2025年11月25日，凯思凯迪在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了CS0159治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的三期临床试验。 该三期临床的主要终点为复合终点，即治疗52周达到ALP＜1.67*正常值上限，或治疗52周总胆红素≤1.0*ULN且ALP下降超过15%的患者比例。 CS0159为凯思凯迪独创的脉冲式FXR激动剂，今年7月先后获得FDA治疗原发性胆汁性胆管炎的突破疗法认定、孤儿药资格认定，有望为PBC患者带来全新的治疗选择。
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