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  • Lixte Biotechnology Holdings, Inc. 宣布完成 150 万美元的注册直接发行
    医药投融资
    Lixte Biotechnology Holdings, Inc.成功完成了一项注册直接发行,向合格投资者出售了约150万美元的普通股或预付认股权证。此次发行共售出974,026股普通股或等值的预付认股权证,每股发行价为1.54美元(或每份预付认股权证1.53999美元,等于普通股发行价格减去0.00001美元的行权价格)。预付认股权证可立即行使,直至全部行使完毕。公司预计将利用此次发行的净收益及其现有现金用于一般企业用途和营运资金。此次交易于2025年7月8日完成。Spartan Capital Securities, LLC担任此次发行的独家承销商,TroyGould PC担任公司的法律顾问,Kaufman & Canoles, P.C.担任Spartan Capital Securities, LLC的法律顾问。此次注册直接发行是根据美国证券交易委员会(SEC)于2024年5月2日宣布生效的S-3表格(编号333-278874)的存托声明进行的。关于Lixte Biotechnology Holdings, Inc.,该公司是一家专注于癌症药物开发的新靶点,并致力于开发和商业化癌症疗法。其领先化合物L
    Biospace
    2025-07-09
  • Actithera 筹集了 $75.5M 以进入炙手可热的 Radiopharma 领域
    医药投融资
    马萨诸塞州初创公司Actithera周三完成了一轮超额认购的A轮融资,筹集了7550万美元资金,以推进下一代放射性药物的研发。这笔资金将支持公司主要资产——一种针对成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性配体疗法的发展,并计划在“多个指征”下启动临床试验。Actithera未透露其优先指征也未指定该资产的早期发展阶段时间表。A轮融资由Actithera的创始投资者M Ventures联合新主要投资者Sofinnova Partners、4BIO Capital和Hadean Ventures共同领投,其他参与投资者包括第二创始投资者Arkin Bio Ventures II以及Surveyor Capital和Bioqube Ventures。除了推进其主要的FAP靶向资产,Actithera还将利用A轮融资的收益进一步发展其发现引擎,该引擎允许初创公司生产能与靶点形成共价和不可逆键合的放射疗法,以最大化治疗特异性。Actithera的资产也是同位素无关的,这意味着它们可以被设计为携带α-或β发射载荷。CEO和创始人Andreas Goutopoulos在周三的一份声明中表示,使用共价化学导致Actithera的
    Biospace
    2025-07-09
  • CAPLYTA®(lumateperone)向美国 FDA 提交了补充新药申请,数据显示与安慰剂相比,可显著预防精神分裂症复发
    研发注册政策
    Johnson & Johnson宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于CAPLYTA(鲁美特隆)用于预防精神分裂症复发的补充新药申请(sNDA),该药是基于长期3期数据。数据显示,与安慰剂相比,CAPLYTA可显著降低成人精神分裂症患者复发的风险。CAPLYTA是J&J治疗精神分裂症的最新产品,现在提供了最广泛的治疗选择。3期临床试验结果显示,与安慰剂组相比,接受CAPLYTA治疗的患者在26周的双盲治疗阶段复发时间显著延长(p=0.0002),复发风险降低了63%(风险比[95%置信区间] = 0.37,[0.22, 0.65])。CAPLYTA的安全性与现有临床数据一致,未发现新的安全担忧。CAPLYTA已获FDA批准用于治疗精神分裂症,以及成人双相I型或II型抑郁发作(双相抑郁)的抑郁发作,作为单药治疗和锂或丙戊酸钠的辅助治疗。
    Biospace
    2025-07-09
  • 寶康康醫星完成 laru-zova 治疗 XLRP 患者的 2/3 期 VISTA 注册试验招募
    研发注册政策
    Beacon Therapeutics成功完成针对X连锁视网膜色素变性(XLRP)治疗的laru-zova药物的注册性2/3期VISTA临床试验的入组工作。该试验招募了12至50岁的合格男性患者,覆盖北美、英国和澳大利亚的多个地点,入组人数超过初始预期。预计将在2026年下半年公布12个月的主要数据。VISTA试验旨在评估laru-zova在XLRP患者中的疗效、安全性和耐受性,比较两种剂量水平与未治疗对照组。Beacon Therapeutics计划利用VISTA试验数据以及DAWN、HORIZON和SKYLINE研究的数据,支持在美国和欧洲的监管提交。首席执行官Lance Baldo表示,VISTA试验的入组完成是Beacon Therapeutics的一个重大里程碑,对XLRP患者社区来说也是一个重要里程碑。首席医疗官Dr. Daniel Chung表示,VISTA研究旨在提供必要的临床证据,以证明laru-zova改善XLRP患者功能性视力的潜力。Beacon Therapeutics还在推进2期DAWN试验,这是一项开放标签研究,评估laru-zova在先前接受过AAV载体基因治疗的XLRP男性患者
    Biospace
    2025-07-09
    Beacon Therapeutics
  • Xenetic Biosciences, Inc. 宣布 DNase I 联合 FOLFIRINOX 一线治疗不可切除、局部晚期或转移性胰腺癌的探索性临床研究的首例患者给药的合作伙伴更新
    研发注册政策
    以色列Bnei Zion医疗中心开始进行一项探索性临床试验,评估系统性重组人DNase I(DNase I)与化疗和免疫疗法的联合应用,用于治疗胰腺癌、结直肠癌和其他局部晚期或转移性实体瘤。该研究由Xenetic Biosciences公司与PeriNess Ltd.合作进行,旨在评估DNase I在胰腺癌患者中的安全性、生物标志物反应、药代动力学和临床活性。Xenetic公司表示,DNase I有望改善难以治疗的癌症患者的临床反应,并期待进一步探索DNase I的潜力。
    Biospace
    2025-07-09
    Xenetic Biosciences Xenetic Biosciences
  • 礼来获得阿尔茨海默病药物的 FDA 标签更新,以缓解安全问题
    研发注册政策
    艾利·利利公司宣布,其阿尔茨海默病药物Kisunla获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的剂量调整更新,旨在减轻严重副作用带来的负担,这些副作用曾导致数起死亡案例,并阻碍了该药物作为第一种针对神经退行性疾病的治疗药物的应用。新剂量方案允许在治疗初期逐渐增加剂量,以减少相关不良事件。该药物于2024年7月获得批准,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病。新标签更新旨在缓解自2023年1月Eisai和Biogen的Leqembi获得批准以来,该类药物所面临的安全担忧。艾利·利利公司表示,这一更新将帮助医疗保健专业人员评估合适的治疗方案。尽管这些药物被视为治疗一种普遍致命且长期缺乏治疗选择的疾病的突破性进展,但单克隆抗体并未获得显著的市场接受。此外,全球数据公司发现,专注于阿尔茨海默病的公司交易价值从2022年的20亿美元激增至2024年的180亿美元。
    Biospace
    2025-07-09
    Biogen Inc
  • Eupraxia 在嗜酸性粒细胞性食管炎的 EP-104GI RESOLVE 试验的 2b 期安慰剂对照部分给予首位患者给药
    研发注册政策
    Eupraxia Pharmaceuticals Inc.宣布,其研发的针对嗜酸性食管炎(EoE)的实验性治疗药物EP-104GI在RESOLVE临床试验的2b期阶段中已开始对首位患者进行给药。这一阶段标志着从2a期开放标签研究向2b期安慰剂对照研究的过渡,是向关键性临床试验迈进的重要一步。该2b期研究计划在全球25个地点招募至少60名患者,评估组织健康、症状评分和安全性。研究采用3个剂量组,包括一个安慰剂和两个EP-104GI活性剂量。剂量选择基于对2a期开放标签研究中收集的所有安全、药代动力学和疗效数据的综合审查。预计到2026年第三季度将获得2b期研究的初步数据。
    Biospace
    2025-07-09
    Eupraxia Pharmaceuti
  • ZyVersa Therapeutics 支持 FDA 授权的胆固醇外排介质™ VAR 200 在 ApoCII 淀粉样变性患者中的紧急同情使用
    研发注册政策
    一位患有ApoCII淀粉样变性疾病的病人,在接受了标准治疗无效后,被批准使用FDA授权的紧急同情使用药物VAR 200。这种罕见的疾病主要影响肾脏,导致蛋白尿和慢性肾病。医生Alessia Fornoni基于VAR 200在三种不同肾脏疾病模型中的临床试验结果,以及支持HPβCD在尼曼匹克病C型等蛋白质沉积疾病患者的临床数据,假设VAR 200有可能减轻脂质积累、蛋白尿和疾病进展。VAR 200目前正在进行2a期临床试验,旨在通过被动和主动减少肾脏脂质积累来保护肾脏免受损伤和纤维化,并改善肾功能。ZyVersa Therapeutics公司支持这一紧急同情使用,并期待VAR 200能够改善患者的病情和生活质量。
    Biospace
    2025-07-09
    ZyVersa Therapeutics
  • Purespring Therapeutics 宣布 FDA 批准用于原发性 IgA 肾病 (IgAN) 的 I/II 期临床试验
    研发注册政策
    Purespring Therapeutics宣布,其针对IgA肾病(IgAN)的领先精准肾病项目PS-002获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,标志着该公司在肾病治疗领域的重大突破。PS-002旨在通过精准靶向足细胞调节肾脏的补体激活,治疗由异常的IgA蛋白在肾脏滤过器(肾小球)中积累引起的慢性、罕见的自身免疫性肾病。该项目预计在2025年第四季度开始进行I/II期临床试验,评估PS-002在治疗IgAN患者中的安全性。此前,PS-002已获得欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药指定,并将在美国和欧洲招募患者。Purespring Therapeutics致力于开发治疗肾病的疗法,其平台方法可加速基因治疗在获得性和遗传性肾病中的应用,有望治愈罕见和常见肾病。
    Biospace
    2025-07-09
    Purespring Therapeut
  • 默克通过 $10B 收购 Verona 大展拳脚
    医药投融资
    默克公司以100亿美元收购Verona Pharma及其商业慢性阻塞性肺病药物Ohtuvayre,旨在扩充其呼吸系统药物管线并增强收入,以应对Keytruda专利权即将到期带来的挑战。此次收购是默克继收购Prometheus Biosciences和Acceleron Pharma等公司后,再次扩大其产品组合。Ohtuvayre已获得FDA批准,预计2025年销售额可达4亿美元,峰值销售额预测为34亿美元。默克通过此次收购,将加强其呼吸系统药物组合,并应对Keytruda专利权在2028年到期带来的影响。
    Biospace
    2025-07-09
  • 大众口腔首挂上市,早盘高开20%
    医药投融资
    2025年7月9日,大众口腔(02651)首挂上市,公告显示,全球发售1086.18万股,每股定价20港元,每手100股,所得款项净额约1.78亿港元。截至发稿,涨20%,报24港元,成交额2674.98万港元。大众口腔成立于2007年,来自湖北武汉,作为一家华中地区领先的民营口腔医疗服务提供商,大众口腔以小区为中心的口腔医疗护理为特色,专注于在客户家门口提供温暖、便捷且可负担的服务,致力于将自信的笑容带给大众。
    2025-07-09
    武汉大众口腔医疗股份有限公司
  • 生物标志物数字化分析解决方案提供商Quanterix完成收购Akoya
    医药投融资
    2025年7月9日,生物标志物数字化分析解决方案提供商Quanterix于2025年7月8日完成收购Akoya Biosciences。Quanterix通过向Akoya股东发行7800万股普通股和支付2000万美元现金实现了本次收购,即以1股Akoya股票置换0.1461股Quanterix股票+0.38美元现金。
    生命科学产业观察
    2025-07-09
    Quanterix Akoya Biosciences In
  • 牙科3D打印解决方案提供商Novenda Technologies获得610万美元A轮融资,用于通过突破性的3D打印技术革新牙科产品
    医药投融资
    2025年7月9日,牙科3D打印解决方案提供商Novenda Technologies获得610万美元A轮融资,由Brightlands Venture Partners领投,KBC Focus Fund、Borski Fund和Limburg Business Development Fund/LIOF以及一群天使投资人和RVO 的创新信贷参与。Novenda Technologies利用其革命性的多材料3D打印技术改变牙科产品制造。
    Health Tech Digital
    2025-07-09
    Brightlands Venture Limburg Business Dev Borski Fund Focus Fund Novenda Technologies
  • 用AI开发新药,又一家外企行动了!
    公司动态
    7 月 7 日, 中外制药宣布,已与新加坡生物技术企业 Gero 公司签署一项联合研究及许可协议,以开发针对老年相关疾病新型疗法 ,双方将利用 Gero 公司基于 AI 的靶点发现平台识别出的新型药物靶点,结合中外制药独有的抗体工程技术,共同开发新型抗体类候选药物 。 根据合作协议, 中外制药除支付首付款外,还将在研发进展和产品上市后的销售里程碑节点上,向 Gero 公司支付总额最高可达约 2.5 亿美元的款项 。 Gero 公司是一家处于临床前阶段、专注于老年相关疾病治疗药物开发的生物科技企业,其核心平台基于物理学原理的机器学习技术,并结合人体数据,有效支持治疗靶点的发现及针对衰老根本原因的治疗策略研发。
    医药代表
    2025-07-08
    AI
  • 重磅!钱江就任百时美施贵宝中国总经理
    人事变动
    今天这个消息可以公布给小伙伴们了。 据大咪了解,今日钱江已经在百时美施贵宝内部和员工们分享了一段问候视频,表示“很高兴以新的身份,和大家见面”,职位正式公示为百时美施贵宝中国总经理。 钱江加入百时美施贵宝已有一年半的时间,此前为联拓生物首席商务官兼中国区总经理。
    医药代表
    2025-07-08
    百时美施贵宝 钱江
  • 新医重大突破:西北首家!新医大一附院“脑机接口病房”正式启用
    医保动态
    7月6日, 新疆医科大学第一附属医院(第一临床医学院)神经外科脑机接口(BCI)病房揭牌,这是西北首家脑机接口病房在新疆启用。 西北首家脑机接口病房在新疆启用。 石榴云/ 新疆日报:。
    新疆医科大学
    2025-07-08
    新疆医科大学 新医
  • 股价暴跌55%!这家药企批次问题引爆危机
    财报业绩
    2025 年 7 月 8 日,生物制药公司 Jasper Therapeutics (以下简称 “Jasper” )因一款在研抗体药物批次出现问题,导致其慢性自发性荨麻疹( CSU )临床试验结果受到干扰,公司股价当日暴跌 55% ,引发行业广泛关注。 药物批次问题干扰临床试验结果。 Jasper 公司周一发布公告称,其在研抗体药物 briquilimab 的一个批次出现问题,干扰了 BEACON Ib/IIa 期临床试验的读数。
    一度医药
    2025-07-08
    慢性自发性荨麻疹
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