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精准微创除病灶！昆明市延安医院纵膈肿瘤机器人手术已惠及近百患者临床研究手术机器人完成的胸腺瘤切除术。 “胸闷、气短了大半年，还总觉得浑身没力气，最后睁眼都困难，没想到是胸腔里长了肿瘤。 这一技术不仅让她摆脱了病痛，更体现了云南胸外科领域微创治疗的高水平发展。
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FDA新药申请政策迎重大调整，确立单项关键试验审批标准研发注册政策美国 FDA 宣布对新药上市申请（NDA）审批政策作出重大调整，终结了为保障医疗产品安全性与有效性而设立的“双试验准则”，这一全新的审批标准将为新药的监管审批提供支持 。 该政策调整已于本月初发表在《 NEJM 》（ 新英格兰医学杂志 ）的一篇文章中正式公布。 依据《联邦食品、药品和化妆品法》第505(d) 条，FDA 新药上市申请的临床数据标准始终以获取支持试验药物安全性和有效性的“充分证据”为核心要求。
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你的免疫力“兵强马壮”还是“疲于奔命”？迪安诊断推出“免疫功能精准评分系统”前沿研究Immune System。 免疫系统是人体健康的“防卫部队”，它时刻守护着我们，抵御“外敌入侵”、清除“内部叛变”。 然而，这支队伍的状态如何，是“兵强马壮”，还是“疲于奔命”，却一直难以被量化评估。
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转载 | 卢渊主任定调2026：发力细胞与基因治疗、生物制造、ITBT等未来产业专家观点从“池塘洼地”到“科创高地”，苏州工业园区的每一步跨越，都离不开清晰的战略指引。 近日，苏州工业园区党工委副书记、管委会主任卢渊接受记者的专访，面向“十五五”开局，发出了园区的最强音。 强支撑： 服务保障“一区三中心”，深入实施上市企业“苗圃工程”；。BioBAY2026-02-27基因治疗 卢渊
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百济神州2025：全年营收约53亿美元，泽布替尼畅销39亿美元财报业绩2月26日，BioBAY园内上市企业 百济神州 发布2025年业绩，全年营业总收入约为 53亿美元 ，同比 增长40% 。 其中第四季度收入15亿美元，同比增长33%。 2025年第四季度和全年，GAAP净利润为6700万美元和 2.87亿美元 ，与上年同期净亏损相比分别增加2.18亿美元和9.32亿美元，主要得益于收入增长及经营杠杆改善。
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新型碱基编辑系统助力水稻精准改良前沿研究近日， 中国农业科 学院 作物科学研究所 作 物精准育种技术创新团队在我国自主知识产权基因编辑工具Cas12i3的基础上成功开发出新型碱基编辑系统，并利用该系统创制出抗除草剂水稻新种质。 然而，依托该工具的腺嘌呤碱基编辑器存在尚未成功开发,其胞嘧啶碱基编辑器在植物中编辑效率低的情况。 因此，针对该工具开发高效的碱基编辑系统，对丰富我国育种技术工具箱具有重要意义。
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华中农大动科动医学院团队揭示冠状病毒劫持宿主CLTC促进双膜囊泡形成新机制前沿研究近日，华中农业大学动物科学技术学院、动物医学院彭贵青教授团队研究成果以"Coronavirus Nsp3 Hijacks CLTC to Modulate Autophagosome Nucleation for Promoting DMV Formation and Viral Replication"为题在Advanced Science发表。 冠状病毒是一类具有广泛宿主范围的单股正链RNA病毒，不仅威胁人类健康，也严重危害动物健康，造成养殖业重大经济损失；其中猪流行性腹泻病毒（PEDV）、猫传染性腹膜炎病毒（FIPV）等动物冠状病毒可导致动物100%死亡；此外，PDCoV等动物冠状病毒还具有跨物种传播潜力，给公共卫生安全带来严峻挑战。 冠状病毒感染细胞后，病毒非结构蛋白nsp3、nsp4等会“劫持”细胞内部分膜结构，将其“改造”成一个病毒复制的坚固“厂房”或“老巢”（双层囊泡DMV），以确保病毒高效扩增并逃逸免疫监视；但其具体调控机制目前尚不清楚。
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礼来小分子GLP-1 Orforglipron糖尿病三期临床头对头击败司美格鲁肽临床研究2026年2月26日， 礼来公布小分子 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 治疗 2 型糖尿病的三期临床 ACHIEVE-3 数据， 头对头对比口服司美格鲁肽展现出更优的降糖、减重效果，相关结果发表于 《柳叶刀》 ，礼来已提交其上市申请，FDA 预计 2026 年二季度出审批结果。 ACHIEVE-3 试验为期 52 周 ，对比 7mg/14mg 司美格鲁肽、12mg/36mg Orforglipron 的表现，核心数据显示：Orforglipron 各剂量组在糖化血红蛋白（HbA1c）降幅、体重降幅及 HbA1c 各标准达标率上均显著领先，其中 36mg 高剂量组疗效最佳 ，HbA1c 最高降幅 2.2%、体重最高降幅 9.2%，85.4% 患者实现 HbA1c＜7%，37.1% 患者达到 HbA1c＜5.7% 的严格标准。 二者降糖、减重疗效表现差异的核心原因是 剂量策略不同 ：司美格鲁肽降糖、减重使用差异化剂量，减重采用更高剂量；Orforglipron 在两个适应症中使用相同剂量，未针对减重开发更高剂量版本。
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GSK乙肝新药Bepirovirsen递交日本上市申请，功能性治愈曙光初现审批动态2026年2月26日， 葛兰素史克（GSK）宣布，慢性乙肝创新药物Bepirovirsen已向日本厚生劳动省递交上市申请 。 GSK表示，该药物有望成为全球首款实现慢性乙肝功能性治愈的疗法，为全球数亿乙肝感染者带来摆脱终身服药的新希望。 慢性乙肝是全球性公共卫生难题，影响全球超2.5亿人，也是肝癌的首要诱因。
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解锁in vivo CAR-T关键的一环：mRNA质控与偶联抗体的质控前沿研究与传统体外制备的 CAR-T 疗法相比，in vivo CAR-T 技术致力于通过特定的递送系统（包括病毒或非病毒载体），将编码 CAR 的遗传物质（DNA、mRNA 或 CircRNA）直接导入患者体内，在体内原位完成对T细胞的基因改造与功能激活，从而使其转化为能够识别并清除肿瘤的 CAR-T 细胞。 这一策略融合了“靶向递送”与“体内重编程”两大技术核心，其最大优势在于跳过了传统疗法中抽血、体外培养、扩增等复杂步骤，有望实现“即注即用”的治疗模式。 尽 管 in vivo CAR-T 相比于传统疗法制备周期缩减了很多，但技术流程上仍然需要重重把关，保证每一步操作的准确性，才能确保其发挥真正的价值。
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法院做出裁定，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊专利维权成功审批动态2月26日，云顶新耀就其核心产品布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）的专利维权取得关键司法进展。 广州知识产权法院于2026年2月26日作出裁定，全面支持云顶新耀的诉前行为保全申请，责令相关仿制药企业立即停止侵权行为并停止挂网。 尽管云顶新耀未在公告中指名，但根据国家药监局记录，该仿制药企正是于2025年12月获批国内首仿的海南合瑞制药有限公司。
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清原新一代合成激素类除草剂问世：氟氯氨草酯正式登记！审批动态日前 ，清原自主创制的专利化合物氟氯氨草酯（ Fluchloraminopyr-tefuryl (FCA)）获得中华人民共和国农业农村部正式登记。 “氟氯氨草酯”是清原研发的具有自主知识产权的新一代合成激素类非选择性除草剂，杀草谱广、内吸性强、低温稳定，有效防除加拿大一枝黄花、紫茎泽兰、薇甘菊、水花生、小飞蓬、皱叶酸模、乌蔹莓、葛藤、构树等对草甘膦、草铵膦产生耐药性及抗性的杂草、杂藤、杂灌。 低温稳定： 低温 环境下也可 稳定发挥药效。世界农化网2026-02-27清原
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818号令落地在即：一场重塑行业格局的深层变革研发注册政策这是我国 首部 专门针对干细胞、基因治疗、细胞治疗等前沿技术的行政法规，标志着监管体系从“探索阶段”迈入 系统化、法治化新阶段 。 这不是收紧，而是“宽进 + 严出 + 强监管”的制度升级，是为创新打开通道，而不是设限。 受试者保护体系首次成型。昂昇干细胞2026-02-27
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两家公立医院大整合，成为康复医院！公司动态近日，据山东省高密市市立医院官微消息，高密市市立医院与高密市第二人民医院（高密市人民医院朝阳院区）正式整合重组，组建高密市康复医院。 重组后，原高密市市立医院作为市康复医院西院区，原高密市第二人民医院作为市康复医院东院区。 整合完成后，新医院的床位规模将达到千张。医院管理论坛报2026-02-27康复医院
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菌植协同为作物病害绿色防治提供新方案研发注册政策近日， 中国农业 科学院 生物技术研究所 联 合国内高校，系统揭示了病原菌入侵后根际微生物组的稳定变化规律，并阐明了根系分泌物生育酚促进有益黄杆菌富集机制。 该研究发现，病原菌入侵下，患病植株根系分泌物中的生育酚含量显著上升，能够促进根际有益黄杆菌的生长。 进一步解析表明，生育酚与黄杆菌联合使用可显著降低番茄枯萎病的发病指数，同时提升根际黄杆菌的丰度。
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中国IVD，超过1/3的从业牛马在广东！公司动态2026年春节假期，《生物诊断》团队根据DataMed IVD数据中心的注册产品数据库，倒推出一组数据。 这一连串数字，让我们看到了中国IVD行业的真实版图。 截至2026年1月19日，DataMed IVD数据中心NMPA注册产品数据库中，共收录 49880 个Ⅱ、Ⅲ类国产注册产品，并由此得出国产IVD产品注册人数据，再比对企业工商数据，对部分企业进行剔除，剔除 标准如下 ：。IVD新品位2026-02-27牛马
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美国首款间充质干细胞药物商业化成功，2026 年预计净收入超 1 亿美元公司动态2025 下半年，Ryoncil 销售额达 5700 万美元，贡献毛利润 4420 万美元 ，直接驱动公司总收入从去年同期 320 万美元飙升至 5130 万美元。 基于此强劲开局，公司预计 2026 年 Ryoncil 全年净收入将达 1.1 亿至 1.2 亿美元 。 截至报告期，Ryoncil 已成功接入 49 家美国移植中心，目标覆盖 64 家核心移植中心 （占美国 94% 的移植手术量） 。医麦创新药2026-02-27
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潜在国产首款！石药集团 PCSK9 siRNA 启动两项 Ⅲ 期临床临床研究据公开资料显示，SYH2053 是首个进入 Ⅲ 期临床的国产 PCSK9 siRNA。 在靶向 PCSK9 的 siRNA 赛道，目前仅有诺华的英克司兰钠获批上市，而石药集团的 SYH2053 进度最快，有望成为首个获批上市的国产 PCSK9 siRNA。 1.石药集 团官网及 药物临床试验登记与信息公示平台信息。
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潜在全球首款！GSK 慢性乙肝「功能性治愈」ASO 药物申报上市审批动态并表示，Bepirovirsen 有望成为 全球首款实现慢性乙肝功能性治愈 的药物。 Bepirovirsen （GSK836） 由 GSK 和 Ionis 共同研发，能够在抑制 HBsAg 蛋白表达的同时，通过 TLR8 刺激免疫应答，激活免疫系统清除血液循环系统中的病毒。 作为慢性乙肝领域 首个完成 Ⅲ 期临床研究的小核酸 ，Bepirovirsen 已获得全球多个监管机构的认可，包括美国 FDA 快速通道资格、中国突破性疗法认定以及日本 SENKU 认定 （可加快审评） 。
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依达拉奉右莰醇联合复方曲肽注射液可提高急性进展性脑梗死（APCI）的治疗效果前沿研究依达拉奉右莰醇联合复方曲肽对急性进展性脑梗死患者的疗效。 依达拉奉右莰醇联合复方曲肽注射液治疗急性进展性脑梗死（APCI）：提高APCI的治疗效果，改善神经功能与血流流变学指标，降低炎症水平且不增加不良反应。 探究依达拉奉右莰醇联合复方曲肽对APCI的疗效，比较治疗前后两组患者神经功能、炎症因子、日常生活能力、血流流变学指标以及不良反应出现情况。步长五星2026-02-27复方曲肽 脑梗死 APCI
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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