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  • 【聚焦】福元医药2个新品同日获批，撬开200亿市场大门
    审批动态
    【聚焦】福元医药2个新品同日获批，撬开200亿市场大门
    近日，北京福元医药一口气拿下了利丙双卡因乳膏和盐酸阿莫罗芬搽剂的新批文，公司的产品矩阵越来越丰富。 早前，公司未有麻醉剂获批，利丙双卡因乳膏助力公司开拓新市场。 盐酸阿莫罗芬搽剂 是皮肤病用抗真菌药TOP3产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过4.5亿元。
    米内网
    2025-07-09
    利丙双卡因
  • 中成药市场大跌！42个品牌逆势坚挺，扬子江、济川、以岭独家产品霸屏，太极猛涨79%
    审批动态
    中成药市场大跌！42个品牌逆势坚挺，扬子江、济川、以岭独家产品霸屏，太极猛涨79%
    据 米内网 最新数据显示，2025年Q1中国城市实体药店中成药市场大跌近15%，13个大类仅1个有正增长，市场陷入危机。 42个品牌销售额超过1亿元，其中独家产品占了25个，扬子江、济川、以岭、云南白药各有2个独家产品上榜。 中成药市场大跌15%，仅1个大类正增长。
    米内网
    2025-07-09
    扬子江 中成药
  • 【重磅】石药集团首家出击，入局暴涨930%的全球新药
    公司动态
    【重磅】石药集团首家出击，入局暴涨930%的全球新药
    7月8日，石药集团巨石生物制药提交了仑卡奈单抗注射液的3.3类新药临床申请获得CDE承办。 仑卡奈单抗是阿尔茨海默症全球新药，2023年获得FDA批准上市，2024年进入中国市场，石药集团是首家入局的国内药企。 在神经系统药物市场，石药集团已拥有两个超10亿产品，包括了丁苯酞氯化钠注射液和丁苯酞软胶囊。
    米内网
    2025-07-09
    阿尔茨海默症
  • 时隔四年，这家女性健康诊断公司完成C1轮融资
    医药投融资
    时隔四年，这家女性健康诊断公司完成C1轮融资
    本轮融资由金创投领投，老股东元生创投持续注资。 融资资金将用于加速数问生物全球首创诊断产品的国内外市场推广，同时加大新产品研发投入，进一步丰富和完善公司的女性健康精准诊疗产品管线。 据网络公开信息，数问生物上一轮B轮融资发生在2021年， 由国联投资领投，顺澄资本、安元基金和开创基金跟投。
    药精通Bio
    2025-07-09
    数问生物 女性健康诊断
  • 2025年医药行业半年政策汇编
    研发注册政策
    2025年医药行业半年政策汇编
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 易联招采网聚集2025年上半年医药行业的重点政策，制作了 《2025年医药行业半年政策汇编》 ，供大家参考。 文章如有侵权请联系删除。
    药精通Bio
    2025-07-09
    医药行业
  • 默沙东“回马枪”：时隔两年，再现100亿美元并购
    交易并购
    默沙东“回马枪”：时隔两年，再现100亿美元并购
    Verona旗下拥有一款商业化产品Ohtuvayre，已经获得FDA批准用于治疗慢性阻塞性肺病 （COPD） 。 分析师预测，到2035年左右，该药物的年销售额峰值可能达到近40亿美元。 目前，Ohtuvayre也正在探索用于治疗其他肺部疾病。
    同写意
    2025-07-09
    慢性阻塞性肺病
  • 抗neurobeachin抗体：自身免疫性小脑共济失调的新标志物
    前沿研究
    抗neurobeachin抗体：自身免疫性小脑共济失调的新标志物
    一种自身免疫性小脑共济失调的新标志物-抗neurobeachin抗体。 自身免疫性小脑共济失调（autoimmune cerebellar ataxia,ACA）是一种以小脑为免疫攻击对象的器官特异性自身免疫病，以步态不稳的小脑性共济失调为主要表现。 抗Nbea抗体在自身免疫性小脑共济失调中的发现。
    脉元MYBiotech
    2025-07-09
    cerebellar ataxia neurobeachin 抗体
  • 百济神州双抗新药拟纳入优先审评，治疗小细胞肺癌
    审批动态
    百济神州双抗新药拟纳入优先审评，治疗小细胞肺癌
    7月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为： 用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 成人患者的治疗 。 公开资料显示，塔拉妥单抗（tarlatamab）是一款 DLL3/CD3 双特异性T细胞衔接器（BiTE） 。 今年5月，百济神州宣布其与安进公司 （Amgen） 在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。
    抗体圈
    2025-07-09
    安进公司 小细胞肺癌 优先审评
  • 堪比CAR-T，强生公布TCE三抗详细临床数据！
    临床研究
    堪比CAR-T，强生公布TCE三抗详细临床数据！
    在之前的文章中我们简单介绍了强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗的临床数据，在 在 BCMA 和 GPRC5D naive 的患者中 ORR 达到了 100% ，而且在三药耐药的患者中， ORR 高达 86% (≥ VGPR ： 75%) ，疗效堪比 CAR-T。 最近强生公布了该疗法的详细数据。 相比于双抗，JNJ-5322可以结合三种不同的MM细胞，BCMA-/GPRC5D+, BCMA+/GPRC5D-， BCMA+/GPRC5D+，从而覆盖多种MM细胞，在提高药效的同时一定程度上可以防止耐药。
    抗体圈
    2025-07-09
    BCMA GPRC5D CAR-T
  • 开业大吉！环状RNA技术新势力优环生物于BioBAY转化落地
    公司动态
    开业大吉！环状RNA技术新势力优环生物于BioBAY转化落地
    近日， 优环（苏州）生物医药科技有限公司 （以下简称优环生物）正式入驻苏州生物医药产业园（ BioBAY ），公司聚焦于环形 RNA （ circRNA ）相关的平台技术研发及管线建设，开发出增强版 circRNA 平台及系列管线，其中一个酶项目进入临床前研究阶段。 前沿技术转化只认BioBAY“大本营”。 早在 2022 年，国家生物药技术创新中心便在国内率先发布了核酸药物“揭榜挂帅”榜单，立项 35 个项目，总资助金额 4000 万元，组建技术攻关团队超 300 人，专注于环状 RNA 技术领域的戴东升博士便是其中之一。
    BioBAY
    2025-07-09
    核酸药物 优环生物 BioBAY
  • PILRα：癌症免疫治疗的突破与多疾病治疗潜力
    前沿研究
    PILRα：癌症免疫治疗的突破与多疾病治疗潜力
    新型药物靶标的发现与验证不仅为多种疾病的治疗带来新的希望，也为全球药物研发注入了新的活力。 本栏目对近期报道的新型靶标的基础研究、专利布局、药物开发及靶标的开发前景等情况进行深度剖析，以期更好地了解新型靶标的研究进展，为疾病的药物开发提供重要参考。 研究发现， PILRα 能显著抑制 T 细胞的活化、增殖及效应功能。
    创药网
    2025-07-09
    癌症 PILRα 癌症免疫治疗
  • 根源上缓解系统性硬化症，CAR-NK细胞疗法正在颠覆自免疾病治疗 | 橙果观察
    前沿研究
    根源上缓解系统性硬化症，CAR-NK细胞疗法正在颠覆自免疾病治疗 | 橙果观察
    自身免疫性疾病是一类复杂的疾病，其特点是机体免疫系统错误地攻击自身组织，导致慢性炎症和器官损伤。 近年来，科学家们开始将在癌症治疗中不断取得成功的CAR-T细胞疗法应用在自身免疫性疾病中，但无论是成本高、生产工艺，以及疗效和潜在副作用，都面临着不小的挑战。 干细胞造出“双弹头杀手细胞”。
    动脉橙果局
    2025-07-09
    癌症 CAR-NK
  • 乐德奇拜单抗上市申请获受理，治疗特应性皮炎
    审批动态
    乐德奇拜单抗上市申请获受理，治疗特应性皮炎
    特应性皮炎是一种以皮肤干燥、剧烈瘙痒和湿疹为主要表现的慢性炎症性、复发性皮肤病，还可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状，显著影响患者生活质量。 据估算，我国现有特应性皮炎患者约7000万，且呈增长趋势。 乐德奇拜单抗是靶向IL-4Rα（IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基）的全人源单抗。
    先声药业
    2025-07-09
    IL-4Rα 特应性皮炎 失眠症
  • Cancer Discovery丨恶性T细胞淋巴瘤的克隆演化：环境刺激与耐药性的平衡
    前沿研究
    Cancer Discovery丨恶性T细胞淋巴瘤的克隆演化：环境刺激与耐药性的平衡
    皮肤 T 细胞淋巴瘤 （ cutaneous T-cell lymphoma , CTCL ） 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，主要表现为恶性 T 细胞在皮肤和血液中的异常增殖。 尽管早期病变 （如蕈样肉芽肿） 进展较慢，但晚期 L （ 白血病 ） -CTCL （如 Sézary 综合征） 预后极差，患者常因治疗耐药和严重感染 （如金黄色葡萄球菌感染） 而死亡。 L-CTCL 患者常伴有皮肤屏障破坏和金黄色葡萄球菌感染 ， 这些细菌分泌的毒素 （如肠毒素 SE ） 可直接激活恶性 T 细胞，促进其增殖并诱导耐药性 【 1-3 】 。
    BioArtMED
    2025-07-09
    金黄色葡萄球菌 葡萄球菌感染 恶性T细胞淋巴瘤
  • JACS丨娄智勇/刘冬生合作破解冠状病毒抵御核苷类抗病毒药物的核心机制
    公司动态
    JACS丨娄智勇/刘冬生合作破解冠状病毒抵御核苷类抗病毒药物的核心机制
    冠状病毒 （ CoV ） 拥有 当前已知RNA病毒中 最大最复杂的基因组 ， 可以 通过独特的校对机制维持其 巨大 基因组的保真 性 。 这一机制依赖非结构蛋白nsp14的外切核酸酶 （ ExoN ） 结构域 。 因此，解析 ExoN 识别并切除 核苷酸类似物 的分子机制 ，对于 设计能逃逸 冠状病毒 校对 机制 的 核苷酸类似物 具有重要意义。
    BioArtMED
    2025-07-09
    Exo 冠状病毒 刘冬生
  • 专家点评 Hypertension丨张宇杰、罗莉及谢良地团队揭示GPX1对衰弱和高血压的作用
    专家观点
    专家点评 Hypertension丨张宇杰、罗莉及谢良地团队揭示GPX1对衰弱和高血压的作用
    随着人口老龄化加速，衰弱与高血压已成为老年人常见 共病 。 然而，目前针对这两种疾病的共同分子机制与干预靶点 的研究仍待推动 ， 且 传统降压药物对衰弱的影响存在较大争议，难以满足临床需求。 该 研究系统性筛查了临床可 成药 基因与衰弱及高血压的关联。
    BioArtMED
    2025-07-09
    高血压 罗莉 GPX1
  • 喜报！亿帆医药境内生产化药二氮嗪口服混悬液再次紧急出口巴西
    审批动态
    喜报！亿帆医药境内生产化药二氮嗪口服混悬液再次紧急出口巴西
    2025年7月8日，公司境内自产化药二氮嗪口服混悬液完成海关放行，再次紧急出口至巴西，公司成为为数不多的以国内市场在售产品向巴西进行短缺药供应的中国药企，具有重要的里程碑意义，体现了巴西监管部门对亿帆产品过硬质量和中国品牌的高度认可。 二氮嗪口服混悬液用于治疗胰岛素瘤/高胰岛素血症相关的低血糖症状疗效显著，安全性和耐受性良好，是公认的首选/一线药物，且价格合理，患者易接受。 亿帆医药于是一家由创新与国际化驱动的医药制造企业。
    亿帆医药
    2025-07-09
    口服混悬液
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