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畅销120国、海外营收占比65%，武汉跑出一家医疗激光隐形冠军财报业绩该产品面向泌尿系统结石碎石术及良性前列腺增生（BPH）等微创治疗场景，采用1940nm掺铥光纤激光技术，可实现最高150W的超脉冲与连续输出，单脉冲能量最高达10J，脉冲频率覆盖至4800Hz。 UroFiber ® 超脉冲掺铥光纤激光治疗机进行NMPA临床试验。 值得一提的是，该产品目前已向美国FDA递交认证申请，相关国际注册工作正在同步推进。
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【首发】爱迪特战略投资央山医疗Pre-A+轮，构建材料+设备+服务数字化齿科生态闭环医药投融资动脉网获悉，近日，国内口腔数字化领域龙头企业爱迪特（股票代码：301580.SZ）正式官宣，以产业战略投资人身份完成对上海央山医疗科技有限公司（以下简称“央山医疗”）Pre-A轮战略投资。 此次投资深度联动爱迪特产业资本优势与央山医疗硬科技实力，聚焦数字化齿科赛道，全力推进“材料+设备+服务”的全链条生态闭环构建，助力中国齿科行业向精准化、智能化、数字化转型升级，同时向资本市场、行业客户及潜在人才传递双方协同发展的坚定信心与长远布局。 作为本次投资的产业战略投资人，爱迪特依托自身深耕齿科领域近二十年的积淀，已构建起完整的口腔材料与设备研发、生产、销售体系，其营销网络更是覆盖全球 120 多个国家和地区。
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百济神州：泽布替尼成为BTK抑制剂龙头公司动态
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优时比：IL-17A/F异军突起，2025增长267%临床研究的优时比全球首创IL-17A/F抗体Bimzelx 2025年销售额22.27亿欧元，相比于2024年的6.07亿欧元增长2.67倍。 Bimzelx上市后放量迅速，渗透速度超过竞品。 Bimzelx在美国市场的份额快速攀升，在同类产品中即将登顶首位。医药笔记2026-02-27优时比 IL-17A F
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Cancer Cell | 肠道微生物的“跨界联盟”：房静远团队揭示白念珠菌“黏”助具核梭杆菌促结直肠癌进展前沿研究研究揭示：肠道共生真菌白念珠菌通过其菌丝表面的“锚定蛋白”Flo9，与具核梭杆菌外膜“对接蛋白”RadD发生直接物理结合，形成跨界的微生物聚合体。 这一分子层面的“锚-钩”结构显著增强了具核梭杆菌在肠道黏膜的定植效率，进而放大其促癌信号，加速肿瘤演进。 本研究首次 系统描绘肠道真菌与细菌在结直肠癌中的协同作用机制，并为靶向微生物互作的肿瘤干预策略提供全新切入点。
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Immunity | 周鹏程等揭示生发中心“晚入侵”B细胞驱动记忆B细胞和抗体多样化的新机制前沿研究抗体免疫反应有一个长期存在的核心问题： 次级淋巴系统中的 生 发中心 (germinal center, GC ) 一方面要通过克隆扩增、体细胞 高频突 变和选择，快速提高抗体亲和力；另一方面又必须保留足够的克隆与表位多样性，以应对流感、新冠 (SARS-CoV-2) 等持续变异的病原体。 GC 如何在“亲和力聚焦”和“多样性维持”之间取得平衡，一直是体液免疫领域的关键科学问题。 长期以来，抗体和生发中心研究主要聚焦于免疫反应中整体参与抗体选择进化的B细胞而无法区分随时间变化参与生发中心反应的早期 “创始者” (founder) B细胞和中晚期进入生发中心的B细胞在抗体进化，抗原识别和细胞分化命运的区别。BioArt2026-02-27SARS-CoV-2 抗体
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Cell Host & Microbe | 肠菌E. bolteae“穿肠入肝”，通过PbpT-DSG1直接结合机制驱动肝癌进程前沿研究肝细胞癌 （ HCC ） 是全球常见的恶性肿瘤之一， 预后欠佳。 多项研究提示肠道菌群失调可能促进 HCC 发展，但肿瘤内细菌 除了 通过代谢产物间接影响 HCC 的进展， 能否直接与肿瘤细胞 发生 互作， 尚不明确 。 进一步的 动物 实验表明， E. bolteae 能够破坏肠道屏障完整性，易位至肝脏并直接黏附于肿瘤细胞，从而促进 HCC 进展。
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NSMB | 陆华松/胡晋川合作揭示INTS12感受RNA损伤信号促进DNA修复的分子机制前沿研究紫外线是最常见的环境毒性因子， 当细胞遭受紫外线照射，基因毒性胁迫随之而来。 为此，细胞进化出专门的修复途径 —— 转录偶联核苷酸切除修复 （ TC-NER ） ，它能快速高效地清除活跃转录区域内的 DNA 损伤，确保关键基因的正常表达。 2026 年 2 月 26 日，浙江大学生命科学研究院 陆华松 课题组和 复旦大学生物医学研究院 胡晋川 课题组合作 在 Nature S tructural & M olecular B iology 期刊在线发表了题为 “ Integrator subunit INTS12 links ribotoxic stress to transcription-coupled nucleotide excision repair ” 的研究论文。BioArt2026-02-27RNA损伤
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2026版乳腺癌NCCN指南：分子标记物检测解读前沿研究预后分层生物标记物：。 21基因检测： 对于ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者建议进行基因表达检测。 对于pN0及pN1（1-3个阳性淋巴结）患者，21基因获得NCCN优先推荐，用于指导预后判断与化疗决策。
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IL-4R赛道“卷起来了”！康方生物、三生国健新药相继申报上市审批动态2月25日至26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网先后公示， 康方生物自主研发的曼多奇单抗与三生国健自主研发的SSGJ-611两款重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液的新药上市申请相继获得受理 ，适应症均聚焦于中重度特应性皮炎。 这标志着继康诺亚司普奇拜单抗率先打破进口垄断后，国产IL-4Rα单抗正密集进入申报上市阶段，国内自免赛道竞争正式从“独家领跑”迈入“群雄逐鹿”新格局。 曼多奇单抗的申报基于关键注册性 III 期研究 AK120-301 的试验结果，该研究主要终点、关键次要终点及多项预设次要终点全部成功，展现出统计学显著性和临床意义的全面改善。
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耐赋康®专利诉讼取得积极进展公司动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布公司原研产品布地奈德肠溶胶囊（耐赋康 ® ）专利维权取得关键进展。 广州知识产权法院已于2026年2月26日作出民事裁定书，全面支持公司提出的诉前行为保全申请，并责令相关仿制药企业立即停止侵权行为并停止挂网，该裁定自作出之日起立即执行。 云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。
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同行致远 | 从长效注射到双药方案，多款HIV疗法公布最新结果 | CROI 2026临床研究编者按： 随着抗逆转录病毒药物的广泛应用，艾滋病已从一种致命性疾病逐步转变为可长期管理的慢性疾病。 为应对这些挑战，全球范围内已有上百个创新药研发项目持续推进，旨在不断拓展HIV感染治疗的临床边界与更多可能性。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德始终致力于提供一体化、端到端的新药研发与生产服务，助力全球合作伙伴加速包括HIV感染在内的各类感染性疾病创新疗法的研发进程，惠及更多患者。
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产业新闻 | 一线治疗肺癌！FDA再批准小分子疗法；礼来口服GLP-1小分子3期结果登《柳叶刀》，有望今年获批上市……审批动态FDA再批准小分子疗法。 今日，美国FDA加速批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司的肺癌疗法Hernexeos（zongertinib），用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变、且患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。 提交给FDA的 Beamion LUNG-1 临床试验 数据显示， 在既往未经治疗的患者中， 客观缓解率为76%（95% CI：65%–85%） ，明显优于当前标准治疗中通常约30%至45%的预期缓解比例 。
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启动第三轮试点，FDA质量管理成熟度评估工具仍在迭代研发注册政策2月11日，FDA药品审评与研究中心（CDER） 宣布启动 第三轮自愿性质量管理成熟度（QMM）原型评估方案评价计划，企业申请截止日期为2026年4月13日。 试点企业准入要求与 之前试点保持一致 ，核心要求是接受过检查且未收过警告信。 在 2023年的QMM白皮书 中，FDA强调QMM计划旨在鼓励药品生产商实施超出现行CGMP要求的质量管理实践。识林2026-02-27FDA
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时隔14年，PIC/S和欧盟联合启动医用气体GMP修订研发注册政策2月11日，药品检查合作计划（PIC/S）与欧洲药品管理局（EMA）联合发布 概念性文件 ，宣布启动GMP附录6"医用气体的生产"的修订工作。 这是该附录自2010年采纳以来的首次重大更新。 PIC/S和EMA指出，新冠疫情期间医用氧气供应链的紧张局面暴露出现有监管框架的不足，促使监管机构重新评估厂房要求、技术标准和质量保证体系。识林2026-02-27PIC/S
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新闻速递丨辰欣药业子公司法莫替丁原料药CDE登记状态成功转“A”公司动态《辰欣药业》2026年2月刊。 辰欣药业28款产品拟中选国采1-8批接续集采。 辰欣科技集团召开2026年度方针目标发布会。
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新生儿维生素K注射拒绝率上升，专家呼吁加强孕期咨询医投速递一项初步的系统综述显示，越来越多的父母拒绝为新生儿接种维生素K，这可能导致婴儿面临更大的脑部损伤风险。维生素K注射是一种补充剂，为新生儿提供必需的维生素，有助于血液凝固，预防维生素K缺乏性出血，这是一种可能导致脑出血的严重疾病。研究发现，未接种维生素K的婴儿发生维生素K缺乏性出血的可能性是接种者的81倍。研究还发现，拒绝维生素K注射的父母更有可能拒绝其他推荐的健康保护措施，如乙肝疫苗和预防新生儿失明的眼药水。专家呼吁，医疗保健专业人员应提供孕期咨询，确保父母了解维生素K可以显著减少可预防的脑部损伤及其终身影响。
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2026 ELCC | 中国生物制药TQB2922、安罗替尼、格索雷塞最新研究进展即将亮相临床研究当地时间3月25日至28日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于丹麦哥本哈根举行。 会议期间，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQB2922（EGFR/cMET双特异性抗体）用于非小细胞肺癌的I期临床研究结果首次披露，并入选大会口头报告（Mini Oral）；此外，公司还有3项研究以壁报（Poster）展示，涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）和格索雷塞（KRAS G12C抑制剂)，涉及非小细胞肺癌和小细胞肺癌。 9MO - EGFR/cMET双特异性抗体TQB2922单药以及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究。
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Nektar Therapeutics将于2026年3月12日公布2025年第四季度及全年财务报告医投速递Nektar Therapeutics（纳斯达克股票代码：NKTR）将于2026年3月12日美国金融市场收盘后公布2025年第四季度及全年财务报告。公司总裁兼首席执行官Howard Robin将主持于东部时间下午5:00（太平洋时间下午2:00）开始的电话会议，以审查这些结果。此次电话会议的直播音频网络广播可通过Nektar网站首页和投资者部分发布的链接访问，并将在2026年4月12日之前提供回放。要参加电话会议，请在Nektar Earnings Call Registration进行预先注册。所有注册者将收到电话接入信息和PIN码，以便访问现场通话。Nektar Therapeutics是一家专注于开发针对自身免疫和慢性炎症性疾病潜在免疫功能障碍的治疗方法的临床阶段生物技术公司。其领先的产品候选药物rezpegaldesleukin（REZPEG，或NKTR-358）是一种新颖的、首创的调节性T细胞刺激剂，正在一项针对特应性皮炎的2b期临床试验、一项针对斑秃的2b期临床试验以及一项针对1型糖尿病的2期临床试验中进行评估。Nektar的管线还包括一个处于临床前阶段的二价肿瘤坏死因子受体II（TNFR2）抗体
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安特里斯科技发布2025年全年财务报告及公司更新研发注册政策安特里斯科技全球公司（NASDAQ: AVR, ASX: AVR）是一家致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备以恢复心脏健康功能的全球结构性心脏病公司。2025年，安特里斯科技发布了截至2025年12月31日的全年财务报告，并提供了公司更新。公司启动了全球关键性PARADIGM试验，并在2025年第四季度获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，以在美国启动PARADIGM试验。此外，公司完成了首个“双重DurAVR”植入，并加强了运营基础设施和质量管理体系建设，同时推进了制造规模的扩大。2025年，安特里斯科技完成了总计3.2亿美元的资本筹集，包括Medtronic plc的战略投资，以支持PARADIGM试验并推进DurAVR THV系统的全球商业化。财务方面，公司2025年的净运营现金流出为7780万美元，与支持PARADIGM试验的临床、监管和制造需求增加相符。研发费用为6910万美元，销售、一般和行政费用为2610万美元。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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