美国食品药品监督管理局批准Sirtex Medical的SIR-Spheres® Y-90树脂微球用于治疗不可切除性肝细胞癌，使其成为美国首个且唯一同时治疗肝细胞癌和转移性结直肠癌的放射性栓塞疗法。该疗法通过选择性内放射治疗，将最佳辐射剂量直接输送至肿瘤部位，提高治疗效果。DOORwaY 90研究显示，SIR-Spheres®治疗肝细胞癌的安全性和有效性，总缓解率高达98.5%，局部肿瘤控制率达100%。Sirtex公司致力于提供灵活、个性化的治疗方案，助力医生为患者实施最佳治疗。

Segal Trials参与Cidara Therapeutics进行的Phase 2b NAVIGATE临床试验，评估新型非疫苗长效抗病毒药物CD388预防季节性流感的效果。试验由Dr. Steven Chavoustie担任主要研究者，成功招募了超过5000名未接种疫苗的健康成年人，结果显示CD388在不同剂量水平下分别提供了76%、61%和58%的保护率。试验期间，参与者接受了为期24周的监测，CD388在所有剂量下均表现出良好的耐受性，未出现意外安全信号。Dr. Steven Chavoustie表示，这项研究可能标志着流感预防方法的重大转变，一次季节性抗病毒药物有望显著提高流感保护的可及性，尤其是对疫苗可能无效的人群。CD388不依赖身体免疫反应，为免疫力受损或流感高风险人群提供了一种有希望的选项。试验成功后，Cidara Therapeutics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了End of Phase 2会议请求，讨论即将进行的Phase 3试验设计。Segal Trials成立于1998年，是一家在南佛罗里达州拥有多个研究点的私有临床研究网络，专注于精神病学、神经学、妇产健康和普通医学

这个系列体现了 Peclers Paris 在趋势预测和前瞻性研究方面的深厚专业知识，以及 Adobe 在数字技术方面的前沿能力。 以数据为驱动、以设计师为中心。 此次合作的目标是为产品设计师提供既具启发性又与其行业高度相关的内容。

Insightec公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Exablate Neuro平台用于治疗晚期帕金森病（PD）患者的分阶段双侧苍白球丘脑束切除术。这一新适应症涵盖了初始和后续分阶段手术，为患有严重运动症状（如僵硬、运动迟缓和运动障碍）且未从药物治疗中获益的患者提供了新的治疗选择。Exablate Neuro使用聚焦超声精确治疗苍白球丘脑束的特定区域，无需手术切口或植入硬件，与传统手术相比风险更低。这项新适应症的临床试验在美国、欧洲和亚洲的九个中心进行，结果显示令人鼓舞，对FDA的批准起到了关键作用。Insightec计划在2025年在选定中心进行双侧手术的有限推广，并努力建立常规报销途径，以确保更广泛的病人访问。

Fziomed公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo分类和营销授权，用于其Oxiplex凝胶在脊柱手术中的应用。Oxiplex凝胶是唯一获得FDA批准的术中凝胶，用于辅助腰椎手术，以减轻术后腿部疼痛和神经症状。该凝胶有望成为辅助治疗的新标准。Fziomed公司表示，凭借其丰富的临床证据和20多年的实际应用经验，Oxiplex凝胶有望成为美国患者的新标准辅助治疗手段。Fziomed公司是一家专注于脊柱、肌腱、神经、腹部、盆腔和宫内手术的生物材料先驱，其产品已在全球70多个国家销售。

标题：从干细胞到CAR-T：LivMedCell在医学未来中扩展其作用 正文： 土耳其伊斯坦布尔的LivMedCell中心于2025年7月8日正式宣布与宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院开展一项开创性的研究合作，以推进CAR-T细胞疗法和个性化肿瘤学。这项于2025年5月下旬签署的协议标志着LivMedCell在再生医学之外的策略性扩张。 LivMedCell是土耳其首家也是唯一一家在医院内按照良好生产规范（GMP）标准运营的干细胞生产中心。自2014年以来，该中心已为来自欧洲、中东、中亚等地的数千名患者提供个性化、卫生部门批准的细胞疗法，用于治疗各种慢性退行性疾病。 LivMedCell在干细胞和再生医学领域的专家团队由Erdal Karaz教授领导，他是一位在国际上享有盛誉的干细胞和再生医学专家，拥有300多篇科学出版物和多个全球奖项。LivMedCell已成为该领域的参考中心。 LivMedCell提供个性化的干细胞和细胞外囊泡治疗，包括神经性疾病、肺病、心脏问题、肌肉骨骼损伤、自身免疫性疾病、美容和皮肤科应用、内分泌和泌尿科问题等。 LivMedCell的长寿计划不仅关注外观，还通过细胞科学提供真正

Rallybio公司将其在治疗低磷酸酯酶症（HPP）的药物研发项目REV102的权益出售给了合作伙伴Recursion Pharmaceuticals，交易金额最高可达2500万美元。其中包括750万美元的初始股权支付和短期里程碑奖励。Rallybio预计这笔款项将使其现金储备延长至2027年中。REV102项目最初是由Rallybio和Recursion共同发起的，旨在开发针对HPP患者的口服小分子抑制剂。Rallybio的CEO Stephen Uden表示，他们期待着通过关键里程碑推进REV102的研发，并最终将这一重要治疗带给有需要的患者。Rallybio将继续专注于其产品管线，并期待即将发布的RLYB116 PK/PD研究的顶线数据。

标题：范德堡大学选择Parse Biosciences GigaLab生成麻疹、风疹和腮腺炎早期中和抗体的图谱 内容摘要： 范德堡大学医学中心和Parse Biosciences宣布建立战略合作伙伴关系，旨在生成一个针对麻疹、风疹和腮腺炎早期免疫细胞克隆型的单细胞图谱，以了解浆细胞多样性。该研究旨在全面理解中和抗体的形成，并识别对疫苗有效的抗体。范德堡大学抗体治疗中心主任James Crowe博士将领导这项大规模免疫细胞研究。Parse Biosciences利用其Evercode化学技术，GigaLab能够快速生产大量单细胞数据集，以极高的精度进行大规模测序。Parse Biosciences首席技术官Charlie Roco博士表示，这项合作将加速抗体发现和疫苗设计，为应对新兴传染病威胁和优化现有免疫策略提供关键优势。 关于Parse Biosciences： Parse Biosciences是一家全球生命科学公司，致力于加速人类健康和科学研究的进展。其创新方法使研究人员能够以前所未有的规模和便捷进行单细胞测序，已在癌症治疗、组织修复、干细胞治疗、肾脏和肝脏疾病、大脑发育和免疫系统等领域取得突破性发

标题：Amarna Therapeutics与NorthX Biologics达成协议，推进Nimvec AM510基因疗法治疗1型糖尿病的临床试验 摘要： Amarna Therapeutics和NorthX Biologics达成协议，旨在加速Nimvec AM510基因疗法针对1型糖尿病的临床试验。该协议允许进行必要的工艺和分析开发活动，以推进Nimvec AM510向符合cGMP标准的制造和首次人体临床试验迈进。此次合作标志着两家公司共同愿景的又一重要步骤，即向那些尚未得到满足的医疗需求的患者提供创新的基因疗法。 详细内容： - Amarna Therapeutics与NorthX Biologics的合作协议旨在加速Nimvec AM510基因疗法的发展，该疗法针对免疫介导的疾病，尤其是1型糖尿病。 - Nimvec AM510旨在通过针对前胰岛素来恢复对胰岛素产生β细胞的免疫耐受性，从而阻止对β细胞的自身免疫攻击。 - Amarna Therapeutics将优化其研究规模生产过程，并将其转移到NorthX Biologics的先进开发设施，以支持未来的临床试验。 - 双方承诺共同推进可扩展的

Companion Spine LLC 宣布与 Xtant Medical Holdings, Inc. 签署最终协议，收购 Paradigm Spine GmbH 的业务和资产，包括 Coflex 和 CoFix 脊柱植入物。Paradigm Spine GmbH 是德国公司，专注于开发治疗脊柱疼痛相关疾病的脊柱植入解决方案。Coflex 和 CoFix 是全球广泛使用的脊柱植入物，Companion Spine 将通过这次收购扩大其产品组合，并加强其在全球脊柱疼痛管理领域的地位。交易预计在 2025 年第三季度完成。

Recursion公司获得了对潜在的一类口服ENPP1抑制剂REV102的完全权利，该药物用于治疗罕见遗传疾病低磷酸酯酶症（HPP）。Recursion公司对Rallybio公司（NASDAQ: RLYB）的联合ENPP1抑制剂项目（REV102）和相关的备份分子拥有完全所有权。这项收购将使Recursion能够加速开发针对HPP患者的第一种潜在口服疾病修饰治疗。目前，HPP患者面临着重大挑战，因为现有的治疗方法有限。该药物有望成为第一种口服疾病修饰疗法，提供便利性和提高患者生活质量的优势。目前，该药物处于IND使能研究阶段，预计将在2026年下半年开始1期临床试验。

标题：Emergent BioSolutions获得5190万美元合同修改，为美国生物防御准备提供VIGIV疫苗 摘要： Emergent BioSolutions公司（纽约证券交易所代码：EBS）宣布，已获得一项5190万美元的合同修改，向美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对办公室（ASPR）提供CNJ-016（人用牛痘免疫球蛋白静脉注射剂）(VIGIV)。这项合同修改是作为美国生物防御准备措施的一部分。ASPR行使了其现有10年合同（75A50119C00037）中的选项，以获取额外的VIGIV剂量，这是一种治疗牛痘疫苗接种并发症的药物。Emergent BioSolutions公司表示，此次合同修改体现了其与美国政府合作的持续伙伴关系，以支持其整体的小痘准备策略。此外，公司还宣布了与ASPR的另一个合同修改，涉及其七价肉毒抗毒素（BAT）的合同。VIGIV和BAT均为用于治疗特定疾病的安全有效药物。

Niagen Bioscience公司已与挪威卑尔根的Haukeland大学医院达成独家许可协议，以开发和商业化其NAD+前体——专利化的烟酰胺核糖（Niagen）——作为潜在的帕金森病疗法。这项协议确保了Niagen公司拥有该知识产权、专有技术和数据的独家权利，这些数据预计将支持未来在欧洲药品管理局（EMA）指南下提交的条件性市场授权（CMA）、加速批准（AA）和营销授权（MA）的申请。Niagen公司成为唯一有权寻求帕金森病药物NR疗法监管批准的公司。该协议基于NOPARK试验的数据，这是迄今为止关于NAD+增强在早期帕金森病患者中的最大和最全面的临床试验。该研究预计将在2025年底完成并发表。Niagen公司还建立了一个全资子公司，这是其从补充科学向受监管的药物开发转变的重要一步。

新闻摘要： Myrtelle公司宣布与Charles River和Viralgen建立战略联盟，开始商业化生产针对Canavan疾病的基因疗法产品。该产品是全球首个针对Canavan疾病的寡核苷酸重组腺相关病毒（rAAV）基因疗法。这一里程碑式的成就将使Myrtelle的治疗方案更接近市场，为急需这种疗法的患者带来希望。MYR-101是Myrtelle的先驱rAAV-Olig001-ASPA基因疗法，旨在通过恢复ASPA酶的功能和支持正常的大脑发育来直接解决疾病的遗传根源。Myrtelle的基因疗法项目正在多个方面取得进展，包括获得FDA的START试点项目支持，以及多个关键称号，如孤儿药、罕见儿科疾病和快速通道称号。Myrtelle正加速推进其目标，即成为首个获得批准的Canavan疾病疗法，为罕见神经退行性疾病的治疗开辟新篇章，并向全球患者和家庭传递希望。

Cardio Diagnostics公司宣布与AGEPHA Pharma达成协议，旨在推进针对与冠心病相关的炎症的精准评估和管理。AGEPHA Pharma将提供其FDA批准的抗炎药物LODOCO，用于Cardio Diagnostics赞助的临床研究，以探索Cardio Diagnostics的PrecisionCHD血液测试在识别炎症驱动的冠心病患者并评估他们对LODOCO反应方面的应用。炎症被认为是动脉粥样硬化和不良心脏事件的关键驱动因素，因此临床社区越来越需要更信息化的工具来指导针对性的治疗方法。Cardio Diagnostics的PrecisionCHD测试是一种基于AI的遗传-表观遗传集成测试，有助于冠心病（CHD）的诊断和管理。该测试提供个性化的分子驱动因素见解，有助于更精准的治疗和临床决策。这项研究反映了精准医疗模式，其中诊断和治疗都由患者的独特分子洞察力指导。

Sequana Medical NV宣布，由于GEM Global Yield LLC SCS行使了30,000份GEM认股权证，公司股本于2025年7月4日从592.7258.66欧元增加到593.0366.66欧元，发行在外的普通股数量从57,209,575股增加到57,239,575股。此外，公司目前有7,489,576份认购权，这些权利如果行使，将使持有人有权认购8,656,304股新股份。Sequana Medical是一家专注于治疗肝疾病、心力衰竭和癌症患者药物耐药性体液超负荷的先驱公司，其产品包括alfa pump®和DSR®，旨在为患者提供创新的治疗方案，并减轻医疗保健系统的负担。

SCG Cell Therapy公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了SCG101V的药物临床试验申请，这是首个进入监管批准的1/2期临床试验的细胞疗法，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。SCG101旨在通过消除HBV感染的肝细胞中的cccDNA和HBV-DNA整合来治愈慢性乙型肝炎，这些肝细胞是持续感染和抗原产生的根本来源。在1期临床试验中，SCG101在HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中表现出良好的安全性特征，并持续清除血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。SCG101的成功为慢性乙型肝炎的功能性治愈提供了希望，预计将对全球数百万患者产生积极影响。