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  • 百图生科发布RNAGensis|助力RNA药物设计迈入新时代
    前沿研究
    百图生科技术副总裁张晓明: 破解生命科学中的重大难题,愈发依赖于生物计算与生物实验的深度融合。 凭借多年来在大模型方向的深厚积累,百图生科生命科学基础大模型xTrimo V3,突破2100亿参数量,覆盖七大生命科学主流模态。 为此,xTrimo模型秉持开放共享、协同创新的理念,诚邀全球科研院所、高校、产业合作伙伴共同参与,以前沿AI技术驱动生命科学研究范式变革,共建“AI for Life Science”的新未来。
    BioMap 百图生科
    2025-07-07
    RNA药物
  • OMass Therapeutics 将在 ENDO 2025 上展示其同类最佳 MC2 项目的新临床前数据
    研发注册政策
    OMass Therapeutics宣布,其针对黑色素皮质素-2(MC2)受体的领先项目OMS1620的预临床数据将在ENDO 2025会议上首次公开。OMS1620是一种针对ACTH过剩相关疾病的潜在最佳类药物,包括先天性肾上腺增生症(CAH)。该药物旨在通过最大化受体驻留时间,提高对内源性ACTH竞争的抵抗力,帮助CAH患者实现睾酮正常化和生理剂量糖皮质激素替代治疗的目标。OMass Therapeutics首席执行官表示,公司对OMS1620的临床进展感到兴奋,并期待在ENDO 2025会议上分享数据。
    GlobeNewswire
    2025-07-07
    OMass Therapeutics L
  • Orchard Therapeutics 宣布 OTL-203 治疗 MPS-I Hurler 综合征的注册试验中最后一名患者接受治疗
    研发注册政策
    Orchard Therapeutics公司宣布,其针对MPS-IH(Hurler综合征)患者的OTL-203基因治疗临床试验已完成最后一名患者的治疗,该试验提前近一年完成。OTL-203是一种正在研究的造血干细胞基因疗法,用于治疗MPS-IH。该试验名为HURCULES,旨在评估OTL-203与标准治疗(同种异体造血干细胞移植)的疗效和安全性。MPS-IH是一种罕见的遗传性神经代谢疾病,由α-赖氨酸酶(IDUA)溶酶体酶缺乏引起,导致多种器官中糖胺聚糖(GAGs)积累。OTL-203已获得美国FDA的快速通道和罕见儿科疾病(RPD)指定,以及欧洲EMA的优先药品(PRIME)地位。
    GlobeNewswire
    2025-07-07
    Orchard Therapeutics
  • 勃林格殷格翰启动BI 1815368的II期研究,BI 是一种潜在的同类首创糖尿病性黄斑水肿口服治疗药物
    研发注册政策
    德国英格海姆,2025年7月7日——Boehringer Ingelheim公司今日宣布启动THULITE II期临床试验(NCT06962839),旨在研究BI 1815368作为口服治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的潜在疗效、安全性和耐受性。DME是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因,全球影响超过2100万人,约占糖尿病患者的10%。目前治疗DME需要频繁到视网膜专科医生处进行眼内注射,每次只治疗一只眼睛,给患者和护理人员带来很大负担。BI 1815368有望通过减少新生血管的渗透性来治疗和预防液体渗漏,与现有治疗不同,它可以通过口服给药,提供在家治疗的可能性,同时治疗或预防DME的双眼。Boehringer Ingelheim的全球医学部门负责人表示,他们致力于通过开发口服治疗药物,使患者能够更好地控制自己的病情,并有可能预防DME在一侧眼睛治疗的同时,另一侧眼睛也得到预防。BI 1815368是Boehringer Ingelheim眼科产品组合中第四个进入II期临床试验的药物,它是该公司针对糖尿病视网膜疾病更广泛临床项目的一部分。
    GlobeNewswire
    2025-07-07
  • 茵冠生物人脐带源 MSC 治疗脑卒中获突破性临床进展
    临床研究
    脑卒中是严重危害国民健康的」头号杀手」,当前我国缺血性脑卒中患者已突破 2800 万,每年新发病例超过 330 万。 干细胞疗法,特别是具有多向分化潜能、强大免疫调节和组织再生修复能力的间充质干细胞 (MSCs) ,为卒中防治带来了全新希望。 WG103 干细胞注射液正是茵冠生物聚焦神经健康需求所研制的治疗用生物制品 1 类新药,它来源于新生儿脐带组织,临床前药效结果显示其核心机制在于通过免疫调节受损脑组织的炎症微环境、促进血管再生和神经保护等多重作用靶点,实现对损伤脑组织的综合修复和保护作用,有望覆盖脑卒中全疾病周期。
    医麦创新药
    2025-07-07
    间充质干细胞 缺血性脑卒中 生物人脐带源
  • 2.5亿元!985,签约
    交易并购
    面对全球6430万心衰患者的严峻挑战, 一套“全周期解决方案”以2.5亿元完成转化签约,刷新国内心外科领域纪录 。 近日, 华科大同济医学院附属协和医院2025医工交叉融合创新发展研讨会暨前沿科技成果展举行 。 协和医院胡豫教授团队为解决“全球年新发1000万例静脉血栓”的难题,亮出“双阶利器”:液态基因芯片突破传统影像诊断局限,将静脉血栓分子诊断率从近乎空白提升至52.5%;快速筛查试剂盒如同为隐形血栓装上预警雷达,3小时锁定遗传高危人群,为精准抗凝提供“金标准”,五年预计创造经济效益2.3亿元。
    青塔
    2025-07-07
    心衰
  • 对等限制!部分进口药品限制采购!
    招标采购
    通知规定,对预算金额在4500万元人民币以上的医疗器械采购,确需要采购进口产品的,在履行法定程序后, 应当排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。 对于参与政府采购活动的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。 对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-07
    进口药品
  • 2026年度国家药品标准提高(征求意见)
    研发注册政策
    为进一步做好国家药品标准提高,完善药品标准提高科研立项管理,鼓励社会各界积极参与国家药品标准提高和标准制修订工作,不断提升药品标准制定的科学性、规范性,现我委特向社会各界征集2026年度国家药品标准提高科研课题立项建议。 药品上市许可持有人(药品生产企业)、经营企业、使用单位、监管部门、检验机构以及有关教育科研机构、社会团体和个人,对已批准上市的药品(包括药用辅料及药包材)标准、《中国药典》通用技术要求有增订和完善意见建议的,均可按照要求填报相关内容报送我委。 提出立项建议的个人请填写《2026年度国家药品标准提高课题立项建议表》(附件2)并发送至。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-07
    国家药品
  • 关注!自体T细胞受体TCR-T细胞疗法SCG101慢乙肝临床试验获批
    临床研究
    星汉德生物近日宣布,公司用于 晚期HBV相关肝细胞癌(HCC) 、慢性乙型肝炎以及胆管癌治疗的 研究性自体 T 细胞受体 (TCR) T 细胞疗法 SCG101 针对慢性乙型肝炎的临床试验 日前已经获得中国药监部门的批准。 SCG101是星汉德生物利用自主研发的独有GianTCR™技术平台开发的 一种针对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞疗法。 SCG101 具有高亲和力和高活性,可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体(MHC)表达的细胞内抗原。
    肝脏时间
    2025-07-07
    T细胞受体 HBsAg HBV
  • 停牌!又一家药企被ST,核心业务停摆...
    公司动态
    7月4日晚间,未名医药发布公告称,公司临时收到内部整改小组反馈,确认控股子公司天津未名生物医药有限公司(下称“天津未名”)预计在三个月内无法恢复正常生产经营活动。 单一爆款产品 “出事”。 此次处于风暴中心的天津未名,是未名医药旗下贡献六成营收的核心子公司。
    一度医药
    2025-07-07
  • 环肽的药理作用研究进展(二)
    前沿研究
    Flaxseed linusorbs(FLs)是从亚麻籽油中提取的环肽,已显示出抗炎作用。 该化合物的抗炎作用部分可以通过调节 p38 丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)、 p42/44 MAPK(ERK1/2)、蛋白激酶 C(PKC)和核因子(NF)-κB 的磷酸化来解释。 目前已经上市的抗病毒类环肽药物有帕利瑞韦(paritaprevir)、格拉瑞韦(grazoprevir)、伏西瑞韦(voxilaprevir)。
    CPHI制药在线
    2025-07-07
    MAPK 抗病毒 药理
  • 康弘药业拿下国内首仿!利非司特滴眼液重磅上市
    审批动态
    这场历时多年的技术攻坚,不仅打破了原研药Xiidra®在国内市场的长期垄断,更为超3亿饱受干眼困扰的中国患者,开辟出一条兼具高效与普惠的治疗新路径。 原研药Xiidra®由美国药企研发,2016年获FDA批准,作为全球首个针对干眼症状和体征的处方药,其化合物专利直到2024年底才在中国到期。 康弘药业凭借二十余年深耕眼科药物研发的深厚积累,组建跨学科攻坚团队。
    CPHI制药在线
    2025-07-07
    利非司特
  • TPD领域新突破,乳腺癌潜在大药上市在即!
    审批动态
    1、TPD技术模式的演变。 TPD技术的发展历程,是一场对UPS机制的逐步解锁与创造性应用。 早期的探索聚焦于 蛋白水解靶向嵌合体(PROTACs) ,这类双功能分子通过化学 linker将靶蛋白配体与E3连接酶配体串联,形成“桥梁”促使两者靠近,进而触发泛素化。
    CPHI制药在线
    2025-07-07
    乳腺癌 TPD
  • 正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法
    审批动态
    7月7日,CDE网站显示,正大天晴的 注射用 TQB2102 拟纳入突破性疗法 ,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 TQB2102已进入III期临床阶段, 目前全球尚无同类HER2双特异性ADC产品上市。 TQB2102是正大天晴自主研发的 首款新型HER2双特异性抗体偶联药物 (ADC), 靶向HER2两个 非重叠表位ECD2及ECD4 ,采用可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂相连,药物抗体比(DAR)为6,差异化设计大幅提高药物的内化效率,进而增强对肿瘤细胞的杀伤作用。
    凯莱英药闻
    2025-07-07
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 刚刚,石四药披露创新药管线最新进展!
    公司动态
    今日( 7 月 7 日),石四药发布公告,披露其创新药开发的最新进展:。 SYN045 片的进展情况。 近日, SYN045 片 50mg 和 100mg 的单次给药以及 25mg 的多次给药临床试验已经完成。
    药圈头条
    2025-07-07
    创新药
  • 合成致死新策略!有望带来新型抗癌药物 | 热点论文导读
    前沿研究
    CDS2基因或成癌症治疗新靶点。 基于合成致死相互作用(SLIs)的策略已被用于癌症治疗。 近日,在 Nature genetics 发布的一项研究中,科学家们通过分析癌症与正常组织的RNA表达差异, 发现了一对具有合成致死效应的基因—— CDS1 和 CDS2 。
    学术经纬
    2025-07-07
    癌症 合成致死
  • 正大天晴ADC、徐诺药业HDAC抑制剂有新进展,瑞士探索临床试验加速审批
    临床研究
    正大天晴新一代HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种。 7 月 7 日, CDE 官网公示,正大天晴注射用 TQB2102 拟纳入突破性治疗品种,用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 该药为新一代 HER2 双表位靶向抗体药物偶联物( ADC ),是中国生物制药首款 ADC 。
    医药经济报
    2025-07-07
    HER2 ADC
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