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医药数据查询

诺华SMA基因疗法在美国获批

审批动态

诺华SMA基因疗法在美国获批

No.1 / 诺华CSU新药瑞米布替尼在华获批。 2025年11月26日，诺华宣布，瑞普多（瑞米布替尼片）获得国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼是一款布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可阻断BTK级联反应并抑制导致瘙痒性风团和肿胀的组胺及其他介质释放。

GBIHealth

2025-11-26

Novartis AG 国家药品监督管理局 BTK 脊髓性肌萎缩症瑞米布替尼
把肿瘤“伪装成病毒”！中国药科大学杨勇团队打造可清除多癌种的通用型肿瘤疫苗

前沿研究

把肿瘤“伪装成病毒”！中国药科大学杨勇团队打造可清除多癌种的通用型肿瘤疫苗

肿瘤的高度异质性、免疫细胞浸润困难以及肿瘤微环境的强力免疫抑制，限制了多种疗法的临床效果。该团队利用人体内已存在的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性记忆T细胞，开发出一种全新的HBsAg标记的肿瘤疫苗系统（H-TVAC）：通过将肿瘤细胞“伪装”成病毒，激活人体内潜伏的乙肝病毒特异性记忆T细胞，成功在多种临床前模型中实现了对实体瘤的高效清除。中国药科大学杨勇团队在《Nature Biomedical Engineering》发表重要研究成果。

金斯瑞生物

2025-11-26

实体瘤肿瘤乙型肝炎 HBsAg 中国药科大学
B2BROKER PRIME获得拉布安投资银行牌照，拓展金融服务能力

医投速递

B2BROKER PRIME获得拉布安投资银行牌照，拓展金融服务能力

B2BROKER PRIME投资银行有限公司宣布获得拉布安金融服务管理局（Labuan FSA）颁发的拉布安投资银行牌照。这一新牌照使B2BROKER PRIME与汇丰银行、摩根大通、渣打银行和德意志银行等大型银行并驾齐驱。拉布安IBFC是一个著名的跨境银行中心，以其务实的国际规则和审慎的监管而闻名。新牌照的获得将增强B2BROKER PRIME的信誉，并加速服务的提供，确保所有服务都由一家完全许可的投资银行支持。B2BROKER PRIME可以利用新牌照向企业客户提供信贷设施，支持其增长和国际扩张，并提供企业及投资咨询服务，包括证券交易、投资管理以及外汇、利率互换和其他衍生品或对冲活动。B2BROKER PRIME的CEO兼创始人Arthur Azizov表示，获得此牌照不仅是另一个监管成就，它还让公司能够将真正的银行服务融入其技术和流动性系统中，解锁了生态系统的最后一环。现在，客户可以轻松地跨境访问信贷、风险管理及咨询服务，所有这些服务都完全受监管并按照机构标准构建。展望未来，B2BROKER PRIME计划在其监管框架下推出多项新服务。B2BROKER是一家全球金融科技公司，为金融机构提供流动性、交易技

PRNewswire

2025-11-26
Tangram Therapeutics提交TGM-312临床试验申请，旨在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎

研发注册政策

Tangram Therapeutics提交TGM-312临床试验申请，旨在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎

Tangram Therapeutics公司宣布向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交了其领先管线项目TGM-312的临床试验申请（CTA），计划在2026年初启动一项1/2期临床试验。TGM-312是一种旨在通过沉默肝细胞中一个新型基因来治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的GalOmic siRNA。TGM-312具有季度皮下给药的潜力，在预临床研究中显示出降低非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）、减少肝炎症和延缓纤维化进展的效果。此次CTA的提交标志着Tangram的GalOmic RNAi平台进入临床开发阶段，预计2026年下半年将获得初步数据。

GlobeNewswire

2025-11-26
关注 | 继越南后，锦波生物再获菲律宾D类医疗器械注册证！

审批动态

关注 | 继越南后，锦波生物再获菲律宾D类医疗器械注册证！

近日获悉，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）发布公告称其自主研发的 “重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维” 获得菲律宾主管当局颁发的D类医疗器械注册证，标志着锦波生物该款产品成功获得菲律宾市场的准入资格。据悉，东南亚市场是锦波生物全球化战略布局的重要组成部分。除此以外，菲律宾作为该地区的重要国家，其市场的成功准入，是锦波生物国际化征程上的一个关键里程碑。

Medactive

2025-11-26

山西锦波生物医药股份有限公司
WRN 抑制剂如何高效合成？ChemAIRS 给出多条路线

前沿研究

WRN 抑制剂如何高效合成？ChemAIRS 给出多条路线

WRN 基因与 MSI-H 存在紧密的合成致死关系，因此，MSI-H/dMMR 的肿瘤对 WRN 抑制剂敏感。 2024 年，首个 WRN 临床化合物 34（HRO761）在《自然》发表，其 IC50 达 100 nM、GI50 低至 40 nM，兼具优良理化性质和药代动力学特征，更实现了无 DNA 竞争的特异性抑制，为肿瘤治疗带来新希望。 ChemAIRS 的创新路线。

智化科技

2025-11-26

恶性肿瘤肿瘤 α4β7 WRN METTL3
30亿元！年产18万吨绿色甲醇项目签约

交易并购

30亿元！年产18万吨绿色甲醇项目签约

据连云港政府网消息，11月21日，连云港市赣榆区年产18万吨绿色甲醇项目签约。据介绍，赣榆区年产18万吨绿色甲醇项目由隆基绿能科技股份有限公司、中圣科技（江苏）集团股份有限公司、连云港港口集团有限公司共同投资建设，计划总投资30亿元，是以甲醇生产为核心的原料加工、电力一体化项目，也是江苏首个气化法绿色甲醇项目。在化工行业竞争日益激烈的当下，知识产权已成为企业核心竞争力的关键组成部分。

中国化工报

2025-11-26

甲醇项目
绿色氢氨醇：“潜力股”如何“见真章”?

前沿研究

绿色氢氨醇：“潜力股”如何“见真章”?

绿色氢氨醇产业是新能源领域公认的“潜力股”。 “十四五”期间，我国绿色氢氨醇试点项目不断涌现；“十五五”期间，“潜力股”如何“见真章”。党的二十届四中全会通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》(下称《建议》)提出，前瞻布局未来产业，探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则，推动氢能等成为新的经济增长点。

中国化工报

2025-11-26
地方丨湖北：《巩固打击“回流药”成果有效维护医保基金安全的若干措施》（征求意见稿）

医保动态

地方丨湖北：《巩固打击“回流药”成果有效维护医保基金安全的若干措施》（征求意见稿）

11 月 22 日，湖北省医保局发布《关于巩固打击“回流药”成果有效维护医保基金安全的若干措施（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。定点零售药店应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。《意见稿》指出，规范定点零售药店价格管理。

国药致君

2025-11-26

医保基金
最新日程丨第16届泰州医博会倒计时2天

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最新日程丨第16届泰州医博会倒计时2天

第16届泰州医博会将于11月28日至30日在中国医药城会展交易中心举行。此次医博会将涵盖医药全产业链的五大专业板块，并举办10余场专题对接交流活动。同期还将举办2025中国医药城大健康产业论坛。活动内容包括医药企业ESG能力建设、生物医药企业资本战略与香港上市实务、药品全生命周期视角下的GMP管理、药物研发企业0到1、生命科学与大健康短视频传播与IP孵化、新药商业化与传统药企转型、AI与生物医药未来等多个主题。此外，还将有关于生物医药冷链安全与管理、经皮给药改良创新与智能化、国际化、医美胶原蛋白开发与产业化、体内CAR-T与CGT产业未来、先进制造与生物工艺、生物药上游工艺发展前沿、仿制药未来与改良新药开发、RWA与医健融资的数字革命、抗体药物以及免疫领域早研、开发与生产、iPSC技术及应用等专题讨论。

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2025-11-26
最新日程丨2025中国医药城大健康产业论坛倒计时2天

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最新日程丨2025中国医药城大健康产业论坛倒计时2天

2025中国医药城大健康产业论坛将于11月28日至30日与第十六届泰州医药博览会同期在泰州举行。此次论坛由泰州市人民政府主办，以“创新转化赢得新未来”为主题，将举办主旨报告、常态化活动、战略合作伙伴专场活动以及六大创新专题。活动将汇聚政产学研金各界力量，共同探讨中国医药创新与大健康产业的高质量发展。论坛将涵盖生物医药创新、人才发展、跨境合作、生物智造、转化应用和大健康未来等多个方面，旨在推动中国医药创新与大健康产业的高质量跃迁。

微信公众号

2025-11-26
中国下一代TCE龙头冲刺港股

医药投融资

中国下一代TCE龙头冲刺港股

11月12日，港交所披露浙江时迈药业股份有限公司-B（以下简称“时迈药业”）递表港交所主板，华泰国际为其独家保荐人。经历了3轮股权融资后，2022年1月公司C轮融资估值已升至22.3亿元。这家由临床医生创办的药企，如何讲“中国下一代实体瘤TCE第一股”的资本故事。

动脉新医药

2025-11-26

实体瘤浙江时迈药业有限公司
杉杉集团重整，迎来重磅玩家！

公司动态

杉杉集团重整，迎来重磅玩家！

11月24日晚，方大炭素公告称，公司拟作为产业协同方参与杉杉集团及其全资子公司实质合并重整投资人招募。据方大炭素公告，公司董事会已同意作为产业协同方参与杉杉集团的实质合并重整投资人招募，但最终能否成为正式的重整投资人尚存在不确定性。该公告没有进一步披露更多具体细节，包括投资金额、具体参与方式。

锂电前沿

2025-11-26

杉杉集团
Nature | 告别针头：突破500 Da法则，电荷翻转聚合物（OP）实现胰岛素高效无创透皮递送

前沿研究

Nature | 告别针头：突破500 Da法则，电荷翻转聚合物（OP）实现胰岛素高效无创透皮递送

数十年来，生命科学界一直试图寻找那个“圣杯”：能否像贴膏药一样，通过皮肤无创地输送胰岛素？然而，人类的皮肤是一座进化了数百万年的精密堡垒，它存在的意义就是“拒绝进入”。特别是对于像胰岛素这样的大分子蛋白质，想要通过涂抹进入血液，简直是天方夜谭。

生物探索

2025-11-26

OP 胰岛素
Nature Methods | TCR测序新范式：TIRTL-seq用“组合统计学”填补Bulk深度与单细胞配对之间的技术鸿沟

前沿研究

Nature Methods | TCR测序新范式：TIRTL-seq用“组合统计学”填补Bulk深度与单细胞配对之间的技术鸿沟

11月24日，《Nature Methods》的研究报道“ TIRTL-seq: deep, quantitative and affordable paired TCR repertoire sequencing ”，给出了一个令人振奋的答案。研究人员开发了一种名为 TIRTL-seq 的新技术，不仅将单次实验的成本压缩到了 200美元以下，更实现了对数百万个T细胞的精准配对测序。困在“盲盒”里的免疫组库。

生物探索

2025-11-26

qu TIRTL-seq 单细胞配对
【瞩目】石四药大爆发！拿下大涨233%吸入剂，呼吸系统药第3家过评

审批动态

【瞩目】石四药大爆发！拿下大涨233%吸入剂，呼吸系统药第3家过评

日前，石四药集团发布公告，盐酸丙卡特罗吸入溶液、氨茶碱片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸3款产品同日获批，其中，盐酸丙卡特罗吸入溶液在2025年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长233.51%，氨茶碱片是第3家过评企业。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。近年中国三大终端六大市场盐酸丙卡特罗吸入溶液季度销售情况（单位：万元）。

米内网

2025-11-26

哮喘埃万妥单抗慢性支气管炎石四药集团有限公司腺苷蛋氨酸
20个中成药贴膏剂亮了！独家产品大涨141%，奇正、云南白药、羚锐上榜，陕西药企中药新药来袭

审批动态

20个中成药贴膏剂亮了！独家产品大涨141%，奇正、云南白药、羚锐上榜，陕西药企中药新药来袭

日前，陕西盘龙药业集团的中药新药盘龙七凝胶贴膏获批临床，用于膝骨关节炎。今年以来，中成药贴膏剂新药捷报频传，健民药业集团的小儿牛黄退热贴膏获批上市，湖南九典制药的椒七止痛凝胶贴膏报产在审。米内网数据显示，中成药贴膏剂在近年中国零售药店终端均超过50亿元的销售规模，2025年上半年同比略有下滑。

米内网

2025-11-26

湖南九典制药股份有限公司小儿牛黄退热贴膏