 合并后的公司预计将以Candid Therapeutics为名开展运营。 根据规划，合并后公司将持续推进Candid多元化T细胞衔接器（TCE）管线迈向多个关键临床里程碑， 包括计划于2026年启动针对重症肌无力及风湿性疾病继发间质性肺病的2期临床研究。
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3月4款创新药有望获FDA批准审批动态编者按： 2025年， 美国FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）批准了46款 创新药。 3 月美国 FDA 可能批准的新药（点 击可见大图）。 活性成分： Reproxalap。
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国家药监局：33款医械不予注册/终止注册（附名单）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 国家药监局消息，2月共有2款医疗器械不予注册，31款医疗器械产品终止注册。 医械研发实验、技术培训、注册代理。医械研发-嘉峪检测网2026-03-03国家药监局
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KRAS G12C赛道再添猛将！济民可信1类新药国内获批上市审批动态该药物适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者， 成为国内第四款、全球第六款获批上市的KRAS G12C抑制剂。 这一里程碑式的获批，不仅标志着济民可信完成了从早期发现到产业化落地的完整研发闭环，也为我国每年新增的数万名KRAS G12C突变肺癌患者带来了全新的治疗选择。 从“不可成药”到精准打击：。
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EFPIA比较10国生物制药战略，中美成欧洲标杆研发注册政策欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）近期发布了一份题为 《10个国家生物制药战略的比较分析》 的报告。 该报告在审视欧洲当前面临的地缘政治与经济压力背景下，对比分析了全球10个国家在生物制药领域的支持政策与战略布局。 报告指出，生物制药行业与人工智能（AI）、量子技术同属全球创新与工业竞争力的核心赛道，各国正围绕人才、投资、制造及未来全球价值链地位展开竞争。识林2026-03-03
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兔热原试验 正式退出《欧洲药典》，Ph. Eur. 第2.6.8章《兔热原试验》永久删除！临床研究2026 年 1 月， 欧洲药典（Ph. Eur.） 正式永久删除兔热原试验（RPT） 。 这一延续数十年的药物热原检测方法，随着第 2.6.8 章《 兔热原试验 》的废止彻底退出历史舞台。 欧洲药典此次修订引入了 新的通论章节 5.1.13 《热原 性 》 ，并从 57 个现有各论中删除对兔热原试验的引用。GMP办公室2026-03-03Ph. Eur. 兔热原试验
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毓杏携手共筑医联体 康养融合惠民生——烟台毓璜顶医院与杏罘康复医院缔结医疗联合体公司动态2026 年3月2日，烟台毓璜顶医院与烟台杏罘康复医院医疗联合体签约仪式在烟台杏罘康复医院25层会议室顺利举行。 作为始建于 1890 年的百年名院，烟台毓璜顶医院已发展为烟台市最大的综合性医疗保健中心、三级甲等综合医院、山东省区域医疗中心，在全国三级公立医院绩效监测中连续五年获评 A + 等级。 医院深耕老年患者综合管理、康复医疗、中医药适宜技术推广等领域，省级以上重点专（学）科数量位列省内地市级医院首位，技术、人才、管理优势显著。烟台毓璜顶医院2026-03-03医联 烟台毓璜顶医院 杏罘康复医院
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