2025年11月25日，凯思凯迪在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了CS0159治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的三期临床试验。 该三期临床的主要终点为复合终点，即治疗52周达到ALP＜1.67*正常值上限，或治疗52周总胆红素≤1.0*ULN且ALP下降超过15%的患者比例。 CS0159为凯思凯迪独创的脉冲式FXR激动剂，今年7月先后获得FDA治疗原发性胆汁性胆管炎的突破疗法认定、孤儿药资格认定，有望为PBC患者带来全新的治疗选择。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
EASL 2026｜凯思凯迪核心产品利耐舒®治疗原发性胆汁性胆管炎Ⅱ期临床关键数据重磅发布
凯思凯迪
2026-06-03
GSK肝病新药利奈昔巴特在美国获批上市！终结PBC胆汁淤积性瘙痒“无药”困境
摩熵医药
2026-03-23
重磅来袭，GSK口服肝病新药在美国获批上市
北京药研汇
2026-03-22
产业新闻 | FDA批准GSK小分子疗法！
药明康德
2026-03-20
一病一专科 | 三叉神经痛复发不用怕，微球囊压迫术（PBC）微创更安全
上海仁济医院就医服务号
2026-01-17
原发性胆汁性胆管炎药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批
吉利德科学
2025-12-23
CS0159用于治疗原发性胆汁性胆管炎的中国临床III期研究完成首例患者给药
凯思凯迪
2025-12-09
一仿制药上市申请被否，企业已投入1.25亿元
中国医药报
2025-10-15
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
385,639个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
最新资讯
- 仁合益康再冲首仿！羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理，第三代静脉铁剂国产空白待破局
- 全国186款干细胞药获默示许可！多款缺血性脑卒中MSCs产品冲进II期，赛道进入疗效确证关键期
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
- 步长制药首个喷雾剂获批上市！盐酸特比萘芬喷雾剂拿下皮肤真菌药赛道，高血压1类新药BC923同步冲线
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
收藏
登录后参与评论
暂无评论