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  • 体内CAR-T进展飞快，CAR-T之父Carl June教授已开展临床治疗！
    临床研究
    体内CAR-T进展飞快，CAR-T之父Carl June教授已开展临床治疗！
    根据外媒的最新消息，CAR-T之父 Carl June已经开展体内CAR-T的临床治疗，几周前完成了首个受试者给药。 CAR-T 细胞疗法有望通过改造患者自身免疫细胞来攻击疾病，从而彻底改变某些癌症的治疗方式。 但这种疗法目前操作繁琐且成本高昂。
    博生吉细胞研究
    2025-07-09
  • 行业洞见 | CB Insights：AI在药物研发领域的市场图谱
    前沿研究
    行业洞见 | CB Insights：AI在药物研发领域的市场图谱
    报告显示，随着药物研发成本攀升，人工智能正成为制药行业提升研发效率的关键手段。 22 5家人工智能驱动的药物研发公司分布于27个市场，其技术应用不仅有望缩短药物发现周期数年 、压缩临床试验时间达30%，还将推动个性化医疗发展，各细分领域呈现出不同的商业成熟度与投资趋势。 （1）临床与临床前开发成熟度差异显著： 临床开发领域的人工智能工具商业成熟度更高，37%的临床开发公司已达到最成熟的商业阶段，而临床开发前阶段公司这一比例仅为7%。
    Boom Health
    2025-07-09
    AI
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业齐禾生科联合创始人高彩霞团队开发基于人工智能的通用蛋白质工程方法
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业齐禾生科联合创始人高彩霞团队开发基于人工智能的通用蛋白质工程方法
    蛋白质工程基于蛋白质具有的灵活性，通过人工手段改变氨基酸序列，实现对蛋白质结构和功能的修饰和改造。 与基因组工程相比，它可直接对蛋白质分子进行操纵，借助突变的迭代积累，快速完成蛋白功能的优化和创新，速度较自然演变实现了指数级提升。 近年来，人工智能（Artificial Intelligence, AI）迅猛发展，在生命科学领域的应用也不断涌现。
    杏泽资本
    2025-07-09
    彩
  • 新里程董事长林杨林被留置后：没了掌舵人，3万张床的“医药保一体”巨轮驶向何方？
    人事变动
    新里程董事长林杨林被留置后：没了掌舵人，3万张床的“医药保一体”巨轮驶向何方？
    消息传出两天后，新里程股价所受影响较小。 7月7日，新里程收跌3.65%报2.09元，7月8日股价回弹，当日涨幅2.39%报2.14元。 但掌舵人被留置，对于2022年便开始筹划的定增事项，以及后续集团内优质医院资产注入上市公司的事项能否顺利推进，也有投资者表达了担忧，尤其后者，是部分投资者期待新里程市值大幅提升的关键点。
    健闻咨询
    2025-07-09
    林杨林
  • 信诺维1类新药注射用亚胺西福申报上市获受理！
    审批动态
    信诺维1类新药注射用亚胺西福申报上市获受理！
    2025年7月8日， 国家药品监督管理局（NMPA）正式受理 信诺维 在研β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）复方制剂1类新药—— 注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦 （ 注射用亚胺西福 ） 的上市申请 （NDA ），受理 号：C XHS 2500074。 该药物是全球首个针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有广谱抗菌活性的BL/BLI复方制剂，拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。 此次申报基于XNW4107-302国际多中心III期临床研究（Reitab Study）的积极结果。
    信诺维
    2025-07-09
    亚胺西福
  • TCE NewCo，再度起风了
    前沿研究
    TCE NewCo，再度起风了
    继 ADC、核药后，CD3 TCE类药物也迎来了高光时刻，TCE加上爆火的 NewCo 出海模式不断被刷屏，正在自免领域掀起一场热潮，不断刷新新的交易记录。 Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。 此次交易，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,总交易 合计7.12亿美元 。
    药研网
    2025-07-09
    TCE
  • 远大医药「核药」获 FDA 批准新适应症
    审批动态
    远大医药「核药」获 FDA 批准新适应症
    近期，远大医药宣布，其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd开发的 SIR-Spheres® 钇微球注射液（易甘泰®） 正式获得FDA批准新增适应症——用于治疗 不可切除的肝细胞癌（HCC） 。 这是继治疗 结直肠癌肝转移 后，易甘泰®斩获的又一重要适应症。 自中国上市以来，易甘泰®快速放量，至2024年末已累计治疗近2000名患者，全年销售收入接近 5亿港币，同比增长超140% ，展现出强劲市场潜力。
    药研网
    2025-07-09
    易甘泰 核药
  • 重磅！百济神州DLL3/CD3双抗 塔拉妥单抗拟纳入优先审评
    审批动态
    重磅！百济神州DLL3/CD3双抗 塔拉妥单抗拟纳入优先审评
    7月8日，CDE官网显示， 百济神州申报的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab） 拟被纳入 优先审评 ，用于治疗既往接受过至少二线治疗（含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 塔拉妥单抗是一款由 安进公司（Amgen）研发 的 DLL3/CD3双特异性T细胞激活抗体（BiTE） ，可同时靶向肿瘤细胞表达的DLL3与T细胞上的CD3，重塑T细胞杀伤功能，精准清除DLL3阳性肿瘤细胞。 2019年10月，安进与百济神州达成战略合作，联合推进该产品在中国的开发和商业化。
    药研网
    2025-07-09
    DLL3 CD3
  • 2025 ASCO | 肺癌领域几大重磅研究，全球首个获批用于肺癌的TROP2 ADC
    审批动态
    2025 ASCO | 肺癌领域几大重磅研究，全球首个获批用于肺癌的TROP2 ADC
    在肺癌研究领域，备受瞩目的抗体偶联药物（ADC）、双靶联合药物、唯一证实免疫新辅助治疗可显著延长NSCLC患者长期生存的III期研究等研究结果出炉，一起来看看吧。 OptiTROP-Lung03研究-全球首个获批用于肺癌的TROP2 ADC。 OptiTROP-Lung03研究是一项随机对照、多中心研究。
    允英
    2025-07-09
    肺癌 TROP2
  • “生酮饮食抗癌”真相揭晓！这种植物成分才是影响药效的关键
    前沿研究
    “生酮饮食抗癌”真相揭晓！这种植物成分才是影响药效的关键
    此外，生酮饮食甚至可能提升部分抗癌药物的治疗效果。 肠道菌群通过代谢这些成分，能够间接调控抗癌药物的生物活性。 药明康德为该研究提供了赋能支持。
    药明康德
    2025-07-09
    生酮饮食
  • 全球首款！诺华创新疗法获瑞士批准；诺和诺德再递交司美格鲁肽监管申请
    审批动态
    全球首款！诺华创新疗法获瑞士批准；诺和诺德再递交司美格鲁肽监管申请
    诺华创新疗法获瑞士批准。 今日， 诺华（Novartis）宣布其与疟疾药物开发伙伴组织Medicines for Malaria Venture（MMV）合作开发的Coartem（artemether-lumefantrine，蒿甲醚-苯芴醇）Baby已获瑞士监管单位Swissmedic批准上市。 根据新闻稿，这是首个专门针对新生儿和婴幼儿的疟疾治疗药物。
    药明康德
    2025-07-09
    malaria
  • 《大美丽法案》签署，对医药行业有何影响？
    研发注册政策
    《大美丽法案》签署，对医药行业有何影响？
    2025年7月4日，特朗普如愿在“美国独立日”这 天签署了《 One Big Beautiful Bill Act 》（以下称为《 大美丽法案 》）。 该法案以减税、削减社会福利支出、增加军事和边境安全预算为核心，引发财政赤字扩大及社会公平争议。 而随着《 大美丽法案 》的签署， 不仅终止了美国去过一直以来的 Medicaid扩张，还 削减了ACA保险的补贴机制， CBO预计会导致约310万市场参保人失保。
    药渡
    2025-07-09
    医药行业
  • 13.8亿！国产PD-L1抗体再出海，基石药业「舒格利单抗」打通西欧市场
    审批动态
    13.8亿！国产PD-L1抗体再出海，基石药业「舒格利单抗」打通西欧市场
    根据协议， 基石药业有望获得最高达1.925亿美元（约合人民币13.8亿元）的总交易金额，并将享有授权区域内近50%的净销售额分成。 此次合作覆盖包括英国、德国、法国、意大利等在内的23个欧洲核心市场，标志着基石药业全球化布局再获突破性进展。 1.925亿美元撬动西欧市场。
    药渡
    2025-07-09
    PDL1 PD-L1
  • 云舟生物与爱思迈生物达成深度战略合作，共建抗体药物一体化创新平台
    公司动态
    云舟生物与爱思迈生物达成深度战略合作，共建抗体药物一体化创新平台
    7月9日， 云舟生物科技（广州）股份有限公司（简称“云舟生物”）与广州爱思迈生物医药科技有限公司（简称“爱思迈生物”）正式宣布达成深度战略合作 。 双方将整合云舟在早期抗体发现领域的技术优势与爱思迈在抗体工程化及临床开发领域的丰富经验， 共同打造覆盖靶点验证、抗体筛选、功能优化、工艺开发及临床推进的抗体药物一体化平台，全面提升抗体药物的研发效率与成功率 。 爱思迈拥有行业领先的抗体技术团队，他们在双特异性抗体的开发和临床转化方面积累了丰富的经验，这些核心技术积累将助力云舟生物开发出更优质的抗体药物，并以更高效率和更大成功率推进至临床阶段，最终让创新成果惠及广大患者。
    云舟生物
    2025-07-09
    云舟生物 抗体药物
  • 国药准字：国内独家新剂型！【逆势融合，增益未来】怡含宁：不用提前服用，晕车、晕船，晕机，及时起效！
    审批动态
    国药准字：国内独家新剂型！【逆势融合，增益未来】怡含宁：不用提前服用，晕车、晕船，晕机，及时起效！
    国药准字：国内独家新剂型。 明确儿童可用成分的晕车药。 唯一不用上车前提前服用。
    药云端
    2025-07-09
    晕车 国药
  • 【2025AACR海报】基于CellScape多组学空间表型技术探究CAR-T在实体瘤免疫微环境中的特征及变化
    前沿研究
    【2025AACR海报】基于CellScape多组学空间表型技术探究CAR-T在实体瘤免疫微环境中的特征及变化
    基于CellScape多组学空间表型检测技术开发儿童实体瘤免疫微环境中CAR-T细胞在阳性检测方法。 了解更多： Bruker Spatial Biology空间家族：【CellScape篇】空间蛋白分析的“六边形战士”。 该研究的目的是为了开发一种能够回答关于CAR-T细胞生物学基本问题的检测方法：。
    NanoString生物技术
    2025-07-09
    实体瘤 CAR-T
  • 细胞治疗 2.0 时代，LV PRO 电转仪无缝加速产业化放大生产
    前沿研究
    细胞治疗 2.0 时代，LV PRO 电转仪无缝加速产业化放大生产
    这不仅是一次技术升级，更是对细胞治疗 GMP 生产流程中「可扩展性」难题的深度回应。 从小试到放大，真正的「可复制性」。 4D-Nucleofector ® LV PRO 模块在今年六月的 ISCT 大会（国际细胞与基因治疗协会2025年会）上提前亮相，「我们在第一代 LV 系统发布后意识到，在处理更复杂的载体时， 放大规模会遇到一些挑战 。
    医麦客
    2025-07-09
    细胞治疗
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