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  • Cancer Cell:新型siRNA,选择性靶向抑制肿瘤KRAS G12V突变
    前沿研究
    KRAS 基因的错义突变常常导致其持续激活,从而引发下游信号级联失调,进而驱动肿瘤发生。 KRAS 基因突变存在于近 25%的人类癌症中,并且在一些最常见的癌症类型中频繁出现,例如 肺癌 (35%) 、 结直肠癌 (49%) 和 胰腺腺癌 (92%) 。 在所有的 KRAS 基因突变中, KRAS G12D 、 KRAS G12V 、 KRAS G12C 最为常见,分别占比 29%、 23% 和 15%。
    医药速览
    2025-07-08
    KRAS G12C KRAS G12V
  • OPKO Health 和 Entera Bio 宣布口服 GLP-2 片剂治疗短肠综合征的 PK/PD 摘要入选 2025 年 ESPEN 大会
    研发注册政策
    OPKO Health和Entera Bio宣布,他们的关于治疗短肠综合征的口服GLP-2类似物的研究摘要被选为在2025年9月13日至16日在捷克共和国布拉格举行的第47届欧洲临床营养与代谢学会(ESPEN)大会上的海报展示。该口服GLP-2片剂项目结合了OPKO开发的 proprietary长效GLP-2激动剂和Entera的 proprietary N-Tab™技术,旨在为患有短肠综合征和其他涉及胃肠道黏膜炎症和营养吸收不良的疾病的患者提供治疗。目前,唯一批准的GLP-2激动剂GATTEX®(teduglutide)需要每日皮下注射。Entera首席执行官Miranda Toledano表示,鉴于短肠综合征患者的异质性和注射GLP-2疗法的挑战性依从率,相信每日片剂格式可能使个性化护理这种肽类和个体化滴定成为可能。关于短肠综合征,这是一种罕见的可能危及生命的吸收不良性疾病,由功能性肠质量显著丧失(继发于先天性缺陷或与吸收相关的疾病引起的吸收丧失)或物理肠质量丧失(继发于广泛的肠切除术)引起。美国和欧盟约有30,000名患者患有短肠综合征,目前GATTEX®(teduglutide)的年销售额约为8亿美元
    GlobeNewswire
    2025-07-08
    Entera Bio Ltd OPKO Health Inc
  • Cell Rep Med|癌症诊断新突破!细胞外囊泡“巨无霸”成为液体活检的黄金标记物
    前沿研究
    全球癌症病例数不断攀升,据世界卫生组织(WHO)统计,2023 年新增癌症病例超 2000 万。 前列腺癌、乳腺癌、神经胶质瘤分别位居男性、女性及神经系统肿瘤发病率之首。 研究显示,晚期前列腺癌患者血液中 LOs 数量是健康人的 30 倍,与转移灶负荷呈正相关。
    生物谷
    2025-07-08
    前列腺癌 细胞外囊泡
  • 南京大学王新颖团队发现胰腺癌来源细胞外囊泡介导肿瘤-肌肉间通讯机制
    前沿研究
    导读: 胰腺导管腺癌(PDAC) 的恶液质发生率高达80%,即使进行营养支持也无法逆转。 南京大学王新颖团队证明了胰腺肿瘤细胞来源的细胞外囊泡(EVs)是PDAC肌肉消耗的核心,可以靶向肌肉组织。 持续性骨骼肌丢失导致的肌少症与PDAC患者生存率下降密切相关。
    生物谷
    2025-07-08
    南京大学 胰腺导管腺癌 细胞外囊泡介
  • 20年无突破,如今开始变天?小细胞肺癌的治疗进展一文看懂!
    前沿研究
    小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)是一类典型的肺癌,其特点就是生长迅速、易转移和易复发。 近数十年来, 小细胞肺癌的治疗一直“止步不前”,甚至被冠以“被忽略的癌症”之名。 小细胞肺癌进展迅速,易复发,死亡率高。
    癌度
    2025-07-08
    小细胞肺癌
  • 又一个度普利尤挑战者,倒下了?
    前沿研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 引发这场过山车的,是其抗IL-13抗体APG777治疗中重度特应性皮炎(AD)的2期APEX试验A部分的16周数据。 Apogee 宣称,APG777以66.9%的EASI-75应答率(湿疹面积和严重程度指数评分)创下生物制剂全球临床研究史上最高绝对疗效与安慰剂校正疗效纪录,且有望实现3-6个月超长效给药。
    氨基观察
    2025-07-08
    IL-13 特应性皮炎 度普利尤
  • 多款原研药主动注销意欲为何?辉瑞、GSK等巨头转身投向新赛道
    公司动态
    “左手断腕,右手造血”——跨国药企正加速 退出低附加值成熟赛道,为新产品结构腾挪空间。 近日, 国家药监局发布关于注销小儿电解质补给注射液等 56个药品注册证书的公告 。 值得关注的是,在注销的药品名单中,外企产品达到 30余个,占比过半,包括辉瑞、诺华、 葛兰素史克 ( GSK ) 、 BI (勃林格殷格翰) 等知名药企旗下的部分原研药品。
    医药经济报
    2025-07-08
    巨头
  • 警惕关节“沉默杀手”!默克破冰罕见肿瘤
    前沿研究
    用蜿蜒的疤痕迸发生命的能量弧光,以蜷曲的躯体蓄势破茧重生的力量 …… 公益科普画展 展出画作。 理解疾病是守护健康的第一步。
    医药经济报
    2025-07-08
    疤痕 关节
  • 首款遗传性血管性水肿口服药上市,酶替代疗法、眼科细胞疗法迎进展
    审批动态
    近日, KalVista Pharmaceuticals 公司宣布,旗下新型口服血浆激肽释放酶( PKK )抑制剂 Ekterly ( sebetralstat )获 FDA 批准上市,用于治疗 12 岁及以上儿童和成人患者的遗传性血管性水肿( HAE )急性发作。 Ekterly 成为首款获批用于按需治疗 HAE 的口服药物。 该药旨在通过抑制因 C1 酯酶抑制剂( C1INH )蛋白缺乏或功能障碍导致的 PKK- 激肽系统过度激活 , 减少全身组织肿胀的发生,达到治疗目的。
    医药经济报
    2025-07-08
    PKK 遗传性血管性水肿
  • 一线视角 | 同仁堂 × 东来顺 跨界合作开辟经营新范式
    公司动态
    东来顺出了新套餐。”。 “听说叫‘温润草本火锅套餐’,里面加了同仁堂的道地药材,正适合夏季养生!”。 东来顺与同仁堂联手推出的这款套餐,自7月1日正式推出起,就受到了广大居民的关注和青睐,短短几天里订单不断。
    中国北京同仁堂官微
    2025-07-08
    东来顺
  • 国家医保局 国家卫健委 国家药监局发布支持创新药高端医疗器械发展举措
    医保动态
    为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,全力支持创新药、高端医疗器械发展,近期,国家医保局、国家卫健委、国家药监局多部门发布支持创新药、高端医疗器械发展的措施和举措。 《措施》提出5方面16条举措,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持,将为创新药高质量发展提供助力。 国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(以下简称《举措》)。
    苏州市场监管
    2025-07-08
    国家医保局
  • 小核酸药物:为什么说它是继ADC之后的又一个“黄金赛道”?
    前沿研究
    小核酸药物:下一个创新药“金矿”。 2024 年诺贝尔生理学或医学奖授予了维克托·安布罗斯和加里·鲁夫坎,以表彰他们发现微小核糖核酸(miRNA)及其在转录后基因调控中的作用。 这一发现让 miRNA 成为分子生物学和基因调控领域的热点,也为小核酸药物的发展奠定了基础。
    E药经理人
    2025-07-08
    核酸药物
  • 47个获批背后的价值跃迁,太美医疗科技IRC服务全面向迈入IRV时代
    审批动态
    近日,伴随多款创新药物密集获批,由太美医疗科技独立评审中心提供IRC服务且获批的项目数量达到47个,已提交NDA(新药上市审批)申请的项目数量达到72个,已通过核查的项目数量达到65个,再创新高。 自2017年eImage系统上线以来,太美医疗科技IRC团队快速成长,全面提高专业能力和技术水平,为中国创新药研发提供助力。 “数年来,太美医疗科技独立评审中心依托自主研发的数智化系统、专业团队、海内外阅片专家资源与完善的管理体系,始终为客户提供专业、高效、稳定的IRC服务,陪伴并见证着众多国产创新药物的诞生。
    E药经理人
    2025-07-08
    太美医疗科技
  • 上千家药店主动退出医保!关店潮继续
    医保动态
    医药零售行业拐点提前10年到来,近70万药店走进下行周期。 大量药店选择主动告别医保。 2025年4月份以来,大量定点药店主动退出医保更是以罕见的数量级宣告:医保资质不等于躺赢,行业全面洗牌期药店必须重估医保定点的价值,并明确自身的发展方向。
    赛柏蓝
    2025-07-08
    药店
  • 「广药系」,董事长换人
    人事变动
    郑坚雄因工作调动原因辞去董事长、董事、董事会战略发展与投资委员会主席及委员、董事会提名与薪酬委员会委员职务。 原监事会主席陈树新因工作调动辞任,选举蔡汉吕为新任监事会主席;选举邵玉平为 职工代表监事。 此次接任前,陈光焰担任广州医药 党委副书记、总裁 职务。
    赛柏蓝
    2025-07-08
    广州医药 广药系 董事长换人
  • 一批中药注射剂,有注销文号风险
    招标采购
    未开展上市后再评价 的中药注射剂品种,未来或将 面临注销文号的巨大风险。 中药注射剂上市后再评价,已是势在必行、不得不做的阶段。 基于回顾性巢式病例对照 是具有科学性和公信力的方法,但绝大部分 CRO 公司难以驾驭巢式试验方法。
    赛柏蓝
    2025-07-08
    中药注射剂
  • 预计明年投入运营!阿斯利康全球研发(北京)有限公司正式在北京亦庄完成实体注册
    公司动态
    近日 , 阿斯利康全球研发(北京)有限公司正式在北京经济技术开发区(北京亦庄)完成实体注册。 这是继今年3月,阿斯利康与北京市有关部门及经开区签署战略合作协议宣布在亦庄建立第六个全球战略研发中心后,双方合作取得的又一重要里程碑,标志着合作取得实质性进展。 据悉, 该公司注册资本为8000万元,由阿斯利康大陆有限公司全资持股, 其经营范围包括细胞技术研发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、人体干细胞技术开发和应用等。
    开放北京
    2025-07-08
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