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  • 中欧限制医疗器械采购风波中，哪些企业受影响最大？
    招标采购
    中欧限制医疗器械采购风波中，哪些企业受影响最大？
    中国这次出台的反制措施比较克制，为致力于在华发展的外企留下了空间。 7月6日，财政部国库司网站发布消息，经批准，财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施，并附上46类将受限制的医疗器械名单。 此次采购限制自2025年7月6日起施行，此前已经发布中标、成交结果公告的，可以不执行此次规定。
    财经大健康
    2025-07-07
    医疗器械
  • 可口可乐与蒙牛在华合资公司“可牛了”，决议解散
    公司动态
    可口可乐与蒙牛在华合资公司“可牛了”，决议解散
    小食代日前从工商系统信息了解到， 近日，可牛了乳制品有限公司（下称：可牛了）发布注销备案 / 公告。 作为可口可乐公司旗下明星品牌，鲜菲乐于 2021 年被引进中国，由可口可乐与蒙牛合资的可牛了运营。 当时，中国为鲜菲乐在北美之外进军的首个海外市场，是可口可乐又一个“10亿美元”级别的品牌；其主打的“原生高倍营养奶”也在国内的牛奶细分赛道上吸引过一波“粉丝”，被认为是高端牛奶代表品牌之一。
    FoodTalks食品资讯
    2025-07-07
    蒙牛 可乐
  • 胖东来发文：多支“大单品”年销售超5亿元、10亿元
    公司动态
    胖东来发文：多支“大单品”年销售超5亿元、10亿元
    于东来在社交媒体上透露，短短三年，胖东来商品部发力，越来越多的单品年销售超过 5 到 10 亿。 今天，小编将简要剖析一下胖东来到底有啥秘诀，为啥其他零售企业想学都学不来。 胖东来的大单品神话，到底有多牛。
    FoodTalks食品资讯
    2025-07-07
    胖东来
  • 2025药谷年中盘点 | 4+4，上半年张江创新药械迎来“密集”收获期
    公司动态
    2025药谷年中盘点 | 4+4，上半年张江创新药械迎来“密集”收获期
    张江作为生物医药创新引领核心区也迎来了“密集”收获期： 4款 1类创新药， 4款 创新医疗器械在上半年相继诞生。 创新药：张江药谷获批上市4款1类创新药，半数为罕见病用药。 2025上半年张江获批上市的1类创新药。
    张江药谷
    2025-07-07
    创新医疗 张江药谷 罕见病
  • 天纵生物主导标准落地，重组III型胶原蛋白微球应用有“标”可依
    前沿研究
    天纵生物主导标准落地，重组III型胶原蛋白微球应用有“标”可依
    近日，由江北新区南京生物医药谷园区企业天纵生物主导制定的团体标准《重组III型人源化胶原蛋白微球》（标准编号：T/JSSKSLXH 04—2025）于7月1日正式实施。 定义“械字号”护肤新赛道。 《重组III型人源化胶原蛋白微球》该标准首次明确了重组III型人源化胶原蛋白微球的技术要求、检测方法及质量控制指标，填补了国内外在该领域的空白。
    南京生物医药谷
    2025-07-07
    天纵生物 胶原蛋白微球
  • 富翰医疗创新产品OCT获证上市，开启儿童眼科诊疗新时代！
    审批动态
    富翰医疗创新产品OCT获证上市，开启儿童眼科诊疗新时代！
    7月7日，江北新区南京生物医药谷园区企业富翰医疗自主研发的婴幼儿接触式光学相干断层扫描（OCT）设备正式获得江苏省药品监督管理局颁发的产品注册证，标志着该设备正式获准投入市场，为儿童眼科诊疗领域带来重大突破。 该设备是富翰医疗在儿童眼科领域的又一创新力作。 这一创新设计填补了国内外视网膜检查设备的空白，为医生提供了全新的解决方案。
    南京生物医药谷
    2025-07-07
    OCT 富翰医疗 儿童眼科诊疗
  • 出手反制！欧盟医疗器械进口即日起受限
    招标采购
    出手反制！欧盟医疗器械进口即日起受限
    7月6日，财政部国库司网站发布消息，根据有关法律法规，经批准， 财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施 。 一、采购人采购预算金额 4500万元人民币以上的医疗器械 （具体品目清单见附件）时，确需采购进口产品的，在履行法定程序后，应当 排除欧盟企业 （不包括在华欧资企业）参与。 上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目。
    丽和康
    2025-07-07
    医疗器械
  • 从“孤儿药”到热赛道，全球药企为何争相踏入罕见病“窄门”？
    公司动态
    从“孤儿药”到热赛道，全球药企为何争相踏入罕见病“窄门”？
    55款罕见病用药获批上市，210条罕见病药物研发管线临床试验，累计超90种罕见病用药进医保…… 罕见病领域正成为我国医药产业热门赛道。 政策开路，罕见病新药上市步伐加快。
    MedTrend医趋势
    2025-07-07
    罕见病
  • 2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总
    研发注册政策
    2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总
    为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2024年6月1日至2025年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。 相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为该产品申报注册的参考。 北京宝丽永昌医药科技有限公司，旗下拥有品牌“丽和康”，致力于为全球医疗器械企业和产品提供全生命周期合规服务。
    丽和康
    2025-07-07
    和康 药械组合产品
  • 国家药监局发文支持医用机器人、人工智能等高端医疗器械创新
    研发注册政策
    国家药监局发文支持医用机器人、人工智能等高端医疗器械创新
    7月3日，国家药监局对外公布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《公告》），提出10方面具体措施，以全力支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。 具体措施包括，优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调。 《公告》明确，对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，通过强化申请人与审查专家的全流程技术沟通，将审评指导深度嵌入研发环节。
    筑医台资讯
    2025-07-07
    国家药监局
  • AI设计的国产小分子GLP-1，给礼来上了压力
    前沿研究
    AI设计的国产小分子GLP-1，给礼来上了压力
    现有GLP-1药物（如司美格鲁肽、利拉鲁肽）多为注射剂型，尽管成功的长效化剂型开发，已实现每周一次甚至每月一次的注射频率，但全球真实世界研究显示： 因恐针、疼痛或操作不便等各种原因，仅约50%患者能坚持注射治疗1年以上，2年持续使用率降至约30%。 鉴于上述原因，对于口服剂型的小分子GLP-1药物的开发，是近年来全球医药行业竞逐的一个热点方向。 2025年6月19日，杭州，一家专注于使用人工智能驱动新药研发的公司「德睿智药」宣布， 其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片，在治疗肥胖或超重适应症的多中心24周IIb期临床试验中，成功达到临床终点 。
    医药投资部落
    2025-07-07
    AI 小分子
  • 港股创新药新股暴跌，三天破发超40%
    财报业绩
    港股创新药新股暴跌，三天破发超40%
    2025年7月7日，上市3个交易日的港股创新药公司，股价收在5.85港元/股。 这个价格，距离其 10.1港元的发行价，已经跌去了超过40%。 目前，拨康视云已建立一个由7种候选药物组成的广泛而创新的管线，可覆盖眼睛前部及后部的主要疾病。
    医药投资部落
    2025-07-07
    创新药
  • 百利天恒即将开启双抗ADC新时代大门
    前沿研究
    百利天恒即将开启双抗ADC新时代大门
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 百利天恒创始人、董事长朱义将与会主论坛并参与圆桌对话《中国创新药企的全球征程》，敬请期待。 大分子抗体部分， 伦康依隆妥单抗 采用的 是 百利天恒 基于其SEBA技术平台自主研发的重组人源双特异性抗体 SI-B001 ， 可同时结合肿瘤细胞上的EGFR×EGFR同源二聚体和EGFR×HER3异源二聚体，阻断EGFR及HER3与其各自配体的结合，从而进一步阻断EGFR和HER3及其下游通路的药理活性，实现抑制和杀伤肿瘤的目的。
    同写意
    2025-07-07
    HER3 EGFR 同写意
  • 药监局四连批启示：抛弃“平替”角色的“全球首创”中国新药
    研发注册政策
    药监局四连批启示：抛弃“平替”角色的“全球首创”中国新药
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 从ifupinostat看中国创新药崛起的全球化坐标。 2025年7月初，中国国家药监局一日内连批四款由本土药企开发的新药，涵盖两款小分子两款抗体药物。
    同写意
    2025-07-07
    ifu 药监局
  • 3个不符合！一省公示国谈及同通用名和竞价药品
    招标采购
    3个不符合！一省公示国谈及同通用名和竞价药品
    昨日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示国谈及同通用名和竞价药品的通知》（下称《通知》）， 受理时间：2025年7月4日至9日。 根据梳理， 符合挂网条件 的 国谈及同通用名和竞价药品 共计 26个 ，涉及 昂丹司琼口溶膜、金银花口服液 等 14个 品种和 成都倍特药业股份有限公司、河北仁合益康药业有限公司 等 17家 生产企业。 企业被投诉资质或价格有问题的，经核实后， 取消该药品挂网资格。
    医药健康资讯
    2025-07-07
    国谈
  • 财政部对欧盟进口医疗器械采取反制措施
    研发注册政策
    财政部对欧盟进口医疗器械采取反制措施
    No.1 / Modella AI与阿斯利康签署多年合作协议，助力肿瘤临床研发加速。 近日， 生命科学人工智能（AI）领域领军企业Modella AI 宣布与 阿斯利康 达成一项多年合作协议。 根据该协议， Modella AI将为阿斯利康提供其先进的多模态AI基础模型的使用权限 ，以助力加速 阿斯利康全球肿瘤产品 组合的临床研发进程。
    GBIHealth
    2025-07-07
    肿瘤 医疗器械
  • 瑞士医疗科技公司CustomSurg开发术前规划软件，提升关节骨折固定手术稳定性
    公司动态
    瑞士医疗科技公司CustomSurg开发术前规划软件，提升关节骨折固定手术稳定性
    自 2011 年以来，瑞士连续 13 年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY 与 Insight Tech 共建的 S ² CUBE （中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与 BioBAY 及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的 CustomSurg 是 2024 年《瑞士创新 100 强》上榜企业， 其致力于 研发术前规划软件。
    BioBAY
    2025-07-07
    骨折 关节骨折
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