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  • 药品回款「生变」
    招标采购
    但仍有地区及药企存在回款难题。 今年来,已经有不少省份医保对医院的回款周期最快达到1天。 “回款”是医药领域的老大难问题,由于医保基金对医疗机构结算采用“后付制”,一笔医保应付费用,自患者出院后一般需要40天至60天才能到医院账户上,而药品耗材供货企业的货款回款时间则平均在半年左右。
    赛柏蓝
    2025-07-09
    药品回款
  • 兆科眼科宣布用于治疗儿童近视加深的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.02%)的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理!
    审批动态
  • 增强免疫疗效的新靶点来了 | 热点论文导读
    前沿研究
    ICOS:增强免疫疗效的新靶点。 在慢性感染和肿瘤微环境中,CD8+ T细胞常常会进入“耗竭”状态,导致免疫功能下降。 研究发现,阻断ICOS信号可以增强耗竭前体T细胞(Tpex)的功能,促进其分化为更具杀伤力的效应T细胞,并显著提升抗PD-1疗法的效果。
    学术经纬
    2025-07-09
    CD8 PD1 感染
  • FDA 批准礼来 Kisunla (donanemab-azbt) 的更新标签,在早期症状性阿尔茨海默病中采用新剂量
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了艾利利公司(Eli Lilly and Company)针对早期症状性阿尔茨海默病(AD)患者的新月度阿米洛淀粉样蛋白靶向疗法Kisunla(donanemab-azbt)的新推荐剂量方案,该方案显著降低了阿米洛淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA-E)的发生率。新方案通过更渐进的剂量调整,在TRAILBLAZER-ALZ 6研究中将24周和52周内ARIA-E的发生率分别降低了41%和35%,同时保持了与原剂量方案相似的淀粉样斑块清除和P-tau217降低水平。这一更新有助于医疗保健专业人员评估适当的治疗方案,并强调了艾利利公司在患者安全和阿尔茨海默病治疗进步方面的承诺。
    PRNewswire
    2025-07-09
  • 心神宁胶囊转换为非处方药
    前沿研究
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,心神宁胶囊由处方药转换为非处方药。 请相关药品上市许可持有人于2026年4月1日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-09
    心神宁胶囊
  • 重大进展!罕见病药物获美国突破性疗法认定
    审批动态
    LX2006作为一种基于腺相关病毒(AAV)的基因治疗候选药物,主要用于治疗弗里德赖希共济失调(FA)相关的心肌病 。 FA是一种罕见的神经退行性疾病,患者最常见的死亡原因就是心脏并发症,例如心肌病。 FA心肌病是一种由frataxin基因功能丧失突变引起的罕见、进展性疾病。
    罕见病信息网
    2025-07-09
    frataxin 罕见病 心肌病
  • 金斯瑞再次被点名
    审批动态
    然而,这并非偶然事件,而是 一场针对中国生物医药领域系统性“点名审查”的最新章节。 美国众议院美中战略竞争特别委员会高调要求对金斯瑞进行审查,将引发业界震动。 金斯瑞二度“上榜”,审查风暴再起。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-09
    金斯瑞
  • 特朗普:药品关税或将涨到 200%
    招标采购
    这一酝酿已久的举措虽未立即生效,但已引发行业震动。 他特别举例指出,可能对外国制造的药品征收高达200%的新关税。 特朗普强调,这项极具惩罚性的关税措施“可能不会在短期内生效”,其 主要目的是为制药企业将生产设施迁回美国“留出时间”。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-09
  • 59.23亿!阿斯利康获AAV基因治疗技术,加码罕见病
    交易并购
    7月8日,日本JCR制药公司宣布与阿斯利康旗下罕见病部门达成一项许可协议。 根据协议,阿斯利康将获得JCR制药proprietary的JUST - AAV衣壳平台授权,用于基因药物的开发,这一合作再次引发行业对基因治疗领域的关注。 根据协议条款,Alexion可将JUST - AAV平台中的授权衣壳用于其多达5个基因药物研发项目,涵盖神经退行性疾病、血友病等领域。
    罕见病信息网
    2025-07-09
    罕见病 AAV
  • 小分子设计的“阿喀琉斯之踵”,你可能漏算了这个“隐形杀手”
    前沿研究
    小分子药物的生物活性和理化性质与其在溶液中和结合时的三维构象息息相关。 如果生物活性构象是高能构象,那么分子结合时需要克服能垒进而导致活性降低。 然而,在传统的药物设计中许多构象导致的问题往往在化合物合成测试后才被发现,此时再回溯修改,时间及资源消耗均较大。
    望石智慧
    2025-07-09
    小分子设计 阿喀琉斯
  • 先声药业特应性皮炎新药上市申请获受理
    审批动态
    近日, 先声药业乐德奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,为康诺亚之后第2款国产IL-4R抗体。 据悉,乐德奇拜单抗是一种针对IL-4Rα的全人源单克隆抗体,它通过阻断IL-4和IL-13这两种关键的炎症细胞因子来治疗中重度哮喘。 这种药物的优势在于其精准靶向2型炎症通路,这在哮喘的发病机制中起着核心作用。
    健识局
    2025-07-09
    特应性皮炎 哮喘
  • 默克张巍:做全球特药创新者,也做中国创新药的加速器
    专家观点
    全球范围内,每年每100万人中大约有43人罹患腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。 中国每年约有6万名新发病例。 这种罕见疾病又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS),肿瘤往往潜伏在人体关节、腱鞘及滑囊中。
    健识局
    2025-07-09
    张巍 默克
  • 刘三宏团队揭示乙酰缬草三酯通过双靶向PCBP1/2和GPX4诱导结直肠癌细胞铁死亡的分子机制
    前沿研究
    近日,我校交叉科学研究院刘三宏研究员团队联合海军军医大学张卫东团队和北京中医药大学林生团队,在国际知名学术期刊Signal Transduction and Targeted Therapy (STTT)上发表了题为“Acevaltrate as a novel ferroptosis inducer with dual targets of PCBP1/2 and GPX4 in colorectal cancer”的最新研究成果。 该研究首次报道了中药小分子乙酰缬草三酯(ACE)通过同时靶向铁伴侣蛋白PCBP1/2和关键抗氧化酶GPX4,高效诱导结直肠癌细胞发生铁死亡的作用机制。 铁死亡是一种由亚铁离子(Fe²⁺)依赖的脂质过氧化物过度累积引发的新型细胞死亡方式,已成为肿瘤治疗研究的热点。
    上海中医药大学
    2025-07-09
    ACE GPX4
  • 百余家投资机构与佐力药业共话发展,展望未来
    公司动态
    7月9日,在“AI智赋·一路向C”浙江大学与佐力药业战略合作签约仪式圆满结束后,佐力药业顺利举行投资者交流活动。 百名投资者和媒体记者参加了本次活动,共同见证佐力药业“一路向C”战略升维的关键一步。 通过与投资者的深入交流,佐力药业进一步增进了市场对公司的了解和信任,为公司未来的发展营造了良好的外部环境。
    佐力药业
    2025-07-09
  • 搭建罕见病防治新平台丨广西阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)诊疗协作组正式成立
    前沿研究
    为进一步推动罕见病规范化管理体系建设,6月22日,广西罕见病诊疗与保障交流会在南宁召开。 会上,广西医科大学第一附属医院血液内科牵头,成立广西阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)诊疗协作组。 为共同推动⾎液病领域罕见病的诊疗实现高质量发展、“让罕见被看见”,全方面共建罕见病诊疗、管理及保障新蓝图。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-07-09
    广西医科大学第一附属医院 罕见病 PNH
  • 信诺维、正大天晴、诺华新药申报或获批,涉及肺炎、疟疾等
    审批动态
    1.信诺维细菌性肺炎新药上市申请获受理。 7 月 9 日, CDE 官网公示,信诺维在研β - 内酰胺类 / β - 内酰胺酶抑制剂( BL/BLI )复方制剂 1 类新药注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦(注射用亚胺西福)的上市申请( NDA )获受理。 据公司资料,该药是全球首个针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌( CRO )具有广谱抗菌活性的 BL/BLI 复方制剂,拟用于治疗 医院 获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎( HABP/VABP )。
    医药经济报
    2025-07-09
    疟疾
  • 基药喜提大利好,一省医联体用药目录遴选优先使用
    医保动态
    千呼万唤始出来, 全国首个紧密型 医联体 统一用药目录遴选实施指引征求意见 。 7月7日,广东省卫健委公开征求《广东省紧密型 医联体统一用药目录遴选实施指引(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)和《广东省县域医共体(城市医疗集团)处方审核点评中心建设指引 (征求意见稿)》,时间截至 2025年7月25日。 《征求意见稿》要求,药品目录遴选应优先满足 病种优先级 和 服务对象适配 。
    医药经济报
    2025-07-09
    医联 基药
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