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共 362149 篇内容
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NewCo！Candid通过合并交易上市，完成5.05亿美元融资医药投融资3月2日，Rallybio（NASDAQ：RLYB）和Candid Therapeutics宣布已签订最终协议，根据该协议，Rallybio将通过合并交易（“合并”）收购Candid。 岸迈生物与Candid合作开发自身免疫的新型T细胞接合分子 ； 3.2亿美元！ 诺纳生物与Candid Therapeutics合作开发新一代T细胞衔接器 ）。
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又一款中国器械获美国FDA突破性认定，累计13家中国器械征战FDA大点兵！审批动态截止 2026年2月26日，中国累计有 12家创新器械获得FDA 突破性医疗器械认定计划 （ Breakthrough Devices Program ）。 近日， 中国器械再传佳讯： 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称 ： 心脉医疗 ”）创新研发的Hector ® /通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统获得美国食品药品监督管理局FDA突破性医疗器械认定。 美国 FDA突破性医疗器械认定：。
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2025 生物科技融资榜 十家企业吸金近 40 亿医药投融资摘要 ： 2025 年生物科技私募融资市场告别零散小额，转向少而精的大额融资，前十笔私募融资合计揽金近 40 亿美元。 资本不再盲目追捧，而是聚焦高价值治疗领域的后期项目， AI 制药、肥胖症、心血管、肿瘤等赛道 成资本新宠。 2024 年生物科技大额融资的回归，当时还有人担心只是昙花一现。
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肯尼迪再出手，CDC 疫苗委员会又变天前沿研究摘要 ： 美卫生部长小罗伯特・肯尼迪在 3 月 CDC 疫苗委员会会议前，新任命两名医生加入免疫实践咨询委员会（ACIP）。 此次任命距他去年解雇该委员会全部 17 名成员仅 8 个月，新任成员中一人曾公开质疑新冠疫苗安全性，而委员会原 2 月会议已推迟至 3 月，围绕疫苗政策的争议仍在持续。 这次被推到台前的两位医生，履历上都贴着二十年临床的标签。生物制品圈2026-03-02疫苗 肯尼迪
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潘昉玥空降默沙东中国，执掌肿瘤事业部！人事变动2026年3月2日，据业内消息，默沙东中国正式官宣重磅人事变动： 任命强生创新制药前免疫治疗事业部负责人潘昉玥（Sophia Pan）出任新设立的肿瘤事业部负责人。 这一任命距离默沙东原肿瘤事业部负责人范柏睿（Brecht Vanneste）调任印度总经理仅间隔1天（相关报道： 《 刚刚，默沙东中国核心高管调任！ 值得注意的是，强生创新制药中国也于2月25日宣布，免疫治疗事业部负责人潘昉玥（Sophia Pan）将离开公司，寻求新的外部发展机会，并将于2026年3月6日正式离任。一度医药2026-03-02肿瘤
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罗氏BTK抑制剂3期再胜！但8例死亡引担忧临床研究2026 年 3 月 2 日，罗氏对外宣布其在研 BTK 抑制剂芬布替尼（ fenebrutinib ）治疗复发型多发性硬化症（ RMS ）的第二项三期临床试验达到主要终点，这一结果为该药提交上市申请奠定了重要基础。 但与此同时，试验中芬布替尼组出现的死亡病例数远超对照组，叠加药物性肝损伤相关风险，让这款药物的上市前路蒙上阴影，其安全性也成为监管审查的核心焦点。 作为一款高度选择性的 BTK 抑制剂，芬布替尼是罗氏布局多发性硬化症（ MS ）领域的核心在研药物，此次已是其在 RMS 适应症上取得的第二项三期临床成功。
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MiniMax上市后首份财报超预期：最新ARR超1.5亿美金，跃迁「AI平台」公司医药投融资从大模型公司向AI时代的平台型公司迈进。 上市至今，MiniMax股价上涨超356%。 财报显示， 2025年 MiniMax总收入 为7903.8万美元，同比增长158.9%，其中超过70%收入来自国际市场。IPO早知道2026-03-02AI
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给p53蛋白“做手术”！新药Rezatapopt填补基因漏洞，《新英格兰医学杂志》数据证实疗效！前沿研究TP53 基因突变的概率高达50%，加上一些不靠谱的基因公司将“无明确意义”的TP53基因突变也写到报告里，可以说大多数患者的基因检测报告里都有TP53这个基因突变。 大家也都希望有TP53基因的相关靶向药。 Y220C突变能让P53蛋白的结构塌陷、抑制癌症的功能丧失。
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三价流感疫苗赛道再燃烽火 科兴入局 MDCK 细胞基质临床竞速临床研究科兴正式入局 临床竞速形成三足鼎立。 3 月 2 日的 CDE 受理信息公示页面，一行新的登记记录格外醒目。 北京科兴提交的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞），以预防用生物制品新药 2.2 类的注册分类，正式进入临床审评环节。药时空2026-03-02流感疫苗 科兴
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健康新势力 | 心血管疾病“盯上”年轻人，红日药业助力公众守护健康防线公司动态近日 #病死率第1的“老年病”正逼近年轻人 # 话题登上热搜， 春节期间35岁男子旅途中心梗离世、春节前47岁资深记者聚餐时突发心脏病猝死的案例，更让人们意识到心血管健康守护刻不容缓。 健康监测是心血管健康管理的重要环节，精准的日常监测能及时发现身体异常，降低因忽视症状延误救治的风险。 针对家庭健康监测的实际需求，红日药业旗下超思电子推出的多款居家健康监测产品，化身守护日常健康的可靠“哨兵”：。
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icosapent ethyl（IPE）与减少住院天数相关研发注册政策根据欧洲预防心脏病学杂志发表的数据，在一项对REDUCE-IT研究的回顾性分析中，接受icosapent ethyl（IPE）治疗的参与者与安慰剂组相比，总住院次数更少，因住院和死亡而失去的天数也更少。这项分析评估了8179名随机分配接受IPE 2克每日两次或安慰剂的参与者，并随访了中位5年。分析发现，IPE治疗与总住院次数减少相关（HR（95% CI）= 0.91（0.84，0.98），P = 0.017）。接受IPE的参与者更有可能在研究结束时未住院存活（OR（95% CI）= 1.12（1.02，1.22），P = 0.016），并且那些住院或死亡的人失去的天数更少（RR（95% CI）= 0.93（0.93，0.94），P < 0.001）。这些结果强调了IPE可能有助于人们有更多时间生活，而不是接受急性医疗护理，这对患者、他们的家人以及整个医疗保健系统都具有重大意义。GlobeNewswire2026-03-02
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DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿的两项全球三期临床研究均已首例患者给药临床研究美国东部时间2026年3月2日，贝达药业战略合作伙伴EyePoint, Inc.（纳斯达克股票代码：EYPT，以下简称“EyePoint”）宣布，DURAVYU™（伏罗尼布玻璃体内植入剂）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项全球三期临床研究（“COMO”和“CAPRI”）均已完成首例患者给药。 DURAVYU是一种正在临床研究中的眼部缓释疗法，通过递送伏罗尼布发挥作用。 该药物可抑制VEGF介导的血管通透性、PDGF信号通路，以及IL-6介导的炎症反应，为DME的治疗提供了一种具有多重作用机制的新选择。
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腹膜透析的终末期肾病患者，如何降糖？4 类药物一文汇总前沿研究糖尿病目前已成为终末期肾病（ESRD）的首要原因，腹膜透析（PD）是 ESRD 患者主要的肾脏替代治疗方式之一，PD 对心血管系统影响较小，保护残肾功能较血液透析好，可能更加适合某些糖尿病肾病患者。 截至 2024 年，我国内地约 23%～28% 的接受 PD 治疗的患者患有糖尿病 。 ESRD 患者因肾脏糖异生减少、肾脏胰岛素清除减少、胰岛素降解缺陷、拮抗胰岛素激素反应下降等，血糖变异性大。
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全国首个“公立医院运行管理大模型”正式发布研发注册政策在3月1日举行的第四届北京人工智能产业创新发展大会上，由北京安贞医院联合中国电信北京公司共同研发的全国首个“公立医院运行管理大模型”正式发布。 该模型以AI技术重塑现代医院管理分析体系，打造医疗行业数智管理新范式，为“健康中国”建设注入强劲数智动能。 大模型创新融合AI技术与现代管理理念，通过夯实数据基础、构建大模型核心能力、打造应用场景，实现了三大核心突破。开放北京2026-03-02公立医院
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Trevi Therapeutics将参加2026年3月医疗健康会议并介绍治疗慢性咳嗽的药物Haduvio™医投速递Trevi Therapeutics公司宣布，其高级管理人员将于2026年3月参加多项医疗健康会议，并介绍其研发的治疗慢性咳嗽的药物Haduvio™。该药物是首个在临床试验中显示出对IPF慢性咳嗽和RCC患者咳嗽频率具有统计学意义的降低的药物。Haduvio™通过作用于咳嗽反射弧的中央和周围部分，作为κ激动剂和μ拮抗剂（KAMA），靶向控制慢性咳嗽的关键作用的阿片受体。慢性咳嗽在IPF和非IPF ILD患者中是一种高未满足需求的状态，目前没有FDA批准的治疗方法。Trevi Therapeutics计划将Haduvio™作为口服纳布啡缓释剂的商标。该药物的安全性和有效性尚未由任何监管机构评估。GlobeNewswire2026-03-02
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全球第二款STAMP抑制剂启动III期临床，直击CML耐药“最后防线”！临床研究2月27日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，，在血液肿瘤圈激起千层浪。 塔吉瑞生物 （TGR Bio） 正式启动了其自主研发的 TGRX-678片 的首个III期临床试验。 这项研究旨在评估 TGRX-678 对比研究者选择的酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） ，在既往至少接受过三种TKI治疗后耐药或不耐受的慢性髓性白血病慢性期 （CML-CP） 患者中的有效性和安全性。
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石药集团双箭齐发：首款国产PCSK9 siRNA冲III期，超长效镇痛药获批临床！临床研究SYH2053：冲刺首个国产PCSK9 siRNA“破局者”。 SYH2053 是由 石药集团 自主研发的一款以PCSK9为靶点的siRNA药物，其采用GalNAc作为递送载体，通过皮下注射的方式给药。 值得一提的是， SYH2053 也是首款进入Ⅲ期临床试验阶段的国产PCSK9 siRNA药物。
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116个品种过评，5款首家！1.43亿元片剂，石家庄四药占据58%的市场审批动态共有24个品种（按受理号计34项）一致性评价申请获CDE承办 ；。 申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂 ；。 2月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。摩熵医药2026-03-02感染 过评
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艾迪药业拟再融资12.77亿 聚焦HIV全球临床 抢占抗艾创新高地医药投融资当下医药创新风口正盛，全球抗艾事业迈入关键发展期。 3月2日，江苏艾迪药业集团（688488.SH）发布公告，宣布拟 募集资金不超过12.77亿元，其中7.67亿元（占比超60%）将重点投入新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床开发 ，以创新为核心布局全球抗艾赛道，全力推动国产抗HIV创新药走向世界。 本次募集资金将全部聚焦核心业务，精准投向三大方向，为公司长远发展注入强劲动力，每一笔资金都用在“刀刃上”。
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疫苗从IND到BLA全生命周期研发注册（中美欧）审批动态随着全球疫苗竞争加剧，企业需在保证质量的前提下加速研发进程，同时应对严格的法规监管（如FDA、NMPA要求）和动态变化的技术标准。 为帮助有关企事业单位深入学习疫苗的法规与技术要求，项目管理能力，本次培训通过实际案例解析，详细讲解从IND到BLA常见核心要点，详细通知如下：。 1.疫苗注册定义与分类（预防用生物制品特性）。医药速览2026-03-02疫苗 IND
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