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医药洞见
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百济神州索托克拉片上市申请获受理,国产BCL2抑制剂冲击抗肿瘤药物市场
近日,国家药监局药品审评中心受理百济神州索托克拉片上市申请,并纳入优先审评,用于治疗CLL/SLL成人患者。该药有望成首款国产BCL2抑制剂,与全球主导药物维奈克拉竞争。此外,还有多家药企BCL2抑制剂处于不同研发阶段,索托克拉片若获批将填补治疗空白。
摩熵医药
百济神州
索托克拉片
上市申请
BCL2抑制剂
2029
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1年前
百济神州2024财报亮点:营收大增56%,研发人均薪酬95.6万!百悦泽、百泽安销售额双位数增长
百济神州2024年营收272亿元,同比增长56.19%,扣非净利润亏损。核心产品销售额大增,市场份额提升。公司预计2025年GAAP净利润转正,且“803专利”无效或扫清泽布替尼全球化障碍。
药事纵横
百济神州
2024年财报
企业营收
药物研发
百悦泽
百泽安
4211
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百济神州欧司珀利单抗折戟肺癌:TIGIT靶点研发遇冷,免疫治疗挑战重重
4月3日,百济神州宣布终止抗TIGIT抗体欧司珀利单抗治疗肺癌的临床开发项目,此前已投入20.90亿元。TIGIT靶点曾被寄予厚望,但罗氏、BMS、默沙东等药企接连失利,百济神州也屡遭挫折,不过该靶点在肝癌等领域仍有研究,其困境反映了肿瘤免疫治疗的系统性挑战。
摩熵医药
百济神州
欧司珀利单抗
TIGIT靶点
新药研发
免疫治疗
肺癌
临床试验
1448
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百济神州创新ADC药物BGB-C354获批临床,携手替雷利珠单抗攻克晚期实体瘤
百济神州自主研发的1类新药注射用BGB-C354,针对B7H3靶点,已获得CDE新的临床试验默示许可,将联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤。此前已在中国获批进入临床研究,此次批准将进一步推动其研究进程,为患者带来新治疗希望。
摩熵医药
百济神州
ADC新药
BGB-C354
替雷利珠单抗
获批临床
晚期实体瘤
2235
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1年前
百济神州自研管线加速推进,2024年营收利润双增长,市值超恒瑞成A股“医药一哥”
百济神州2024年业绩发布,全年营收38亿美元,同比增长55%,经营亏损收窄,非GAAP经营利润为正。产品收入主要得益于泽布替尼和替雷利珠单抗的销售额。研发费用增长,研发管线全力推进。目前,百济神州市值达3135亿元,成为A股“医药一哥”。
生物药大时代
百济神州
2024年业绩
企业营收
研发管线
企业市值
2557
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1年前
10款国产创新药在欧、美、日上市!百济神州、传奇生物引领角逐国际市场
近日,贝达药业和Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市。此前,百济神州的泽布替尼、传奇生物的西达基奥仑赛、天济医药的本维莫德、君实生物的特瑞普利单抗等国产创新药已在欧美日市场获批。众多中国药企积极布局海外市场,期待更多佳绩。
摩熵医药
国产创新药
海外市场
药品出海
百济神州
传奇生物
4439
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百济神州1类新药BG-C137首次在中国获批临床!FGFR2b ADC药物有望治疗晚期实体瘤
12月19日,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床,用于治疗晚期实体瘤。BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物,已在美国启动1a/b期临床研究。2024年以来,百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床。
摩熵医药
百济神州
1类新药
BG-C137
晚期实体瘤
获批临床
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1年前
石药集团SYH2039获百济神州全球独家授权,靶向MTAP缺失突变肿瘤
12月13日,石药集团宣布与百济神州订立独家授权协议,授予后者开发、制造及商业化新型MAT2A抑制剂SYH2039及相关产品的权利。SYH2039是石药集团通过AI平台获得的高活性、高选择性抗肿瘤药物,已在中国开展1期临床研究。
药事纵横
石药集团
百济神州
SYH2039
实体瘤
MTAP
2163
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1年前
百济神州新药BG-60366片临床试验申请获受理,有望突破EGFR耐药难题
百济神州研发的1类新药BG-60366,一款新型EGFR降解剂,临床试验申请已获CDE受理。该药物具有差异化作用机制,能广泛覆盖多种EGFR突变,有效防止耐药性。计划于2024年12月开始1a/1b期临床研究,期待为患者带来更好的治疗效果。
摩熵医药
百济神州
BG-60366片
临床试验
EGFR
癌症
新药研发
2488
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1年前
百济神州2024前三季营收大增48.6%,自研产品百悦泽®表现强劲
11月12日晚,百济神州发布2024Q3财报,显示前三季度总收入达191.36亿元,同比增长48.6%,主要得益于自研产品销售增长。前三季度净亏损36.87亿元,研发投入101.66亿元。百济神州在血液肿瘤和实体瘤领域继续推进多个临床试验。
Pharma CMC
百济神州
2024年Q3
季报
企业营收
百悦泽
百泽安
2689
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