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智翔金泰泰利奇拜单抗注射液成人季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获受理审批动态
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AI医疗拐点已至！英伟达最新重磅报告：70%企业押注，2026迎来全面爆发！公司动态这份 15 页的报告，核心结论可以浓缩为一句话： AI 医疗这场变革已经全面铺开并且势不可挡。 报告调查了 超过 600 位行业人士 ，他们来自涵盖了医疗与生命科学的各个领域。 最终得出的结论是： AI 医疗经过数年的发展，终于在 2025 年进入了拐点。药精通Bio2026-02-27英伟达 AI
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瑞金医院首批两款医疗机构自行研制体外诊断试剂备案成功研发注册政策上海市药品监督管理局郭术廷副局长和上海市卫生健康委医政处余飞副处长共同向瑞金医院副院长赵维莅教授颁授备案证，上海市药品监督管理局医疗器械注册处和上海市医疗器械化妆品审评核查中心相关领导及瑞金医院自研试剂项目负责人共同见证这一重要时刻。 利奈唑胺和伏立康唑测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）由瑞金医院检验科团队和药剂科团队合作研发，是我国首款用于抗生素监测的医疗机构自行研制体外诊断试剂，标志着抗感染药物治疗迈入个体化精准用药新时代。 两款试剂备案过程中得到了国家卫生健康委、国家药品监督管理局、上海市药品监督管理局和上海市卫生健康委的大力支持和专业指导，上海市药品监督管理局医疗器械注册处负责同志带领上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海市医疗器械检验研究院和上海市临床检验中心相关专家多次到瑞金医院开展跨前指导和专题培训。
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默沙东普瑞明®(来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案审批动态默沙东普瑞明 ® (来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案。 中国上海，2026年2月26日 ——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明 ® (来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(II)，已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明 ® (来特莫韦)至HSCT后200天。 中国约四分之一的异基因造血干细胞移植(HSCT)患者是儿童 ，他们亟需有效的CMV预防手段来改善移植预后。
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氟氯氨草酯成功首登，清原全新上市专利非选择性除草剂审批动态日前，清原自主创制的专利化合物氟氯氨草酯（fluchloraminopyr-tefuryl，FCA）获得中华人民共和国农业农村部正式登记。 “氟氯氨草酯”是清原研发的具有自主知识产权的新一代合成激素类非选择性除草剂，杀草谱广、内吸性强、低温稳定，有效防除加拿大一枝黄花、紫茎泽兰、薇甘菊、水花生、小飞蓬、皱叶酸模、乌蔹莓、葛藤、构树等对草甘膦、草铵膦产生耐药性及抗性的杂草、杂藤、杂灌。 低温稳定： 低温环境下也可稳定发挥药效。农药资讯网2026-02-27清原
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J Immunother Cancer | 竺晓凡/杨文钰团队首次报道CAR-NK细胞治疗儿童复发/难治B-ALL前沿研究复发/难治B细胞型急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童癌症相关死亡的首要原因。 尤其是对贝林妥欧单抗及嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞（CAR-T）治疗等新型免疫疗法无效或治疗后仍复发的患儿，其后续治疗选择尤为有限，预后通常极差。 但目前CAR-NK细胞疗法在儿童B-ALL中的临床疗效尚未有报告，其有效性及安全性有待进一步评估。
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Clariant发布2025年综合报告医投速递瑞士专注于可持续发展的特种化学品公司Clariant发布了2025年综合报告，全面概述了公司在2025年的财务和非财务表现。报告遵循全球报告倡议（GRI）、瑞士义务法典和欧洲可持续发展报告标准（ESRS）进行综合报告。报告强调了公司在客户关注、创新化学、可持续发展领导力和人员参与四个维度上的目标，并展示了公司在全球范围内如何将可持续性承诺转化为客户真实解决方案，为所有利益相关者创造价值。报告还提到，Clariant将继续按照欧洲可持续发展报告标准（ESRS）、瑞士义务法典，并在全球报告倡议（GRI）的支持下进行全面的可持续发展报告，确保对所有利益相关者的透明度和问责制。2025年综合报告将于2026年4月1日的年度股东大会上向股东展示。GlobeNewswire2026-02-27
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荣登央视！伯仪生物：用“中国微球”打破垄断，守护生物供应链安全公司动态总经理方利先生走进演播室，讲述了他与团队如何用近二十年时间，在曾被国际巨头垄断的生物微球领域，闯出一条国产替代的突围之路，筑牢中国生物医药产业链的关键一环。 “生物制药最核心的技术就是分离纯化，下游分离纯化最核心的就是微球材料。” 生物微球被誉为生物制药的 “工业芯片” ，直径不足发丝百分之一，却是抗体药、疫苗、基因治疗等高端药物提纯的关键材料。舜登生物2026-02-27伯仪生物 巨头
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拜耳集团、勃林格殷格翰、巴斯夫等“半个德国商界”随默茨访华，德企加快中国市场布局公司动态国际局势正在发生深刻变化，德中肩负着共同应对全球挑战的重要责任。 德方期待同中方加强协调，坚持自由贸易，反对保护主义。 欧盟同中国发展可靠和持久的经贸合作关系符合双方利益，也有利于世界稳定繁荣，德方支持欧中加强对话与合作。
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产业新闻丨信诺维公布EZH2抑制剂治疗前列腺癌临床数据临床研究2 月 27 日，信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药 EZH2抑制剂——依格美妥司他（XNW5004） 的最新临床数据在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布。 依格美妥司他（XNW5004）是一款 针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂 。 信诺维医药现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
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产业新闻丨映恩生物公布B7H3靶向ADC新药新临床数据临床研究2月27日，映恩生物宣布在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以海报形式公布了与BioNTech合作开发的 靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC） DB-1311/BNT324在 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 患者中的最新临床研究数据。 截至2025年12月29日，共纳入146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位年龄为70岁，中位既往治疗线数为4线。 疗效方面，DB-1311在经多线治疗的mCRPC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
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产业新闻丨翰森制药1类新药「达麦利替尼」申报上市审批动态今日（2月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，翰森制药1类新药 甲磺酸达麦利替尼片 上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 公开资料显示，这是翰森制药在研的c-MET TKI（研发代号：HS-10241）。 该产品联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败伴间质-上皮转化因子（ MET ）扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 的关键3期临床研究此前已经完成。
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从0到1的突破！浙大二院于晓方教授团队在《Science》发表重磅成果！专家观点浙大二院勇立医学潮头，矢志创新求索，以敢为人先的气魄，在生命科学的征途上不断实现从0到1的原创突破，面向世界发出铿锵有力的「浙二之声」，为守护人民生命健康、推动全球医学发展贡献坚实力量。 ——中科院院士、浙大二院院长。 北京时间2月27日清晨，浙江大学医学院第二附属医院（简称浙大二院） 肿瘤研究所所长于晓方教授团队在国际顶级学术期刊 《科学》 （ Science ）发表重磅研究论文 “STING–NF-κB signaling builds an influenza spillover barrier（STING-NF-κB信号通路构建了流感溢出屏障）”。
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艾加莫德治疗眼肌型重症肌无力3期研究达主要终点，并被纳入中国专家共识临床研究2月26日，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，3期ADAPT OCULUS研究取得积极结果。 该研究评估了艾加莫德皮下注射在眼肌型重症肌无力（oMG）成人患者中的有效性。 ADAPT OCULUS研究达到了主要终点（p =0.012）。
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政策法规 | 国家药监局药审中心发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年2月13 日 ， 根据国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《研发期间安全性更新报告的问答文件》（见附件）。
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行业研究 | 全球1期临床减肥药管线临床研究随着司美格鲁肽、替尔泊肽等肠促胰素药物在真实世界中完成规模化验证，减重领域的技术竞争已不再集中于单一机制的边际改良，而是明显向多靶点协同、非肠促胰素路径、体成分重塑以及给药方式创新等方向扩展。 在这一背景下，处于 I 期临床阶段的减肥药管线，逐渐成为观察未来五到十年技术演化趋势的关键窗口。 正是在这一阶段，不同公司的研发选择开始显露出清晰分野：有的聚焦于提高耐受性与给药便利性，有的试图解决 “ 高质量减重 ” 中肌肉流失这一核心痛点，也有的将减重与代谢并发症（如 MASH 、心血管风险）进行前置绑定。
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奖金驱动，FDA全面提速审批动态2026年3月6-7日 ，同写 意将于上海举办 “体内CAR-T”会议交流 ，聚焦递送技术突破。 为了加快药品审评进度，FDA计划向员工发放奖金。 该消息人士称，目前FDA正着手招聘超过1000名新的科学家，以加快药品审评进度。同写意2026-02-27FDA
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NEW PAI | 替诺福韦对映异构体前沿研究USP推出 1 种药物分析杂质：。 用于富马酸替诺福韦二吡呋酯及其制剂的质量研究，目前USP共推出富马酸替诺福韦二吡呋酯药物分析杂质共计 2 种。 Tenofovir Enantiomer。
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《柳叶刀》子刊！IF=41.8！海医大殷浩团队胰岛移植治疗糖尿病再获新突破前沿研究2月27日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院） 殷浩教授团队 联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在国际顶刊 《The Lancet Diabetes & Endocrinology》（IF=41.8 ，191种内分泌与代谢学期刊中排名第一 ） 发表最新研究成果。 该研究在3位完全丧失胰岛β细胞功能的1型糖尿病（T1D）患者中， 国际首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛（E-islet）微创移植，实现了胰岛功能重建与血糖自主调控 。 不仅延续了团队此前在治愈2型糖尿病（T2D）领域的重大成果，更在“治愈1型糖尿病”领域迈出突破性一步。
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礼来公布口服GLP-1RA orforglipron在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽临床研究美通社消息，2026年2月26日，礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果，ACHIEVE-3是该研究系列的首个头对头对照研究，旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 orforglipron是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，服用时没有饮食或饮水限制。 相关研究结果发表于《柳叶刀》。
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2026年Q2总销售额
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