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ARTBIO携手BAMF Health：AB001疗法首针成功给药

触界生物

2025/11/26

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PSMA 上海核舟医药有限公司

新闻纲要

11月25日，BMAF Health宣布由ARTBIO发起的的新型α核素放射性配体疗法（代号AB001）一期临床试验已完成首位患者给药，该疗法用于治疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)。AB001是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的α核素（Pb212）放射性配体药物。2024年2月，上海核舟医药有限公司宣布与ARTBIO达成独家战略合作。核舟医药将作为ARTBIO的独家战略合作伙伴，使用AlphaDirect™核素分离纯化技术生产PB212核素。同时，核舟医药将获得AB001在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）的开发与商业化权益。

AB001开启mCRPC治疗新可能

近日，医疗服务机构BAMF Health成功为首位患者进行了AB001疗法给药，该患者参与的是由临床阶段放射性药物公司ARTBIO发起的一期前列腺癌治疗临床试验。此次给药标志着AB001这一新型α放射配体疗法在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗领域的临床探索迈出关键一步。

作为ARTBIO旗下重点研发的候选药物，AB001专为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌设计，其核心优势源于独特的药物设计与作用机制。在之前的0期临床研究中，AB001已完成α核素Pb212的标记，相比现有其他放射配体疗法展现出显著潜在优势。从作用原理来看，α粒子具有高线性能量传递特性，能够直接导致肿瘤细胞出现双链DNA断裂，从而高效破坏癌细胞。与此同时，AB001所属的α放射配体疗法还具备短半衰期的特点，配合载体分子的高稳定性，以及可与SPECT/CT等影像技术结合使用的兼容性，使其在安全性和治疗精准度上较传统β发射体疗法更具竞争力。而ARTBIO公司长期致力于开发新型α放射配体疗法，其研究范围覆盖多种癌症类型，旨在为癌症治疗提供创新解决方案。

AlphaDirect™是ARTBIO首创的212Pb核素分离纯化技术，利用来源稳定、成本可控的原材料，实现高纯度212Pb的稳定生产，最大限度地降低α核素的供应链风险和生产成本。AlphaDirect™是拥有全球专利布局的小型、便携的发生器技术，可通过以患者为中心的分布式奶站运营模式，规模化生产放射性配体药物并配送至临床中心。

BAMF Health医疗主任兼试验首席研究员Brandon Mancini博士对此表示：“AB001 PSMA靶向放射配体治疗有潜力重塑晚期前列腺癌的治疗格局，并为急需更多前进路径的转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来新选择。”

ARTBIO首席医疗Dr. Margaret Yu则对合作伙伴表达了诚挚谢意：“我代表ARTBIO，向BAMF团队致以最真诚的感谢，他们是我们出色的合作伙伴。首例AB001患者给药是我们期待已久的重要里程碑，这一成果凝聚了我们世界级团队多年的奉献与热情。”

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