圣湘海济是一家深耕精准医疗领域的企业，用科技解码生命密码，以创新重塑生长激素治疗的全新范式，让每个渴望生长的生命都能拥抱更广阔的天空。 圣湘海济的核心产品矩阵如同一座精密的桥梁，连接着实验室与临床需求。 覆盖粉针剂与水针剂两大剂型的人生长激素（rhGH），不仅能为儿童生长激素缺乏症、特纳综合症等患者提供精准治疗，更将探索的触角延伸至抗衰老等前沿领域。

2025 年 7 月 7 日， KalVista Pharmaceuticals 公司宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）已批准 EKTERLY® （ sebetralstat ）上市。 这款新型血浆激肽释放酶抑制剂，是首款也是唯一一款用于治疗 12 岁及以上遗传性血管性水肿（ HAE ）患者急性发作的口服按需治疗药物，为 HAE 患者带来了全新的治疗选择。 EKTERLY® 是一种新型血浆激肽释放酶抑制剂，作为首款口服按需治疗 HAE 急性发作的疗法，它打破了此前美国获批的 HAE 按需治疗方案均需静脉或皮下注射的局限。

2025 年 7 月 7 日，全球医疗技术领军企业百特国际公司（纽约证券交易所代码： BAX ）宣布了一项重要人事任命： Andrew Hider 将担任公司总裁兼首席执行官，并加入董事会。 根据安排， Hider 先生最迟将于 2025 年 9 月 3 日履新，若其能提前完成当前工作交接，也可能更早上任。 而自 2025 年 2 月起担任董事长兼临时首席执行官的 Brent Shafer ，届时将转任百特董事会的独立董事长。

富士胶片制药美国公司宣布，其研发的FF-10832——一种用于胆管癌治疗的吉西他滨脂质体新药——获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。该药物在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示的1期临床试验结果显示，FF-10832在晚期胆管癌患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。目前，FF-10832正在进行2a期临床试验，评估其作为单一疗法或与派姆单抗联合治疗实体瘤的效果。孤儿药资格认定旨在支持罕见病治疗药物的研发，FF-10832的认定有助于加快其临床研究进程。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，治疗选择有限，新药的研发对于提高患者生存率具有重要意义。

《南腔北调话药研》第二期节目，来听圈内人— 粹羽咨询戴鲁燕 （主持人）、 清华大学医学院陈晓媛 、 宛平南路600号沈一峰 、 深圳拾玉儿童公益基金会李治中（菠萝） — 聊聊儿童药物研发的机遇和挑战。 当父母的保护欲遇上孩子同理心。 — “孩子们的同理心和爱心是天然的，如果我们能好好引导，他们会给我们带来意想不到的惊喜。”。

本研究联合我国 22个医疗中心的研究团队，首次采用水稻（Oryza sativa）表达系统生产 水稻源 重组人血 白蛋白 ，完成全球首个 水稻源 重组人血 白蛋白对照人血浆白蛋白 的随机双盲对照临床试验。 该成果也是 “一带一路”中国-新加坡肝脏疾病重点实验室的重要科研业绩。 人血清白蛋白（ HSA）是维持血浆渗透压的关键蛋白，自20世纪40年代以来一直依赖人类血浆提取。

2024年智飞生物业绩大幅下滑，公司全年实现营业收入260.7亿元，同比下降50.7%；实现归母净利润20.2亿元，同比下降75.0%。 代理产品收入大幅减少，是智飞生物业绩下滑的直接原因。 智飞生物(300122.SZ)将于7月14日召开2025年第一次临时股东大会，审议发行公司债券预案的议案，公司拟发行不超过60亿元公司债，用于科技创新领域的投资、建设及运营、置换有息负债、补充流动资金。

在全球医药创新版图中，欧洲市场凭借其成熟的监管体系、庞大的支付能力以及前沿的科研生态，始终占据着核心地位。 在此背景下，本报告深度解析欧洲创新药市场的机遇与挑战，为中国药企制定科学出海路径提供全景式战略指南。 识别二维码▼查看完整版报告。

7月4日，国药外贸旗下综保区（北京）国际医药分拨中心有限公司（以下简称“国药保税”） 与全球领先制药级 磷脂供应商 利 保益有限公司（以下简称“利保益”）在京签署物流服务协议。 国药保税将为利保益在华深冻医药产品提供一站式专业供应链服务。 此次合作 以定制化深冻仓储服务为核心， 国药保税将在园区内为利保益量身打造亚洲首个标准化医药专用深冻仓库 （温控范围：-15～-25℃）。

位于成都天府国际生物城的。 海创药业总部基地占地60亩，整合了研发中心、GMP（药品生产质量管理规范）生产与国际创新合作平台。 据悉，该项目将成为集研发、生产、销售于一体，符合欧盟、美国及中国GMP标准，治疗癌症和代谢性疾病的创新药研发生产基地。

Immix Biopharma宣布NEXICART-2临床试验在美国的进展，该试验旨在治疗复发性/难治性AL淀粉样变性。NEXICART-2现在在全国范围内增加了18个临床试验点。公司表示，这一进展比预期更快，旨在满足全国范围内未满足的医疗需求。NEXICART-2的初步结果已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示。Immix Biopharma的CEO Ilya Rachman博士表示，他们很高兴报告NEXICART-2的进展，并正在扩大临床试验范围，为目前没有FDA批准药物的未服务人群提供细胞疗法。此外，NXC-201 CAR-T细胞疗法已获得美国FDA的再生医学高级治疗（RMAT）和孤儿药指定（ODD），以及欧盟EMA的孤儿药指定。

急性白血病是一类具有高度异质性的血液系统恶性疾病，传统治疗方案虽能使大部分患者获得完全缓解，但复发难治和治疗相关毒性仍是影响患者长期生存的主要瓶颈。 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）白血病诊疗中心王建祥/魏辉/秘营昌团队长期深耕急性白血病精准诊疗领域，创新性地围绕靶向治疗优化、分子分型指导治疗强度选择和可测量残留病（MRD）动态监测干预三大研究方向开展系统攻关，其最新研究成果相继发表于《Leukemia》《Haematologica》期刊，为急性白血病精准诊疗提供了重要循证依据。 随着酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和新型免疫疗法的应用，费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的治疗模式从高强度化疗联合移植逐步向低强度化疗甚至无化疗方案过渡。

津云新闻讯： 6月30日，全国首家多发性骨髓瘤（MM）便捷注射中心落地中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）（以下简称“血研所”）团泊院区，旨为MM患者提供更加便捷的注射服务。 随着创新药物的发展和生活水平的提高，以MM为代表的淋巴/浆细胞肿瘤疾病患者治疗方式由传统的输注免疫治疗向皮下免疫治疗转变。 MM便捷注射中心的开设能够有效缩短MM患者的就医等待时长，为患者提供更加便捷、高效的医疗服务和更加安全、舒适的就诊环境，提升患者就医体验感，从而实现长期疾病管理。

DOORwaY90 中期数据成功 达到 预先设定的共同主要终点 ：经独立中心审查评估，客观缓解率 高达 98.5% ；所有可评估患者均显示 治疗 反应， 提示 局部肿瘤控制率 达到 100% ；中位缓解持续时间超过 300 天 ；。 基于上述突破性中期临床数据， FDA 提前正式批准了 SIR-Spheres ® 钇 [ 90 Y] 微球注射液 用于不可切除 HCC 的适应症，且未限制肿瘤直径大小 ；。 本次提前正式获批标志着 SIR-Spheres ® 钇 [ 90 Y] 微球注射液成为全球首个且唯一 获 FDA 批准用于不可切除 HCC 和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支持 。

Agenus公司宣布其免疫肿瘤创新药物botensilimab和balstilimab（BOT/BAL）组合在123名微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）患者中实现了42%的两年生存率和21个月的平均总生存期（OS）。公司还确认与美国食品药品监督管理局（FDA）就全球BATTMAN III期临床试验的设计达成一致。这些新数据在2025年ESMO胃肠道癌症大会（ESMO-GI）上报告，同时还有与FDA 2025年7月1日结束II期（EoP2）会议的监管更新。新数据显示，在接受了BOT/BAL治疗的123名经过大量治疗的MSS mCRC患者中，确认的客观缓解率（ORR）为20%，中位缓解持续时间（DOR）为16.6个月。疾病控制率（DCR，包括缓解和疾病稳定）为69%。值得注意的是，中位总生存期（OS）达到20.9个月，42%的患者在两年内仍存活。这些发现对于这个历史上从免疫检查点阻断中获益很少的难治性人群具有重要意义。FDA在7月1日的EoP2会议上表示，将继续推荐Agenus开展随机对照试验以支持BOT/BAL在转移性环境中的批准，并认为治疗效果的规模“似乎不符合合理预测获益的标准”。Agenus及

上证报中国证券网讯（记者 孔令仪）7月7日，君圣泰医药公告完成根据一般授权配售新股份。 公司此次配售所得款项总额约1.25亿港元。 君圣泰医药表示，此次参与配售者均为长线投资人。

申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂；。 6月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。 新注册分类临床申请20项，新注册分类上市申请365项。