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  • JAAD 报道头对头试验：TYK2抑制剂治疗头皮银屑病优于PDE4抑制剂
    临床研究
    JAAD 报道头对头试验：TYK2抑制剂治疗头皮银屑病优于PDE4抑制剂
    第一期 本维莫德治疗特应性皮炎等皮肤病15年临床研究进展。 第二期 特应性皮炎近期临床研究进展及获批药物。 治愈自身免疫性疾病的未来。
    泽德曼
    2025-07-09
    特应性皮炎
  • 科研进展 | 生命学院陈国强团队开发新型正交转录突变系统，蛋白质进化速度提升150万倍
    前沿研究
    科研进展 | 生命学院陈国强团队开发新型正交转录突变系统，蛋白质进化速度提升150万倍
    蛋白质定向进化是生物技术领域的重要工具，通过模拟自然进化过程，在实验室中快速优化蛋白质功能。 然而，传统方法如易错 PCR 存在耗时长、效率低、突变库多样性受限等问题。 如何开发一种高效、高特异性、广宿主兼容且能同时引入多种突变类型的系统，成为亟待解决的难题。
    合成生物学态势+
    2025-07-09
    陈国强 正交转录突变系统
  • KALA BIO 宣布完成 CHASE 临床试验的入组，该试验评估 KPI-012 用于治疗持续性角膜上皮缺损 （PCED）
    研发注册政策
    KALA BIO 宣布完成 CHASE 临床试验的入组，该试验评估 KPI-012 用于治疗持续性角膜上皮缺损 （PCED）
    KALA BIO公司宣布完成CHASE Phase 2b临床试验的患者招募，该试验评估了KPI-012（人源间充质干细胞分泌物）治疗持续性角膜上皮缺陷（PCED）的安全性和有效性。试验结果显示，79名患者被随机分配到37个美国和拉丁美洲的站点，以评估两种剂量的KPI-012眼药水（3 U/mL和1 U/mL）与安慰剂相比的治疗效果。KALA预计将在2025年第三季度报告主要数据。如果结果积极，并经与监管机构讨论，该公司认为CHASE试验可能成为支持向FDA提交生物制品许可申请（BLA）的关键试验。KPI-012已获得FDA针对PCED的孤儿药和快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2025-07-09
    KALA BIO Inc
  • Nat Med｜全球胃癌防控形势严峻！科学家发现年轻一代面临巨大风险，幽门螺杆菌是关键因素
    前沿研究
    Nat Med｜全球胃癌防控形势严峻！科学家发现年轻一代面临巨大风险，幽门螺杆菌是关键因素
    胃癌作为全球高发的恶性肿瘤之一，其防控形势依然严峻。 更令人担忧的是，胃癌的发病呈现出年轻化的趋势。 研究结果显示，亚洲是全球胃癌负担最重的地区，预计将有超过 1060 万例胃癌病例，占全球总数的 68%。
    生物谷
    2025-07-09
    幽门螺杆菌 胃癌 Nat Med
  • 价格腰斩后，这些企业靠什么实现利润暴涨74.6%?
    财报业绩
    价格腰斩后，这些企业靠什么实现利润暴涨74.6%?
    近期一众神经介入企业发布2024年财报，以 微创脑科学、 归创通桥 、 沛嘉医疗 、 赛诺医疗 为代表的龙头已逐步走出“下行周期”， 净利润增速显著回升 。 归创通桥、 沛嘉医疗、 赛诺医疗均是 首度实现全年盈利 。 微创脑科学 继2023年首次盈利后，2024年净利润 2.54 亿元 ， 暴涨 74.6% 。
    MedTrend医趋势
    2025-07-09
    微创脑科学 沛嘉医疗 赛诺医疗
  • 国家药监局重磅新规：附条件上市通道正式打通！（附全文解读）
    研发注册政策
    国家药监局重磅新规：附条件上市通道正式打通！（附全文解读）
    7月8日， 国家药监局 公开征求 《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见，提交意见截止日期： 请于2025年8月7日前。 修订稿征求意见稿的适用条件补充了中药相关内容，指出符合《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》《中药注册管理专门规定》及其他中药相关规定中明确符合附条件批准情形和条件的药品，申请人可以在药物临床试验或人用经验研究期间，向国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）提出附条件批准申请。
    MedTrend医趋势
    2025-07-09
    国家药监局
  • 这个产品，又被暂停采购资格，真要等到2040吗？
    招标采购
    这个产品，又被暂停采购资格，真要等到2040吗？
    昨天，上海阳光采购平台通知，暂停山东鲁盛的吲哚布芬片采购资格，原因是产品存在专利纠纷。 此前，浙江美迪深、湖南九典、浙江同伍等几个企业，也都因为同样原因被暂停采购资格。 吲哚布芬是一种抗血小板药物，作用机制和适应症阿司匹林类似。
    药筛
    2025-07-09
    采购
  • 「最新融资」恩凯赛药：获近亿元融资，加速推进NK细胞产品管线
    医药投融资
    「最新融资」恩凯赛药：获近亿元融资，加速推进NK细胞产品管线
    近日， 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成近亿元A+++轮融资 ，本轮融资由 浦东创投、星博生辉 参与。 本轮募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发，加速NK细胞药物临床转化。 恩凯赛药由中国科技大学田志刚教授带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。
    药圈时汇
    2025-07-09
    NK细胞
  • FluidAI 获得加拿大政府 200 万美元的投资，以加速人工智能驱动的术后护理技术的全球商业化
    医药投融资
    FluidAI 获得加拿大政府 200 万美元的投资，以加速人工智能驱动的术后护理技术的全球商业化
    加拿大政府于2025年2月12日宣布，将通过联邦经济发展南部安大略省机构（FedDev Ontario）向FluidAI Medical（FluidAI）提供200万美元的资金支持，此举措旨在支持滑铁卢地区的商业发展。
    PRNewswire
    2025-07-09
  • TCE类药物，迎来了高光时刻
    前沿研究
    TCE类药物，迎来了高光时刻
    继 ADC、核药后，CD3 TCE类药物也迎来了高光时刻，TCE加上爆火的 NewCo 出海模式不断被刷屏，正在自免领域掀起一场热潮，不断刷新新的交易记录。 Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。 此次交易，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,总交易 合计7.12亿美元 。
    新浪医药
    2025-07-09
    TCE类药物
  • 有望单次给药「治愈」乙肝，首个针对慢性HBV的细胞疗法获批临床
    审批动态
    有望单次给药「治愈」乙肝，首个针对慢性HBV的细胞疗法获批临床
    乙肝病毒被公认为肝癌及肝功能失代偿的「罪魁祸首」，长期感染可致慢性肝炎→肝硬化→肝癌/肝衰竭的致命进程。 本周共有 3 项乙肝疗法获 IND 新进展。 星汉德生物：单次给药，28 天乙肝表面抗原转阴。
    新浪医药
    2025-07-09
    HBV 乙肝病毒 肝癌
  • FDA半年批准16款创新药，First-in-class占一半
    审批动态
    FDA半年批准16款创新药，First-in-class占一半
    截至6月30日，FDA已经批准了 16款 创新药，其中包括9款化药新药和7款生物药新药，First-in-class药物占据半壁江山（8款）。 从适应症上看，肿瘤药物获批最多，一共有7款，免疫领域有3款，其他领域各1款。 值得一提的是， 今年上半年的新药获批数量明显少于去年 ，2024年同期已有21款新药获批，主要是化药新药上市数量减少（去年同期有14款化药新药上市），这一现象反映了FDA审批标准的严格性在持续强化。
    新浪医药
    2025-07-09
    创新药 FDA
  • 宇宙大厂的「销冠」们，专利扎堆到期
    公司动态
    宇宙大厂的「销冠」们，专利扎堆到期
    随着全球制药行业竞争愈发激烈上演，药品专利到期早已成为各大药企不得不面对的关键挑战之一。 今年则尤为关键，自2025年起，多款年销数十亿的畅销药物即将接连失去专利保护或市场独占权，在接下来的5年内，市场将迎来新一轮的到期潮，在或将重塑的竞争格局下，对各大药企提出应对挑战。 对于近在咫尺的专利悬崖的妥当应对，将对各大药企的未来发展产生至关重要的影响。
    新浪医药
    2025-07-09
    宇宙大厂
  • 治疗儿童近视加深，又一款眼科新药国内申报上市
    审批动态
    治疗儿童近视加深，又一款眼科新药国内申报上市
    7 月 9 日，兆科眼科发布公告，称国家药监局受理了用于 治疗儿童近视加深的 NVK002 （硫酸阿托品滴眼液 0.02%） 的新药上市申请 。 该产品为 2 类改良型新药。 来源： 兆科眼科公告。
    Insight数据库
    2025-07-09
    近视 眼科新药
  • 2025 H1 业绩：甘李药业利润翻倍
    财报业绩
    2025 H1 业绩：甘李药业利润翻倍
    7 月 9 日，甘李药业发布了 2025 年半年度业绩预增公告， 预计实现归母净利润为 6 亿元到 6.4 亿元 ，与上年同期相比，将增加 3.01 亿元到 3.41 亿元，同比 增加 100.73% 到 114.12% ，扣非净利润为 4.6 亿元到 5 亿元，同比增加 262.47% 到 293.99%。 2025 年上半年，甘李药业实现净利润较去年同期大幅增长，主要受益于营业收入的显著提升和公司费用的精细化管控。 尤其在 2024 年接续集采中， 协议量较上次集采大幅增长 32.6% ，同时产品价格合理回升，形成量价齐升的协同效应。
    Insight数据库
    2025-07-09
  • 内忧外患！国产疫苗一哥，借债度日
    公司动态
    内忧外患！国产疫苗一哥，借债度日
    6月26日，A股疫苗行业龙头企业智飞生物，发布了一份公司债券发行预案。 预案显示，智飞生物计划通过公开发行或非公开发行债券的方式，募资60亿元人民币，用于“科技创新投资、置换有息债务及补充流动资金”。 作为市值和营收一度都是A股疫苗行业最高的龙头企业，智飞生物竟然走到了举债度日的地步。
    医药投资部落
    2025-07-09
    疫苗
  • 甘李药业：2025年上半年，净利润翻倍
    财报业绩
    甘李药业：2025年上半年，净利润翻倍
    2025年7月9日，A股上市的胰岛素龙头甘李药业发布2025年上半年业绩预告。 经财务部门初步测算，公司预计2025 年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为6亿元到6.4亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，同比增加100.73%到114.12%。 甘李药业表示，2025年上半年的业绩增长，主要受益于营业收入的显著提升及公司费用的精细化管控。
    医药投资部落
    2025-07-09
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