医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

Lunai Bioworks宣布其下一代免疫细胞疗法获得首份许可意向书

研发注册政策

Lunai Bioworks宣布其下一代免疫细胞疗法获得首份许可意向书

Lunai Bioworks，一家AI驱动的药物发现和生物防御公司，宣布其下一代免疫细胞疗法获得首份许可意向书。该疗法在人类化预临床模型中实现了胰腺癌原发和转移性肿瘤的完全消退，且无复发。这一里程碑继Lunai最近在《疫苗》杂志上发表同行评审论文、与美国食品药品监督管理局（FDA）成功举行IND前会议以及获得生物技术和科学界第三方认可之后。Lunai计划开展一项I期临床试验，评估其树突状细胞组合疗法（DCCT）在包括胰腺癌在内的多种高需求实体瘤中的应用。CEO David Weinstein表示，独立专家分析证实了数据的强度，而早期许可活动反映了该平台在解锁可扩展、现成的治疗方法方面的潜力。Lunai的DCCT在人类化小鼠模型中实现了胰腺癌原发和转移性病变的完全消退，并显示出强大的多途径免疫激活。此外，Lunai正在通过与其他领先研究人员合作，如UCLA的Dr. Steven Dubinett（非小细胞肺癌）和UCI的Dr. Xiaolin Zi（前列腺癌）合作，推进其DCCT平台的其他研究和扩大临床应用。Lunai Bioworks计划在2026年初进行正式许可谈判和IND前活动，推进其树突状细胞疗法平台的

PRNewswire

2025-11-25

前列腺癌非小细胞肺癌胰腺癌
新药合作 | 甘李药业与拉美知名药企PC达成博凡格鲁肽独家商业协议加速GLP-1双周制剂全球布局

公司动态

新药合作 | 甘李药业与拉美知名药企PC达成博凡格鲁肽独家商业协议加速GLP-1双周制剂全球布局

中国北京，11月25日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）正式宣布与拉丁美洲地区知名医药企Productos Científicos S.A. de C.V.（以下简称：PC）就甘李药业自主研发的全球进展最快的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）达成独家许可与商业化供应协议。根据协议条款，甘李药业将博凡格鲁肽注射液在拉丁美洲地区(包括墨西哥、巴西等重点国家)开发及商业化的独家权利有偿许可给PC，开启甘李创新药博凡格鲁肽在拉美的全新商业化布局。 2024年，拉丁美洲GLP-1RA市场营收达13.232亿美元。

甘李药业

2025-11-25

GLP-1 GLP-1R 心血管疾病甘李药业股份有限公司门冬胰岛素
出海进展 | 通化东宝利拉鲁肽注射液顺利通过巴西ANVISA的GMP现场审计

审批动态

出海进展 | 通化东宝利拉鲁肽注射液顺利通过巴西ANVISA的GMP现场审计

近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液，以“零缺陷”顺利通过PIC/S成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）的GMP现场审计，这是该产品进入巴西医药市场前的核心审查环节之一。出于对新兴市场的看好，2022年12月，公司与科兴制药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，公司授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，双方强强联合，共同开拓利拉鲁肽注射液的海外市场。作为南美洲面积最大、人口最多的国家（约2.1亿人），巴西经济体量与医药市场规模均位居世界前列。

通化东宝

2025-11-25

利拉鲁肽 GIP 通化东宝药业股份有限公司德谷胰岛素 + 利拉鲁肽科兴生物制药股份有限公司
Enigma Biomedical USA获得200万美元资助，用于开发帕金森病新型PET成像生物标志物

研发注册政策

Enigma Biomedical USA获得200万美元资助，用于开发帕金森病新型PET成像生物标志物

Enigma Biomedical USA（EB USA）宣布，迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）为其提供200万美元的资助，用于发现和初步临床开发一种新型的α-突触核蛋白正电子发射断层扫描（PET）成像生物标志物。这项资助是MJFF战略研究议程的一部分，旨在支持支持客观工具以生物测量和追踪帕金森病（PD）的进展，以改善临床试验设计。该研究基于诺贝尔奖得主哈特穆特·科尔布博士开发的点击化学和候选者筛选技术，将在威斯康星大学进行，科尔布博士在那里担任客座教授。这项发现研究将基于诺贝尔奖得主哈特穆特·科尔布博士开发的点击化学和候选者筛选技术，将在威斯康星大学进行，科尔布博士在那里担任客座教授。科尔布博士是神经退行性生物标志物的领先专家，并领导了发现第一代Tau PET成像生物标志物的团队。目前，帕金森病是全球增长最快的神经退行性疾病，估计有1000万人受到影响。帕金森病涉及多巴胺能神经元的丧失和α-突触核蛋白病理的积累，其特征是运动症状以及其他非运动并发症。使用新型PET示踪剂检测α-突触核蛋白的潜力有望彻底改变帕金森病研究和临床护理。EB USA总裁兼首席执行官里克·海特表示，EB USA对与MJ

Businesswire

2025-11-25

帕金森病 SNCA
艾司西隆与Biogen宣布完成美国FDA关于Lecanemab皮下注射剂补充生物制品许可申请的滚动提交

研发注册政策

艾司西隆与Biogen宣布完成美国FDA关于Lecanemab皮下注射剂补充生物制品许可申请的滚动提交

日本东京和马萨诸塞州剑桥，2025年11月25日——Eisai公司和Biogen公司宣布，Eisai已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于Lecanemab-irmb（美国品牌名称：LEQEMBI®）皮下自动注射剂（SC-AI）LEQEMBI IQLIK的补充生物制品许可申请（sBLA），该注射剂作为每周起始剂量，在FDA授予快速通道地位后。LEQEMBI用于治疗轻度认知障碍（MCI）或疾病早期阶段的轻度痴呆（统称为早期阿尔茨海默病）。一旦sBLA被接受，FDA将设定处方药用户费法案（PDUFA）行动日期（审查完成的预期日期）。sBLA基于评估Lecanemab皮下（SC）给药的多种剂量以及作为早期阿尔茨海默病患者18个月核心研究后的Clarity AD开放标签扩展（OLE）亚研究的支持性数据。数据显示，每周一次使用500 mg的SC-AI实现了与每两周一次静脉（IV）给药相当的暴露量和类似的临床和生物标志物益处。皮下给药的安全性特征与静脉给药相似，系统性注射/输液相关反应的发生率低于2%。如果FDA批准LEQEMBI IQLIK 500 mg SC剂量方案（两次250 mg注射），自动注射器可用于

GlobeNewswire

2025-11-25

老年性痴呆 Biogen Inc Eisai Ltd 认知障碍
Organon将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行 fireside chat

医投速递

Organon将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行 fireside chat

Organon公司宣布，其临时首席执行官Joe Morrissey和首席财务官Matthew Walsh将于2025年12月3日参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的fireside chat。会议将于美国东部时间上午10点开始。投资者、分析师、媒体成员和公众均可通过Organon投资者关系页面进行现场音频网络直播。Organon是一家全球医疗保健公司，致力于提供对日常健康产生重大影响的药品和解决方案。公司产品组合涵盖70多种产品，包括生物类似物，专注于解决独特、不成比例或不同地影响女性的健康需求，并在140多个市场扩大对基本治疗的获取。Organon总部位于新泽西州泽西城，致力于推进医疗保健的获取、可负担性和创新。更多信息请访问www.organon.com，并在LinkedIn、Instagram、X、YouTube、TikTok和Facebook上关注Organon。

Businesswire

2025-11-25

Organon & Co
Verastem Oncology将在Evercore Healthcare Conference上参与 fireside chat

医投速递

Verastem Oncology将在Evercore Healthcare Conference上参与 fireside chat

生物制药公司Verastem Oncology宣布，其管理团队将于2025年12月2日在佛罗里达州迈阿密举行的第八届Evercore Healthcare Conference上参与一次fireside chat。此次讨论将于东部时间上午10:25开始。公司网站www.verastem.com上的“事件与演示”部分将提供现场直播，讨论结束后约90天内在网站上提供回放。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的新药。公司在美国市场销售AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK。其产品管线专注于开发新型小分子药物，这些药物可抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。更多信息请访问公司网站www.verastem.com并在LinkedIn上关注公司动态。

Businesswire

2025-11-25

恶性肿瘤 KRAS G12D FAK
enGene高管将在Piper Sandler年度医疗保健会议上发表演讲

医投速递

enGene高管将在Piper Sandler年度医疗保健会议上发表演讲

enGene Holdings Inc.，一家专注于非病毒基因药物的临床阶段生物技术公司，宣布其首席策略和运营官Alex Nichols博士将于2025年12月2日在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上发表演讲。演讲将在enGene官方网站的“投资者”部分“活动和演示”页面进行网络直播，并在此存档90天。enGene致力于通过将治疗药物递送到粘膜组织和其他器官，主流化基因药物，以创造新的方法来应对具有高临床需求疾病。enGene的领先项目是deta-limogene voraplasmid（也称为deta-limogene，之前称为EG-70），用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，这是一种具有高临床负担的疾病。deta-limogene正在进行的LEGEND 2期多队列试验中评估，包括一个关键队列，研究deta-limogene在高风险、卡介苗（BCG）无反应的患者中，这些患者患有原位癌（CIS），伴有或不伴有同时存在的乳头状病变。deta-limogene是使用enGene专有的双重衍生物寡聚壳聚糖（DDX）平台开发的，该平台能够穿透粘膜组织并递送各种大小和类型的有效载荷，包括DN

Businesswire

2025-11-25

enGene Inc
国内第2家获批，眼科“潜力黑马”杀入15亿市场！

审批动态

国内第2家获批，眼科“潜力黑马”杀入15亿市场！

截至目前，兆科眼科有7款仿制药获批并过评，其中拉坦噻吗滴眼液、曲伏噻吗滴眼液、贝美素噻吗洛尔滴眼液 3款品种为首家过评。两家药企相继获批，滴眼液直击15亿市场。盐酸依匹斯汀滴眼液原研药由日本参天制药研发，目前已在美国、欧盟和日本上市。

摩熵医药

2025-11-25

兆科（广州）眼科药物有限公司
Transurban Finance Company Pty Ltd 公布购买其部分债券的现金要约最大接受金额

医投速递

Transurban Finance Company Pty Ltd 公布购买其部分债券的现金要约最大接受金额

Transurban Finance Company Pty Ltd（以下简称“要约方”）宣布，其将购买其未偿还的总额为5.5亿美元的3.375%担保高级优先债券（到期日为2027年，CUSIP号码为89400PAG8/Q9194UAW2，ISIN号码为US89400PAG81/USQ9194UAW29）（以下简称“债券”），该债券由要约方发行并由Transurban Holdings Limited、Transurban International Limited和Transurban Infrastructure Management Limited担保。要约方宣布，现金购买要约的最大接受金额为相当于1.0742816271亿美元的债券本金总额，这相当于（i）5亿欧元减去（ii）4.0686361549亿欧元（代表有效提交并接受购买的现有欧元债券的购买价格总额，不包括应计利息支付）。为确定最大接受金额，使用了1美元兑1.15345欧元的汇率，该汇率是在2025年11月25日纽约市时间上午5点，即欧元要约购买期到期日之后的当天确定的。要约方保留在任何时候根据适用法律增加或减少要约最大接受金额的权利，但无此义

PRNewswire

2025-11-25
全球罕见NRG1融合市场分析：2025-2035年全球及区域分析

医投速递

全球罕见NRG1融合市场分析：2025-2035年全球及区域分析

该报告分析了全球罕见NRG1融合市场，预计从2024年开始将经历显著增长，并预计到2035年将实现强劲的复合年增长率（CAGR）。这种增长主要归因于对NRG1融合及其与各种癌症（尤其是胰腺癌和非小细胞肺癌）之间联系的日益关注。此外，分子检测、靶向疗法和新型药物候选人的开发也在推动市场前进。NRG1融合是一种罕见的遗传改变，可能导致致癌信号通路，从而推动恶性肿瘤的发展。这种突变通常见于对传统疗法有抵抗力的癌症，使其成为治疗干预的高优先级目标。对精准医学和针对NRG1融合阳性肿瘤的靶向治疗的日益关注预计将在未来几年推动全球罕见NRG1融合市场。新的分子靶向疗法（包括酪氨酸激酶抑制剂和抗体-药物偶联物）的引入预计将彻底改变患有NRG1融合相关癌症的患者的治疗选择。北美有望在全球罕见NRG1融合市场中占据主导地位，这得益于强大的研究基础设施、较高的医疗保健投资以及日益增长的病人意识。欧洲，凭借其先进的医疗保健系统和日益增长的分子肿瘤学关注，将对市场的扩张做出重大贡献。亚太地区市场预计将快速增长，得益于癌症诊断的增加、医疗保健基础设施的改善以及个性化医学方法的采用。

Businesswire

2025-11-25

恶性肿瘤非小细胞肺癌胰腺癌 NRG1
Herbalife Ltd.首席财务官John DeSimone在Furey Research Partners隐藏宝石会议上参与炉边谈话

医投速递

Herbalife Ltd.首席财务官John DeSimone在Furey Research Partners隐藏宝石会议上参与炉边谈话

Herbalife Ltd.（纽约证券交易所代码：HLF），一家领先的保健和健康公司、社区和平台，宣布其首席财务官John DeSimone于11月24日在Furey Research Partners隐藏宝石会议上参与了炉边谈话。此次谈话的网上直播现在可在Herbalife的投资者关系部分观看，网址为https://ir.herbalife.com/，并将保持六个月的开放时间。关于Furey Research Partners的更多信息，请访问https://www.fureyresearch.com/。Herbalife（纽约证券交易所代码：HLF）自1980年以来一直致力于通过优质的营养产品和为独立分销商提供商业机会，改变人们的生活。公司通过创业分销商在超过90个市场中向消费者提供科学验证的产品，这些分销商提供一对一的辅导和一个支持性的社区，激励客户拥抱更健康、更活跃的生活方式，以实现最佳生活。更多信息，请访问https://ir.herbalife.com/。

Businesswire

2025-11-25

Herbalife Ltd
克雷格生物工艺实验室在东南亚扩大生产团队

医投速递

克雷格生物工艺实验室在东南亚扩大生产团队

克雷格生物工艺实验室（Kraig Labs），一家在蜘蛛丝技术领域全球领先的生物技术公司，宣布在东南亚的生产运营中启动一项关键招聘计划。公司生产团队扩张由产量快速增加、运营规模的扩大以及新生产中心的开发准备所驱动。公司正在增加人员配备，以支持未来几个季度生产量的显著增长。新团队成员将在支持公司先进蜘蛛丝技术和现代化养蚕系统在其不断增长的设施网络中发挥关键作用。所有新进生产员工将在世界顶级养蚕专家尼马尔·库马尔博士的指导下接受专业培训。克雷格实验室创始人兼首席执行官金·汤普森表示，此次招聘计划反映了公司正在建立的巨大动力和前瞻性生产策略的强度。随着公司下一代蜘蛛丝技术和生产规模的扩大，公司专注于组建一支能够支持预期的高增长轨迹的团队。克雷格实验室预计将继续增加人员和资源，以推进其使命，即提供世界上首个成本效益高、环保的工业规模重组蜘蛛丝。

GlobeNewswire

2025-11-25
REGENXBIO将参加Piper Sandler第37届医疗保健大会

医投速递

REGENXBIO将参加Piper Sandler第37届医疗保健大会

REGENXBIO公司宣布将于2025年12月2日参加在纽约举行的Piper Sandler第37届医疗保健大会，并在会上进行投资者对话。REGENXBIO是一家致力于通过基因治疗改善生活的生物技术公司，自2009年成立以来，在AAV基因治疗领域取得了突破。公司正在推进一系列针对罕见病和视网膜疾病的后期治疗药物，包括RGX-202用于治疗杜氏肌营养不良症，clemidsogene lanparvovec (RGX-121)用于治疗MPS II，RGX-111用于治疗MPS I，均与Nippon Shinyaku合作开发；surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变，与AbbVie合作开发。REGENXBIO的AAV平台已治疗数千名患者，包括接受诺华ZOLGENSMA®治疗的患者。公司的基因治疗研究有望改变数百万人的医疗保健方式。

PRNewswire

2025-11-25

糖原累积病 II 型 AbbVie Biotherapeutics Inc 湿性年龄相关性黄斑变性 REGENXBIO Inc Nippon Shinyaku Co Ltd
药王太浪摔了一跤

人事变动

药王太浪摔了一跤

聚焦高成长公司，100000+投资菁英共同关注。昨日诺和诺德方面传来了司美一项大型三期临床失败的消息，盘前股价一度暴跌百分之十。药王滑的这一跤，摔得不算轻。

瞪羚社

2025-11-25

Novo Nordisk A/S
华南师范大学最新论文登上Cell头条

医投速递

华南师范大学最新论文登上Cell头条

华南师范大学最新研究发现，环境污染物，特别是香烟烟雾和生物燃料，会显著增加呼吸道中抗生素抗性基因（ARG）的数量和传播性。这项发表在Cell Reports上的研究指出，这些耐药基因的丰度和移动性与肺功能呈负相关，甚至在轻度气流受限个体中也能检测到其丰度升高。研究通过构建一个包含1128名个体痰液宏基因组的呼吸系统ARG目录，揭示了环境污染物增加呼吸道抗性基因库的途径，并强调了通过解决环境污染问题减轻抗生素耐药性负担的重要性。

微信公众号

2025-11-25

ARG
浙大 x 协和 CovalentLab：一站式AI平台加速共价药物研发！

公司动态

浙大 x 协和 CovalentLab：一站式AI平台加速共价药物研发！

靶向共价药物通过其独特的不可逆结合机制，在肿瘤、免疫及抗感染治疗中展现出持久效力与克服耐药性的潜力。代表性药物如伊布替尼（ ibrutinib ）和奥希替尼（ osimertinib ）已成功应用于临床，尤其是在激酶抑制领域取得突破性进展。据统计，目前美国 FDA 批准的共价药物中，超过 90% 集中于半胱氨酸（ Cys ）和丝氨酸（ Ser ）残基，而对其他具有亲核侧链的氨基酸如赖氨酸（ Lys ）、酪氨酸（ Tyr ）、谷氨酸（ Glu ）等则研究甚少。

医药速览

2025-11-25

肿瘤奥希替尼伊布替尼