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  • 一线视角 | 同仁堂 × 东来顺 跨界合作开辟经营新范式
    公司动态
    一线视角 | 同仁堂 × 东来顺 跨界合作开辟经营新范式
    东来顺出了新套餐。”。 “听说叫‘温润草本火锅套餐’，里面加了同仁堂的道地药材，正适合夏季养生！”。 东来顺与同仁堂联手推出的这款套餐，自7月1日正式推出起，就受到了广大居民的关注和青睐，短短几天里订单不断。
    中国北京同仁堂官微
    2025-07-08
    东来顺
  • 国家医保局 国家卫健委 国家药监局发布支持创新药高端医疗器械发展举措
    医保动态
    国家医保局 国家卫健委 国家药监局发布支持创新药高端医疗器械发展举措
    为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，全力支持创新药、高端医疗器械发展，近期，国家医保局、国家卫健委、国家药监局多部门发布支持创新药、高端医疗器械发展的措施和举措。 《措施》提出5方面16条举措，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，将为创新药高质量发展提供助力。 国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《举措》）。
    苏州市场监管
    2025-07-08
    国家医保局
  • 小核酸药物：为什么说它是继ADC之后的又一个“黄金赛道”？
    前沿研究
    小核酸药物：为什么说它是继ADC之后的又一个“黄金赛道”？
    小核酸药物：下一个创新药“金矿”。 2024 年诺贝尔生理学或医学奖授予了维克托·安布罗斯和加里·鲁夫坎，以表彰他们发现微小核糖核酸（miRNA）及其在转录后基因调控中的作用。 这一发现让 miRNA 成为分子生物学和基因调控领域的热点，也为小核酸药物的发展奠定了基础。
    E药经理人
    2025-07-08
    核酸药物
  • 47个获批背后的价值跃迁，太美医疗科技IRC服务全面向迈入IRV时代
    审批动态
    47个获批背后的价值跃迁，太美医疗科技IRC服务全面向迈入IRV时代
    近日，伴随多款创新药物密集获批，由太美医疗科技独立评审中心提供IRC服务且获批的项目数量达到47个，已提交NDA（新药上市审批）申请的项目数量达到72个，已通过核查的项目数量达到65个，再创新高。 自2017年eImage系统上线以来，太美医疗科技IRC团队快速成长，全面提高专业能力和技术水平，为中国创新药研发提供助力。 “数年来，太美医疗科技独立评审中心依托自主研发的数智化系统、专业团队、海内外阅片专家资源与完善的管理体系，始终为客户提供专业、高效、稳定的IRC服务，陪伴并见证着众多国产创新药物的诞生。
    E药经理人
    2025-07-08
    太美医疗科技
  • 上千家药店主动退出医保！关店潮继续
    医保动态
    上千家药店主动退出医保！关店潮继续
    医药零售行业拐点提前10年到来，近70万药店走进下行周期。 大量药店选择主动告别医保。 2025年4月份以来，大量定点药店主动退出医保更是以罕见的数量级宣告：医保资质不等于躺赢，行业全面洗牌期药店必须重估医保定点的价值，并明确自身的发展方向。
    赛柏蓝
    2025-07-08
    药店
  • 「广药系」，董事长换人
    人事变动
    「广药系」，董事长换人
    郑坚雄因工作调动原因辞去董事长、董事、董事会战略发展与投资委员会主席及委员、董事会提名与薪酬委员会委员职务。 原监事会主席陈树新因工作调动辞任，选举蔡汉吕为新任监事会主席；选举邵玉平为 职工代表监事。 此次接任前，陈光焰担任广州医药 党委副书记、总裁 职务。
    赛柏蓝
    2025-07-08
    广州医药 广药系 董事长换人
  • 一批中药注射剂，有注销文号风险
    招标采购
    一批中药注射剂，有注销文号风险
    未开展上市后再评价 的中药注射剂品种，未来或将 面临注销文号的巨大风险。 中药注射剂上市后再评价，已是势在必行、不得不做的阶段。 基于回顾性巢式病例对照 是具有科学性和公信力的方法，但绝大部分 CRO 公司难以驾驭巢式试验方法。
    赛柏蓝
    2025-07-08
    中药注射剂
  • 预计明年投入运营！阿斯利康全球研发（北京）有限公司正式在北京亦庄完成实体注册
    公司动态
    预计明年投入运营！阿斯利康全球研发（北京）有限公司正式在北京亦庄完成实体注册
    近日 ， 阿斯利康全球研发（北京）有限公司正式在北京经济技术开发区（北京亦庄）完成实体注册。 这是继今年3月，阿斯利康与北京市有关部门及经开区签署战略合作协议宣布在亦庄建立第六个全球战略研发中心后，双方合作取得的又一重要里程碑，标志着合作取得实质性进展。 据悉， 该公司注册资本为8000万元，由阿斯利康大陆有限公司全资持股， 其经营范围包括细胞技术研发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、人体干细胞技术开发和应用等。
    开放北京
    2025-07-08
  • 持续加码在华研发，又一家跨国巨头创新中心落地北京
    公司动态
    持续加码在华研发，又一家跨国巨头创新中心落地北京
    构建具有全球竞争力的开放创新生态，打造国际科创中心的北京再添跨国企业本地化创新中心标杆项目。 近日，国际产业技术巨头施耐德电气与北京网络安全龙头企业奇安信集团签署战略合作协议，宣布成立施耐德电气（中国）技术本地化创新中心，该中心已落地北京亦庄，将聚焦国产基础软硬件的深度适配服务。 “在全球经济格局深度调整的背景下，我们欣喜地看到，像施耐德电气这样的跨国企业持续加大在华研发投入，将中国作为全球创新战略的重要支点。”
    开放北京
    2025-07-08
    巨头 创新中心
  • 事关药品附条件批准上市，国家药监局再次公开征求意见
    研发注册政策
    事关药品附条件批准上市，国家药监局再次公开征求意见
    7月8日，国家药监局再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见，征求意见截止时间为8月7日。 相比现行版本，《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》（以下简称修订稿征求意见稿）的适用条件有所调整，工作程序更为细致，工作要求增加到9项。 修订稿征求意见稿的适用条件补充了中药相关内容，指出符合《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》《中药注册管理专门规定》及其他中药相关规定中明确符合附条件批准情形和条件的药品，申请人可以在药物临床试验或人用经验研究期间，向国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）提出附条件批准申请。
    中国医药报
    2025-07-08
    国家药监局
  • Arrowhead Pharmaceuticals 启动了 Zodasiran 治疗纯合子家族性高胆固醇血症的 3 期 YOSEMITE 研究
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals 启动了 Zodasiran 治疗纯合子家族性高胆固醇血症的 3 期 YOSEMITE 研究
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布开始YOSEMITE Phase 3临床试验，该试验旨在评估zodasiran治疗同型家族性高胆固醇血症（HoFH）的疗效和安全性。zodasiran是一种RNA干扰（RNAi）疗法，旨在降低ANGPTL3的表达，以治疗HoFH。该病是一种罕见的遗传性疾病，会导致严重升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和早期心血管疾病。这是Arrowhead开发的第四个RNAi疗法候选药物，之前还有plozasiran、fazirsiran和olpasiran。在Phase 2临床试验中，接受zodasiran治疗的HoFH患者LDL-C、ApoB、非HDL-C和甘油三酯水平均有所下降，支持其在治疗HoFH患者中的潜在作用。YOSEMITE试验是一项多中心、随机、安慰剂对照研究，旨在评估zodasiran在12岁以上青少年和成人HoFH患者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2025-07-08
    Arrowhead Pharmaceut Takeda GmbH
  • BriaCell 2 期生存率：52% 的患者在转移性乳腺癌中超过一年里程碑
    研发注册政策
    BriaCell 2 期生存率：52% 的患者在转移性乳腺癌中超过一年里程碑
    BriaCell公司最新25名患者的临床试验数据显示，52%的患者超过了一年的生存期，其中11名患者至今仍存活，包括一位存活38.3个月和另一位存活30.3个月的患者。这些数据超过了目前标准治疗在类似患者群体中的生存预期。许多患者在接受过包括检查点抑制剂（CPIs）和抗体-药物偶联物（ADCs）等治疗后仍然存活，表明Bria-IMT疗法在晚期乳腺癌患者中显示出良好的疗效和耐受性。这些结果支持了BriaCell公司提高晚期乳腺癌患者生存率和耐受性的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-07-08
    BriaCell Therapeutic
  • 关于CAR T细胞免疫治疗，ALL患者需要了解这些
    前沿研究
    关于CAR T细胞免疫治疗，ALL患者需要了解这些
    科学家就把这些警察抓出来，给他们装上‘癌细胞GPS’”（CAR受体），再派回体内。 这些升级后的‘超级警察’就能精准追杀癌细胞了，这就是我们常说的‘CAR T细胞免疫治疗’。” CAR T细胞免疫治疗 vs 传统化疗。
    血液病医院血液学研究所
    2025-07-08
    细胞免疫治疗 CAR T细胞免疫治疗
  • 心神宁胶囊转换“身份” 购买无需处方
    审批动态
    心神宁胶囊转换“身份” 购买无需处方
    7月8日，国家药监局网站发布《关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告》。 国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告。 （2025年第64号）。
    中国医药报
    2025-07-08
    心神宁胶囊
  • 痛经药再折戟，内异症新药何时破冰？
    前沿研究
    痛经药再折戟，内异症新药何时破冰？
    在全球，大概每10个育龄女性中就有1个饱受子宫内膜异位症的折磨——这是一种影响约1.9亿女性的高发疾病，90%的患者经历着间断性的盆腔疼痛，26%甚至面临不孕的阴影。 一个影响数亿人的市场，为何新药寥寥无几？ 痛经，尤其严重的痛经，很可能是一种病——子宫内膜异位症。
    新浪医药
    2025-07-08
    痛经 子宫内膜异位 痛经药
  • 十余年来首款！约1小时起效，又一罕见病实现口服治疗
    临床研究
    十余年来首款！约1小时起效，又一罕见病实现口服治疗
    KalVista Pharmaceuticals今日宣布，其新型血浆激肽释放酶抑制剂Ekterly（sebetralstat）已获美国FDA批准，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。 根据新闻稿， Ekterly是十余年来首款获批的口服治疗HAE药物 ，有望显著改变该疾病的治疗管理方式。 遗传性血管性水肿（Hereditary angioedema ，HAE)，是因为HAE常染色体变异致严重肿胀反复发作的疾病。
    新浪医药
    2025-07-08
    hereditary angioedem
  • “绝命鼾声”无药困局已破，谁能把新药价格打下来？
    招标采购
    “绝命鼾声”无药困局已破，谁能把新药价格打下来？
    睡觉打呼噜，看似常见的场景，其实背后隐藏着巨大的健康危机：如果是 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）这种特殊类型的打鼾，不仅影响睡眠质量，还有可能增加猝死风险。 近期， 替尔泊肽在我国获批治疗成人肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），成为国内 首个且唯一获批的 OSA 治疗药物。 其他OSA药物的研发现状如何。
    新浪医药
    2025-07-08
    阻塞性睡眠呼吸暂停 新药
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