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  • 近100亿美元！默沙东或将收购Verona
    交易并购
    近100亿美元！默沙东或将收购Verona
    7 月 9 日（路透社） —— 据英国《金融时报》周三报道，默沙东（ MRK.N ）即将达成一项价值约 100 亿美元的交易，收购专注于肺部疾病治疗的生物科技公司 Verona Pharma （ I9SAy.F ）。 报道援引三位知情人士的消息称，默沙东将以每股 107 美元的价格收购 Verona 的美国存托股份。 默沙东和 Verona 均未立即回应置评请求。
    一度医药
    2025-07-09
  • 前百济神州大中华区CFO黄智，履新亚盛医药
    人事变动
    前百济神州大中华区CFO黄智，履新亚盛医药
    Misra博士和黄智先生均向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报。 据悉， Misra博士拥有20多年的投资银行从业经验。 加入亚盛医药之前，他在知名金融公司Cantor Fitzgerald担任医疗健康投行部董事总经理，负责生物制药领域业务。
    17Talk易企说
    2025-07-09
    CFO
  • 药规速递丨国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告（2025年第24号）
    研发注册政策
    药规速递丨国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告（2025年第24号）
    近日，国家药品监督管理局发布 关于仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告（2025年第24号）， 全文如下：。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）。 长按识别二维码，获取附件。
    四川药检
    2025-07-09
    参比制剂
  • Adv Mater | DC细胞纳米凝胶用于肿瘤引流淋巴结特异性PD-L1阻断
    前沿研究
    Adv Mater | DC细胞纳米凝胶用于肿瘤引流淋巴结特异性PD-L1阻断
    以anti-PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点阻断（ICB）疗法是肿瘤治疗领域的革命性进展，但ICB在大多数肿瘤患者和癌症中的治疗效果仍亟待提高。 ICB疗效受限的一个重要原因是肿瘤组织内细胞毒性T淋巴细胞浸润程度低；此外，部分肿瘤对ICB治疗表现出原发或适应性耐药，进而影响ICB疗法效果。 肿瘤引流淋巴结（TDLN）是机体抗肿瘤免疫反应的关键部位，但TDLN定居了大量表达PD-L1的髓系免疫细胞，抑制T细胞的活化与增殖。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-07-09
    PDL1 癌症 DC细胞纳米凝胶
  • 精鼎医药宣布两位FDA权威专家：Lola Fashoyin-Aje博士和Tala Fakhouri博士加入精鼎咨询团队
    审批动态
    精鼎医药宣布两位FDA权威专家：Lola Fashoyin-Aje博士和Tala Fakhouri博士加入精鼎咨询团队
    美通社消息，全球领先的合同研究组织 (CRO) 精鼎医药，为全球生命科学行业提供以洞察力为驱动的临床和咨询解决方案。 近日，精鼎医药宣布两位美国食品药品监督管理局 (FDA) 权威专家加入精鼎医药咨询团队——Lola Fashoyin-Aje博士、公共卫生硕士担任高级副总裁，负责肿瘤学、细胞与基因治疗监管事务；Tala Fakhouri博士、公共卫生硕士担任咨询副总裁，负责主管AI与数字化策略、真实世界研究。 此次战略任命进一步巩固了精鼎医药在业界领先的监管专业优势，并为咨询团队再添两位资深领导者，该团队在2024年支持了近三分之一FDA获批的申办方NDA/BLA提交。
    医药健闻
    2025-07-09
    精鼎医药 FDA
  • 多维度、新方案、全流程—丹纳赫生命科学生物药研发和质控方案
    前沿研究
    多维度、新方案、全流程—丹纳赫生命科学生物药研发和质控方案
    丹纳赫生命科学平台 服务全球领先的生命科学公司，加速突破创新，实现人类更健康的生活。 我们与科研、临床及政府机构的科学家们长期保持合作，应用我们在科学和运营领域的所长，助力他们深入理解疾病原理和机制，研发更有效的治疗方法和开发更高效的工作流程。 丹纳赫生命科学细胞株构建解决方案。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-09
    丹纳赫
  • 日本药企的DMD药物III期失败
    临床研究
    日本药企的DMD药物III期失败
    日前，日本药企 大冢制药（ Otsuka Pharmaceutical ）旗下子公司Taiho Pharmaceutical宣布， 其DMD候选药物 TAS-205在关键 III期临床试验中，未能达到主要终点。 又一DMD在研管线的失败，再一次为DMD新药的开发增添阴霾。 TAS-205（ pizuglanstat ）是一款 选择性造血前列腺素D合酶（HPGDS）抑制剂。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-09
    H-PGDS TS III期
  • 8月常州合成 | 史硕博博士：园红冬孢酵母合成脂肪酸衍生物
    专家观点
    8月常州合成 | 史硕博博士：园红冬孢酵母合成脂肪酸衍生物
    史硕博博士 将在大会 8月5日下午 的 合成生物 专场为大家带来主题演讲，诚邀各位专家莅临交流。 2025年6月，BioDesign Research在线发表了北京化工大学 史硕 博团队 题为 Innovative tools for customized yeast cell factory 的前瞻性论文，本论文展望和介绍了酵母合成生物学创新工具的最新重大进展。 这些工具包括基因组编辑工具、计算工具、适应性实验室进化以及生物DNA元件的标准化，旨在为定制化酵母细胞工厂的新型、有效和高效开发提供实用指南。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-09
    脂肪酸衍生物
  • 康方用了5年，Summit只讲了3句话，就把阿斯利康说动了
    公司动态
    康方用了5年，Summit只讲了3句话，就把阿斯利康说动了
    2025年7月3日，多家媒体曝出，Summit Therapeutics正与阿斯利康就一项高达150亿美元的合作交易展开谈判，合作标的为其PD-1/VEGF双抗ivonescimab（AK112）。 这笔潜在交易引发市场震动。 ivonescimab是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，采用康方独有的四价结构平台TETRA-BsAb。
    求实药社
    2025-07-09
    VEGF PD1
  • 大鹏制药DMD新药III期临床失败，主要终点未达预期
    临床研究
    大鹏制药DMD新药III期临床失败，主要终点未达预期
    2025年7月8日，大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）发布的一则临床研究公告，在全球杜氏肌营养不良症（DMD）治疗领域投下了一枚重磅炸弹——其在研药物TAS-205的III期REACH-DMD研究结果显示，针对5岁及以上男性DMD患者的门诊队列中，主要终点（从基线到52周从地板站起来的时间平均变化）与安慰剂组无显著差异。 资料显示，REACH-DMD研究的门诊队列是一项在日本开展的安慰剂对照、多中心双盲试验，自2020年11月至2023年12月，共在26个研究中心纳入82名患者。 研究设计堪称严谨：受试者每天两次口服TAS-205或安慰剂，持续52周，核心目标是观察药物对患者运动功能的保护作用。
    一度医药
    2025-07-09
    杜氏肌营养不良 III期 大鹏制药
  • 金斯瑞再遭美众议院发难！股价曾暴跌25%
    公司动态
    金斯瑞再遭美众议院发难！股价曾暴跌25%
    7 月 8 日，路透社消息称，美国众议院中国问题委员会于周二致信联邦调查局（ FBI ）局长 Kash Patel 和国家情报局局长 Tulsi Gabbard ，就金斯瑞生物科技（ 1548.HK ）与中国的关联及其与美国企业的合作再次表达担忧，要求提供该公司及其关联公司 Bestzyme 、传奇生物（ LEGN.O ）和 ProBio 的最新情报与执法信息。 事实上，这并非美国议员首次对金斯瑞生物科技展开类似审查。 去年，议员们就曾要求进行简报，以了解中国是否对金斯瑞的运营存在影响力，以及该公司在提升中国生物技术能力方面所扮演的角色。
    一度医药
    2025-07-09
  • GSK与百时美施贵宝中国迎新人事变动！柯玉雄、钱江分别履新关键岗位
    人事变动
    GSK与百时美施贵宝中国迎新人事变动！柯玉雄、钱江分别履新关键岗位
    近期，医药行业高管变动频繁，多家跨国药企的中国团队迎来新调整，引发业界广泛关注。 其中，葛兰素史克（ GSK ）和百时美施贵宝的人事变动尤为瞩目，两位资深医药人分别履新重要岗位。 柯玉雄加入GSK中国，执掌医学事务部。
    一度医药
    2025-07-09
    GSK 百时美施贵宝 柯玉雄
  • 星海图再获累计超1亿美元融资：徐新、美团出手，半年估值增长超3倍
    医药投融资
    星海图再获累计超1亿美元融资：徐新、美团出手，半年估值增长超3倍
    截至目前，星海图Pre-A轮及A轮总融资规模近15亿元人民币。 本文为IPO早知道原创。 作者｜ Stone Jin。
    IPO早知道
    2025-07-09
    星海图
  • Cre-LoxP 系统丨诱导基因重组和LSL结构
    前沿研究
    Cre-LoxP 系统丨诱导基因重组和LSL结构
    Cre-LoxP系统。 上一期讲了Cre-LoxP 系统的的主要应用包括：转基因敲除鼠的制备；条件性敲入/敲除/过表达/敲低鼠的制备；以及腺病毒基因重组实验等。 当LoxP位点方向相同时，Cre重组酶能有效删除两个LoxP位点之间的序列；。
    汉恒生物
    2025-07-09
    基因重组 LSL
  • Adv Sci丨重庆医科大学研究团队揭示低强度脉冲超声治疗延缓骨关节炎进展的机制
    前沿研究
    Adv Sci丨重庆医科大学研究团队揭示低强度脉冲超声治疗延缓骨关节炎进展的机制
    2025年2月27日，重庆医科大学第一附属医院旷梁/朱莹/白定群研究团队在《Advanced Science》（IF=14.3）上发表了题为“LIPUS Promotes Calcium Oscillation and Enhances Calcium Dependent Autophagy of Chondrocytes to Alleviate Osteoarthritis”的研究论文。 该研究揭示了低强度脉冲超声（Low-intensity pulsed ultrasound，LIPUS）通过激活钙信号通路，调节软骨细胞自噬，从而延缓骨关节炎（Osteoarthritis，OA）进展的分子机制，为相关疾病的治疗提供了新的策略和方向。 OA是一种常见的退行性关节病，全球超过5亿人受到该疾病的影响，其显著降低病人的生活质量，加剧社会经济负担。
    汉恒生物
    2025-07-09
    骨关节炎 脉冲超声治疗
  • 最新！医械首席质量官评价细则正式发布（附全文）
    医保动态
    最新！医械首席质量官评价细则正式发布（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-09
    医械
  • 突破溶酶体离子通道研究瓶颈：ICE溶酶体膜片钳技术为退行性疾病药物研发开辟新路径
    前沿研究
    突破溶酶体离子通道研究瓶颈：ICE溶酶体膜片钳技术为退行性疾病药物研发开辟新路径
    溶酶体系统对细胞内物质降解和循环利用至关重要，其中的离子通道发挥关键作用，调控细胞内转运、信号传导及维持酸性环境。 这些离子通道功能异常与溶酶体贮积症及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病密切相关，因此已成为重要的药物研发靶点。 该技术核心在于：通过特定方法，将目标溶酶体暴露于细胞表面或分离出来，利用微电极在其膜上形成高阻值（ GΩ 级）封接（ Gigaseal ），从而直接在接近其天然生理状态（尤其是关键的低 pH 环境）下，高精度地记录和分析溶酶体膜上离子通道的电流活动（图 1 ）。
    爱思益普
    2025-07-09
    溶酶体膜片 溶酶体膜片钳技术
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